一种治疗慢性丙型病毒性肝炎的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医药工程技术领域，尤其设及一种治疗慢性丙型病毒性肝炎的中药 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒引起的传染病原菌。本病呈全世界分布，主要 通过输血或血制品传播，尤其反复输入多个献血员血液或血制品更易发生。近年发现丙型 肝炎也多见于非输血人群，主要通过注射、针刺、含HCV血液污染伤口和其他密切接触传播， 并证实也可通过母婴传播，既往认为HCV对肝细胞有直接损害作用。随着对丙型肝炎研究的 不断深入，认识到丙型肝炎与乙型肝炎在许多方面类似，如转慢性、发展为肝硬化和肝细胞 癌，尤其丙型肝炎也有慢性HCV携带者，因此，对HCV导致肝细胞损害的机制，大多倾向于免 疫损害，即细胞毒性T细胞介导的细胞免疫反应起重要作用。与乙型肝炎相比，ALT、胆红素 平均值较低，黄痘持续时间较短，病情较轻、发热少见。常见症状有乏力、食欲减退、大多数 无黄痘、单项ALT升高，有持续或反复异常的特点，但转为慢性肝炎的比例较乙型肝炎高 (40%~50%)。慢性丙型肝炎大多表现Al'L反复异常、AST也升高、蛋白代谢较快出现异常， 而体征如蜘蛛捷、肝掌、脾肿大等不如乙型肝炎明显。
[0003] 慢性肝炎病位其始在气，继则及血，因此常设及到气血及与血气有关的脏腑和经 络。湿热疫毒之邪直中血分，若正气不足、肝脾肾亏虚无力抗邪则邪留体内，伏于血分不去， 正不胜邪而成CHC，久而脾肾亏虚、肝郁气滞，在情志失调或饮食不节等外因诱使发病。慢性 肝炎的发生发展过程，是正邪相争的过程，正系指人体正气，邪代表致病之因，正不胜邪则 病久不愈。"正气内存，邪不可干"，"邪之所凑，其气必虚"。由于正邪相争日久，则机体脏腑 俱虚，不能胜邪，所W形成正虚邪实之病因病机。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切 且毒性作用小的治疗慢性丙型病毒性肝炎的中药及其制备方法。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗慢性丙型病毒性肝炎的中药，所 述中药包括W下原料药材:牛西西、冷毒草、石花、肝风草、扛板归、空屯、宽、臭牡丹根、丛枝 寥、小S棵针、砂生槐、大山驚豆、草香附、大铜钱菜、山胡椒根、小叶柳、芦竹根、黄S屯、精 木和金爪儿。
[0006] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比可W优选为：牛西西15~30份、冷毒草 15~25份、石花30~40份、肝风草25~35份、扛板归15~25份、空屯、宽10~20份、臭牡丹根25 ~35份、丛枝寥10~20份、小S棵针5~15份、砂生槐15~25份、大山驚豆20~30份、草香附 15~30份、大铜钱菜30~40份、山胡椒根15~25份、小叶柳25~35份、芦竹根10~20份、黄S 屯5~15份、精木20~30份和金爪儿15~25份。
[0007] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可W进一步优选为：牛西西20~25 份、冷毒草15~20份、石花30~35份、肝风草25~30份、扛板归15~20份、空屯、宽10~15份、 臭牡丹根30~35份、丛枝寥15~20份、小S棵针10~15份、砂生槐20~25份、大山驚豆25~ 30份、草香附15~20份、大铜钱菜30~35份、山胡椒根15~20份、小叶柳25~30份、芦竹根15 ~20份、黄S屯10~15份、精木25~30份和金爪儿20~25份。
[0008] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可W进一步优选为：牛西西25份、冷 毒草17份、石花35份、肝风草27份、扛板归17份、空屯、宽14份、臭牡丹根34份、丛枝寥16份、小 S棵针14份、砂生槐21份、大山驚豆29份、草香附16份、大铜钱菜35份、山胡椒根17份、小叶 柳28份、芦竹根16份、黄=屯14份、精木27份和金爪儿24份。
[0009] 当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括W下步骤：
[0010] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为 80%~95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用 渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.OSMpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.11~1.15的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度160~ 175°C、出风溫度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0012]当所述中药的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括W下步骤：
