一种舒肝宁制剂的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种舒肝宁制剂的制备方法，所述舒肝宁制剂主要由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物和灵芝提取物制成：本发明方法对灵芝提取物的提取方法进行改进，尤其对其具体工艺及参数进行了改进，使灵芝中的总三萜糖更容易测出，且测出的总三萜含量高。可以有效的提高舒肝宁制剂的药效。
【专利说明】
_种舒肝宁制剂的制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种舒肝宁制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混 合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。
[0003] 舒肝宁注射液是护肝药物，主要由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取 物及灵芝提取物制成。具有清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝的功效。用于湿热黄 疸，症见面目倶黄，胸肋胀满，恶心呕吐，小便黄赤，乏力，纳差，便溏;急、慢性病毒性肝炎见 前述症状者。
[0004] 发明人对制作舒肝宁注射液所用的原料之一，灵芝提取物及其提取工艺进行了大 量的研究，发明人在研究过程中发现，采用现有灵芝提取物，制成的舒肝宁注射液中，灵芝 中的总三萜不易测出，而灵芝中的总三萜为灵芝的主要有效成分，但现有技术制备的灵芝 提取物，总三萜含量不高，影响了药物的疗效。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于，提供一种舒肝宁制剂的制备方法，尤其是其中灵芝提取物的 提取方法，对其具体工艺及参数进行了改进，使灵芝中的总三萜更容易测出，且测出的总三 萜含量高。可以有效的提高舒肝宁制剂的药效。
[0006] 为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案:一种舒肝宁制剂的制备方法，所述 舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物1-8份、栀子提取物1 -5份、黄芩苷15-25份、板 蓝根提取物1-10份、灵芝提取物1-7份按下述方法制成：向黄芩苷中加入注射用水，使其悬 浊，再加10%氢氧化钠溶液使溶解;茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物 中分别加入注射用水，溶解，混匀，加〇. 2 %活性炭，搅匀，煮沸，滤过，用10 %氢氧化钠溶液 调节PH值至7.5~8.0,加注射用水至1000体积份，滤过，灌封，灭菌，即得;所述灵芝提取物 的提取方法为:取灵芝，加入浸泡液浸泡后，过滤，再加水煎煮，过滤，滤液浓缩成浓缩液后， 得水提液，备用;滤渣再加入乙醇溶液，回流提取，过滤，滤渣弃去，得醇提取液，回收乙醇， 醇提液与上述水提液合并，浓缩为浸膏，干燥，粉碎，即得。
[0007] 前述的舒肝宁制剂的制备方法中，所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提 取物4份，栀子提取物3份、黄芩苷22份、板蓝根提取物5份、灵芝提取物3.5份按下述方法制 成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10%氢氧化钠溶液使溶解;向茵陈提取物、栀子 提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶解，混匀，加0.2%活性炭，搅匀， 煮沸15分钟，滤过，用10 %氢氧化钠溶液调节pH值至7.5~8.0，加注射用水至1000体积份， 滤过，灌封，灭菌，即得。
[0008] 前述的舒肝宁制剂的制备方法中，所述灵芝提取物的提取方法为:取灵芝，加入5-7倍量的浸泡液浸泡8-12h，过滤，再加入6-10倍量水煎煮2-4次，每次1.5-2.5h，过滤，滤液 合并，浓缩成浓缩液后，得水提液，备用；滤渣再加入6-10倍量75-85 %的乙醇溶液，回流提 取2-4次，每次l-3h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓 缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得。
[0009] 前述的舒肝宁制剂的制备方法中，所述灵芝提取物的提取方法为：取灵芝，加入6 倍量的浸泡液浸泡IOh，过滤，再加入8倍量水煎煮3次，每次2h，过滤，滤液合并，浓缩成浓缩 液后，得水提液，备用;滤渣再加入8倍量80%的乙醇溶液，回流提取3次，每次2h，过滤，合并 滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为 1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得。
