一种辅助治疗肿瘤的中药组合物的制作方法_2

文档序号:9798420阅读:来源:国知局
天龙壁虎5 — 10份,蟾皮5 — 10份,全蝎5 — 10份。
[0011]所述辅助治疗肿瘤的中药组合物,各种组份的重量份数比也可优选为:
乌蔹莓10 — 20份,人参10 — 20份,熟地10 — 20份,黄芪10 — 20份,当归10 — 20份,莪术10 — 20份,灰树花10 — 20份,白术10 — 20份,丹参10 — 20份,半枝莲10 — 20份,女贞子10 一 15份,白花蛇舌草10 一 15份,桑寄生10 一 15份,山慈菇10 — 15份,豨莶10 — 15份,川弯10 一 15份,藤黄10 — 15份,七叶胆10 — 15份,苦参10 — 15份,鸡内金10 — 15份,天龙壁虎5 — 12份,蟾皮5 — 12份,全蝎5 — 12份。
[0012]所述调节肿瘤患者机体免疫力的中药组合物,其剂型可以优选为:注射剂、蜜炼丸剂、水合丸剂、胶囊、片剂、滴丸剂、糖浆剂、散剂、缓释药物、控释药物、口服液体药物、凝胶剂、煎膏剂、浸膏剂或膜剂。
[0013]所述中药组合物的剂型可以为片剂,其制备方法优选包括以下步骤:
a.将人参粉碎,乙醇回流提取,收集提取液,过滤,回收乙醇,得人参回流提取液;
b.将黄芪、半枝莲和藤黄加水煎煮提取,过滤,滤液与所述人参回流提取液合并,低温离心过滤,静置备用;
c.将天龙壁虎、蟾皮和全蝎加乙醇,加热回流提取2次,将2次提取液合并,减压回收乙醇,得药液静置备用;
d.其余所述组份投入粉碎机粉碎成细粉,细粉过筛后放入耐酸碱浸溃锅内,在常温下,与乙醇一起浸溃15 — 20天,将浸溃好的液体及药渣进行压榨过滤,取滤液静置沉淀,吸取上清液备用;
e.将步骤b— d中备用滤液混合,加热至40 — 50° C后加入淀粉,加热浓缩至糊状,放入烘箱,控制在70° C — 90° C,烘干后冷却,制片、干燥、成型。
[0014]所述步骤a中,所述乙醇用量优选为所述人参重量份的10倍量,加热回流提取2次,每次30分钟一 45分钟,将2次提取液过滤后合并静置;
所述步骤b中,所述水的用量优选为黄芪、半枝莲和藤黄重量份之和的10倍量,加热回流提取2次,每次30分钟一 45分钟;
所述步骤c中,乙醇用量优选为所述天龙壁虎、蟾皮和全蝎的重量份之和的5 — 10倍量,加热回流提取2次,每次30分钟一 45分钟,将2次提取液合并静置。
[0015]所述中药组合物的剂型还可以为注射针剂,其制备方法优选包括以下步骤: a.将人参、黄芪、半枝莲和藤黄粉碎,加乙醇回流提取2次,收集提取液,过滤,回收乙醇,得提取液,离心过滤,滤液静置备用;
b.将天龙壁虎、蟾皮和全蝎加乙醇,加热回流提取2次,将2次提取液合并,减压回收乙醇,得药液静置备用;
c.将剩余组份加水,煎煮I一 3次,每次30分钟一 45分钟,过滤后得滤液,静置备用;
d.将前述三种滤液混合、煮沸、干燥、结晶,得粉状针剂。
[0016]所述步骤a中,所述乙醇用量可以为所述人参、黄芪、半枝莲和藤黄重量份之和的10倍量,加热回流每次30分钟一 45分钟,将2次提取液过滤后合并静置;
所述步骤b中,所述乙醇用量可以为所述天龙壁虎、蟾皮和全蝎的重量份之和的10倍量,加热回流每次30分钟一 45分钟,将2次提取液合并,减压回收乙醇,得药液静置。
[0017]所述步骤d中,
可以将三种滤液合并,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0 — 6.5 ;
加入0.1%针用活性炭后加热煮沸,过滤;
117.5。C,168.74kPa,灭菌 40min ;
真空冷冻干燥、无菌过滤、喷雾干燥或在有机溶媒中重结晶;
分装,密封即得。