[0013] 第一步，将牛西西、冷毒草、石花、肝风草、扛板归、空屯、宽、臭牡丹根、丛枝寥、小S 棵针和砂生槐按所述比例混合，加相对于混合物5~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加 热回流提取2~4次，每次回流提取2小时~3小时，合并提取液，用管式离屯、机离屯、除杂，将 除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.20的药液， 将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100~200目，获得干粉；
[0014] 第二步，将剩余原料药材按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85%~95%的 乙醇作为溶剂，浸溃48小时~72小时，采用渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗 漉液，浓缩至60°C时相对密度为1.19~1.23的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100~ 200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3~5倍；
[0015] 第=步，将第一步和第二步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3~5倍的水溶 解，用40 %氨氧化钢溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂薦糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆 剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量:薦糖35~60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸 钟0.1~0.3%、对径基苯甲酸醋类防腐剂如尼泊金乙醋0.0 l~0.05%。
[0016] 本发明的有益效果:本发明中药，结合重组人干扰素治疗慢性丙型病毒性肝炎，有 效提高治疗效果和HCV-RNA转阴率，无毒副作用，降低不良反应，复发率低，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0017] 本发明提供了一种治疗慢性丙型病毒性肝炎的中药，中药中包括W下原料药材： 牛西西、冷毒草、石花、肝风草、扛板归、空屯、宽、臭牡丹根、丛枝寥、小S棵针、砂生槐、大山 驚豆、草香附、大铜钱菜、山胡椒根、小叶柳、芦竹根、黄S屯、精木和金爪儿。
[0018] 各种原料药材的药理如下：
[0019] 牛西西:【别名】羊蹄根、牛舌棵、牛耳大黄、金不换、羊铁酸模、山大黄。【来源】药材 基源：为寥科植物己天酸模的根。【性味】苦；酸;性寒。【功能主治】清热解毒;止血消肿；通 便;杀虫。主吐血;赃血;便血；崩漏；赤白带下；紫齋;频疾;肝炎;大便秘结；小便不利；痴疮 肿毒;巧癖;跌打损伤;烫火伤。【各家论述】1.《陕西中草药》:活血散疲，止血，清热解毒，润 肠通便。治跌打损伤，内出血，紫齋症，汤火伤，脈瘤疮，癖，阔尾炎，慢性肠炎，大便秘结。2. 《陕甘宁青中草药选》：清热解毒，消炎退肿，止血。治崩漏，胃溃瘍出血，血小板减少症，频 疾，慢性肝炎，痴肿疮巧。【摘录】《中华本草》
[0020] 冷毒草:【别名】地黄瓜、甸筒堇。【来源】药材基源:为堇菜科植物甸筒堇菜的全草。 【性味】味苦，性寒。【功能主治】清热解毒；消肿止痛。主疮瘍肿毒；毒索咬伤；刀伤。【摘录】 《中华本草》
[0021] 石花:【别名】乳花、地衣。【来源】药材基源:为梅衣科植物石梅衣的地衣体。【性味】 甘;性平。【归经】肝;肾经。【功能主治】补肾益肾；明目；止血，利湿解毒。主视物模糊;腰膝疼 痛;吐血;崩漏黄痘，疮癖。【各家论述】1.《北方常用中草药手册》:养血明目，益精，壮筋骨， 化积聚。治视物模糊，腰腿痛，腹中包块，肝炎。2.《吉林中草药》:补中益气，桂湿利尿，清热 化疲。治膀脫湿热，黄痘，金疮，腰腿风冷，血崩。【摘录】《中华本草》
[0022] 肝风草:【别名】玉帘、惊风草、白花独蒜、石葱、葱兰。【来源】药材基源:为石蒜科植 物葱莲的全草。【性味】甘;平。【归经】肝经。【功能主治】平肝焰风。主小儿惊风；癒痛;破伤 风。【摘录】《中华本草》
[0023] 扛板归：【别名】準头刺藤、老虎利、龙仙草、鱼尾花、退血草、水马铃、串屯、草。【来 源】药材基源：为寥科植物扛板归的全草。【性味】酸;苦;性平。【归经】肺;小肠经。【功能主 治】清热解毒;利湿消肿;散疲