疼痛治疗装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，特别涉及一种疼痛治疗装置。
【背景技术】
[0002]目前，疼痛多采用药物治疗，但对部分患者，效果欠佳，复发率很高。也有少量使用脉冲电刺激的镇痛仪，然而目前使用的镇痛仪存在的问题:如程序模式固定，人体很容易产生适应性和耐受性，影响治疗效果;刺激单调，不能满足患者的个性化要求。
【发明内容】
[0003]本实用新型的目的在于针对现有技术的不足，提供一种疼痛治疗装置，其治疗效果好，安全性高，且其最大程度解决了机体对普通脉冲电刺激的适应性和耐受性的问题，也实现了镇痛的个体化需求。
[0004]具体的技术方案是:一种疼痛治疗装置，包括信号采集模块、信号处理模块、输出驱动模块和反馈模块，所述信号采集模块用于音频信号的输入，并将输入的音频信号转换成数字信号传递给信号处理模块，所述信号处理模块用于将接收的音乐波形作为载波，将正弦波作为调制波，进行调制运算(乘法运算)，并将调制过的音乐信号输出到输出驱动模块，所述输出驱动模块用于将调制过的音乐信号转换为刺激信号输出给电极片，所述反馈模块用于反馈当前刺激信号的强弱给信号处理模块，所述信号处理模块用于根据刺激信号的强弱反馈信息自动调整正弦调制波的幅值，调整刺激信号的幅值。
[0005]所述信号处理模块包括调制波产生单元、测试波产生单元、载波选通单元、信号调制单元、音乐信号滤波处理单元和数据存储单元，所述调制波产生单元用于将产生的调制波传递给信号调制单元，所述测试波产生单元用于产生不同频率的测试载波经载波选通单元传递给信号调制单元，所述信号调制单元用于将输入的测试载波和调制波进行调制输出，所述反馈模块用于反馈舒适度给数据存储单元，所述数据存储单元用于存储每个测试载波频点病患者的舒适度反馈信息，所述音乐信号滤波处理单元用于接受信号采集模块输入的音乐信号，结合数据存储单元的舒适度反馈信息对音乐信号进行滤波处理，并将滤波处理后的音乐信号经载波选通单元传递给信号调制单元，所述信号调制单元用于将输入的调制波和处理后的音乐波形进行调制输出，所述反馈模块用于反馈当前刺激信号的强弱给调制波产生单元，所述调制波产生单元用于根据刺激信号的强弱反馈信息自动调整调制波的幅值，所述载波选通单元用于接收反馈模块的模式切换指令，进行载波的选通。
[0006]所述载波选通单元为一个2选I选择器，该选择器的一个输入端与测试波产生单元连接，另一个输入端与音乐信号滤波处理单元连接，该选择器的输出端与信号调制单元连接。
[0007]所述反馈模块为手持反馈装置，所述手持反馈装置设有模式选择按键和若干信息反馈按键。
[0008]所述信号采集模块包括音频信号输入单元和高速A/D采样单元，所述音频信号输入单元为音乐输出设备，所述高速A/D采样单元用于将音乐输出设备输出的模拟音频信号转换成数字信号，并传递给信号处理模块。
[0009]所述输出驱动模块包括D/A转换单元和功率放大单元，所述D/A转换单元用于将经过调制后的数字音频信号转换为模拟电压信号，并将转换后的电压信号传递给功率放大单元，功率放大单元用于将电压信号进行功率放大，输出刺激信号给电极片。
[0010]本实用新型的有益效果:由于本实用新型的疼痛治疗装置的信号处理模块用于将接收的音乐波形作为载波，将正弦波作为调制波，进行调制运算(乘法运算)，并将调制过的音乐信号输出到输出驱动模块，所述输出驱动模块用于将调制过的音乐信号转换为刺激信号输出给电极片，经过电极片连接到人体病患部位，产生电刺激。正弦调制的音乐电刺激将无规则的音乐信号调制并输出，并可灵活选择患者喜好的音乐进行调制，使作用在人体上的正弦调制的音乐电刺激振幅随着音乐的强弱而变化，提高了疗效。这种变化的刺激不仅最大程度解决了机体对普通脉冲电刺激的适应性和耐受性的问题，也实现了镇痛的个体化需求。正弦调制的音乐电刺激，可实现低频调制的中高频电流，且不同的波形、调制频率可交替出现，从而克服机体对电流的适应性;能克服人体阻抗，作用到更深部位。
