一种易于更换手套的无菌洁净室的制作方法

本实用新型涉及一种洁净室，尤其涉及一种易于更换手套的无菌洁净室，用于无菌药物灌封或无菌隔离。

背景技术：

无菌洁净室广泛用于无菌药物灌封或无菌隔离。目前，rabs(无菌隔离系统)的手套存在如下问题：

1、在设计rabs的手套位置时，一般应客户的要求进行全方位覆盖操作(操作、检查、应急、维修等全包含)，一套设备要十多个手套位。手套要经常性进行蒸汽灭菌(一般每批制品对手套灭菌)因此，手套易老化而损坏，主要是检漏不合格。

2、目前应用较多的是国外品牌，氯磺化聚乙烯材质的手套，为了操作相应的通用性，手套的尺寸相对较大，材质较厚实，使用感受笨重而且价格不菲，一只手套一般在3-5千元，手套可重复使用几十次，使用后清洁工作较麻烦。

3、手套使用前检漏工作不易操作，一般均在无菌室进行在线检漏，不会在灭菌前进行预检漏。为应付发生灭菌后检漏不合格的情况，一般情况下企业要多准备几个手套，因此提高使用成本。

4、目前企业为了节约成本，不会使用两套手套。因此，在使用后拆除进行清洁灭菌操作，会在rabs上留下一个大大的手套孔，影响非生产时期灌装、轧盖关键区的层流流向。

5、手套的拆装方式均为非无菌操作，一旦gmp(goodmanufacturingpractices)对此作出具体要求，企业存在通过检查的问题。

因此，有必要对现有无菌洁净室上手套结构部分进行改进。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种易于更换手套的无菌洁净室，使用方便，密封性好，且价格低廉，易于推广使用。

本实用新型为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种易于更换手套的无菌洁净室，包括洁净室，所述洁净室由框架和透明玻璃板组成，其中，所述透明玻璃板上设置有门框，所述门框上安装有可开闭的手套门，所述手套门外设置有手套支架，所述手套支架和门框活动连接，且所述手套支架可围绕门框旋转，所述手套支架和手套门的结合处设置有封闭密封件，所述封闭密封件为封闭圆环，所述封闭密封件内设有呼吸纸。

上述的易于更换手套的无菌洁净室，其中，所述手套支架上设置有安装孔，所述安装孔包括相互连通的第一卡位和第二卡位，所述门框上设置有凸起连接件；当手套支架围绕门框旋转时，所述凸起连接件在第一卡位和第二卡位之间移动。

上述的易于更换手套的无菌洁净室，其中，所述安装孔和凸起连接件的数目为4个。

上述的易于更换手套的无菌洁净室，其中，所述手套门的外侧向内凹进形成圆弧性密封纹，所述封闭密封件的两端向外凸起形成有圆弧性密封卡口，所述圆弧性密封卡口在闭合状态下嵌入到圆弧性密封纹中，使得所述封闭密封件和手套门紧密贴合。

上述的易于更换手套的无菌洁净室，其中，所述圆弧性密封纹和圆弧性密封卡口的数目为2个。

上述的易于更换手套的无菌洁净室，其中，所述门框上设置有门锁开关和铰链，所述手套门的左右两端通过铰链和门框内侧相连。

上述的易于更换手套的无菌洁净室，其中，所述手套支架呈圆筒状，所述手套支架用于套设一次性手套。

本实用新型对比现有技术有如下的有益效果：本实用新型提供的易于更换手套的无菌洁净室，封闭密封件既可与手套支架相连又可与手套门相连，保证操作无菌性，手套支架方便安装拆卸；从而可以方便地使用一次性的乳胶手套套设在手套支架外代替氯磺化聚乙烯手套，封闭圆环连同乳胶手套密封设于门框和手套门的结合处，从而易于替换乳胶手套，使用方便，密封性好，且价格低廉，易于推广使用。