[0010] 前述的舒肝宁制剂的制备方法中，所述浸泡液这样制备:取2-8体积份的白醋，加 入90-110体积份的沸水中，再加入5-15重量份的绿茶，稍加搅拌，静置20-40分钟，过滤，即 得。
[0011] 前述的舒肝宁制剂的制备方法中，所述浸泡液这样制备:取5体积份的白醋，加入 100体积份的沸水中，再加入10重量份的绿茶，稍加搅拌，静置30分钟，过滤，即得。
[0012] -种舒肝宁制剂的制备方法，所述制剂为注射剂。
[0013] 本发明舒肝宁制剂主要由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷及板蓝根提取物制成。 其中，茵陈，ArtemisiacapillarisThunb，性味归经:苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。具有茵 陈清热利湿，退黄的功效。可用于治疗黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝。栀子(学 名 :GardeniajasminoidesEllis)，属卫生部颁布的第l批药食两用资源，具有护肝、利胆、 降压、镇静、止血、消肿等作用。在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病 等症。黄芩苷(Baicalin)是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物，具有显著的生 物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用，并且具有较强的抗癌反应等生理效能。 在临床医学已占有重要地位。黄芩苷还能吸收紫外线，清除氧自由基，又能抑制黑色素的生 成，因此既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。具有泻实 火，除湿热，止血，安胎功效。可用于壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、 漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。板蓝根，Isatis tinctoria，为十字花科植物菘蓝的干 燥根，性寒，味先微甜后苦涩，具有清热解毒、预防感冒、利咽之功效。主要用于治疗温毒发 斑、舌绛紫暗、烂喉丹痧等疾病。
[0014] 发明人对制作舒肝宁注射液所用的原料之一，灵芝提取物及其提取工艺进行了大 量的研究，发明人在研究过程中发现，采用现有灵芝提取物，制成的舒肝宁注射液中，灵芝 中的总三萜不易测出，而灵芝中的总三萜为灵芝的主要有效成分，但现有技术制备的灵芝 提取物，总三萜含量不高，而近年研究发现，总三萜是灵芝中除多糖外另一类有明显药理活 性的主要化合物，具有镇静、止痛、解毒、保肝、毒杀肿瘤等功效，总三萜含量不高使得舒肝 宁制剂的药效还不够好。
【申请人】经过长期的大量试验研究发现，采用本发明所述方法制成 的灵芝提取物作为原料，制成的舒肝宁制剂中，灵芝中的总三萜的含量居然增加了很多，可 见该工艺促进了灵芝中总三萜的溶出，可以有效提高舒肝宁制剂的药效。
[0015] 与现有技术相比，本发明所述方法制作的舒肝宁制剂中，灵芝中的总三萜容易溶 出，测出的总三萜含量高，有效提高舒肝宁制剂的药效。
[0016] 本发明进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：
[0017] 实验例1:总三萜含量考察
[0018] 1 原料
[0019] 1.1本发明注射剂:同实施例1。
[0020] 1.2现有注射剂:按下述工艺进行制作：
[0021]处方：茵陈提取物4g，栀子提取物3g、黄芩苷22g、板蓝根提取物5g及灵芝提取物 3.5g及辅料。
[0022]工艺：向黄芩苷加入1.5倍量的注射用水，使其悬浊，再加10%氢氧化钠溶液使溶 解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别1.5倍量的加注射用水 溶解，混匀，加活性炭，搅匀，煮沸，滤过，用10 %氢氧化钠溶液调节pH值至7.5~8.0，加注 射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得。
[0023]其中，所述灵芝提取物为市售。
[0024] 1.3主要试剂熊果酸标准品，购于中国药品生物制品检定所;高氯酸、冰醋酸、香草 醛，无水乙醇均为分析纯。
[0025] 1.4主要仪器752C可见紫外分光光度计;旋转蒸发仪。
[0026] 2实验方法
[0027] 2.1标准品溶液的制备精密称取熊果酸标准品8.Omg，用无水乙醇定容于IOOmL容 量瓶中，即得80ug/mL熊果酸标准品溶液。
[0028] 2.2样品溶液1的制备
[0029]精密量取本发明注射剂2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
[0030] 2.3样品溶液2的制备
