用于管状体部的衬垫以及用于施加衬垫的设备和方法
【专利说明】
[00011 本申请是申请日为2009年8月11日、申请号为200980140785.X、PCT申请号为PCT/ IL2009/000779、发明名称为"用于管状体部的衬垫以及用于施加衬垫的设备和方法"的发 明专利申请的分案申请。
[0002] 相关申请交叉参考
[0003] 参考下列相关申请，其公开内容在此并入作为参考，并且在此根据35U. S. C. 37CFR 1.78(a) (4)和(5) (i)要求其优先权：
[0004] 2008年8月13日申请的发明名称为"内窥镜衬垫及其施加方法"的美国临时申请号 61/136112;以及2008年9月15日申请的发明名称为"内窥镜衬垫及其施加方法"的美国临时 申请号 61/136552。
[0005] 还参照本发明人于2005年8月8日申请的待审国际申请PCT/IL2005/000849;以及 2007年5月17日申请的国际申请PCT/IL2007/000600,其公开内容在此并入作为参考。
技术领域
[0006] 本发明通常涉及用于处理患者的管状体部的系统和方法。
【背景技术】
[0007] 认为以下的公开专利文献代表了现有技术：
[0008] 美国专利4134405; 5282824; 5387235; 6740121; 6939374; 6946002; 7025791; 7122058；7160312；7175669；7204842；7267694；7288101；7329285；7335210；7347875；
[0009] 美国专利申请公开号2004/0220682; 2004/0249362; 2005/0075622; 2005/ 0080395；2005/0080431；2005/0080491；2005/0085923；2005/0125020；2005/0125075； 2006/0009858; 2006/0161187; 2006/0235448; 2007/0005147;以及
[0010] 国际专利申请公开号WO 2008/030403。
【发明内容】
[0011] 本发明旨在提供用于在患者的管状体部内展开衬垫的改进组件。
[0012] 因此，根据本发明的优选实施例提供了一种适于插入患者管状体部内的管状体部 衬套组件，所述组件包括:柔性管状衬垫，适于将所述管状衬垫的至少一部分置入所述管状 体部内的第一与第二位置之间的衬垫置入功能，以及适于在至少第一可选择锚固位置处将 所述管状衬垫锚固于所述管状体部的至少一个锚固件。
[0013] 根据本发明的优选实施例，所述管状体部衬套组件还包括用于可选择地将所述管 状衬垫定位于所述管状体部内从而提供衬套系统的细长且柔性的插入物。优选地，所述插 入物包括内窥镜。额外地或可选地，管状体部衬套组件还包括用于可选择地将所述管状衬 垫的可选择部位与所述管状衬垫的其余部位脱离的管状衬垫脱离功能。但优选地，所述脱 离功能包括用于在所述管状体部内切割所述管状衬垫的切割功能。
[0014] 优选地，管状体部衬套组件还包括用于促使所述至少一个锚固件中的多个在多个 锚固位置处将管状衬垫固定于所述管状体部的锚固功能。额外地或可选地，至少所述衬垫 置入功能适于将所述管状衬垫的多个部分置入所述管状体部内的各可选择位置处。优选 地，所述管状衬垫的所述多个部分具有至少两种不同长度。额外地或可选地，管状体部衬套 组件还包括横过所述管状体部衬套组件的至少一个管子。优选地，管状体部衬套组件还包 括安装于所述管状体部衬套组件上的可选择地可充气的气球。
[0015] 根据本发明的优选实施例，管状体部衬套组件包括通常周缘设置的多个加强部。 优选地，所述管状衬垫在所述通常周缘设置的多个加强部之间通常可拉伸。优选地，管状体 部衬套组件还包括所述管状衬垫位于其内的外径大于2cm的大体管状外壳。但优选地，管状 体部衬套组件包括所述管状衬垫位于其内的外径大于3cm的大体管状外壳。额外地或优选 地，管状衬垫可选择地可窄化并且还包括用于扭曲所述可选择性地可窄化的管状衬垫从而 实现其可选择地窄化的可选择地窄化扭曲功能。
