改善肿瘤化疗后毒副反应的药物的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种改善肿瘤化疗后毒副反应的药物的制 备方法。
【背景技术】
[0002] 恶性肿瘤是严重威胁人类健康的常见病，多发病，是造成人类精神压力最大的疾 病之一。由于多数患者就诊时病情已属于中、晚期，常常需要进行化学药物治疗。然而化 学药物的毒副反应可严重地影响患者的精神、体力，出现消化道反应、食欲不振等，不及时 纠正可使患者免疫力低下，白细胞降低，导致严重的感染，甚至危及生命，还可使患者对治 疗失去信心，由此影响了患者的生存质量，降低了生存期。如何提高肿瘤对化疗药物的敏感 性并减轻化疗药物的不良反应是目前肿瘤治疗领域中越来越引起人们重视并值得探讨的 问题。
[0003] 肿瘤化疗相当于中医学的"以毒攻毒"，即在发挥其"抗癌驱邪"作用的同时，损伤 人体的"正气"，从而产生各种毒副反应。中医学十分注重人体的正气，认为肿瘤的发生和转 移与人体脏腑功能减弱、气血阴阳失调、正气亏虚、邪气深入内环境密切相关。中医学认为 化疗毒副作用是毒邪侵入体内，耗伤气血、津液，伤及脏腑所致。化学药物损伤脾胃，致使脾 失健运，邪毒内停，阻滞中焦，胃失和降，胃气上逆而引起恶心、呕吐。化疗患者大多为久病 虚弱之人，加之药物攻伐太过，而致脾胃虚弱，不能消化水谷，运化水湿，导致食积于内，水 湿内停，从而出现神疲乏力、食欲不振、恶心呕吐、腹胀腹泻等症，治疗宜健脾和胃、降逆止 呕。中药配合化疗应用中，要自始至终注意保护胃气，因"人以胃气为本"、"有胃气则生，无 胃气则死"。中药可以在一定程度上避免或减轻化疗的毒副作用，保护脏器免受损伤，还可 以增强癌细胞对化疗药物的敏感性，提高免疫力，进而提高患者的生活质量。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于改善肿瘤化疗后毒副反应的药物的 制备方法，其配合化疗治疗肿瘤，提高了肿瘤患者的生存质量，有效地减轻了化疗的不良反 应，用药后无不良反应，且药源丰富又经济实惠，值得推广。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于改善肿瘤化疗后毒副反应的药物的 制备方法，其中，所述药物中各原料药的重量分别为黄芪55g~65g、人参35g~45g、芡实 24g~26g、蒲黄25g~35g、补骨脂20g~30g、茯苳25g~35g、山麦冬20g~30g、黄精 25g~35g、丹参35g~45g、鸡血藤25g~35g、白花蛇舌草20g~30g、虎杖25g~35g、巴 戟天20g~30g、草豆蔻25g~35g、川谷根20g~30g、山白菊25g~35g、冬里麻19g~ 20g、宝盖草20g~30g、兔毛蒿25g~35g、天胡荽15g~25g、地锦草20g~30g和关黄柏 25g ~35g〇
[0006] 具体步骤为：
[0007] 第一步，按重量称取补骨脂粉碎，过40目筛，进行CO2超临界萃取，萃取压力 27MPa，萃取温度70°C，CO2流量为4. 5~5L/h，萃取时间为3h，得浸膏状萃取物，用粒度 200~300目硅胶吸附，石油醚进行洗脱，收集洗脱液，回收石油醚，得补骨脂提取物；
[0008] 第二步，按重量称取黄芪、人参、芡实、山麦冬、黄精、丹参、鸡血藤、巴戟天、草豆 蔻、冬里麻、宝盖草、地锦草和关黄柏，分别粉碎，过40目筛，混匀，用相对于该步获得的混 合物质量5~7倍的醇浓度60%~80%的乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤 过；将滤液用NaOH溶液调节至pH5. 5~7,静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置， 离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50°C~60°C下的相对密度为1. 15~1. 20的 膏体；
[0009] 第三步，按重量称取余下组分，分别粉碎，过40目筛，按上述重量混合在一起获得 混合物，加相对于混合物质量3~5倍的水煎煮两次，每次煎煮1小时~2小时，分别过滤， 合并滤液，滤液浓50°C~60°C时相对密度为1. 25~1. 30的膏体；
[0010] 第四步，将前三步获得的膏体混合，根据需要制备成各种剂型。
