一种治疗舒张性心功能不全的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种中药组合物及其制备方法，具体设及一种治疗舒张性屯、功能不全 的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 舒张性屯、功能不全(diastolic hea;rt failure，DHF)是由于左屯、室舒张期主动 松弛能力受损和/或屯、肌僵硬度增加、引起左室不能正常的松弛和充盈、屯、室舒张期充盈受 阻、最终导致左屯、房渺血、肺渺血而发生屯、衰，呈现与左屯、室收缩功能不全性屯、力衰竭相似 的临床表现，如屯、惇、气短、劳力性呼吸困难，重者出现夜间阵发性呼吸困难、肺水肿等。临 床W顽固性胸闷、气短、屯、慌，活动和情绪激动则病情加重为主要表现的一组症候群。近几 年，临床医生对舒张性屯、功能不全的研究逐渐深入，对舒张性屯、功能不全的临床表现、发病 机制、病情发展等情况进一步了解。但是对舒张性屯、功能不全的治疗却鲜有突破，基本仍局 限于控制血压、纠正房颤、应用血管紧张素转换酶抑制剂和e受体阻滞剂等药物。
【发明内容】
[0003] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗舒张性屯、功能不全的药物及其制备方 法。
[0004] 为解决上述技术问题，本发明的治疗舒张性屯、功能不全的药物，制成所述中药有 效成分的原料组成及重量份数为，党参25-30份，黄精18-22份，玉竹5-8份，夏枯草5-10份， 半夏2-7份，菊花1-5份，亭巧子2-5份，水赔6-8份，白巧3-5份，黄琴4-6份。
[0005] 优选的，制成所述中药有效成分的原料组成及重量份数为，党参27份，黄精20份， 玉竹6份，夏枯草8份，半夏5份，菊花3份，亭巧子4份，水赔7份，白巧4份，黄琴5份。
[0006] 所述中药组合物为片剂。
[0007] 本发明还设及制备上述治疗舒张性屯、功能不全的药物的方法，包括下列步骤， a. 取党参25-30份，清洗后切成薄片，放入沸水中煮3-5分钟，冷却后烘干粉碎成40-50 目的粉末，将党参粉末进行冷等静压提取，提取溶剂为50%的乙醇，料液比为1:10,在常溫下 500-550M化的压力下保持，15分钟后迅速卸压，将上述乙醇溶液静置10-12小时，过滤，将滤 液浓缩干燥成干浸膏块A，将滤渣烘干，在140-160摄氏度的溫度下清炒3-4分钟，继续粉碎 成300-400目的粉末，得到粉末B; b. 取黄精18-22份，玉竹5-8份，夏枯草5-10份，半夏2-7份，菊花1-5份，亭巧子2-5份，水 赔6-8份，白巧3-5份，黄琴4-6份，切成小块，加入7-8倍原料重量的水煎煮，水沸后文火煮 2-3小时，静置沉淀10-15小时，过滤，浓缩滤液得到清膏，将所得清膏在45°C-55°C的溫度 下，减压微波干燥，得到干浸膏块C; C.将干浸膏块A和干浸膏块C粉碎成粉，过100目筛，加入粉末B，混合均匀，干燥，即得治 疗舒张性屯、功能不全的药物。
[000引本发明还设及一种用上述方法制成的药物的所做成的丸剂，取火麻仁，清炒至微 黄色，取出冷却后，压棒提取油，得到火麻油，取权利要求4的步骤得到的药物粉末，火麻油 与药物粉末的重量比为1:4,加入适量水、淀粉、乳糖和径甲基淀粉钢制成丸剂。
[0009] 上述方法制造成的药物粉末加入可接受的辅料可W做成的片剂，取20质量份所制 成的药物加1质量份的淀粉、1质量份的径丙基甲基纤维素和1质量份的径甲基淀粉钢，混合 后压片。
[0010] 中医理论认为：屯、为火脏，主血脉运行，肝为木脏，主情志，藏血，脾为±脏，主统 血，主肌肉，=脏互为母子，相生相承，均与血脉运行相关，根据舒张性屯、功能不全的临床表 现，其症状与屯、、肝、脾=脏之所主密切相关，在中医理论指导下，循证求因立法定方，依法 用药，拟定了清肝、健脾、活血治疗舒张性屯、功能不全的方法进行治疗观察。
[0011] 本方是循证求因，辨证为肝郁脾虚血疲之屯、惇的分型而立法清肝、健脾、活血法。 而从历代方书本草古今临床实验记载及现代药理药化成分研究资料选取方药，结合课题组 成员的临床经验加 W提炼而确定的。本症病证胸闷、屯、慌、气短、遇情绪刺激加重，舌淡胖、 苔白厚，脉弦涩、结代等，主病在屯、，表现为屯、脏舒张功能减退，而肝藏血，主筋，脾统血，主 肌肉，血的运行与屯、、肝、脾=脏密切相关，而屯、属火、肝属木、脾属±，从五行分析，=脏互 为母子，相互为生，肝(木)生屯、(火），屯、(火)生脾(±)，。本病起因不详，但往往因肝郁、肝旺 而诱发或加重，肝旺则乘脾，致使脾阴亏耗，子虚及母则母病，表现屯、阴不足，屯、脏舒张功能 减退。
