一种PVC/LDPE药品包装材料及其制备方法与流程

文档序号:12899833阅读:393来源:国知局

本发明属于包装材料领域,涉及一种包装材料及其制备方法,特别是涉及一种pvc/ldpe药品包装材料及其制备方法。



背景技术:

包装材料的选择对于维持无菌物品的无菌状态起着至关重要的作用,也是灭菌技术的重要环节,因此,正确选择包装材料是保证灭菌质量、降低成本、减少耗材费用、减轻工作负担、提高工作效率的前提。药品包装是药品生产中不可缺少的一个重要环节。一个好的药品包装不仅能起到美观的作用,而且还具有维持药品安全性、稳定性、有效性的作用。医用包装材料在医疗领域有较广的用途,医用包装材料必须允许所选择灭菌剂的有效穿透,以及适用于其他灭菌方法的相关条件。医用包装材料还要保证在包装被打开之前内含物品的无菌性。医药包装材料还应该便于其使用者打开包装时的无菌操作,而不能因此污染内含的物品。另外医用无菌包装材料内的物品必须在使用时也保持无菌性。

pvc树脂优异的性能使得其广泛应用于婴幼儿食品及耗材包装、医疗器材、儿童玩具等领域。在所有应用于医疗器械或者医疗制品的高分子材料中(其中包括pp,pvc,pc等),pvc占据了将近2/5的市场份额。并且由于其较好的生物相容性,优良的生物惰性、抗菌能力以及高透明性和良好的力学性能,加上其低廉的成本,聚氯乙烯树脂材料才能占据医用材料市场如此大的市场份额。然而由于pvc树脂的结构缺陷,其分子结构中的cl原子容易受到外界条件的影响,在高温以及光照下等条件下极易脱除hcl分子,从而形成了双键结构,并且脱除的hcl分子反过来会催化pvc的热分解作用,加剧形成双键结构,而双键结构的存在,导致材料的性能下降、变色等问题。加之上面提到的聚氯乙烯分子由于较高含量的氯原子存在,使得其具有一定的极性,分子结构在常温下呈现刚性状态,不易活动,从而表现出脆硬、韧性差的特点。这些缺陷限制了聚氯乙烯的应用。由于上述的缺陷,使得在日常生产中,pvc无法单独进行加工使用,而是需要加入各种助剂,扬长避短,才能避免缺陷,发挥出它的优异性能。



技术实现要素:

针对现有技术的不足,本发明提供一种pvc/ldpe药品包装材料及其制备方法,制备的材料具有良好的韧性和冲击强度,断裂伸长率高、生物相容性好和高透氧性。

为了达到上述目的,本发明采用如下技术方案:

一种pvc/ldpe药品包装材料,pvc树脂和ldpe树脂之和为100份,原料组成的重量份数为:pvc树脂60-80份,ldpe树脂20-40份,改性增强材料8-12份,增塑剂15-25份,抗氧剂0.5-2份,增容剂1-5份,钙/锌热稳定剂1-3份,增韧剂3-8份,加工助剂5-10份。

进一步,上述所述的pvc树脂为悬浮法制得的高聚合物的pvc树脂,聚合度为800-1200,树脂的氯乙烯残留量≤0.5μg/g。

进一步,上述所述的改性增强材料由质量比为5:(2-3)的改性玻璃纤维和改性纳米二氧化硅组成,其中改性玻璃纤维由玻璃纤维与其重量10-20%的表面活性剂kh560混合而成,改性纳米二氧化硅为纳米二氧化硅与其重量5-8%的表面活性剂kh550和与其重量0.5-1%的苯酚混合而成。

进一步,上述所述的增塑剂为柠檬酸酯与环氧大豆油的质量比为(1-5):1;所述柠檬酸酯为乙酰柠檬酸三正丁酯、乙酰柠檬酸三(2-乙基己酯)、丁酰柠檬酸三正乙酯中的一种。

进一步,上述所述的抗氧剂为亚磷酸一苯二异辛酯、亚磷酸三壬基苯酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯中的一种。

进一步,上述所述的增容剂为乙烯-醋酸乙烯酯接枝马来酸酐、聚乙烯接枝马来酸酐中的一种。

进一步,上述所述钙/锌热稳定剂是由40-50%的硬脂酸钙,15-20%的环烷酸锌,5-10%的硬脂酸锌,20-30%的聚乙烯醇组成的复合物。

进一步,上述所述的增韧剂为乙烯-辛烯共聚物、丁腈橡胶、三元乙丙胶的一种。

进一步,上述所述的加工助剂是由下述重量份的原料组成:聚双环戊二烯20-30份、碳酸钙1-5份、聚乙二醇1-5份、甘油3-5份、甲基丙烯酸3-5份、乙酸纤维素2-6份、海藻酸钠3-5份、三聚磷酸钠0.3-0.6份、二甲苯磺酸钠0.8-3份、乳化石蜡1-5份;通过将上述聚双环戊二烯在200-220℃下加热20-30min,出料冷却,加入碳酸钙和乙酸纤维素,搅拌混合后球磨均匀,加入剩余各原料,100-200r/min搅拌分散3-5min,干燥,过80-120目筛,即得所述加工助剂。