[0031]供试品溶液2的制备：精密量取现有注射剂2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻 度，摇匀，即得。
[0032] 2.4测定波长的选择
[0033]对熊果酸的无水乙醇液和样品溶液显色后进行紫外可见扫描，结果熊果酸和灵芝 样品液均在548nm波长下有一最大吸收，且空白对照无干扰。因此，选择548nm为本实验测定 波长。
[0034] 2.5显色剂使用条件选择
[0035] (1)5 %香草醛-冰醋酸用量考察。精密吸取标准品溶液0.5mL6份，水浴蒸干后各加 5%香草醛-冰醋酸0.1，0.2,0.3,0.4,0.5,0.61^，然后再各加高氯酸0.611^，于60°(：中加热 15min，取出置冰水中冷却，加冰醋酸5mL，摇匀后在548nm处测定吸光度。结果为吸光度分 别为 0 · 240，0 · 253，0 · 261，0 · 267，0 · 273，0 · 272。
[0036] (2)高氯酸用量考察。取熊果酸对照品液0.5mL 6份，水浴蒸干，各加5%香草醛-冰 醋酸0.5mL，再分别加高氯酸0.5,0.6,0.7,0.8,0.9，1.0mL，于60°C水浴中加热15min，取出 置冰水中冷却，加冰醋酸5mL，摇匀后在548nm处测定吸光度。结果分别为：0.244，0.258， 0.269,0.275,0.275,0.274〇
[0037] (3)水浴温度的考察。吸取标准品溶液0.5mL 1份，同上法分别在40，50，60，70，80， 90°C，15min条件下观察、测定548nm处吸光度。结果分别为：0.261，0.270，0.279，0.288， 0.290,0.295。
[0038]上述结果表明：在其他条件恒定时，随着5%香草醛-冰醋酸液用量的增加，吸光度 相应增大，至0.5mL及以上用量，吸光度基本不变化。因此，0.5mL为5 %香草醛-冰醋酸液最 佳用量。在其他条件恒定时，随着高氯酸用量的增加，吸光度相应增大，至〇.8mL及以上用 量，吸光度基本不变化。因此，〇. 8mL为高氯酸最佳用量。在其他条件恒定时，随着温度升高， 吸光度相应增大;但水浴温度超过60°C时，空白液开始变色。因此，选择60°C为水浴温度。 [0039] 2.6标准曲线的绘制
[0040] 精密吸取标准品溶液0.1，0.2，0.3，0.4，0.5，0.6mL，按上述优选条件及步骤在 548nm处测定吸光度，以熊果酸的微克数为横坐标，吸光度为纵坐标，建立标准曲线。得回归 方程￥ = 0.0066乂+0.007 4 = 0.9981，表示吸光度与熊果酸含量在12~53呢范围内呈良好的 线性关系。
[0041 ] 2.7稳定性考察取0.3mL样品液，按标准曲线方法，分别在0~120min内进行测定。 结果表明：吸光度在0~4min内不稳定，RSD为19.91 % ; 4~45min之间较稳定，RSD为 1.26%;45~120min稳定性开始下降，RSD为25.81%。因此，显色液适合在4~4511^11内测定 吸光度。
[0042] 2.8回收率试验精密称取已知含量的样品200mg，并按上述方法处理样品；之后准 确加入定量的熊果酸标准品，按样品含量项下进行测定。平均回收率为9 6.5 9 %，R S D为 1.55%〇
[0043] 2.9分别取本发明注射剂和现有注射剂，制成样品溶液1和样品溶液2，平行量取6 份，按照标准曲线下的方法测定，结果见表1。
[0044]表1总三萜的含量测定结果
[0046]从表1可知，本发明注射剂中总三萜的平均含量为0.20 %，现有注射剂中总三萜的 平均含量为0.14%。
[0047]结论:与现有注射剂相比，本发明注射剂中总三萜的含量更高。总三萜化合物是灵 芝中除多糖外另一类有明显药理活性的主要化合物，具有镇静、止痛、解毒、保肝、毒杀肿瘤 等功效，因此，灵芝提取物中总三萜含量提高，有助于增加舒肝宁制剂的药效。同理，按照本 发明提取方法制成的其他剂型的制剂，总三萜含量也应增加。从而使药效增加。
[0048]实验例2.药效实验
[0049] 1材料与方法
[0050] 1.1试验药物
[0051 ] 1.1.1本发明注射剂，同实施例1。
[0052] 1.1.2现有注射剂：同实验例1。
[0053] 1.2动物昆明种小鼠，雄性，体重18_22g，四川省医学科学院实验动物研究所提供。
[0054] 1.3试剂ALT (GTT)、AST (GOT)试剂盒，美生实业有限公司生产。四氯化碳(分析纯）， 天津市博迪化工有限公司出品。硫代乙酰胺，北京化学试剂三厂生产，。56度红星二锅头，北 京红星股份有限公司出品。
[0055] 1.4仪器TMS-1024i型全自动生化分析仪，日本东京贸易株式会社。Multiskan MK3 型酶标仪，Thermo Labsystems公司。
[0056] 2实验方法
