一种治疗甲状腺机能减退症的中药制剂及其制备方法_3

文档序号:9852263阅读:来源:国知局
~35份、水枇杷15 ~30份、南瓜藤15~25份、水序菜30~40份、打火草10~25份、寄生黄20~30份、刺漠藜25~ 35份、香叶子10~20份、芡实叶5~15份、蛋不老30~40份、草香附15~25份和労慈姑15~30 份。
[0046] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为:龙须参20~ 25份、穿破石5~10份、红子根25~30份、竹叶参35~40份、铜骨七20~25份、娑罗子10~15 份、陆英30~35份、面根藤15~20份、佛肚花25~30份、崖棕根5~10份、花斑叶30~35份、水 枇杷20~25份、南瓜藤15~20份、水芹菜35~40份、打火草20~25份、寄生黄25~30份、刺蒺 藜30~35份、香叶子15~20份、芡实叶5~10份、蛋不老30~35份、草香附20~25份和労慈姑 15~20份。
[0047] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为:龙须参21 份、穿破石10份、红子根26份、竹叶参38份、铜骨七21份、娑罗子15份、陆英32份、面根藤18 份、佛肚花26份、崖棕根9份、花斑叶31份、水枇杷25份、南瓜藤16份、水芹菜38份、打火草21 份、寄生黄29份、刺蒺藜32份、香叶子19份、芡实叶7份、蛋不老35份、草香附21份和労慈姑19 份。
[0048] 当所述中药制剂的剂型为散剂时,其制备反方法包括以下步骤:
[0049] 第一步,将龙须参、穿破石、红子根、竹叶参、铜骨七、娑罗子和陆英按所述比例混 合,用相对于获得的混合物质量的4~7倍的醇浓度为85 %~95 %的乙醇溶解,加热回流2~ 4小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇 浓度85 %~95 %的乙醇溶解,加热回流1~2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过 滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 8~1.0g生药/mL,经体积为5L的 大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积 的醇浓度为90 %~95 %乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉 末;
[0050] 第二步,将打火草、寄生黄、刺蒺藜、香叶子、芡实叶、蛋不老、草香附和労慈姑按所 述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85 %~95 %的乙醇,加热回流 提取1~2次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件 下减压浓缩至60 °C时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成 粉末;
[0051 ]第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的5~7倍 的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的水 溶解,再次加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成 粉末;
[0052]第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成80~120目的细 粉,将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得所述中药散剂。
[0053]当所述中药制剂的剂型为胶囊剂,其包括以下步骤:
[0054] 第一步,将龙须参、穿破石、红子根、竹叶参、铜骨七、娑罗子、陆英和面根藤按所述 比例混合,加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发 油与β-环糊精的比例为1:3~6,搅拌75分钟~90分钟,温度30°C~50°C,得挥发油包合物, 备用;另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏;
[0055] 第二步,将佛肚花、崖棕根、花斑叶、南瓜藤、水芹菜、打火草和刺蒺藜按所述比例 混合,加相对于混合物6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小 时,过滤,滤液合并,回收乙醇,浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏,备用;
[0056]第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煮 沸6~8小时,过滤,浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏;
[0057]第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60°C~70°C减压真空干燥,得干膏 粉;
[0058]第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重 量份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒,干燥,整粒,随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装 入明胶胶囊中。
[0059] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0060] 实施例1:本发明制备的散剂
[0061 ] 取龙须参210g、穿破石100g、红子根260g、竹叶参380g、铜骨七210g、娑罗子150g、 陆英320g、面根藤180g、佛肚花260g、崖棕根90g、花斑叶310g、水枇杷250g、南瓜藤160g、水 芹菜380g、打火草210g、寄生黄290g、刺蒺藜320g、香叶子190g、芡实叶70g、蛋不老350g、草 香附210g和労慈姑190g。
[0062] 其制备反方法包括以下步骤:
[0063] 第一步,将龙须参、穿破石、红子根、竹叶参、铜骨七、娑罗子和陆英按所述比例混 合,用相对于获得的混合物质量的6倍的醇浓度为90%的乙醇溶解,加热回流4小时后提取, 过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度95%的乙醇溶 解,加热回流2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收 乙醇并浓缩至药液浓度为l.〇g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂 柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95%乙醇洗脱,收集乙醇 洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
[0064] 第二步,将打火草、寄生黄、刺蒺藜、香叶子、芡实叶、蛋不老、草香附和労慈姑按所 述比例混合,加相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95 %的乙醇,加热回流提取2次,提 取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于65°C的条件下减压浓缩至60°C时 相对密度为1.22的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
[0065] 第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的6倍的水 溶解,加热煎煮4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的水溶解,再次 加热煎煮2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
[0066]第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成100目的细粉,将 获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得所述中药散剂。
[0067]实施例2:本发明制备的胶囊剂
[0068] 取龙须参250g、穿破石70g、红子根280g、竹叶参360g、铜骨七250g、娑罗子120g、陆 英350g、面根藤160g、佛肚花290g、崖棕根70g、花斑叶350g、水枇杷210g、南瓜藤180g、水芹 菜360g、打火草250g、寄生黄270g、刺蒺藜350g、香叶子160g、芡实叶100g、蛋不老320g、草香 附250g和労慈姑160g。
[0069] 其制备方法包括以下步骤:
[0070] 第一步,将龙须参、穿破石、红子根、竹叶参、铜骨七、娑罗子、陆英和面根藤按所述 比例混合,加相对于混合物5倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β_环糊精包合,挥发油 与β-环糊精的比例为1:4,搅拌80分钟,温度40°C,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓 缩至60°C时相对密度为1.16的清膏;
[0071] 第二步,将佛肚花、崖棕根、花斑叶、南瓜藤、水芹菜、打火草和刺蒺藜按所述比例 混合,加相对于混合物6倍量醇浓度为85 %的乙醇回流提取4次,每次3小时,过滤,滤液合 并,回收乙醇,浓缩至60°C时相对密度为1.20的清膏,备用;
[0072]第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物9倍量水,煮沸8小 时,过滤,浓缩至65
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