附图说明

图1为本实用新型易于更换手套的无菌洁净室结构示意图；

图2为本实用新型无菌洁净室上手套安装处结构示意图；

图3为本实用新型无菌洁净室上手套安装处结构分解示意图；

图4为本实用新型无菌洁净室上手套支架正面结构示意图；

图5为本实用新型无菌洁净室上门框正面结构示意图；

图6为本实用新型无菌洁净室上封闭密封件正面结构示意图；

图7为本实用新型无菌洁净室上手套门正面结构示意图。

图中：

1手套门2手套支架3门框

4封闭密封件5框架6透明玻璃板

7第一卡位8第二卡位9凸起连接件

10圆弧性密封纹11圆弧性密封卡口

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的描述。

图1为本实用新型易于更换手套的无菌洁净室结构示意图；图2为本实用新型无菌洁净室上手套安装处结构示意图；图3为本实用新型无菌洁净室上手套安装处结构分解示意图。

请参见图1、图2和图3，本实用新型提供的易于更换手套的无菌洁净室，包括净室，所述洁净室由框架5和透明玻璃板6组成，其中，所述透明玻璃板6上设置有门框3，所述门框3上安装有可开闭的手套门1，所述手套门1外设置有手套支架2，所述手套支架2和门框3活动连接，且所述手套支架2可围绕门框3旋转，所述手套支架2和手套门1的结合处设置有封闭密封件4，所述封闭密封件4为封闭圆环，所述封闭密封件4内设有呼吸纸。所述门框3上设置有门锁开关和铰链，所述手套门1的左右两端通过铰链和门框内侧相连。

本实用新型提供的无菌洁净室，手套支架2、封闭密封件4和内门框3相互配合，既便于拆卸替换手套，又能保证密封效果。所述手套支架2呈圆筒状；从而可以方便地使用一次性的乳胶手套套设在手套支架2外代替氯磺化聚乙烯手套，封闭圆环连同乳胶手套密封设于门框3和手套门1的结合处形成无菌面。手套灭菌时，纯蒸汽透过呼吸纸对呼吸纸内的手套进行灭菌。在拆装联结时，呼吸纸外面与手套门1相吸，封住手套门1的外侧面。手套门1内开时，手套门1附着灭菌的呼吸纸内面(无菌)对外，将呼吸纸保护的一面手套伸向rabs内，操作面为无菌面。

图4为本实用新型无菌洁净室上手套支架正面结构示意图；图5为本实用新型无菌洁净室上门框正面结构示意图。

请继续参见图4和图5，本实用新型提供的无菌洁净室，其中，所述手套支架2上设置有安装孔，所述安装孔包括相互连通的第一卡位7和第二卡位8，所述门框3上设置有凸起连接件9；当手套支架2围绕门框3旋转时，所述凸起连接件9在第一卡位7和第二卡位8之间移动；所述安装孔和凸起连接件9的数目优选为4个。

图6为本实用新型无菌洁净室上封闭密封件正面结构示意图；图7为本实用新型无菌洁净室上手套门正面结构示意图。

请继续参见图6和图7，本实用新型提供的无菌洁净室，其中，所述手套门1的外侧向内凹进形成圆弧性密封纹10，所述封闭密封件4的两端向外凸起形成有圆弧性密封卡口11，所述圆弧性密封卡口11在闭合状态下嵌入到圆弧性密封纹10中，使得所述封闭密封件4和手套门1紧密贴合；所述圆弧性密封纹10和圆弧性密封卡口11的数目优选为2个，上下或左右对称设置。

本实用新型提供的易于更换手套的无菌洁净室，具有如下有益效果：

1.对所使用的手套进行材质更换，以乳胶材质更换目前所使用的氯磺化聚乙烯。乳胶更为柔软，使用手感更好，在灭菌前可以进行人工预检，只需对手套进行鼓气、封闭、加压肉眼就可以进行检漏，乳胶手套的价格远远低于氯磺化聚乙烯手套。

2.采用手套结构将大大减少手套的使用，在生产工作中根据使用情况进行安装。

3.乳胶手套为一次性使用，减少清洁的麻烦。

4.采用手套结构将在非生产期间保持手套部位完整性，不存在对关键区域气流的影响。

5.拆装简便，拆装操作保证无菌，有效保证生产全过程的无菌有效性。

虽然本实用新型已以较佳实施例揭示如上，然其并非用以限定本实用新型，任何本领域技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围内，当可作些许的修改和完善，因此本实用新型的保护范围当以权利要求书所界定的为准。