[0057] 40只小鼠随机分为4组，即正常对照组，模型组，本发明组和现有制剂组，每组10 只，各组尾静脉注射给药。本发明组注射本发明注射剂，浓度为0.1ml/10g，临用前用葡萄糖 氯化钠注射液稀释配制成40 %、20 %、10 %的药液，注射。现有制剂组注射现有注射剂，剂量 为0. lml/1Og，临用前用葡萄糖氯化钠注射液稀释配制成40 %、20 %、10 %的药液，注射。正 常对照组和模型组注射生理盐水，每日给药1次，连续8天。从给药第4天起，每天给药0.5h 后，小鼠灌胃56度红星二锅头白酒8mL/kg(正常组给同等体积蒸馏水），2次/天，两次间隔3-4h，小鼠给药与灌酒之前均禁食。连续5天，末次灌胃白酒后lh，摘除小鼠眼球取血，分离血 清，测定血清中ALT和AST水平，解剖分离肝脏，称重，计算肝脏指数，另取相同部位肝组织， 10%甲醛固定，切片，HE染色后观察肝脏病理组织学改变。结果见表2,表3。
[0058]表2对急性酒精肝损伤模型小鼠肝脏指数与血清ALT、AST水平的影响
[0060] 与正常对照组比较，#P〈0 · 05，##P〈0 · 01;
[0061 ]与模型组比较，*P〈〇 · 05，**P〈0 · 01;
[0062] 与现有注射制剂组比较，+P〈0 · 05;
[0063] 表3对急性酒精肝损伤模型小鼠肝脏病理组织学变化的影响
[0065] 注:病变等级标准："一"，正常，无肝细胞疏松化、气球样变等病变；"+"，肝小叶不 到1/3区域肝细胞轻度肿胀，胞浆疏松化。但肝细胞索基本清楚，肝窦尚可见。"++"，中度胞 浆疏松化，介于肝细胞轻度肿胀与气球样之间，肝索稍显紊乱，肝窦开始出现狭窄。
[0066] 由表可知，本发明舒肝宁制剂和现有舒肝宁制剂均有降低小鼠血清ALT和AST水 平的作用，且本发明舒肝宁制剂效果优于现有舒肝宁制剂。病理组织学检查表明，模型组小 鼠肝细胞出现不同程度的胞浆疏松化、细胞水肿、气球样变、溶解性坏死，肝索紊乱、肝窦狭 窄等病理改变，舒肝宁注射液连续给药8天，本发明舒肝宁制剂和现有舒肝宁制剂均呈现不 同程度的改善作用。其中，本发明舒肝宁制剂效果优于现有舒肝宁制剂。
【具体实施方式】：
[0067] 实施例1:
[0068]配方：茵陈提取物4g，栀子提取物3g、黄芩苷22g、板蓝根提取物5g及灵芝提取物 3.5g〇
[0069] 舒肝宁注射剂的制作方法：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10 %氢氧化钠 溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶 解，混匀，加0.2 %活性炭，搅匀，煮沸15分钟，滤过，用10 %氢氧化钠溶液调节pH值至7.5~ 8.0，加注射用水至1000 ml，滤过，灌封，灭菌，即得注射液。
[0070] 灵芝提取物的提取工艺：
[0071 ]取灵芝，加入6倍量的浸泡液浸泡IOh，过滤，再加入8倍量水煎煮3次，每次2h，过 滤，滤液合并，浓缩成浓缩液后，得水提液，备用;滤渣再加入8倍量80 %的乙醇溶液，回流提 取3次，每次2h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至 50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得。
[0072]所述浸泡液这样制备：取50ml的白醋，加入1000 ml的沸水中，再加入100g的绿茶， 稍加搅拌，静置30分钟，过滤，即得。
[0073]用法用量:静脉滴注，一次10~20ml，用10 %葡萄糖注射液250~500ml稀释后静脉 滴注，一日1次;症状缓解后可改用肌内注射，一日2~4ml，一日1次。
[0074] 注意事项：1、孕妇及过敏体质者慎用；
[0075] 2、注射前严密观察药液性状，有浑浊、沉淀、絮状物时严禁使用。
[0076] 规格:每支装 2ml、IOml 或 20ml。
[0077] 实施例2:
[0078] 配方：茵陈提取物4g，栀子提取物3g、黄芩苷22g、板蓝根提取物5g及灵芝提取物 3 · 5g〇
[0079] 舒肝宁注射剂的制作方法：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10 %氢氧化钠 溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶 解，混匀，加0.2 %活性炭，搅匀，煮沸15分钟，滤过，用10 %氢氧化钠溶液调节pH值至7.5~ 8.0，加注射用水至1000 ml，滤过，灌封，灭菌，即得注射液。
[0080] 灵芝提取物的提取工艺：
[0081 ]取灵芝，加入7倍量的浸泡液浸泡12h，过滤，再加入10倍量水煎煮4次，每次2.5h， 过滤，滤液合并，浓缩成浓缩液后，得水提液，备用;滤渣再加入10倍量85 %的乙醇溶液，回 流提取4次，每次3h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓 缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得。
[0082]所述浸泡液这样制备:取80ml的白醋，加入1100ml的沸水中，再加入150g的绿茶， 稍加搅拌，静置40分钟，过滤，即得。
[0083]用法用量和规格同实施例1。
[0084] 实施例3:
[0085]配方：茵陈提取物4g，栀子提取物3g、黄芩苷22g、板蓝根提取物5g及灵芝提取物 3.5g〇
