假体部件的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种假体部件。
【背景技术】
[0002]目前，在人工关节置换术中，关节假体通常由一个金属骨结合部件(例如金属髋臼杯、金属胫骨托等)以及超高分子量聚乙烯摩擦层构成。两者之间直接连接或者通过锁定件连接在一起。其中，超高分子量聚乙烯摩擦层与其他假体部件(例如金属股骨髁)相配合。随着植入时间的逐渐推移，金属骨结合部件以及其他假体部件与超高分子量聚乙烯摩擦层之间的正常磨损会产生微小聚乙烯碎肩，而该微小聚乙烯碎肩会导致植入的关节假体松动，严重影响到人工关节置换的质量。
【实用新型内容】
[0003]本实用新型的主要目的在于提供一种假体部件，以解决现有技术中的假体部件植入之后容易松动的问题。
[0004]为了实现上述目的，本实用新型提供了一种假体部件，包括骨结合层，假体部件还包括设置在骨结合层上方的陶瓷层以及设置在骨结合层和陶瓷层之间缓冲层。
[0005]进一步地，假体部件还包括用于连接骨结合层和缓冲层的融合层。
[0006]进一步地，骨结合层为多孔金属结构，假体部件还包括设置在骨结合层与融合层之间的隔离层。
[0007]进一步地，骨结合层和隔离层为一体成型结构。
[0008]进一步地，融合层包括多孔金属基体以及渗入至多孔金属基体的孔中的渗入结构，多孔金属基体与骨结合层连接，渗入结构与缓冲层连接。
[0009]进一步地，多孔金属基体与骨结合层为一体成型结构，渗入结构与缓冲层为一体成型结构。
[0010]进一步地，缓冲层的材质为超高分子量聚乙烯。
[0011]进一步地，假体部件为胫骨平台假体部件，假体部件还包括设置在骨结合层上的限位柱以及覆盖在限位柱的表面上的包覆层。
[0012]进一步地，缓冲层和包覆层为一体成型结构。
[0013]进一步地，陶瓷层具有避让限位柱的避让缺口部。
[0014]进一步地，限位柱为金属柱，限位柱与骨结合层为一体成型结构。
[0015]应用本实用新型的技术方案，在假体部件的骨结合层上方增设陶瓷层，并且在骨结合层和陶瓷层之间设置缓冲层。上述陶瓷层与其他假体部件相配合，可以减少摩擦碎肩的产生，有效地避免了由于摩擦碎肩引发的植入假体松动的问题。同时，由于陶瓷材料属于高硬度脆性材料，在运动中产生的过强的振动和冲击容易导致骨结合层产生微小形变或者陶瓷层与骨结合层的配合界面接触不良从而发生的松动，甚至会导致陶瓷层碎裂。上述缓冲层可以对陶瓷层起到缓冲减震的作用，防止陶瓷层碎裂，从而保证假体部件在植入后可以正常使用。
【附图说明】
[0016]构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中:
[0017]图1示出了根据本实用新型的假体部件的实施例一的结构示意图；
[0018]图2示出了图1的假体部件的剖视示意图；
[0019]图3示出了图1的假体部件的骨结合坯体的结构示意图；
[0020]图4示出了图3的骨结合坯体的剖视示意图；
[0021]图5示出了图1的假体部件制作时的第一工作状态示意图；
[0022]图6示出了图1的假体部件制作时的第二工作状态示意图；
[0023]图7示出了图1的假体部件制作时的第三工作状态示意图；
[0024]图8示出了根据本实用新型的假体部件的实施例二的结构示意图；
[0025]图9示出了图8的假体部件的骨结合坯体和陶瓷层的分解示意图；
[0026]图10示出了图8的假体部件具有限位柱时的结构示意图；
[0027]图11示出了图10的假体部件的主视示意图；
[0028]图12示出了图10的假体部件的骨结合坯体和陶瓷层的分解示意图；
[0029]图13示出了图12的骨结合坯体和陶瓷层的主视示意图；
[0030]图14示出了图10的假体部件制作时的第一工作状态示意图；
[0031]图15示出了图10的假体部件制作时的第二工作状态示意图；
[0032]图16示出了根据本实用新型的假体部件的实施例三的结构示意图；
[0033]图17示出了图16的假体部件的分解示意图；以及
