角膜内皮细胞刮除器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种角膜内皮细胞刮除器。
【背景技术】
[0002]人类角膜可被分为5层，最内层为角膜内皮层，由单层的六角形角膜内皮细胞组成。角膜内皮细胞的生理功能有:(1)通过钠钾栗的作用，维持角膜渗透压；(2)通过角膜内皮细胞间的复合连接，起到了角膜基质与房水间的屏障作用。
[0003]由于角膜内皮细胞的主动液栗作用及屏障功能保证了角膜的透明性及正常的厚度，因此一旦角膜内皮细胞受损，或者密度下降，将会导致不可逆的疾病。这些角膜内皮损害的疾病包括:角膜内皮营养不良等先天性角膜内皮病变、反复发作的角膜内皮炎、青光眼持续性高眼压、眼内炎及多种内眼手术导致的内皮失代偿。
[0004]对于角膜疾病，目前在药物治疗方面，可能会使用ROCK信号传导通路抑制。ROCK信号传导通路抑制剂是一种丝/苏氨酸激酶，在兔、猴角膜损伤模型中具有修复内皮细胞的作用。在使用ROCK信号传导通路抑制剂治疗之前，需要清除病损的角膜内皮细胞，腾出位置以利于正常细胞再生，继而修复病损区域。
[0005]目前最常见的角膜内皮损伤模型的建立方法有:角膜冷冻损伤、超声乳化法、刮除法等。在使用刮除法的时候，由于目前的现有技术中，尚无专用于刮除角膜内皮细胞的器械。而现有的撕囊镊在用于刮除角膜内皮细胞时需配合其他器械使用，并且撕囊镊的镊尖部分也并未与角膜内皮的形状配合，因此具有刮除效率低下，刮除不方便，易损伤眼内其他部分等缺点。
【实用新型内容】
[0006]本实用新型的目的在于提供一种角膜内皮细胞刮除器，该角膜内皮细胞刮除器使用简单方便、操作安全，同时对角膜内皮细胞损伤小，还可以省去辅助的加气或加液器械，降低手术复杂度。
[0007]为解决上述技术问题，本实用新型的实施方式提供了一种角膜内皮细胞刮除器，包括刮除匙、手柄和若干条通道。刮除匙包括相互连接的匙身和匙尖，匙身与手柄的头部连接，匙尖上设有出口和显微刮除台，显微刮除台用于刮除角膜内皮细胞；手柄内部和刮除匙内部形成通道，通道的头部端和匙尖的出口连通，尾部端形成进口。
[0008]相对于现有技术而言，本实用新型通过在手柄内部和刮除匙内部形成至少一个通道，在使用该刮除器刮除角膜内皮细胞时，该通道可以用于注入刮除角膜内皮细胞所需的气体或者液体，进而省去辅助的加气或加液器械，降低手术复杂度。
[0009]作为优选，通道为两条或两条以上，至少包括一条导气通道和一条导液通道；导气通道的尾部端形成进气口，导液通道的尾部端形成进液口。导气通道所通入的气体用于维持刮除时的前房深度；导液通道所通入的液体用于辅助冲刷刮除的角膜内皮细胞碎肩。
[0010]进一步地，作为优选，角膜内皮细胞刮除器还包括导气管，导气管的头部端与进气口连接；导气管的尾部端形成两个进气接口，分别为第一进气接口和第二进气接口 ；第一进气接口用于通入消毒空气，第二进气接口用于通入惰性气体，进液口用于通入平衡盐液或者肝素混悬液。导气通道通入的气体用于维持刮除时的前房深度的同时，对角膜内皮细胞进行消毒，避免了操作过程中对刮除的角膜内皮细胞的感染。
[0011]另外，作为优选，匙尖包括上表面和下表面，显微刮除台位于上表面，匙身向着上表面所朝的方向弯曲。弯曲的匙身相对于笔直的匙身而言，匙尖更容易在伸入眼内后触及角月吴内皮细胞层。
[0012]进一步地，作为优选，匙身弯曲成弧形。其内部通道内的流体的流动更加通畅，各部位的压力也更加均衡，因此更不容易伤及患者眼部。
[0013]另外，作为优选，出口和通道的数量相同，且各出口和各通道一一对应。分别针对不同的通道设置不同的出口，可以有效方式通道之间的交叉污染。
[0014]进一步地，作为优选，当出口和通道的数量相同，且各出口和各通道一一对应时，通道里可以至少包括一条导气通道和一条导液通道。导气通道的尾部端形成进气口，导液通道的尾部端形成进液口。出口至少包括一个出气口和出液口，出气口和导气通道的头部端连通，出液口和导液通道的头部端连通。此时，出液口位于匙尖的上表面，并且，出液口位于显微刮除台靠近手柄方向的边侧，而出气口则位于下表面。导气通道所通入的气体用于维持刮除时的前房深度，导液通道所通入的液体用于辅助冲刷刮除的角膜内皮碎肩。
[0015]作为优选，显微刮除台的表面向外凸起。凸起的显微刮除台可以更充分地和角膜内皮细胞接触，并防止匙件的其他部位和角膜接触，造成划伤。
[0016]作为优选，通道内设有单向阀门。单向阀门可以防止通道内流体倒流，从而保持眼压。
[0017]作为优选，显微刮除台的表面涂覆有纳米涂层，利用纳米涂层可以增强涂覆效果。