进一步,一种pvc/ldpe药品包装材料的制备方法,具体包括如下步骤:

(1)将柠檬酸酯与环氧大豆油按比例加入混合容器中,在温度40-60℃下120-150r.p.m的转速混合均匀后备用;

(2)将pvc树脂和ldpe树脂投入高速混合机中,转速调至400r.p.m,然后加入改性增强材料,增塑剂,抗氧剂,钙/锌热稳定剂,增韧剂,加工助剂,继续搅拌至温度50-60℃,加入增塑剂后将转速升至1500-1800r.p.m,1-2h后再加增容剂继续高速混合至物料温度达到120-130℃,混合30-40min后放入冷却混合机,待物料温度至40-50℃出料;

(3)将经冷却的物料加入双螺杆挤出造粒机,机筒四区温度分别为:第一阶段为120-130℃,第二阶段为130-150℃,第三阶段为150-170℃,第四阶段为180-200℃,模头温度为180-190℃;

(4)物料经挤出塑化造粒后冷却至30-40℃后,包装待用。

本发明具有的有益效果:

(1)本发明的一种pvc/ldpe药品包装材料,选用马来酸酐接枝型增容剂,不但具有优异的粘性,而且能增加各材料在树脂中的相容性,与改性增强材料具有较好的协同作用,使得材料的抗冲和韧性得到很大的提升,具有更高的力学性能。

(2)本发明的一种pvc/ldpe药品包装材料,采用柠檬酸酯与环氧大豆油的复合增塑剂,具有增塑效率高、耐迁移性能好和相容性优异等特点;其链段中含有多羟基,可以提高pvc复合材料的加工性能,使其具有良好的弹性和较长的使用寿命,有利于满足医疗领域的包装需求。

(3)本发明中的一种pvc/ldpe药品包装材料具有良好的韧性和冲击强度,断裂伸长率高、生物相容性好和高透氧性,尤其适用于医疗领域,制备方法简单、生产效率高,易于实现工业化规模生产。

具体实施方式

实施例1

一种pvc/ldpe药品包装材料,原料组成的重量份数为:

pvc树脂80份

ldpe树脂20份

改性增强材料10份

增塑剂20份

亚磷酸三壬基苯酯1份

乙烯-醋酸乙烯酯接枝马来酸酐3份

钙/锌热稳定剂3份

乙烯-辛烯共聚物5份

加工助剂10份

所述的pvc树脂为悬浮法制得的高聚合物的pvc树脂,聚合度为1200,树脂的氯乙烯残留量≤0.5μg/g。

所述的改性增强材料由质量比为5:2的改性玻璃纤维和改性纳米二氧化硅组成,其中改性玻璃纤维由玻璃纤维与其重量20%的表面活性剂kh560混合而成,改性纳米二氧化硅为纳米二氧化硅与其重量8%的表面活性剂kh550和与其重量1%的苯酚混合而成。

所述的增塑剂为乙酰柠檬酸三正丁酯与环氧大豆油的质量比为3:1。

所述钙/锌热稳定剂是由50%的硬脂酸钙,20%的环烷酸锌,5%的硬脂酸锌,30%的聚乙烯醇组成的复合物。

所述的加工助剂是由下述重量份的原料组成:聚双环戊二烯30份、碳酸钙1份、聚乙二醇3份、甘油5份、甲基丙烯酸4份、乙酸纤维素4份、海藻酸钠3份、三聚磷酸钠0.3份、二甲苯磺酸钠1份、乳化石蜡3份;通过将上述聚双环戊二烯在200℃下加热20min,出料冷却,加入碳酸钙和乙酸纤维素,搅拌混合后球磨均匀,加入剩余各原料,100r/min搅拌分散3-5min,干燥,过80-120目筛,即得所述加工助剂。

一种pvc/ldpe药品包装材料的制备方法,具体包括如下步骤:

(1)将柠檬酸酯与环氧大豆油按比例加入混合容器中,在温度50℃下120-150r.p.m的转速混合均匀后备用;

(2)将pvc树脂和ldpe树脂投入高速混合机中,转速调至400r.p.m,然后加入改性增强材料,增塑剂,抗氧剂,钙/锌热稳定剂,增韧剂,加工助剂,继续搅拌至温度60℃,加入增塑剂后将转速升至1500r.p.m,1-2h后再加增容剂继续高速混合至物料温度达到120℃,混合30-40min后放入冷却混合机,待物料温度至40℃出料;

(3)将经冷却的物料加入双螺杆挤出造粒机,机筒四区温度分别为:第一阶段为120-130℃,第二阶段为130-150℃,第三阶段为150-170℃,第四阶段为180-200℃,模头温度为180-190℃;

(4)物料经挤出塑化造粒后冷却至30℃后,包装待用。

实施例2-5,对比例1-5与实施例1进行比较,不同之处如表1所示:

表1

按标准对材料进行性能测试,结果如表2所示:

表2

以上述依据本发明的理想实施例为启示,通过上述的说明内容,相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内,进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容,必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。

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