[0011]根据音乐及其电疗理论、中医经络学原理、疼痛医学理论，正弦调制的音乐刺激仪器，通过输出电极与人体皮肤或穴位接触，由于人体组织的很多部分都存在一定电特性，所以当人体的穴位或皮肤受到正弦调制的音乐电信号刺激时，人体的神经和体液、血液会产生一定程度的生理化学反应，从而通过作用于人体正弦调制的音乐电信号，可改善人体局部组织，改善局部血液循环，加速清除致痛物质，改善局部疼痛或调节神经功能；同时激活人体内的镇痛物质，如作用于疼痛相关的穴位时会激活内源性阿片系统，促使释放内源性阿片肽；同时兴奋粗神经纤维，关闭脊髓闸门并减少疼痛信息向中枢的传递，即抑制痛觉传入，从而提供一种绿色、安全、有效的治疗装置。
[0012]本疼痛治疗装置还可以辅以音乐治疗，双管齐下。患者可选择自己喜欢的音乐欣赏，听音乐本身对人的身心具有显著的调节作用:人体正常细胞的生长、繁殖及内脏、大脑等都有特定的振动节律，那些使人感到舒畅的音乐，实际上正好与人们的生理振动节律合拍、协调；音乐还可以作用于大脑，提高神经细胞的兴奋性，改变情绪状态，唤起积极、健康的情绪;通过神经及神经体液的调节，促进机体分泌一些对健康有益的激素。
[0013]本实用新型复合多种模式平衡镇痛，通过多途径综合发挥作用，符合最现代的疼痛治疗理念。并通过调整机体自身神经功能，减少外源性镇痛药的需求，提高了医疗安全，故社会和经济效益广阔。与药物治疗相比较，物理治疗相对比较安全，特别是正弦调制的音乐电刺激对功能性胃肠病及内脏高敏感相关腹痛、头痛、肩周炎、关节炎、腰腿痛、颈椎病、扭伤等有很好的治疗效果。
[0014]本实用新型的刺激信号强弱的调整可以在音乐输入模块，调制信号产生模块和功率放大模块实现，在音乐输入模块和功率放大模块进行实时调整需要分别加入可变电阻器，而采用全数字化处理的方式可以把信号强弱的调整统一在数字处理器中完成，简化了调整模式。
[0015]为了保证病患者的治疗舒适度，设计了手持反馈装置，区别于复杂的参数设置装置，本装置通过设计两种模式，让病患者可以实现傻瓜化的操作，即让病人仅仅反馈自己的感受，就可以达到调整参数同时保证病人舒适度的目的。
【附图说明】
[0016]图1为本实用新型的原理框图；
[0017]图2为本实用新型的手持反馈装置的示意图。
【具体实施方式】
[0018]参见图1和图2，一种疼痛治疗装置，包括信号采集模块、信号处理模块、输出驱动模块和反馈模块，所述信号采集模块用于音频信号的输入，并将输入的音频信号转换成数字信号传递给信号处理模块，所述信号处理模块用于将接收的音乐波形作为载波，将正弦波作为调制波，进行调制运算，并将调制过的音乐信号输出到输出驱动模块，所述输出驱动模块用于将调制过的音乐信号转换为刺激信号输出给电极片，所述反馈模块用于反馈当前刺激信号的强弱给信号处理模块，所述信号处理模块用于根据刺激信号的强弱反馈信息自动调整正弦调制波的幅值，调整刺激信号的幅值。
[0019]信号采集模块由音频信号输入单元和高速A/D采样单元组成，音频信号输入单元可以是任何的音乐输出设备，如MP3，IPAD等，通过音频线连接到高速A/D采样单元，高速A/D采样单元完成将模拟音频信号转换成数字信号的功能，选用高速A/D转换器的目的是为了尽可能减小音频信号的失真度。
[0020]信号处理模块完成的功能是对数字信号的处理，所以我们也称之为数字处理器。采用数字化处理的好处在于便于对信号进行数字化分析，本实施例的数字处理器选用FPGA芯片完成。它包括调制波产生单元、测试波产生单元、载波选通单元、信号调制单元、音乐信号滤波处理单元和数据存储单元，所述调制波产生单元用于将产生的调制波传递给信号调制单元，所述测试波产生单元用于产生不同频率的测试载波经载波选通单元传递给信号调制单元，所述信号调制单元用于将输入的测试载波和调制波进行调制输出，所述反馈模块用于反馈舒适度给数据存储单元，所述数据存储单元用于存储每个测试载波频点病患者的舒适度反馈信息，所述音乐信号滤波处理单元用于接受信号采集模块输入的音乐信号，结合数据存储单元的舒适度反馈信息对音乐信号进行滤波处理，并将滤波处理后的音乐信号经载波选通单元传递给信号调制单元，所述信号调制单元用于将输入的调制波和处理后的音乐波形进行调制输出，所述反馈模块用于反馈当前刺激