[0012] 药物的筛选:治疗脾阴虚的方剂，自古W来成方很少，而提出舒张性功能不全与脾 阴相关的观点更是一个的新的学术观点，本方之中党参为君，黄精玉竹为臣，夏枯草、菊花、 水赔、亭巧子、白勺、半夏、黄琴为佐使，在现代药理中党参内含多糖、酪类、酱醇、挥发油、黄 琴素葡萄糖武、皂武及微量生物碱。药性平，味甘、微酸，归脾肺经-补中益气，健脾益肺。用 于脾肺虚弱，气短屯、惇，虚喘咳嗽。
[0013] 黄精性味甘、平。归肺、脾、肾经。功能主治滋肾润脾，补脾益气。现代药理认为具有 抗氧化作用，对屯、血管作用：黄精水浸膏0.16-0.26g/kg静脉注射，明显增加麻醉犬冠脉 流量；1.5g/kg静脉注射，对垂体后叶素引起的兔屯、肌缺血有对抗作用，对抗垂体后叶素引 起的T波增高，促进T波异常提前恢复。
[0014] 玉竹性味甘、平，无毒，药化成分含生物验，强屯、武（为铃兰武、铃兰苦武等），粘液 质，经水解后产生果糖、葡萄糖及阿拉优质产品胶糖。此外还含有白屈菜酸，渡酸，维生素 A 类物质，并有显著的生物验反应。药理玉竹的铃兰武有强屯、作用，小剂量可使屯、搏增速和加 强，大剂量则相反。玉竹煎剂对屯、脏和血管的作用，与文献报告中玉竹武的作用相符合。功 用内补不足，润屯、肺。在医书中记载治疗风湿性屯、脏病玉竹、秦巧、当归各9克，甘草3克，水 煎服。持续服用，可改善症状。白喉初愈，预防屯、肌炎及末梢神经麻搏玉竹、麦冬、百合、石解 各15克，连服一周，屯、血管病，冠状动脉硬化性屯、脏病每日用玉竹12克，水煎代茶频饮。本品 补而不腻，不寒不燥，故有补益五脏，滋养气血，平补而润，兼除风热之功，有滋养镇静神经 和强屯、的作用。适用于治疗屯、惇、屯、绞痛。现代药理研究发现:玉竹具有促进实验动物抗体 生成，提高巨隧细胞的吞隧百分数和吞隧指数，促进干扰素合成，抑制结核杆菌生长，降血 糖，降血脂，缓解动脉粥样斑块形成，使外周血管和冠脉扩张，延长耐缺氧时间，强屯、，抗氧 化，抗衰老等作用。还有类似肾上腺皮质激素样作用。据文献报道：W玉竹25g，水煎服，治疗 风屯、病、冠屯、病或肺屯、病引起的屯、力衰竭5例，均在用药5~10日内屯、衰得到控制（科技医 讯，1978,11:26); W玉竹、党参等量，共制为丸剂，治疗高脂血症，有一定疗效（迂宁中医杂 志1980,1:6)。本品还有用于高血压病、萎缩性胃炎、黄褐斑等疾病的报道。
[001引夏枯草性味苦辛、寒。入肝、胆经。夏枯草为清肝火、散郁结的要药，它所主治的大 多是肝经的病症。夏枯草的水浸出液、乙醇-水浸出液和30%乙醇浸出液，对麻醉动物有降低 血压作用。煎剂（100毫克/公斤)注射于麻醉犬，可产生显著持久的降压作用，但易产生急 速耐受;如给带有皮桥的犬服夏枯草，每日2次，每次2克/公斤，也可使血压有所下降；对肾 性高血压犬，连续服药2周后，血压有中等程度之降低，停药后又恢复至原初水平。夏枯草 茎、叶、穗及全草均有降压作用，穗之作用较弱。切断迷走神经后，夏枯草的降压作用显著减 弱。对在位及离体兔屯、、离体赡餘屯、脏，均见有兴奋现象，均认为降压非由于对屯、脏的抑制 所引起。在赡餘下肢灌流中，煎剂有扩张血管的作用。在用夏枯草的总无枫盐的用量与煎剂 相当时，未出现明显的降压作用，其用量相当于煎剂一倍W上时，降压程度仅及煎剂的1/4 ~1/6;灌胃给药，虽降压作用出现较迟，但持续却较久，故认为夏枯草的降压与其中所含的 无机盐无关。
[0016] 近年来有人对上述试验作了重复验证，测得夏枯草茎、叶的町剂(30%醇）中含钟量 相当高，约83毫当量/毫升，穗中含量较少；口服对正常麻醉犬未出现明显降压作用;煎剂在 除去其中无机盐后，降压作用甚微，即夏枯草静脉注射，对麻醉动物的降压作用，不能排除 其中所含的无机盐(主要是钟）的因素，故其降压成分及降压原理均有待研究。《本草通玄》： 夏枯草，补养厥阴血脉，又能疏通结气。菊花味辛、甘、苦，性微寒。归肺、肝经。散风清热，平 肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。菊花含菊武、腺嚷吟、氨基酸、水苏 碱、胆碱、黄酬类、维生素 A样物质、维生素 BI;含挥发油，油中主要为菊花酬、龙脑、龙脑乙酸 醋等有镇静、解热作用。对金黄色葡萄球菌、