影响
[0056] 取小鼠36只雌雄各半，随机分为3组，每组12只。空白对照组灌胃给予蒸馈水，援康 复方滴丸、援康药酒组灌胃给予受试药液11.33g/kg，20ml/kg。每天一次，连续给药5天，末 次给药1小时后，将小鼠双侧颈总动脉分离并连同迷走神经一起结扎，观察其死亡时间。结 果见表7,可见援康复方滴丸和援康药酒均能明显延长小鼠结扎双侧颈总动脉的存活时间， 援康复方滴丸相对于援康药酒具有显著性差异。
[0057] 表7小鼠结扎双侧颈总动脉存活时间
[0059] 注:援康药酒与对照组比较冲<0.05，援康复方滴丸与对照组比较*冲<0.0 l，援 康复方滴丸与援康药酒组比较A P<0.05
[0060] 2.2对常压耐缺氧的影响
[0061 ]小鼠分组给药均同2.1。末次给药1小时后，放入盛有5g钢石灰的250ml广口瓶中， 瓶口涂W凡±林^增加密封性。观察记录小白鼠死亡时间。结果见表8,可见援康复方滴丸 和援康药酒能明显延长小鼠常压下缺氧的存活时间，援康复方滴丸与援康药酒相比有显著 性差异。
[0062]表8小鼠常压耐缺氧存活时间
[0063]
[0064] 注:援康药酒与对照组比较冲<0.05，援康复方滴丸与对照组比较*冲<0.0 l，援 康复方滴丸与援康药酒组比较A P<0.05
[00例 3、结论：
[0066] 实验结果表明，援康复方滴丸与援康药酒均可增加小鼠的脑血流量，改善脑缺血， 提高耐缺氧能力，有助于改善亚健康患者的头晕耳鸣的症状。援康复方滴丸较援康药酒具 有预料不到的技术效果。说明援康复方滴丸针对亚健康患者的治疗非常有效，各种原料药 相互协调，最大程度发挥药效，通过先进的提取技术来得到药材中有效成分，可有效提高患 者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，能够达到增强免疫力，提高肾 功能的作用，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。 具体实施例
[0067] 实施例1
[0068] 黄精复方提取物 20g
[0069] 聚乙二醇 4000 32g
[0070] 聚乙二醇 6000 48g
[0071] 黄精复方提取物是黄精、覆盆子、构杞子、桑權子Wl0:6:6:10重量比，提取方法 为:称取干燥的原料药，通过粉碎机粉碎成粗粉，W蒸馈水作为提取溶剂，沸水提取3次，提 取液过滤，减压浓缩至每1ml液体相当于原药材的Ig,将浓缩的浸膏加入1倍量的无水乙醇 进行醇沉，将醇沉后的液体浓缩至Iml液体相当于原药材的Ig，得黄精复方提取物;将处方 量的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000至蒸发皿中，80°C水浴加热揽拌至烙融状态，揽拌均匀 后加入药物，揽拌均匀，保持溫度，备用.将滴丸机预热至80°C，滴头内外径为4.8/6. Omm，液 体石蜡冷却至rC，调节滴嘴到冷却液液面的高度至5cm，将药液加入到储液室中，启动阀 n，W每分钟45滴的速度滴制，于收集口收集滴丸，用滤纸吸取滴丸表面的液体石蜡，干燥， 包装即得。
[0072] 实例2
[0073] 黄精复方提取物 20g
[0074] 聚乙二醇 4000 30g
[00巧]聚乙二醇6000 90g
[0076]黄精复方提取物是黄精、覆盆子、构杞子、桑權子^8:4:4:8重量比，提取方法为： 称取干燥的原料药，通过粉碎机粉碎成粗粉，W蒸馈水作为提取溶剂，沸水提取3次，提取液 过滤，减压浓缩至每1ml液体相当于原药材的Ig,将浓缩的浸膏加入1倍量的无水乙醇进行 醇沉，将醇沉后的液体浓缩至Iml液体相当于原药材的Ig,得黄精复方提取物;将处方量的 聚乙二醇4000和聚乙二醇6000至蒸发皿中，80°C水浴加热揽拌至烙融状态，揽拌均匀后加 入药物，揽拌均匀，保持溫度，备用。将滴丸机预热至80°C，滴头内外径为4.0/7.Omm液体石 蜡冷却至5°C，调节滴嘴到冷却液液面的高度至4cm，将药液加入到储液室中，启动阀口，W 每分钟30滴的速度滴制，于收集口收集滴丸，用滤纸吸取滴丸表面的液体石蜡，干燥，包装 即得。
[0077] 实例2
[0078] 黄精复方提取物 20g
[00 巧]聚乙二醇 4000 120g
[0080] 聚乙二醇 6000 40g