[0034]图18示出了根据本实用新型的假体部件的制造方法的实施例的流程示意图。
[0035]其中，上述附图包括以下附图标记:
[0036]10、骨结合层；20、陶瓷层；21、避让缺口部；30、缓冲层；40、隔离层；50、融合层；51、多孔金属基体；60、限位柱；70、包覆层；80、骨结合坯体；31、超高分子量聚乙烯粉料；91、上部模压模具；92、下部模压模具。
【具体实施方式】
[0037]需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。
[0038]在现有技术中，人工髋关节假体主要分为髋白部件和股骨部件(含股骨头)。其中，髋臼部件通常为一个超高分子量聚乙烯髋臼杯(骨水泥固定型)或者由一个金属髋臼杯和一个设置在其内部的超高分子量聚乙烯内衬构成(生物固定型)。股骨部件通常是一只股骨柄和一个设置在其顶部的金属球头构成，上述金属球头与超高分子量聚乙烯内衬的内球窝配合形成关节摩擦面以实现关节的旋转功能。
[0039]目前，主流的髋臼部件仍以粗糙的骨结合界面加以超高分子量聚乙烯内衬摩擦界面为主。其中，超高分子量聚乙烯内衬摩擦界面与股骨部件的股骨头相配合，然而，随着植入时间的逐渐推移，两者之间的正常磨损会产生微小聚乙烯碎肩，而该微小聚乙烯碎肩会导致植入的髋白部件松动。
[0040]如图1至图4所示，实施例一的假体部件为髋臼杯假体部件。上述髋臼杯假体部件包括骨结合层10，假体部件还包括设置在骨结合层10上方的陶瓷层20以及设置在骨结合层10和陶瓷层20之间缓冲层30。
[0041]应用本实施例的假体部件，在假体部件的骨结合层10上方增设陶瓷层20，并且在骨结合层10和陶瓷层20之间设置缓冲层30。上述陶瓷层20与股骨部件的股骨头相配合，可以减少摩擦碎肩的产生，有效地避免了由于摩擦碎肩引发的植入髋白杯假体部件松动的冋题。
[0042]在本实施例中，采用高硬度低磨损的陶瓷层20与骨结合层10相配合使用，这两者之间的装配界面对于加工精度的配合要求是极高的。由于陶瓷材料属于高硬度脆性材料，在运动中产生的过强的振动和冲击容易导致骨结合层10产生微小形变或者陶瓷层20与骨结合层10的配合界面接触不良都会引发假体松动，甚至会导致陶瓷层20碎裂。上述缓冲层30可以对陶瓷层20起到缓冲减震的作用，防止陶瓷层20碎裂，从而保证髋白杯假体部件在植入后可以正常使用。
[0043]如图1至图4所示，在实施例一的假体部件中，假体部件还包括用于连接骨结合层10和缓冲层30的融合层50。上述融合层50为多孔结构。缓冲层30可以通过模压成型等方法与陶瓷层20的粗糙表面相结合。同时，固定缓冲层30也可以通过模压成型等方法渗透融固在融合层50的孔隙内，从而将骨结合层10与陶瓷层20连接在一起。在本实施例中，优选地，融合层50为多孔金属结构。当然，融合层50并不限于此，在图中未示出的其他实施方式中，融合层50也可以为其他多孔结构。
[0044]如图1至图4所示，在实施例一的假体部件中，骨结合层10为多孔金属结构，假体部件还包括设置在骨结合层10与融合层50之间的隔离层40。融合层50包括多孔金属基体51以及渗入至多孔金属基体51的孔中的渗入结构，多孔金属基体51与骨结合层10连接，渗入结构与缓冲层30连接。骨结合层10与人体骨骼相配合，由于骨结合层10具有孔隙，骨骼可以长入上述孔隙中以实现假体部件与人体骨骼之间的生物固定。如果融合层50中的渗入结构渗入到骨结合层10内并填充在孔隙中，就会影响到骨骼在骨结合层10孔隙中的生长，严重影响到生物固定效果。上述隔离层40可以防止渗入结构渗入到骨结合层10内，保证了骨结合层10的性能，使得能够实现更好的生物固定。同时，本实施例中，假体部件通过模压成型法成型。在模压融固过程中，上述隔离层40阻挡粉料扩散到骨结合层10内以维持模压压力。本实施例的渗入结构为聚乙烯粉料，当然，在图中未示出的实施方式中，渗入结构也可以为能够渗入融合层50以连接骨结合层10和缓冲层30的其他结构，例如渗入结构可以为骨水泥。
[0045]在实施例一的假体部件中，骨结合层10和隔离层40为一体成型结构。多