一种辅助治疗肿瘤的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种辅助治疗肿瘤的中药组合物。
【背景技术】
[0002]癌症现已成为世界性难题，目前人类对于癌症的治疗手段主要是手术、放疗和化疗，在我国，除了上述治疗手段，传统的中医中药正在抗肿瘤的领域中发挥着新的、越来越大的作用，越来越多的中药抗肿瘤有效成分被幵发出来，据不完全统计，源于植物药的抗癌制剂，占总抗癌药的32.25%，其中相当一部分抗肿瘤作用甚佳，如我们熟知的紫杉醇、喜树碱类抗癌药，都是从植物药中提取的。相对于化疗药物，中药抗肿瘤具有安全、低毒、副作用小、遗传致突变率低、服用方便等优点，作为化疗的辅助用药，还可以增效减毒，所以越来越多的中药制剂应用于临床，配合肿瘤手术后或放、化疗治疗后，达到减轻副作用、提高疗效的目的。据WHO统计，2008年在全世界50多亿人口中，死于恶性肿瘤者达800万人，新发病例为2090万例，现患人数为3460万，且数字还在逐年增加。从国内情况看，近20年间恶性肿瘤在死因中构成比已由12.6%升至17.9%，我国每年癌症的发病人数为200万，癌症死亡人数超过150万。在第18届国际抗癌症联盟大会上，世界卫生组织发表的一项研究报告表明，全球癌症状况将日益严重，今后15年内新患者人数将由目前的每年1000万增加至Ij 1500万，现患例数将增至4000万，因癌症而死亡的人数也将由每年700多万增至1000万。因此，各国政府、研究机构及制药公司长期以来一直对肿瘤研究和抗肿瘤药物研究予以高度重视。
[0003]晚期肿瘤病人区别于早期病人的特点是，病人的肿瘤已经发生病变治疗后，肿瘤细胞已经复发转移。此时，肿瘤细胞已经对原有治疗手段产生抗性，所以一切治疗手段均宣告无效。另一种是因为病人体质较差或是肿瘤细胞发生转移，放化疗或切除的治疗手段无法使用。这些病人在确诊时已经丧失了进行根治性手术或放化疗的时机，只能采取内科方案来减低痛苦、延长存活期。但是，这些病人常会受到如:疼痛、呕吐、脱发、失眠等的折磨。其中疼痛是癌症患者，尤其是晚期患者的主要症状之一。其在带给患者肉体痛苦的同时，还使患者产生焦虑、烦躁、抑郁、绝望等恶劣心情，后者又会使疼痛进一步加重，形成恶性循环。持久而剧烈的疼痛不仅严重影响患者的生活质量，使病人长期依赖吗啡等，甚至还会使一些人因“痛不欲生”而自杀。所以，让癌症患者无痛生存，一直是许多人孜孜以求的目标。因此，临床上也急需一种供无法治疗的晚期肿瘤病人使用的药物，并希望其能够降低疼痛、延长生存时间、改善生存质量。
[0004]机体免疫状态是关系到肿瘤患者生存期及生存质量的重要因素，大量研究证实:中晚期肿瘤患者术后、放化疗后复发转移甚至恶液质等无不与机体免疫机能状态极度低落相关，从而直接影响肿瘤患者的生存期及生存质量。现代科学研究无可争辩地证实了中医药在机体免疫调节方面的独特治疗优势。大量的研究资料显示:杀伤肿瘤细胞和减少副作用、保护机体的免疫功能具有同等重要的意义。因此，将“杀死癌细胞”和“调整人体的免疫功能”有机结合是治疗肿瘤的新发展趋势。
[0005]中医防治肿瘤的常用治法可大致分为攻邪抑瘤与扶正培本两大类:前者主要有理气活血、清热解毒、软坚散结、化痰祛湿、以毒攻毒等治法；后者主要有益气健脾、补气养血、补肾益精、养阴润燥等治法。在肿瘤治疗中，化疗药物除直接剌激局部胃肠外，还可作用于延髓呕吐中枢或剌激第四脑室底的化学感受器触发带，引起恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、神疲乏力等毒性反应。中医认为，此多属邪毒湿浊壅滞中焦，脾胃升降失常所致。治疗多釆用理脾和胃降逆等方法。