[0018]所述中药组合物在使用时可以煎汤剂服用,优选每日I剂,水煎分两次服,每30天为一疗程;片剂、胶囊和散剂服用时,每次两粒或两片,一日三次,每30天为一疗程;蜜炼丸剂服用时可每日三次,每次一丸,每三十天为一疗程。
[0019]本发明采用不同药性的中药材益肾补虚,活血补血,标本兼治,提高人体自身免疫力,活血化淤散结,能有效抑制肿瘤生长,且成本低廉、制取工艺简便易行,能达到理想的治疗效果,能减轻病患痛苦,提高病人生活质量。
【具体实施方式】
[0020]本发明中药组合物通过扶正为主,祛邪为辅,标本兼治的手段,既培补了脾气,又清除了湿热,也就是说,既调整了肠道菌群失调,又抑制了细菌的生长。保证了放化疗的继续进行,在恶性肿瘤的综合治疗中具有重要作用。机体免疫状态是关系到肿瘤患者生存期及生存质量的重要因素,大量研究证实:中晚期肿瘤患者术后、放化疗后复发转移甚至恶液质等无不与机体免疫机能状态极度低落相关,从而直接影响肿瘤患者的生存期及生存质量。大量研究无可争辩地证实了中医药在机体免疫调节方面的独特治疗优势。大量的研究资料显示:杀伤肿瘤细胞和减少副作用、保护机体的免疫功能具有同等重要的意义。生物反应调节剂和生物疗法就是适应这一发展趋势而提出的一种新颖的抗肿瘤的治疗方法,其治疗思路是把“杀死癌细胞”和“调整人体的免疫功能”有机结合。本发明药物为一种纯天然的生物反应调节剂,富含葡聚糖和人参皂甙成份,对机体具有免疫杀伤机能活化作用。传统医学认为中晚期肿瘤患者机体免疫系统全面崩溃引起的气血俱衰、正虚癌毒壅滞是影响其生存期及生存质量的主要因素,而本发明药物是一种纯天然的生物反应调节剂(B1logicalResponse Modify——BRM),能激活免疫系统功能,提升CD3、CD4及NK细胞和LAK细胞的活性,杀伤癌细胞,抑制和稳定瘤体,改善生存质量并延长生存期,从而达到有效“荷瘤生存”的目的。
[0021]化学抗癌药在杀灭癌细胞同时也抑制或破坏正常细胞,尤其是对增殖旺盛的骨髓干细胞有较强的毒性作用,因此白细胞减少是化疗的一个严重副反应,这种表现,中医认为乃属“骨髓伤败”、“气虚血亏”所致。故多釆用益气补血、填精生髓之方。方中人参补气益气,熟地扶正,白术为补脾良方,补脾肺之气,配以黄芪更增补气扶正之功;山慈菇、灰树花既是补药也是抗癌防癌的要药;女贞子补脾固肠,当归、豨莶、川芎、丹参活血化瘀;桑寄生固本扶正;天龙壁虎、蟾皮、全蝎以毒攻毒,活血化瘀散结消肿;藤黄,莪术、半枝莲、七叶胆、苦参、乌蔹莓能防癌抗癌,鸡内金理气健脾和胃,诸药合用,使脾胃得健、湿祛泄止,活血化瘀散结。
[0022]本发明中药组合物具有抗肿瘤及免疫调节的双重作用。其抗瘤机理主要是:(I)干扰肿瘤细胞的DNA和RNA的合成;(2)诱导癌细胞凋亡;(3)影响癌基因的表达;(4)诱导机体产生白介素、干扰素、肿瘤坏死因子等;(5)增强LAK细胞、NK细胞活性,剌激骨髓中造血细胞的分化,加速边缘池细胞的释放的功效。
[0023]本发明调节肿瘤患者机体免疫力的中药组合物制备方法包括:药物剂型为蜜炼丸剂时的制备方法由以下步骤组成:称取乌蔹莓100g,人参100g,黄芪100g,半枝莲100g,熟地100g,当归100g,莪术100g,灰树花100g,白术100g,丹参100g,女贞子100g,白花蛇舌草10g,山慈燕100g,豨莶10g,川弯100g,桑寄生10g,藤黄10g,七叶胆10g,苦参10g,鸡内金100g,蟾皮50g,天龙壁虎50g,全蝎50g加水3 — 10倍量水,煎煮I 一 3次,每次0.5 — Ih,过滤;将滤液合在一起,加热浓缩至糊状,放入烘箱,控制在80° C,烘干后冷却,与蜂蜜混在一起搓成细条,制丸腊封包装。
[0024]本发明胶囊剂的制作过程为:取称取乌蔹莓lOOOg,人参lOOOg,黄芪lOOOg,半枝莲100g,熟地100
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