[0016] 根据本发明的另一优选实施例，还提供了用于管状体部内的锚固组件，包括:多个 单独的锚固件，以及适于在所述管状体部内同时锚固所述多个单独锚固件的锚固功能。
[0017] 根据本发明的又一优选实施例，还提供了一种适于插入患者管状体部内的管状体 部衬套组件，所述管状体部衬套组件包括柔性管状衬垫，其包括在其外表面上通常周缘设 置的至少一个连接部，该连接部适于面对管状体部的内壁并且将所述衬垫连接于该内壁， 以及适于将所述管状衬垫的至少一部分置于所述管状体部内第一与第二位置之间的衬垫 置入功能。
[0018] 根据本发明的又一优选实施例，还提供了一种对患者进行处理的方法，包括:提供 适于插入患者肠内的管状衬垫，在表现痿管、穿孔、吻合术、胃肠出血、憩室病、憩室炎和溃 疡中至少一种的所述肠的一部分内展开和锚固所述管状衬垫。
[0019] 根据本发明的又一优选实施例，还提供了一种对患者进行处理的方法，包括:提供 适于插入患者肠内的管状衬垫，检测表现节段性回肠炎、大肠炎和溃疡性结肠炎中至少一 种的所述肠的至少一部分内的至少一个位置，以及在所述肠的至少一部分处展开和锚固所 述管状衬垫。
[0020] 根据本发明的又一优选实施例，还提供了一种治疗患者便秘的方法，包括在患者 结肠内的期望位置处置入大体不透液体的管状衬垫。
[0021] 根据本发明的又一优选实施例，还提供了一种治疗患者腹泻的方法，包括在患者 肠内的期望位置处置入窄化管状通路植入体。
[0022] 根据本发明的又一优选实施例，还提供了一种治疗患者肥胖症的方法，包括:提供 具有大体不可拉伸的周缘加强部的大体可拉伸的管状衬垫，将所述管状衬垫置入患者胃 中，以及将所述大体可拉伸的管状衬垫沿所述周缘加强部圆周地锚固于所述胃。
【附图说明】
[0023] 根据下面结合附图的详细描述，能够更充分地理解和领会本发明，其中：
[0024] 图1A、1B、IC和ID分别为根据本发明优选实施例构建和实施的衬套系统的示意图、 分解图、侧视图和如视图的简化不意；
[0025]图2A和2B为图1A-1D的衬套系统分别沿图IB中直线IIA和IIB的部分简化截面图； [0026]图3A和3B分别为用于图1A-2B的衬套系统的锚固组件的扩展和收缩定位的简化示 意图和截面图；
[0027]图 4A、4B、4C、4D、4E、4F、4G、4H、4I、4J，4K、4L和4M为图1A-3B的设备操作的部分简 化截面图；
[0028]图5A和5B为位于患者肠内的图1A-2B的衬套系统的管状衬垫形成部的可选构造的 部分简化截面图；
[0029] 图6为位于患者十二指肠内的形成图1A-2B的衬套系统一部分的管状衬垫的可选 构造的部分简化截面图；
[0030] 图7A、7B和7C为位于患者肠内的具有不同层结构且形成图1A-2B的衬套系统一部 分的管状衬垫的可选构造的简化截面图；
[0031] 图8A和8B为位于患者肠内的病态、有病或机能障碍部位内且形成图1A-2B的衬套 系统一部分的管状衬垫的部分简化截面图；
[0032] 图9为类似于图1A-2B的设备并且还包括外管的设备的部分简化截面图；
[0033] 图10为类似于图9的设备并且还包括可充气气球的设备的部分简化截面图；
[0034] 图11六、118、11(：和110分别为用于图^-28的衬套系统的锚固件施加器及其部件的 简化示意图和截面图；
[0035] 图12为带有图1A-2B衬套系统的图11A-11D的锚固件施加器的操作的部分简化截 面图；
[0036] 图13A、13B和13C为用于在患者的管状体部内提供可选择窄化的图1A-3B设备操作 模式的部分简化截面图；以及
[0037]图14A、14B、14C、14D和14E为位于患者胃中的形成图1A-2B的衬套系统一部分的管 状衬垫的简化截面图。
【具体实施方式】
[0038]通篇中的术语"内窥镜"和"内窥镜检查"比它们的常规含义的范围稍微更宽泛并 且涉及在体腔、通道等如小肠、大肠、动脉和静脉内操作的设备和方法。虽然这些术语通常 涉及视觉检查，但此处它们不局限于运用视觉检查的应用，还涉及不一定包括视觉检查的 设备、系统和方法。
