一种治疗肿瘤化疗后毒副反应的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肿瘤化疗后毒副反应的中药制剂，属于中药技术领域。发明人针对肿瘤化疗后毒副反应的病机，按照中医辨证施治的理论，选择具有补益气血、健胃益脾、清热解毒的中药蘽根、蕨麻、橹罟子、响铃草、萝藦、毛青杠、古钮菜，制成汤剂，经临床试验，总有效率达到97.5％。尤其是该中药制剂对治疗扁桃体炎具有较好的效果。
【专利说明】
一种治疗肿瘤化疗后毒副反应的中药制剂
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗肿瘤化疗后毒副反应的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 恶性肿瘤会对人类的生命健康造成严重的威胁，目前最有效的治疗方法就是进行 化疗。但抗肿瘤药的选择性较小，大多数细胞毒性药物在杀伤肿瘤细胞的同时也损伤正常 组织细胞，随着化疗药物剂量的不断增加，对患者造成的毒副作用也就越大，特别是对于人 体的白细胞、血小板和胃肠道黏膜细胞都会产生一定程度的损伤。对于恶性肿瘤患者，他们 出现毒副反应的最大特点就是人体内的正气被大量消耗。这样一来，患者就会出现精神疲 倦、盗汗乏力、头晕目眩、记忆力衰退、呼吸急促、食欲下降、恶心呕吐等机体免疫力下降的 症状。
【申请人】在多年的临床治疗实践中发现，采用中药辅助治疗，在减少化疗药物毒副反应 的同时，也能加强化疗药物的抗癌作用，保证化疗整个疗程的顺利进行。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种治疗肿瘤化疗后毒副反应的中药制剂。祖国医学认为， 肿瘤患者本身正虚邪实，阴阳失调，而化疗药物毒性皆属毒热伤阴，耗伤正气，气血失调，脾 胃不运，肝肾倶伤，影响骨髓、胃及胆而诸症丛生，百病齐发。中药治疗上主要以补益气血、 健胃益脾、清热解毒为宜。
[0004] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗肿瘤化疗后毒副反应的中药制 剂由以下重量份的中药制成:藁根18-22份、蕨麻15-30份、橹罟子9-15份、响铃草15-25份、 萝蘑6-15份、毛青杠3-9份、古钮菜6-9份。
[0005] 优选的：藁根20份、蕨麻22份、橹罟子12份、响铃草20份、萝蘑10份、毛青杠6份、古 钮菜7份。
[0006] 制备方法将上述中药按传统方法水煎制成汤剂。
[0007] 方中：藁根补气益血;蕨麻益气补血，健脾益胃；橹罟子补益气血、健脾胃、消痰、宽 痞;响铃草养肝滋肾、健脾、利水;萝蘑补气、强壮、行气活血、消肿解毒;毛青杠活血通络、清 热解毒;古钮菜清热解毒、散结止痛、消肿利尿。
【具体实施方式】
[0008]实施例一：称取藁根18g、蕨麻15g、橹罟子9g、响铃草15g、萝蘑6g、毛青杜3g、古钮 菜6g，按传统方法水煎制成汤剂。
[0009]实施例二:称取藁根20g、蕨麻22g、橹罟子12g、响铃草20g、萝蘑10g、毛青杠 6g、古 钮菜7g，按传统方法水煎制成汤剂。
[0010]实施例三:称取藁根22g、蕨麻30g、橹罟子15g、响铃草25g、萝蘑15g、毛青杠9g、古 钮菜9g，按传统方法水煎制成汤剂。
[0011] 毒性试验
[0012] 1、药物:本发明的治疗肿瘤化疗后毒副反应的中药制剂，经检测符合其质量标准。
[0013] 2、动物:健康昆明种小鼠，雌雄各半，体重23-25g。
[0014] 3、小鼠急性毒性实验
[0015] 在最大给药浓度和最大给药容量下，小鼠口服灌胃给予本发明按实施方式三制得 的中药制剂15g/kg，连续观察15天，试验小鼠未见死亡和异常毒性反应。试验结束，解剖试 验小鼠，观察肝、肾、脾、心、肺、胃、肠等主要脏器，均未见异常改变。按急性毒性标准，该样 品属无毒级。下表为小鼠急性毒性试验结果
[0016]
