为整科动物整的背甲，全年均可捕捉，W秋、冬二季为多，捕捉后杀死，置 沸水中烫至背甲上的硬皮能剥落时，取出，剥取背甲，除去残肉，晒干， 23、 桂枝:本品为精科植物肉桂的干燥嫩枝，春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒 干， 24、 龟板:本品为龟科动物乌龟的背甲及腹甲，全年均可捕捉，W秋、冬二季为多，捕捉 后杀死，剥取背甲及腹甲，除去残肉，称为"血板"，或用沸水烫死，剥取背甲及腹甲，除去残 肉，晒干者，称为"烫板"， 25、 石恼皮:本品为石恼科植物石恼的干燥果皮，秋季果实成熟后收集果皮，晒干， 26、 始阶:本品为壁虎科动物始阶的干燥体，全年均可捕捉，除去内脏，拭净，用竹片撑 开，使全体扁平顺直，低溫干燥， 27、 肉豆違:本品为肉豆違科肉豆違属植物肉豆違的干燥种仁， 28、 墨旱莲:本品为菊科植物禮肠的干燥地上部分，花开时采割，晒干， 29、 乌贼骨:收集乌贼鱼的骨状内壳，洗净，干燥， 30、 河子:秋、冬二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干， 31、 千年健:本品为天南星科平丝芋属植物千年健的干燥根茎，春、秋二季采挖，洗净， 除去外皮，晒干， 32、 金樓子本品为菩薇科植物金樓子的干燥成熟果实，10-11月果实成熟变红时采收， 干燥，除去毛刺， 二制备 1、 将所述重量的骨碎补、白花蛇、鹿茸、松节、人参、四块瓦、鹿角胶、蚕沙、锁阳、葱白、 己戟天、苍耳子、续断、半枫荷、补骨脂、白巧药、蔓本、阿胶、白巧、黄精、弟活、整甲、桂枝、龟 板、石恼皮、始阶、肉豆違、墨旱莲、乌贼骨、河子、千年健、金樓子加水煎煮两次，第一次加水 8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液； 2、 将第一次过滤后的药渣加水6倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第 二次煎煮液； 3、 合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得药液，分为四剂服用。
[0010] 本发明药物具有清热解毒，升阳解肌，散寒桂风的功能，用于治疗骨质疏松见效 快、疗效好、不复发。
[0011] W下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，运些试验包括本发明药物 的动物毒性试验和临床疗效观察试验。
[0012 ][试验例1 ]本发明药物的动物韋性试验 取西德兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.化g，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验 组，另一组为正常量试验组。超剂量试验组为25ml/kg，正常量为lOml/kg，给药方式为灌胃 法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无 不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察 1、一般资料 收治口诊患者共36例。
[001引 2、诊断标准 骨质疏松症最常见的症状，W腰背痛多见，占疼痛患者中的70%~80%。疼痛沿脊柱向两 侧扩散，仰邸或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，弯腰、咳嗽、大便用 力时加重。一般骨量丢失12%W上时即可出现骨痛。老年骨质疏松时，椎体压缩变形，脊柱前 屈，肌肉疲劳甚至疫李，产生疼痛。.骨折是骨质疏松症最常见和最严重的并发症。
[0014] 3、 治疗方法 选用上述药剂，给患者服用，每日二次，每次一剂，连续服用14天； 4、 疗效评定标准 显效:骨质疏松症状痊愈，恢复正常； 好转:骨质疏松症状减轻，逐步好转； 无效:达不到好转标准者； 5、 治疗结果(见下表）：
在上述治疗中，用本发明药物治疗骨质疏松患者36例，结果显效33例，显效率为 91.67%，好转2例，好转率为5.55%，无效1例，总有效率为97.22%。
【主权项】
1.本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述 重量范围内都具有较好的疗效：本发明药物的制备方法如下 一、备料 1、 骨碎补:本品为水龙骨科植物槲蕨的干燥根茎，全年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再 燎去茸毛(鳞片）， 2、 白花蛇:五步蛇的幼蛇干燥尸体， 3、 鹿茸:夏、秋二季锯取鹿茸，经加工后，阴干或烘干， 4、 松节:主要为油松的松节，或为松树生病后长出的瘤状物，全年可采，晒干， 5、 人参:本品为五加科植物人参的干燥根，栽培者为"园参"，野生者为"山参"，多于秋 季采挖，洗净；园参经晒干或烘干，称"生晒参"；山参经晒干，称"生晒山参"；经水烫，浸糖后 干燥，称"白糖参"；蒸熟后晒干或烘干，称"红参"， 6、 四块瓦:为金粟兰科金粟兰属植物银线草，以根部入药，夏秋采集，晒干， 7、 鹿角胶:为鹿角经水煎熬、浓缩制成的固体胶， 8、 蚕沙:本品为蚕蛾科昆虫家蚕的干燥粪便，搜集家蚕粪便，晒干，筛净杂质即得， 9、 锁阳:本品为锁阳科植物锁阳的干燥肉质茎，春季采挖，除去花序，切段，晒干， 10、 