[0086]舒肝宁注射剂的制作方法：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10 %氢氧化钠 溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶 解，混匀，加0.2 %活性炭，搅匀，煮沸15分钟，滤过，用10 %氢氧化钠溶液调节pH值至7.5~ 8.0，加注射用水至1000 ml，滤过，灌封，灭菌，即得注射液。
[0087]灵芝提取物的提取工艺：
[0088] 取灵芝，加入5倍量的浸泡液浸泡8h，过滤，再加入6倍量水煎煮2次，每次1.5h，过 滤，滤液合并，浓缩成浓缩液后，得水提液，备用;滤渣再加入6倍量75 %的乙醇溶液，回流提 取2次，每次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至 50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得。
[0089]所述浸泡液这样制备：取20ml的白醋，加入900ml的沸水中，再加入50g的绿茶，稍 加搅拌，静置20分钟，过滤，即得。
[0090]用法用量和规格同实施例1。
【主权项】
1. 一种舒肝宁制剂的制备方法，其特征在于:所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵 陈提取物1-8份、栀子提取物1-5份、黄芩苷15-25份、板蓝根提取物1-10份、灵芝提取物1-7 份按下述方法制成：向黄芩苷中加入注射用水，使其悬浊，再加10%氢氧化钠溶液使溶解； 茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加入注射用水，溶解，混匀，加 0.2 %活性炭，搅匀，煮沸，滤过，用10 %氢氧化钠溶液调节pH值至7.5~8.0，加注射用水至 1000体积份，滤过，灌封，灭菌，即得;所述灵芝提取物的提取方法为：取灵芝，浸泡液浸泡 后，过滤，再加水煎煮，过滤，滤液浓缩成浓缩液后，得水提液，备用;滤渣再加入乙醇溶液， 回流提取，过滤，滤渣弃去，得醇提取液，回收乙醇，醇提液与上述水提液合并，浓缩为浸膏， 干燥，粉碎，即得。2. 如权利要求1所述的舒肝宁制剂的制备方法，其特征在于:所述舒肝宁制剂按重量份 计算，主要由茵陈提取物4份，栀子提取物3份、黄芩苷22份、板蓝根提取物5份、灵芝提取物 3.5份按下述方法制成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10%氢氧化钠溶液使溶解； 向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶解，混匀，加 0.2 %活性炭，搅匀，煮沸15分钟，滤过，用10 %氢氧化钠溶液调节pH值至7.5~8.0，加注射 用水至1000体积份，滤过，灌封，灭菌，即得。3. 如权利要求1所述的舒肝宁制剂的制备方法，其特征在于:所述灵芝提取物的提取方 法为：取灵芝，加入5-7倍量的浸泡液浸泡8-12h，过滤，再加入6-10倍量水煎煮2-4次，每次 1.5-2.5h，过滤，滤液合并，浓缩成浓缩液后，得水提液，备用;滤渣再加入6-10倍量75-85 % 的乙醇溶液，回流提取2-4次，每次l-3h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与 上述水提液合并，浓缩至50_60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得。4. 如权利要求3所述的舒肝宁制剂的制备方法，其特征在于:所述灵芝提取物的提取方 法为:取灵芝，加入6倍量的浸泡液浸泡10h，过滤，再加入8倍量水煎煮3次，每次2h，过滤，滤 液合并，浓缩成浓缩液后，得水提液，备用；滤渣再加入8倍量80 %的乙醇溶液，回流提取3 次，每次2h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60 °C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得。5. 如权利要求1、3或4所述的舒肝宁制剂的制备方法，其特征在于:所述浸泡液这样制 备:取2-8体积份的白醋，加入90-110体积份的沸水中，再加入5-15重量份的绿茶，稍加搅 拌，静置20-40分钟，过滤，即得。6. 如权利要求5所述的舒肝宁制剂的制备方法，其特征在于:所述浸泡液这样制备:取5 体积份的白醋，加入100体积份的沸水中，再加入10重量份的绿茶，稍加搅拌，静置30分钟， 过滤，即得。7. -种如权利要求1所述的舒肝宁制剂的制备方法，其特征在于:所述制剂为注射剂。
【文档编号】A61P1/16GK105963390SQ201610338255
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年5月20日
【发明人】张昀, 姚光哲, 熊毅刚, 张丽
【申请人】贵州瑞和制药有限公司龙里药厂