一种魔芋葡甘聚糖一次性注射器及其制备方法与流程

文档序号:11428300阅读:213来源:国知局

技术领域本发明涉及一种医疗用品及其制备方法,具体涉及一种魔芋葡甘聚糖一次性注射器及其制备方法。



背景技术:

注射器是一种用来向体内注入或自体内抽出少量的液体的医疗用具,通常由前端带有小孔的针筒以及与之匹配的活塞芯杆组成。注射器通常由玻璃、金属、塑料制成,目前医学上普遍使用的注射器是聚丙烯塑料制成的一次性用品。相较于反复使用的玻璃注射器和金属注射器更加安全卫生。并且,聚丙烯塑料具有轻便,耐热性强,化学性能稳定等优点。但是,它也有耐寒性差,在使用中易受光、热和氧的作用而老化,韧性不好,静电度高,染色性、印刷性和黏合性差等缺点。并且,聚丙烯塑料不可降解,使用聚丙烯塑料制成的一次性用品,会造成白色污染,危害环境。

申请号为200710056253.0的专利“降解型一次性注射器及制备方法”(申请日:2007.10.30),设计了一种以聚乳酸、聚对二氧环己酮等可降解高分子材料为主料,并加入增塑剂,稳定剂等制备而成的降解型一次性注射器。该注射器降解速度快,安全环保。但是,由于聚乳酸等主材料的缺陷,该注射器存在抗冲击性差,对热不稳定等缺点。难以被普遍使用。

申请号为201410269437.5的专利“一种低阻力注射器的制备方法”(申请日:2014.06.17),公开了一种低阻力注射器的制备方法。该低阻力注射器包括由聚甲基丙烯酸甲酯制备而成的芯杆和外套。芯杆制成后采用快速聚四氟乙烯蒸汽覆膜的方法在芯杆的外圆表面覆上一层聚四氟乙烯薄膜。该低阻力注射器制备方法不产生污染药液的碎屑,而且生产的低阻力注射器推拉及滑动阻力低,满足临床应用的要求。但是,聚四氟乙烯收缩率变化大,加工难度很大;聚甲基丙烯酸甲酯质脆易开裂,不可自然降解,不符合低碳环保的要求。并且工艺复杂,成本高。

申请号为201410690648.6的专利“注射器”(申请日:2014.11.25),介绍了一种在芯杆头套的一端上设有与锥头相适应的保护槽的注射器,能有效保护锥头或针头的注射器,降低报废率,减少使用成本。但是该注射器制作工艺相对复杂,材料成型困难,且制作精度要求高,成本高。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种魔芋葡甘聚糖一次性注射器及其制备方法,利用魔芋葡甘聚糖为主要原料制备抗菌性强、易降解、环保、耐高温、成本低的注射器。

本发明的目的通过以下技术方案实现。

本发明的一种魔芋葡甘聚糖一次性注射器的制备方法,其特征在于制备步骤如下:

(1)羧甲基化玉米淀粉的制备:按质量组份,取20~30份的玉米淀粉、14~18份的氢氧化钠,加入160~190份体积比为85%的乙醇溶液,置于30~40℃的恒温水浴锅中以400r/min搅拌50~60min;然后加入氯乙酸13~15份,用1mol/l的盐酸溶液调节ph为6.5~7.0;并将其置于30~40℃的恒温水浴锅中以300r/min搅拌1~2h,过滤,用体积比为85%的乙醇溶液洗涤后,放入60℃的烘箱烘干,得到羧甲基化玉米淀粉,备用;

(2)复合溶胶液的制备:取魔芋葡甘聚糖26~30份,加入步骤(1)所得羧甲基化玉米淀粉8~10份,加入500~700份水,置于30~40℃的恒温水浴锅中以400r/min搅拌1~1.5h;然后添入0.5~1份甘油、0.2~0.5份环氧大豆油、0.4~0.6份柠檬酸三乙酯,3~5份壳聚糖,4~6份海藻酸钠,用1mol/l的naoh溶液调ph至11~13,置于200~300r/min,30~40℃的恒温磁力搅拌器中搅拌15~30min;然后,置于恒温水浴锅中,在55~65℃条件下静置50~60min,制得复合溶胶液;

(3)魔芋葡甘聚糖-羟基磷灰石超长纳米线制备:另取魔芋葡甘聚糖1~2份,羟基磷灰石1~2份,去离子水96~98份,于50℃条件下以600r/min搅拌2~3h,得复合纺丝液;将配置好的复合纺丝液倒入溶液储存器中,采用削平的注射针头作为喷射细流的毛细管,连接高压电源的正极,铝箔纤维接收板连接其负极,通过静电纺丝,得魔芋葡甘聚糖-羟基磷灰石超长纳米线;所述静电纺丝:纺丝电压25kv、纺丝速度0.05mm/min、针头型号为24,纺丝距离为12cm,环境温度50℃,相对湿度60%;

(4)羟基磷灰石超长纳米线穿孔强化:取步骤(2)复合溶胶液8~10份,步骤(3)魔芋葡甘聚糖-羟基磷灰石超长纳米线1~2份,在600r/min的条件下,于80%激光功率下激发20~30s,得复合凝胶液;