葱白：本品为百合科葱属植物葱，以鳞茎或全草入药，全草四季可采，洗净鲜用；葱 白（鳞茎)用时需剥去外膜，去须根及叶， 11、 巴戟天:本品为茜草科植物巴戟天的干燥根，全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至 六、七成干，轻轻棰扁，晒干， 12、 苍耳子:本品为菊科植物苍耳的干燥成熟带总苞的果实，秋季果实成熟时采收，干 燥，除去梗、叶等杂质，全草亦可入药， 13、 续断:本品为川续断科植物川续断的干燥根，秋季采挖，除去根头及须根，用微火烘 至半干，堆置"发汗"至内部变绿色时，再烘干， 14、 半楓荷：为梧桐科翅子树属植物异叶翅子木，以根或茎枝入药，全年可采，分别晒 干， 15、 补骨脂:本品为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实，秋季果实成熟时采收果序，晒干， 搓出种子， 16、 白芍药:本品为毛茛科植物芍药的干燥根，夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾及细根， 置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干， 17、 藁本:秋季茎叶枯萎或次春出苗时采挖，除去泥沙，晒干或烘干， 18、 阿胶:本品为马科动物驴的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶， 19、 白芷:夏、秋间叶黄时采挖，除去须根及泥沙，晒干或低温干燥， 20、 黄精:春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至透心，干燥， 21、 羌活:春初苗刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，烘至半干，堆置2~3 天，发软后再烘至全干， 22、 鳖甲：本品为鳖科动物鳖的背甲，全年均可捕捉，以秋、冬二季为多，捕捉后杀死，置 沸水中烫至背甲上的硬皮能剥落时，取出，剥取背甲，除去残肉，晒干， 23、 桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝，春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒 干， 24、 龟板:本品为龟科动物乌龟的背甲及腹甲，全年均可捕捉，以秋、冬二季为多，捕捉 后杀死，剥取背甲及腹甲，除去残肉，称为"血板"，或用沸水烫死，剥取背甲及腹甲，除去残 肉，晒干者，称为"烫板"， 25、 石榴皮:本品为石榴科植物石榴的干燥果皮，秋季果实成熟后收集果皮，晒干， 26、 蛤蚧:本品为壁虎科动物蛤蚧的干燥体，全年均可捕捉，除去内脏，拭净，用竹片撑 开，使全体扁平顺直，低温干燥， 27、 肉豆蔻:本品为肉豆蔻科肉豆蔻属植物肉豆蔻的干燥种仁， 28、 墨旱莲:本品为菊科植物鳢肠的干燥地上部分，花开时采割，晒干， 29、 乌贼骨:收集乌贼鱼的骨状内壳，洗净，干燥， 30、 诃子:秋、冬二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干， 31、 千年健:本品为天南星科平丝芋属植物千年健的干燥根茎，春、秋二季采挖，洗净， 除去外皮，晒干， 32、 金樱子本品为蔷薇科植物金樱子的干燥成熟果实，10--11月果实成熟变红时采收， 干燥，除去毛刺， 二、制备 1、 将所述重量的骨碎补、白花蛇、鹿茸、松节、人参、四块瓦、鹿角胶、蚕沙、锁阳、葱白、 巴戟天、苍耳子、续断、半楓荷、补骨脂、白苟药、藁本、阿胶、白?￡、黄精、弟活、鳖甲、桂枝、龟 板、石榴皮、蛤蚧、肉豆蔻、墨旱莲、乌贼骨、诃子、千年健、金樱子加水煎煮两次，第一次加水 8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液； 2、 将第一次过滤后的药渣加水6倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第 二次煎煮液； 3、 合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得药液，分为四剂服用。
【专利摘要】骨质疏松症，是多种原因引起的一组骨病，（骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例），以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。本发明药物是选择骨碎补、白花蛇、鹿茸、松节、人参、四块瓦、鹿角胶、蚕沙、锁阳、葱白、巴戟天、苍耳子、续断、半枫荷、补骨脂、白芍药、藁本、阿胶、白芷、黄精、羌活、鳖甲、桂枝、龟板、石榴皮、蛤蚧、肉豆蔻、墨旱莲、乌贼骨、诃子、千年健、金樱子药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗骨质疏松。
【IPC分类】A61K35/586, A61K35/618, A61K35/32, A61K35/583, A61K36/8969, A61P19/08, A61K35/36, A61P19/10
【公开号】CN105596723
【申请号】CN201510986732
【发明人】薛学明
【申请人】薛学明
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2015年12月26日