专利名称：一种热塑性弹性体复合材料的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种高分子材料，具体地说是一种改进的热塑性弹性体复合材料，用 于制作一次性使用输血(液)器。
背景技术：
输血(液)器具是一种用量大、范围广的一次性医用器具，其质量的优劣和使用安 全性直接关系到每个人的身体健康。目前，一次性医疗器械普遍使用聚氯乙烯(PVC)为原 料。PVC材料虽然具有综合物理性能优良、价格低、生产工艺简单等优点，但是也存在诸多 缺点⑴PVC材料在加工过程中通常会添加大量的增塑剂，如邻苯二甲酸二(2-乙基己基) 酯(DEHP)等，而DEHP已被证明是一种致癌物质，对人体有潜在的危害性；并且材料本身还 残留有微量的氯乙烯化合物，该化合物已被国际公认对人体有致癌性；⑵PVC材料有极性， 对一些药物尤其是抗肿瘤药物有吸附性，降低疗效，提高了治疗成本；而且与个别药物易发 生化学反应，危及患者的生命安全。⑶PVC材料在加工时会分解产生微量的氯化氢和有毒 的烟雾，对加工设备造成腐蚀，同时对操作人员的健康也带来威胁；废弃的聚氯乙烯燃烧处 理比较困难，掩埋会对土壤造成严重污染，焚烧会产生氯化氢和二噁英气体，氯化氢会形成 酸雨，二噁英气体是致癌物质。由于PVC材料存在以上缺陷，PVC材料在一次性医疗产品领域也已逐渐趋于淘汰， 欧美等发达国家和地区已经禁止使用PVC医疗产品。目前，使用热塑性弹性体(TPE)代替 PVC用于一次性医疗器械已成为研究热点，这是由于TPE材料同PVC相比具有优良的物理、 化学性能⑴化学性质稳定，加工不易分解，无烟雾，焚烧处理产生二氧化碳，不污染环境； ⑵对药物尤其是抗癌药物无吸附、无反应，保证了用药的安全性和治疗效果。⑶TPE材料中 不含有无氯乙稀，材料本身弹性和加工性能良好，无需添加增塑剂DEHP等有害物质。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术的不足，提供一种组成简单，配 方合理，性能稳定，易于粘接，专门用于生产一次性使用输血(液)器具的热塑性弹性体复合 材料。本发明解决上述技术问题采用的技术方案是一种热塑性弹性体复合材料，其特 征是其由聚丙烯(PP)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、K树脂和苯乙烯-乙烯/ 丁二烯-苯 乙烯共聚物(SEBS)组成，配方中各成分的含量(质量)为聚丙烯15-40%、乙烯-醋酸乙烯 共聚物5-20%、K树脂5-20%、苯乙烯-乙烯/ 丁二烯-苯乙烯共聚物30-70%。本发明的优点效果是可以通过调整各组份含量来调节复合材料的硬度、弹性和 柔韧性，以满足产品性能要求要求，其组成简单，配方合理，性能稳定，易于粘接。专门用于 生产一次性使用输血(液)器具，避免了聚氯乙烯材料带来的危害。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的描述。本发明输血(液)器具用热塑性弹性体复合材料，其由聚丙烯(PP)、乙烯-醋酸乙 烯共聚物(EVA)、K树脂和苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物(SEBS)组成，配方中各成分 的含量(质量)为聚丙烯15-40%、乙烯-醋酸乙烯共聚物5-20%、K树脂5-20%、苯乙烯-乙 烯/ 丁二烯_苯乙烯共聚物30-70%。本发明所用聚丙烯，可以采用上海石化生产的1600Ε或者韩国现代生产的Μ1600。 聚丙烯透度度高，易加工，价格低廉，在一次性医疗器械中有着广泛的应用。本发明所用乙烯-醋酸乙烯共聚物中结合醋酸乙烯质量分数为159Γ30% ；可以采 用日本三井公司生产的150、250、260，和美国杜邦公司的260、265。所述EVA可以采用一种 型号的产品，也可以采用两种及以上型号产品的共混物。其作用是改善聚丙烯的弹性和柔 韧性，提高材料的耐候性。本发明所用K树脂为韩国菲利普公司生产的牌号为KR01、KR03、KR05中的一种或
两种的混合物。其作用是是提高产品的粘接性能。本发明配方中，若其含量小于5%，则该材 料生产的输液器配件粘接性能较差，容易开裂或脱落；若其含量高于20%，会影响产品的硬 度及拉伸性能。本发明所用苯乙烯-乙烯/ 丁二烯-苯乙烯共聚物中结合苯乙烯质量分数为 12% 35% ；可以采用美国科腾公司生产的牌号为G1645、G1650、G1652、G1657或日本可乐丽 公司生产的牌号为hybrar7311。所述SEBS可以采用一种型号的产品，也可以采用两种及以 上型号产品的共混物。其作用是与聚丙烯共混，提高材料的拉伸性能，降低硬度。本发明配 方中，若其含量小于30%，则材料硬度过高，不适合生产输血(液)产品。若其含量大于70%， 不利于生产加工，材料粘性过高，不符合输血(液)制品要求。本发明各实施例配方中所使用PP为上海石油化工股份有限公司生产的牌号为 M1600的产品；EVA为日本三井公司生产的牌号为250的产品；K树脂为韩国菲利普公司生 产的牌号为KR05的产品；SEBS为日本可乐丽公司生产的牌号为7311的产品。本发明各实施例配方各种原料混合均勻，然后在双螺杆挤出机中造粒，加工温度 为160°C -180°C，所得制品为透明或半透明粒状物，塑化均勻，外观良好。各具体实施例的组成配方及复合材料的性能指标见表1。表 1
由表1中可以看出，各实施例都得到较为理想的性能。按照实施例1制得的样品送国 家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心进行检测，检测结果见表2、表3和 表4。表2生物性能
表3化学性能
权利要求
一种热塑性弹性体复合材料，其特征是其由聚丙烯、乙烯 醋酸乙烯共聚物、K树脂和苯乙烯 乙烯/丁二烯 苯乙烯共聚物组成，配方中各成分的含量(质量)为聚丙烯15 40%、乙烯 醋酸乙烯共聚物5 20%、K树脂5 20%、苯乙烯 乙烯/丁二烯 苯乙烯共聚物30 70%。
2.根据权利要求1所述的热塑性弹性体复合材料，其特征是所用乙烯_醋酸乙烯共 聚物中结合醋酸乙烯质量分数为159Γ30%。
3.根据权利要求1所述的热塑性弹性体复合材料，其特征是所用苯乙烯-乙烯/丁 二烯-苯乙烯共聚物中结合苯乙烯质量分数为129Γ35%。全文摘要
本发明涉及一种热塑性弹性体复合材料，其由聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、K树脂和苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物组成，配方中各成分的含量(质量)为聚丙烯15-40%、乙烯-醋酸乙烯共聚物5-20%、K树脂5-20%、苯乙烯-乙烯/丁二烯-苯乙烯共聚物30-70%。本发明组成简单，配方合理，性能稳定，易于粘接，适用于生产一次性使用输血(液)器具，避免了聚氯乙烯材料带来的危害。
文档编号C08L53/02GK101921451SQ20101028835
公开日2010年12月22日 申请日期2010年9月21日 优先权日2010年9月21日
发明者刘应福, 唐雷, 朱世欣, 朱雪真, 李忠志, 王以秀 申请人:威海洁瑞医用制品有限公司