技术总结
本发明公开了式V所示的罗库溴铵异构体杂质,其盐、溶剂化物、对映异构体或非对映异构体及其制备方法,式中,R1和R2独立地选自H、乙酰基;R3选自N‑吡咯烷基、N‑烯丙基吡咯烷基。本发明还提供了所述杂质在罗库溴铵中间体、原料药或制剂的质量检测中的应用。本发明填补了罗库溴铵杂质研究方面的空白,为罗库溴铵原料或药品的质量控制提供了基础和依据。
技术研发人员:张善军;关文捷;王俊凯;刘振平;韩健
受保护的技术使用者:成都新恒创药业有限公司
文档号码:201710021882
技术研发日:2017.01.12
技术公布日:2017.06.09