慈姑15~30份。3. 如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:龙须 参15~25份、穿破石5~15份、红子根25~35份、竹叶参30~40份、铜骨七15~30份、娑罗子 10~20份、陆英25~35份、面根藤15~30份、佛肚花20~30份、崖棕根5~15份、花斑叶25~ 35份、水枇杷15~30份、南瓜藤15~25份、水芹菜30~40份、打火草10~25份、寄生黄20~30 份、刺蒺藜25~35份、香叶子10~20份、芡实叶5~15份、蛋不老30~40份、草香附15~25份 和労慈姑15~30份。4. 如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:龙须 参21份、穿破石10份、红子根26份、竹叶参38份、铜骨七21份、娑罗子15份、陆英32份、面根藤 18份、佛肚花26份、崖棕根9份、花斑叶31份、水枇杷25份、南瓜藤16份、水芹菜38份、打火草 21份、寄生黄29份、刺蒺藜32份、香叶子19份、突实叶7份、蛋不老35份、草香附21份和労慈姑 19份。5. 如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为散剂，其制备 反方法包括以下步骤： 第一步，将龙须参、穿破石、红子根、竹叶参、铜骨七、娑罗子和陆英按所述比例混合，用 相对于获得的混合物质量的4~7倍的醇浓度为85 %~95 %的乙醇溶解，加热回流2~4小时 后提取，过滤，得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度 85%~95%的乙醇溶解，加热回流1~2小时后提取，过滤，得第二过滤液;合并第一过滤液 和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~l.Og生药/mL，经体积为5L的大孔 吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇 浓度为90 %~95 %乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将打火草、寄生黄、刺蒺藜、香叶子、芡实叶、蛋不老、草香附和労慈姑按所述比 例混合，加相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85 %~95 %的乙醇，加热回流提取1 ~2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减 压浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉 末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的5~7倍的水 溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶 解，再次加热煎煮1~2小时，过滤;合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉 末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成80~120目的细粉，将 获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得所述中药散剂。6. 如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制 备方法包括以下步骤： 第一步，将龙须参、穿破石、红子根、竹叶参、铜骨七、娑罗子、陆英和面根藤按所述比例 混合，加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与 环糊精的比例为1: 3~6，搅拌75分钟~90分钟，温度30 °C~50 °C，得挥发油包合物，备用； 另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏； 第二步，将佛肚花、崖棕根、花斑叶、南瓜藤、水芹菜、打火草和刺蒺藜按所述比例混合， 加相对于混合物6~8倍量醇浓度为80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，过 滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用； 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重量份 淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入 相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装入明 胶胶囊中。7. -种权利要求1至4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型 为散剂，其制备反方法包括以下步骤： 第一步，将龙须参、穿破石、红子根、竹叶参、铜骨七、娑罗子和陆英按所述比例混合，用 相对于获得的混合物质量的4~7倍的醇浓度为85 %~95 %的乙醇溶解，加热回流2~4小时 后提取，过滤，得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度 85%~95%的乙醇溶解，加热回流1~2小时后提取，过滤，得第二过滤液;合并第一过滤液 和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~l.Og生药/mL，经体积为5L的大孔 吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇 浓度为90 %~95 %乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将打火草、寄生黄、刺蒺藜、香叶子、芡实叶、蛋不老、草香附和労慈姑按所述比 例混合，加相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85 %~95 %的乙醇，加热回流提取1 ~2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减 压浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉 末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的5~7倍的水 溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶 解，再次加热煎煮1~2小时，过滤;合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉 末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成80~120目的细粉，将 获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得所述中药散剂。8.-种权利要求1至4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型 为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将龙须参、穿破石、红子根、竹叶参、铜骨七、娑罗子、陆英和面根藤按所述比例 混合，加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与 环糊精的比例为1: 3~6，搅拌75分钟~90分钟，温度30 °C~50 °C，得挥发油包合物，备用； 另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏； 第二步，将佛肚花、崖棕根、花斑叶、南瓜藤、水芹菜、打火草和刺蒺藜按所述比例混合， 加相对于混合物6~8倍量醇浓度为80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，过 滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用； 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重量份 淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入 相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装入明 胶胶囊中。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗甲状腺机能减退症的中药制剂及其制备方法，中药制剂中包括以下原料药材：龙须参、穿破石、红子根、竹叶参、铜骨七、娑罗子、陆英、面根藤、佛肚花、崖棕根、花斑叶、水枇杷、南瓜藤、水芹菜、打火草、寄生黄、刺蒺藜、香叶子、芡实叶、蛋不老、草香附和竻慈姑。本发明的有益效果：本发明的中药制剂，配合西药常规方法，治疗甲状腺机能减退症，治疗效果更好，无毒副作用，使用方便，制备工艺简单。
【IPC分类】A61P5/14, A61K36/896
【公开号】CN105616871
【申请号】CN201610004192
【发明人】郑玉明, 程霞, 郑棒
【申请人】郑玉明
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2016年1月3日