[0081] 黄精复方提取物是黄精、覆盆子、构杞子、桑權子W12:8:8:12重量比，提取方法 为:称取干燥的原料药，通过粉碎机粉碎成粗粉，W蒸馈水作为提取溶剂，沸水提取3次，提 取液过滤，减压浓缩至每1ml液体相当于原药材的Ig,将浓缩的浸膏加入1倍量的无水乙醇 进行醇沉，将醇沉后的液体浓缩至Iml液体相当于原药材的Ig，得黄精复方提取物;将处方 量的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000至蒸发皿中，80°C水浴加热揽拌至烙融状态，揽拌均匀 后加入药物，揽拌均匀，保持溫度，备用。将滴丸机预热至80°C，滴头内外径为5.2/7.6mm液 体石蜡冷却至1(TC，调节滴嘴到冷却液液面的高度至6cm，将药液加入到储液室中，启动阀 n，W每分钟60滴的速度滴制，于收集口收集滴丸，用滤纸吸取滴丸表面的液体石蜡，干燥， 包装即得。
【主权项】
1. 一种援康复方滴丸，其特征在于由黄精复方提取物和滴丸基质制成，其中黄精复方 提取物与滴丸基质的质量比为1:4-1:8,黄精复方提取物由黄精、覆盆子、枸杞子、桑葚子提 取而成，重量份分别为黄精8~12份、覆盆子4~8份、枸杞子4~8份、桑椹子8~12份，滴丸基 质是聚乙二醇、泊洛沙姆、硬质酸钠、甘油、明胶中的一种或多种； 所述援康复方滴丸的制备方法包括如下步骤： (1) 称取干燥的原料药，通过粉碎机粉碎成粗粉，以蒸馏水作为提取溶剂，沸水提取3 次，提取液过滤，减压浓缩至每lml液体相当于原药材的lg，将浓缩的浸膏加入1倍量的无水 乙醇进行醇沉，将醇沉后的液体浓缩至lml液体相当于原药材的lg，得黄精复方提取物，多 糖含量大于等于30%; (2) 按照黄精复方提取物与基质重量比为1:4-1:8的比例取处方量的滴丸基质，80-100 °C水浴加热搅拌至熔融状态，加入黄精复方提取物，充分搅拌均匀，并保持此温度，备用； (3) 将滴丸机储液室加热至80-100°C，将熔融状态的药物加入到储液室中，以每分钟 30-60滴的速度滴制到冷凝液中，收集成型滴丸，拭去表面的冷却液，干燥即得，其中滴丸冷 却剂可以是液体石蜡、二甲基硅油或食用植物油，滴口内外径为4.0/7.0-4.8/6.0mm的滴 头、滴口距冷却液面4-6cm，冷却剂温度为5-10°C。2. 根据权利要求1所述的援康复方滴丸，其特征是所述的黄精复方提取物与基质的最 佳质量比为1:4。3. 根据权利要求1所述的援康复方滴丸，其特征是所述的黄精复方提取物中原料药最 佳质量份为:黄精1 〇份、覆盆子6份、枸杞子6份、桑椹子10份。4. 根据权利要求1所述的援康复方滴丸，其特征是所述的滴丸基质聚乙二醇是聚乙二 醇4000和聚乙二醇6000,其质量比为1:1.5。5. 根据权利要求1所述的援康复方滴丸，其特征是所述的滴头内外径为4.8/6.0mm。6. 根据权利要求1所述的援康复方滴丸，其特征是滴口距冷却液面5cm。7. 根据权利要求1所述的援康复方滴丸，其特征是滴速是45滴/min。8. 根据权利要求1所述的援康复方滴丸，其特征是所用的滴丸冷却剂是液体石蜡。9. 一种权利要求1所述援康复方滴丸的制备方法，其特征在于包括如下步骤： (1) 称取干燥的原料药，通过粉碎机粉碎成粗粉，以蒸馏水作为提取溶剂，沸水提取3 次，提取液过滤，减压浓缩至每lml液体相当于原药材的lg，将浓缩的浸膏加入1倍量的无水 乙醇进行醇沉，将醇沉后的液体浓缩至lml液体相当于原药材的lg，得黄精复方提取物，多 糖含量大于等于30%; (2) 按照黄精复方提取物与基质重量比为1:4-1:8的比例取处方量的滴丸基质，80-100 °C水浴加热搅拌至熔融状态，加入黄精复方提取物，充分搅拌均匀，并保持此温度，备用； (3) 将滴丸机储液室加热至80-100°C，将熔融状态的药物加入到储液室中，以每分钟 30-60滴的速度滴制到冷凝液中，收集成型滴丸，拭去表面的冷却液，干燥即得，其中滴丸冷 却剂可以是液体石蜡、二甲基硅油或食用植物油，滴口内外径为4.0/7.0-4.8/6.0mm的滴 头、滴口距冷却液面4-6cm，冷却剂温度为5-10°C。
【专利摘要】本发明提供了一种援康复方滴丸及其制备方法。援康复方滴丸是由黄精、覆盆子、枸杞子、桑椹子提取物制作而成的滴丸制剂。本发明是采用现代制药工艺固体分散技术原理研制而成，具有均匀度好、溶出度高、生物利用度高等特点。援康复方滴丸辅料用量小，生产成本低，依从性好，服用方便。
【IPC分类】A61K9/20, A61P39/00, A61P37/04, A61K36/8969, A61P25/28
【公开号】CN105663690
【申请号】CN201610139462
【发明人】孙彪
【申请人】孙彪
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年3月11日