(5)离心脱气:将步骤(4)的复合凝胶液置于3000r/min的离心机中脱气处理30~50min;

(6)一次性注射器的制备:将步骤(5)离心脱气后的复合凝胶液分别注入芯杆和针筒模具内,使复合凝胶液分布均匀,将复合凝胶液连同芯杆、针筒模具置于模具烘箱中,60~80℃烘50~60min,自动热压成型,然后取出,冷却至室温,在针筒外套的外圆表面印上容量刻度线,并消毒包装,制得魔芋葡甘聚糖一次性注射器。

本发明具有以下优点:本发明的魔芋葡甘聚糖一次性注射器,无毒无害,可在自然条件下降解,可以有效的减少白色污染带来的危害。且由于魔芋葡甘聚糖具有良好的抗菌性,并且韧性强,不容易因破裂而产生碎屑,污染药物。在医疗设备的安全卫生方面有极大的优势。

本发明的魔芋葡甘聚糖一次性注射器的安全性和可靠性完全符合国家有关标准要求,与现在广泛使用的聚丙烯一次性注射器相比较,该注射器低碳环保,抗菌性强,印刷性和粘合性好,易于生产加工。

本发明的魔芋葡甘聚糖一次性注射器与市面上其他一次性注射器比较,结果如表1所示。

表1魔芋葡甘聚糖一次性注射器与市面上的注射器的比较

表1的比较结果表明,本发明的魔芋葡甘聚糖一次性注射器较市售的其他注射器具有抗菌性强、价格低、可完全降解、无污染等优点,可以替代一次性注射器使用。

具体实施方式为了充分公开本发明的魔芋葡甘聚糖一次性注射器及其制备方法,下面结合实施例加以说明。

实施例1、一种魔芋葡甘聚糖一次性注射器的制备方法

一种魔芋葡甘聚糖一次性注射器的制备方法,包括以下步骤:

(1)羧甲基化玉米淀粉的制备:按质量组份,取25份的玉米淀粉、17份的氢氧化钠,加入170份体积比为85%的乙醇溶液,置于35℃的恒温水浴锅中以400r/min搅拌55min;然后加入氯乙酸14份,用1mol/l的盐酸溶液调节ph为6.5~7.0;并将其置于35℃的恒温水浴锅中以300r/min搅拌1.5h,过滤,用体积比为85%的乙醇溶液洗涤后,放入60℃的烘箱烘干,得到羧甲基化紫薯淀粉,备用;

(2)复合溶胶液的制备:取魔芋葡甘聚糖28份和步骤(1)所得羧甲基化玉米淀粉9份,加入600份水,置于35℃的恒温水浴锅中以400r/min搅拌1.3h;然后添入0.8份甘油、0.4份环氧大豆油、0.5份柠檬酸三乙酯,3份壳聚糖,4份海藻酸钠用1mol/l的naoh溶液调ph至11~13,置于250r/min,35℃的恒温磁力搅拌器搅拌25min,然后,置于恒温水浴锅中,在60℃条件下静置55min,制得复合溶胶液;

(3)魔芋葡甘聚糖-羟基磷灰石超长纳米线制备:取魔芋葡甘聚糖1份,羟基磷灰石1份,去离子水96份,于50℃条件下以600r/min搅拌2h,得复合纺丝液;将配置好的纺丝液倒入溶液储存器中,采用削平的注射针头作为喷射细流的毛细管,连接高压电源的正极,铝箔纤维接收板连接其负极,通过静电纺丝,得魔芋葡甘聚糖-羟基磷灰石超长纳米线;

(4)羟基磷灰石超长纳米线穿孔强化:取步骤(2)复合溶胶液8份,步骤(3)魔芋葡甘聚糖-羟基磷灰石超长纳米线1份,在600r/min的条件下,于80%激光功率下激发20s,得复合凝胶液;

(5)离心脱气:将步骤(4)的复合凝胶液置于3000r/min的离心机中脱气处理40min;

(6)一次性注射器的制备:将步骤(5)离心脱气后的复合凝胶液分别注入芯杆和针筒模具内,使复合凝胶液分布均匀,将复合凝胶液连同芯杆、针筒模具置于70℃的模具烘箱中55min,自动热压成型,然后取出,冷却至室温,在针筒外套的外圆表面印上容量刻度线,并消毒包装,制得魔芋葡甘聚糖一次性注射器。

实施例2、一种魔芋葡甘聚糖一次性注射器的制备方法

一种魔芋葡甘聚糖一次性注射器的制备方法,包括以下步骤:

(1)羧甲基化玉米淀粉的制备:按质量组份,取20份的玉米淀粉、14份的氢氧化钠,加入160份体积比为85%的乙醇溶液,置于30℃的恒温水浴锅中以400r/min搅拌50min;然后加入氯乙酸13份,用1mol/l的盐酸溶液调节ph为6.5~7.0;并将其置于30℃的恒温水浴锅中以300r/min搅拌1h,过滤,用体积比为85%的乙醇溶液洗涤后,放入60℃的烘箱烘干,得到羧甲基化玉米淀粉,备用;