【附图说明】
[0018]图1是本实用新型角膜内皮细胞刮除器内设一条通道时的示意图；
[0019]图2是本实用新型角膜内皮细胞刮除器的刮除匙匙尖上表面示意图；
[0020]图3是本实用新型角膜内皮细胞刮除器内设两条通道时的示意图；
[0021]图4是本实用新型角膜内皮细胞刮除器的刮除匙匙尖下表面示意图；
[0022]图5是本实用新型角膜内皮细胞刮除器刮除匙的示意图。
[0023]其中，1为匙尖，2为匙身，3为手柄，4为通道，41为导液通道，42为导气通道，5为进口，51为进液口，52为第一进气接口，53为第二进气接口，6为显微刮除台，7为出液口，8为出气口。
【具体实施方式】
[0024]为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本实用新型各实施方式中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。
[0025]本实用新型的第一实施方式涉及一种角膜内皮细胞刮除器，结合图1所示，该角膜内皮细胞刮除器包括刮除匙、手柄3和一条通道4 ;刮除匙包括相互连接的匙身2和匙尖1，匙身2与手柄3的头部连接，结合图2所示，匙尖1上设有出口和显微刮除台6，显微刮除台6用于刮除角膜内皮细胞；手柄3内部和刮除匙内部形成通道4，通道4的头部端和匙尖1的出口连通，尾部端形成进口 5。
[0026]本实施方式中，在使用该刮除器刮除角膜内皮细胞时，通道4可以用于注入刮除角膜内皮细胞所需要的气体或者液体，进而省去辅助的加气或加液器械，降低手术复杂度。
[0027]具体而言，下文将以该通道4用于加注气体并应用于术中的情形为例，说明该刮除器的实际应用过程:
[0028]在角膜内皮细胞的刮除手术中，可以有如下流程:
[0029](1)对眼球做1.5mm的角膜缘切口，再将该角膜内皮细胞刮除器匙尖1的部分伸入前房。
[0030](2)通过通道4向角膜内皮区域通入消毒空气，保持一段时间(通常约为10分钟)，此时，角膜内皮细胞将发生松动。同时，可以利用前房灌注管向前房内注入适量的液体(可以是平衡盐液或肝素混悬液)以维持眼压。
[0031](3)通过匙尖1将内皮细胞刮除下来。在刮除角膜内皮细胞时，由于角膜内皮细胞层已经松动，因此不易误刮角膜后弹力层，从而防止角膜内皮细胞再生时在角膜后基质床上延伸。
[0032]在角膜内皮细胞松动后，也可以将该通道4转用为液体通道4，从而省去前房灌注管，所通入的液体还用于冲走被刮下的角膜内皮细胞及其碎肩。
[0033]在本实施方式中，通道4内设有单向阀门(单向阀门未在图中示出)。单向阀门可以防止眼内流体倒流，从而保持眼压。其中，单向阀门可以设置在通道4内部，也可以设于通道4的进口 5处，进一步而言，当通道4外延伸有导管时，该单向阀门也可以设于导管内。其具体的设置位置并不影响本实用新型基本目的的实现。
[0034]在本实施方式中，显微刮除台6的表面涂覆有纳米涂层。该纳米涂层可以为金属纳米涂层，也可以为陶瓷纳米涂层。选用金属纳米涂层具有易于制造和加工的优点，而选用陶瓷纳米涂层时，其人体亲和力更佳，并具有更好的稳定性。纳米涂层的尺寸可以在0.8X0.6毫米的附近变动，可根据不同的手术需求选用不同的规格。
[0035]在本实施方式中，刮除匙的尺寸大小以30G为宜，对于刮除术而言，选用30G的刮除匙具有良好的匹配性。
[0036]在本实施方式中，手柄3的外表面形成粗糙部，粗糙部用于增大握持手柄3时的摩擦力，避免握持手柄3时由于摩擦力较小，握持不紧使手柄3打滑，影响手术。具体而言，该粗糙部可以采用螺纹，也可以采用凹凸不平的粗糙表面。
[0037]本实用新型的第二实施方式涉及一种角膜内皮细胞刮除器。第二实施方式是基于第一实施方式的进一步改进，主要改进之处在于:在本实用新型第二实施方式中，匙尖1包括上表面和下表面。结合图2和图5所示，显微刮除台6位于上表面，匙身2向着上表面所朝的方向弯曲。
[0038]由于匙身2向着上表面所朝的方向弯曲，因此相对于笔直的匙身2而言，匙尖1更容易在伸入眼内后触及角膜内皮细胞层。此时，位于匙尖1上表面的显微刮除台6更易触碰到角膜内壁，其刮除过程更加省力。
[0039]在本实施方式中，该弯曲的形状可以为L形，其制造工艺简单，刮除也十分方便。然而进一步的，匙身2也可以弯曲成弧形。相对于L形刮除匙来说，其内部通道4内的流体的流动更加通畅，各部位的压力也更加均衡，因此更不容易伤及患者眼部，并且，对弧形通道4的清洗也较为方便。具体而言，这一弧形的弧度可以在115°至125°之间，最优选为120°。此弧度范围的匙身2可以更方便匙