一种用于抗炎镇痛的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种用于抗炎镇痛的中药组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 类风湿关节炎(rheumatoids arthritis ,RA)是一种慢性、炎性、系统性的自身免 疫疾病。临床特征有局部关节疼痛、功能障碍，W及伴有全身性轻、中度发热等。该病在全世 界范围内普遍存在。据最新统计，在我国类风湿关节炎的发病率已高达0.36%，而且该病的 致残率非常高，是严重危害人类健康的主要疾病之一。虽然其病理机制目前尚不是很清楚， 但是许多研究已经表明淋己细胞、中性粒细胞、巨隧细胞、滑膜细胞等多种炎症细胞介导的 异常细胞免疫、体液免疫，导致关节局部和全身的免疫功能素乱，在类风湿关节炎 (rheumatoids art虹it is ,RA)的病理中起着重要作用。
[0003] 为了进一步探讨RA的病因、免疫学、临床表现、病理学等方面的机制，W便寻找更 有效的治疗RA的方案，国内外学者进行了大量的动物实验，并建立了一些比较成熟的整体 动物病理模型。运些动物模型在病理学、临床表现、病理机制和免疫学改变方面与人类RA有 许多相似特征。目前应用较广泛且较成熟的整体动物实验模型有:胶原诱导性关节炎模型 (collagen-inducde a;rth;ritis，CIA)、佐剂性关节炎模型（adjuvnt arthritis，AA)、2,6, 10,14-四甲基十五烧诱导的关节炎模型(pristante induced a;rth;ritis，PIA)、酵母多糖 诱导的关节炎模型（zymosan-induced a;rth;ritiS，ZIA)、蛋白多聚糖诱导的关节炎模型 (proteoglycan-induced a;rt hr it is, PGIA)、DDA诱导的关节炎模型（dimerhyl-dioc1:ade巧I ammonium bromide-induced arthritis，DIA) W及佐剂角叉菜胶诱导的关节 炎模型（adjuvant-carrageenan induced inf Iammation,ACII)、链球菌细胞壁诱导的关节 炎模型[streptoccocal cell wall(SCW)-induced a;rth;ritis]、卵蛋白诱导的关节炎模型 等。
[0004] 虽然近年来雷公藤多武(TWH)治疗类风湿关节炎的疗效显著，因而使其得到广泛 应用，但是因其不良反应多，应用也受一定限制。
[0005] 因此，本领域内亟需找到一种新的能够治疗如类风湿关节炎等疾病的、具有抗炎 镇痛作用且无不良反应的用于抗炎镇痛的中药组合物。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的克服现有技术的上述缺陷，提供一种新的用于抗炎镇痛的且具体地 能够治疗如类风湿关节炎等疾病的、具有抗炎镇痛作用且无不良反应的中药组合物及其应 用。
[0007] 为了实现上述目的，第一方面，本发明提供一种用于抗炎镇痛的中药组合物，其 中，该组合物包括药学活性成分和药用辅料，所述药学活性成分为马钱子和地龙。
[000引第二方面，本发明提供前述用于抗炎镇痛的中药组合物在制备用于抗炎镇痛的药 物中的应用。
[0009] 第=方面，本发明提供前述用于抗炎镇痛的中药组合物在制备用于治疗类风湿性 关节炎、神经根型颈椎病、强直性脊柱炎、退行性关节炎、风湿性关节炎、网球肘、腰椎间盘 突出、脊柱骨质增生和肥大性腰椎炎、坐骨神经痛、立又神经痛、肩周炎、颈椎病、颈肩腰腿 痛、面神经麻搏、屯、律失常、血栓栓塞性疾病、哮喘和慢性支气管炎的药物中的应用。