(2)复合溶胶液的制备:取魔芋葡甘聚糖26份,加入步骤(1)所得羧甲基化玉米淀粉8份,加入500份水,置于30℃的恒温水浴锅中以400r/min搅拌1h;然后添入0.5份甘油、0.2份环氧大豆油、0.4份柠檬酸三乙酯,4份壳聚糖,5份海藻酸钠用1mol/l的naoh溶液调ph至11,置于200r/min,30℃的恒温磁力搅拌器中搅拌15min;然后,置于恒温水浴锅中,在55℃条件下静置50min,制得复合溶胶液;

(3)魔芋葡甘聚糖-羟基磷灰石超长纳米线制备:取魔芋葡甘聚糖2份,羟基磷灰石2份,去离子水98份,于50℃条件下以600r/min搅拌3h,得复合纺丝液。将配置好的纺丝液倒入溶液储存器中,采用削平的注射针头作为喷射细流的毛细管,连接高压电源的正极,铝箔纤维接收板连接其负极,溶液喷出量由微量泵控制,打开电源,在选定工艺参数下进行静电纺丝,得魔芋葡甘聚糖-羟基磷灰石超长纳米线。纺丝电压25kv、纺丝速度0.05mm/min、针头型号为24,纺丝距离(接收板离喷丝口的距离)为12cm,环境温度50℃,相对湿度60%。

(4)羟基磷灰石超长纳米线穿孔强化:取步骤(2)复合溶胶液10份,步骤(3)魔芋葡甘聚糖-羟基磷灰石超长纳米线2份,在600r/min的条件下,于80%激光功率下激发30s,得复合凝胶液;

(5)离心脱气:将步骤(4)的复合凝胶液置于3000r/min的离心机中脱气处理30min;

(6)一次性注射器的制备:将步骤(5)离心脱气后的复合凝胶液分别注入芯杆和针筒模具内,使复合凝胶液分布均匀,将复合凝胶液连同芯杆、针筒模具置于60℃的模具烘箱中50min,自动热压成型,然后取出,冷却至室温,在针筒外套的外圆表面印上容量刻度线,并消毒包装,制得魔芋葡甘聚糖一次性注射器。

实施例3、一种魔芋葡甘聚糖一次性注射器的制备方法

一种魔芋葡甘聚糖一次性注射器的制备方法,包括以下步骤:

(1)羧甲基化玉米淀粉的制备:按质量组份,取30份的玉米淀粉、18份的氢氧化钠,加入190份体积比为85%的乙醇溶液,置于40℃的恒温水浴锅中以400r/min搅拌60min;然后加入氯乙酸15份,用1mol/l的盐酸溶液调节ph为6.5~7.0;并将其置于40℃的恒温水浴锅中以300r/min搅拌2h,过滤,用体积比为85%的乙醇溶液洗涤后,放入60℃的烘箱烘干,得到羧甲基化紫薯淀粉,备用;

(2)复合溶胶液的制备:取魔芋葡甘聚糖30份和步骤(1)所得羧甲基化玉米淀粉10份,加入700份水,置于40℃的恒温水浴锅中以400r/min搅拌1.5h;然后添入1份甘油、0.5份环氧大豆油、0.6份柠檬酸三乙酯,5份壳聚糖,6份海藻酸钠,用1mol/l的naoh溶液调ph至11~13,置于300r/min,40℃的恒温磁力搅拌器搅拌30min,然后,置于恒温水浴锅中,在65℃条件下静置60min,制得复合溶胶液;

(3)魔芋葡甘聚糖-羟基磷灰石超长纳米线制备:取魔芋葡甘聚糖1~2份,羟基磷灰石1~2份,去离子水96~98份,于50℃条件下以600r/min搅拌3h,得复合纺丝液。将配置好的纺丝液倒入溶液储存器中,采用削平的注射针头作为喷射细流的毛细管,连接高压电源的正极,铝箔纤维接收板连接其负极,通过静电纺丝,得魔芋葡甘聚糖-羟基磷灰石超长纳米线;

(4)羟基磷灰石超长纳米线穿孔强化:取步骤(2)复合溶胶液10份,步骤(3)魔芋葡甘聚糖-羟基磷灰石超长纳米线1~2份,在600r/min的条件下,于80%激光功率下激发20~30s,得复合凝胶液;

(5)离心脱气:将步骤(4)的复合凝胶液置于3000r/min的离心机中脱气处理50min;

(6)一次性注射器的制备:将步骤(5)离心脱气后的复合凝胶液分别注入芯杆和针筒模具内,使复合凝胶液分布均匀,将复合凝胶液连同芯杆、针筒模具置于80℃的模具烘箱中60min,自动热压成型,然后取出,冷却至室温,在针筒外套的外圆表面印上容量刻度线,并消毒包装,制得魔芋葡甘聚糖一次性注射器。

以上所述仅为本发明的较佳实施例,凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰,皆应属本发明的涵盖范围。

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