[0011] 其中，当所制备的剂型为散剂时，具体为将前三步获得的膏体混合后放入烘箱干 燥得到混合药粉，取500g药粉，加入500g淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。
[0012] 其中，当所制备的剂型为口服液时，具体为将前三步获得的膏体混合物150g，加入 蜂蜜100g、鹿糖90g、苯甲酸钠3. Og及水适量，混勾，加氢氧化钠试液调pH值至5~6,加水 至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
[0013] 其中，所述药物中各原料药的重量分别为黄芪58g~62g、人参38g~42g、芡实 23g~27g、蒲黄28g~32g、补骨脂23g~27g、茯苳28g~32g、山麦冬23g~27g、黄精 28g~32g、丹参38g~42g、鸡血藤28g~32g、白花蛇舌草23g~27g、虎杖28g~32g、 巴戟天23g~27g、草豆蔻28g~32g、川谷根23g~27g、山白菊28g~32g、冬里麻18g~ 22g、宝盖草23g~27g、兔毛蒿28g~32g、天胡荽18g~22g、地锦草23g~27g和关黄柏 28g ~32g〇
[0014] 其中，所述药物中各原料药的重量分别为黄芪60g、人参40g、芡实25g、蒲黄30g、 补骨脂25g、茯苓30g、山麦冬25g、黄精30g、丹参40g、鸡血藤30g、白花蛇舌草25g、虎杖 30g、巴戟天25g、草豆蔻30g、川谷根25g、山白菊30g、冬里麻20g、宝盖草25g、兔毛蒿30g、 天胡荽20g、地锦草25g和关黄柏30g。
[0015] 为了进一步发挥药效，还可以加入连翘IOg~15g，优选12g~15g，最好为15g。
[0016] 其中，所述药物可以为糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、 口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或注射剂。
[0017] 其中，所述药物可以为口服液和散剂。
[0018] 其中，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是： 淀粉、鹿糖、蜂蜜、乳糖、甘露糖醇、娃衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡 咯烷酮、甘油、吐温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊 精、磷脂类材料、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸钙中的一种或多种。
[0019] 本发明的有益效果：
[0020] 本发明提供的方法制备的用于改善肿瘤化疗后毒副反应的药物，配合化疗治疗肿 瘤，提高了肿瘤患者的生存质量，有效地减轻了化疗的不良反应，用药后无不良反应，且药 源丰富又经济实惠，值得推广。
【具体实施方式】
[0021] 本发明提供了一种用于改善肿瘤化疗后毒副反应的药物的制备方法，其原料药包 括黄芪、人参、芡实、蒲黄、补骨脂、茯苓、山麦冬、黄精、丹参、鸡血藤、白花蛇舌草、虎杖、巴 戟天、草豆蔻、川谷根、山白菊、冬里麻、宝盖草、兔毛蒿、天胡荽、地锦草和关黄柏。
[0022] 进一步优选，所述药物仅由上述原料药构成。
[0023] 上述药物的制备方法，具体为：
[0024] 第一步，按重量称取补骨脂粉碎，过40目筛，进行CO2超临界萃取，萃取压力 27MPa，萃取温度70°C，CO 2流量为4. 5~5L/h，萃取时间为3h，得浸膏状萃取物，用粒度 200~300目硅胶吸附，石油醚进行洗脱，收集洗脱液，回收石油醚，得补骨脂提取物；
[0025] 第二步，按重量称取黄芪、人参、芡实、山麦冬、黄精、丹参、鸡血藤、巴戟天、草豆 蔻、冬里麻、宝盖草、地锦草和关黄柏，分别粉碎，过40目筛，混匀，用相对于该步获得的混 合物质量5~7倍的醇浓度60%~80%的乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤 过；将滤液用NaOH溶液调节至pH5. 5~7,静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置， 离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50°C~60°C下的相对密度为1. 15~1. 20的 膏体；
[0026] 第三步，按重量称取余下组分，分别粉碎，过4