[0017] 4、小鼠长期毒性实验
[0018]按本发明实施方式三制得的中药制剂分为1.5g/kg、lg/kg、0.5g/kg三组对小鼠连 续口服灌胃90d后停药，恢复20d的长期毒性实验。结果显示：在给药和恢复期间，小鼠皮毛 光滑，行为活动正常，体重增加，摄食饮水正常;血液学和血液生化指标在给药结束和恢复 期后，小鼠血液学和血液生化指标均在正常范围内波动，未见明显异常;骨髓和尿常规指标 在给药结束和恢复期后，小鼠骨髓和尿常规指标未见明显异常;组织病理学指标在给药结 束和恢复期后，小鼠各脏器肉眼未见明显异常，各脏器病理未见明显异常改变。
[0019] 5、用大鼠对本发明的中药制剂进行长期毒性实验，将每种中药制剂分别按成人日 用量15倍、10倍的药量进行灌胃，连续给药90天，大鼠无一死亡，90天后，观察和检测大鼠的 各项生理、生化指标均正常。毒性试验表明，本发明的治疗肿瘤化疗后毒副反应的中药制剂 给药未见毒性反应。
[0020] 临床资料
[0021] 1、一般资料选取2013年6月-2015年6月住院病例200例，其中对照组男100例，女 100例；年龄34-62岁，平均40.5岁；在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为9组；只服 用藁根单味药组为A组、只服用蕨麻单味药组为B组、只服用橹罟子单味药组为C组、只服用 响铃草单味药组为D组、只服用萝蘑单味药组为E组、只服用毛青杠单味药组为F组，只服用 古钮菜单味药组为G组，服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组，采用常规疗法为对照 组。各组在性别、年龄、病情比例方面无统计学意义(P<〇.05)，具有可比性。
[0022] 2、治疗方法治疗组服用按本发明实施方式二制成的中药制剂，各单味药组服用 与治疗组相同浓度相同量的单味药制剂，各组每日1剂为400ml，分2次服用；对照组只采用 相应的常规化疗治疗方案，同时对患者进行止呕等辅助治疗。各组五天为一个疗程，治疗三 个疗程后统计疗效。
[0023] 3、疗效标准痊愈:症状消失，能坚持化疗疗程结束;好转:症状基本消失，但不能 坚持化疗;无效:服药后，症状无改善。
[0024] 4、治疗效果治疗两个疗程后进行效果评价。
[0026] 本发明治疗肿瘤化疗后毒副反应的中药制剂治疗效果远远好于其他各组的治疗 效果;治疗组的总有效率明显高于各单味药组总有效率之和；由此可知，治疗组的治疗效果 是各单味药相互协同作用的结果。
[0027] 当我们对治疗组的患者进行随访时，其中有4例患者向我们讲述了他们的另一经 历，服用本发明的中药制剂后，不但肿瘤化疗后毒副反应得到了有效的治疗，而且患有的扁 桃体炎也随之康复了，得到这一信息后，我们利用本发明的中药制剂随即对30例患有扁桃 体炎的患者进行治疗。疗效判断标准治愈:扁桃体发炎、肿胀以及因扁桃体炎症所引发的发 热、疼痛等症状消失，机体免疫能力恢复正常;好转:上述症状有所缓解，机体免疫能力有所 恢复;无效:症状无变化;治疗结果，30例患者中，治愈21例，好转8例，无效1例，总有效率为 96.67%，其疗效显著，值得临床推广应用。
【主权项】
1. 一种治疗肿瘤化疗后毒副反应的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的 中药制成:藁根18-22份、蕨麻15-30份、橹罟子9-15份、响铃草15-25份、萝蘑6-15份、毛青杠 3 -9份、古钮菜6-9份。2. 如权利要求1所述的一种治疗肿瘤化疗后毒副反应的中药制剂，其特征在于该中药 制剂由以下重量份的中药制成:藁根20份、蕨麻22份、橹罟子12份、响铃草20份、萝蘑10份、 毛青杜6份、古钮菜7份。
【文档编号】A61P35/00GK106063858SQ201610665084
【公开日】2016年11月2日
【申请日】2016年8月5日
【发明人】公彦才
【申请人】公彦才