[0006]肿瘤的有效治疗迄今仍主要靠化、放疗和外科手术，然而放化疗常引起如骨髓抑制、免疫力低下等毒副反应，使患者难以坚持治疗，若辅以中药治疗既可以增加疗效，又能在一定程度上避免或减轻放化疗的毒副反应，延长患者的生存期和生存质量。在配合化疗药物应用治疗恶性肿瘤时，可较好地缓解和或减轻化疗药物的热毒之性，从而有效减轻化疗药物的毒副作用。中医药在对肿瘤化疗增效减毒方面具有独特的优势，它既能补血填精，促进造血功能恢复；又可益气固本，提高机体免疫功能；还能和胃降逆，防治胃肠道反应，提高肿瘤患者的生活质量，有些药物还具有明显的抗肿瘤作用。
[0007]转移是恶性肿瘤的特征之一，也是常见的死亡原因。因此，预防肿瘤转移亦是肿瘤治疗中的一个重要内容。西医放化疗，是防止恶性肿瘤转移的重要治疗方法之一。但是由于大多数化学药物选择性差，用药后对正常组织和脏器的生理功能有一定的破坏作用，往往致化疗疗程不能完成等一系列毒副反应。主要表现为:骨髓抑制；消化道反应；免疫功能低下等。虽然现代医学各种防治化疗毒副反应的方法疗效肯定，如输血、利血升、造血生长因子、枢复宁等；但目前的这些方法也存在许多问题，如输血存在血源不足，血中致病因素越来越多限制它的使用；造血生长因子能促进白血病细胞繁殖，抑制细胞毒性化疗药物诱发急性白血病细胞凋亡，且不能解决化疗的骨髓外损害，故而对造血生长因子应用存在争议。同时，这些药物主要从单一角度起作用，整体调节效果不佳；且价格昂贵，临床使用受限。目前，中医对于恶性肿瘤治疗的研究多集中于提高机体免疫力，增强患者对放、化疗的敏感性，抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡等方面。但鉴于中药品种繁多、数量庞大，还无法一一深入细致地研究每一种属、每一单味草药的成分及药理、药效，对复方制剂的研究更不深入；所以临床上还未研究出有效的抑制肿瘤，减轻化疗、放疗副作用，增强治疗效果，缓解病患痛苦的中药制剂。
【发明内容】
[0008]本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种辅助治疗肿瘤的中药组合物，使抗癌与扶正治疗相结合。这是由于本发明药物扶正固本，可增强患者的免疫功能和抗癌能力，调节患者的阴阳、脏腑失调；化学药物抗癌作用较强，但有较大的毒副作用。本发明药物协同化疗药物杀伤癌细胞同时，又充分保护了机体内环境免受或减少化疗的损害。临床治愈率及病人的生存质量均有提高。本发明药物在以益肾健脾、扶正培本、提高免疫力的同时，加以活血化瘀中药；可增强患者的免疫功能和抗癌能力。
[0009]为解决上述技术问题，本发明公幵了一种辅助治疗肿瘤的中药组合物，由乌蔹莓、人参、熟地、莪术、黄甚、当归、半枝莲、灰树花、山慈?、白术、川弯、丹参、女贞子、白花蛇舌草、藤黄、豨莶、桑寄生、七叶胆、苦参、鸡内金、天龙壁虎、蟾皮和全蝎作为组分药物组成。所述辅助治疗肿瘤的中药组合物，各种组份的重量份数比可以优选为:乌蔹莓10 — 20份，人参10 — 20份，熟地10 — 20份，黄芪10 — 20份，当归10 — 20份，莪术10 — 20份，灰树花10 — 20份，白术10 — 20份，丹参10 — 20份，半枝莲10 — 20份，女贞子10 — 20份，白花蛇舌草10 — 20份，桑寄生10 — 20份，山慈菇10 — 20份，豨莶10 — 20份，川弯10 一 20份，藤黄10 — 20份，七叶胆10 — 20份，苦参10 — 20份，鸡内金10 — 20份，天龙壁虎5 — 15份，蟾皮5 — 15份，全蝎5 — 15份。
[0010]所述辅助治疗肿瘤的中药组合物，各种组份的重量份数比还可优选为:
乌蔹莓10 — 15份，人参10 — 15份，熟地10 — 15份，黄芪10 — 15份，当归10 — 15份，莪术10 — 15份，灰树花10 — 15份，白术10 — 15份，丹参10 — 15份，半枝莲10 — 15份，女贞子10 — 20份，白花蛇舌草10 — 20份，桑寄生10 — 20份，山慈菇10 — 20份，豨莶10 — 20份，川弯10 — 20份，藤黄10 — 20份，七叶胆10 — 20份，苦参10 — 20份，鸡内金10 — 20份，