[0010] 本发明的发明人在研究中意外地发现采用仅含有两种药学活性成分(马钱子和地 龙)形成的中药组合物具有显著的抗炎镇痛作用，并且特别地，能够用于治疗类风湿性关节 炎、神经根型颈椎病、强直性脊柱炎、退行性关节炎、风湿性关节炎、网球肘、腰椎间盘突出、 脊柱骨质增生和肥大性腰椎炎、坐骨神经痛、立又神经痛、肩周炎、颈椎病、颈肩腰腿痛、面 神经麻搏、屯、律失常、血栓栓塞性疾病、哮喘和慢性支气管炎等疾病。
[0011] 本发明提供的用于抗炎镇痛的中药组合物具有抗炎镇痛作用，特别地能够治疗如 类风湿性关节炎等疾病且无不良反应。
[0012] 本发明提供的用于抗炎镇痛的中药组合物药学活性成分简单，节约了成本，也避 免了多种中药材复配时容易导致的配伍禁忌。
[0013] 另外，本发明的所述用于抗炎镇痛的中药组合物吸收效果好、生物利用度高。
【具体实施方式】
[0014] 第一个方面，本发明提供了一种用于抗炎镇痛的中药组合物，其中，该组合物包括 药学活性成分和药用辅料，所述药学活性成分为马钱子和地龙。
[0015] 马钱子，别名：番木整、苦实把豆儿、火失刻把都、苦实、马前、牛眼、大方八，马钱 科、马钱属、马钱子种。马钱子为马钱子科植物马钱Strychnos nuxvomica L.或云南马钱 Strychnos pierrana A.W.化11的干燥成熟种子，是常用中药。具有通络止痛、散结消肿之 功效。
[0016] 地龙，别名：虫丘蝴、腫、赎、丘赎、婉赠、引无、附蝴、寒蝴、曲赠、曲蜡、±龙、地龙子、 ±赠、虫蜡;寡毛纲矩蝴科。主治功效:清热定惊、通络、平喘、利尿，用于高热神昏、惊痛抽 摇、关节搏痛、肢体麻木、半身不遂、肺热咳喘、水肿尿少。
[0017] 本发明的所述药用辅料可W包括本领域内常用的黏合剂等添加剂，例如，所述黏 合剂包括径丙基纤维素，甲基纤维素、淀粉浆、簇甲基纤维素钢、乙基纤维素、聚乙二醇和聚 维酬中的至少一种。
[0018] 优选地，所述马钱子和所述地龙的含量重量比为1:0.1-10;更优选为1:0.8-5。本 发明的发明人在研究中发现，在本发明的所述中药组合物中，控制所述马钱子和所述地龙 的含量重量比在1:0.8-5的范围内时，能够有效地提高所述中药组合物的生物利用度，从而 使得本发明的中药组合物的抗炎镇痛效果更好。
[0019] 优选地，在所述用于抗炎镇痛的中药组合物中，所述药学活性成分和药用辅料的 含量重量比为1:0.5-50;更优选所述药学活性成分和药用辅料的含量重量比为1:1-15。
[0020] 优选地，所述药用辅料包括淀粉、径丙纤维素、微晶纤维素、单硬脂酸甘油醋、硬脂 酸、硬脂醇、蜂蜡、乙基纤维素、聚乙締-醋酸乙締及其衍生物和聚甲基丙締酸醋及其衍生物 中的至少一种;更加优选所述药用辅料为淀粉、径丙纤维素、微晶纤维素、单硬脂酸甘油醋、 硬脂酸、硬脂醇、蜂蜡、乙基纤维素、聚乙締-醋酸乙締和聚甲基丙締酸醋中的至少一种;特 别优选所述药用辅料为淀粉、径丙纤维素、微晶纤维素、单硬脂酸甘油醋、硬脂酸、硬脂醇和 乙基纤维素中的至少一种。
[0021] 优选地，所述马钱子为经过炮制后得到的制马钱子。
[0022] 本发明的所述制马钱子优选采用如下方法制备得到:在溶剂(例如水)存在下，将 重量比为1-20:1的生马钱子和绿豆在40-150°C下加热0.2-化;然后将得到的马钱子在60-120°C下干燥2-12h;然后在沸腾条件(溫度在200-380°C范围内）下将所得马钱子置于麻油 中加热至栋褐色。
[0023] 本发明的所述地龙可W通过商购或者自制得到，自制地龙的方法可W为:将地龙 生药材的内脏等杂物剔除后，在25-80°C下干燥2-2地。
[0024] 本发明优选所述制马钱子为粉末状，且粉末状的制马钱子的平均颗粒直径不大于 4mm，更加优选所述粉末状的制马钱子的平均颗粒直径为0.106-0.5mm。
[0025] 本发明优选所述地龙为粉末状，且粉末状的地龙的平均颗粒直径不大于4mm，更加 优选所述粉末状的地龙的平均颗粒直径为0.106-0.5mm。
[0026]