[0039] 术语"向前"涉及内窥镜、配件或工具的距离手术者最远的远端或朝向该远端的方 向。
[0040] 术语"向后"涉及内窥镜、配件或工具的距离手术者最近的端部，典型地位于所涉 及的器官或体部外侧或面对该端部的方向。
[0041 ]现在参照图1六、18、1(：、10、24和28，其示出了根据本发明优选实施例构建和实施的 衬套组件100。优选地，衬套组件100包括基本圆柱形的束状衬垫外壳101，其包括具有圆柱 形前部和基本锥形后部的束状衬垫外壳本体1〇2(图1A、2A和2B)。束状衬垫外壳101还包括 从束状衬垫外壳本体102的后周缘向后突起的圆柱形束状衬垫外壳安装部103,以及从束状 衬垫外壳本体102的前周缘向前突起的基本圆柱形束状衬垫外壳容纳部104。束状衬垫外壳 容纳部104包括在其前部处基本渐细的周缘切割面105。优选地，束状衬垫外壳安装部103和 束状衬垫外壳容纳部104与束状衬垫外壳本体102-体形成。
[0042] 衬套组件100还包括其前部处圆柱形和基本渐细的刀具盖106,该刀具盖具有从其 向后突起的周缘刀具107和在其外周处面朝后的周缘保护边缘108。优选地，渐细的刀具盖 106的斜率类似于束状衬垫外壳101的渐细周缘切割面105的斜率。刀具盖106还包括圆柱形 刀具盖安装部1〇9(图2A和2B)。
[0043]根据本发明的优选实施例，衬套组件100包括支撑束状衬垫外壳101和刀具盖106 的管状套筒110。优选地，管状套筒110具有沿其长度延伸的中央腔111。
[0044] 优选地，刀具盖106在邻近管状套筒110前端位置处至少部分覆盖管状套筒110并 且通过粘合剂、机械连接或任何适宜方式固定于其上。根据本发明的特定实施例，管状套筒 110以本领域已知方式与刀具盖106插物模制而成，这样刀具盖安装部109位于管状套筒110 的前部内（图2A和2B)。
[0045] 优选地，束状衬垫外壳101至少部分覆盖管状套筒110的后部，并且通过粘合剂、机 械连接或任何适宜方式固定于其上（图2A和2B)。根据本发明的特定实施例，管状套筒110以 本领域已知方式与束状衬垫外壳101插物模制而成，这样束状衬垫外壳安装部103位于管状 套筒110的后部内（未示出）。
[0046] 要了解，作为管状套筒110的可选方案，可使用其它纵向元件来支撑束状衬垫外壳 101和刀具盖106。
[0047] 管状衬垫112优选地在束状衬垫外壳101的容纳部104内被成束，且衬垫的前导端 113被设置于束状衬垫外壳101和刀具盖106之间。
[0048]根据本发明的优选实施例，衬套组件100安装在长且柔性的插入物如内窥镜114 上，从而形成衬套系统116。优选地，通过将内窥镜114的前部插入穿过管状套筒110的中央 腔111，衬套组件100被置于内窥镜114前部的一部分上。
[0049]优选地，内窥镜114为常规的柔性内窥镜如VSB-3430K视频内窥镜或EC-3470LK视 频内窥镜，其可从德国汉堡的Pentax Europe GmbH，104Julius_Vosseler St. ,22527购得。 内窥镜114优选包括至少一个光源117,一个CCD相机118或可选的探测器，冲洗和注气通道 119以及供穿过多个诊断和治疗配件如超声波探针、息肉烧灼器、勒除器或活检钳的仪器通 道120。现有技术已知内窥镜114与内窥镜检查控制台（未示出）结合工作，如控制台包括 EPK-1000视频处理器和SONY LMD-2140MD医用级平板LCD监视器，均可从德国汉堡的Pentax Europe GmbH，104Julius_Vosseler St. ,22527购得。
[0050] 要了解，束状衬垫外壳101和/或刀具盖106可由刚性材料如金属或硬聚合材料如 聚碳酸酯或DELRIN?形成。可选地，束状衬垫外壳101和/或刀具盖106可由相对柔性的 材料如薄TEFLON?、硅树脂、聚丙烯或聚氨酯形成，从而提供衬套系统116的柔性和弯曲 内窥镜114前部时的衬套组件100的顺从性。
[0051] 要了解，管状套筒110可由柔性且可拉伸的材