一种即时诊断肌酐的检测试剂条、试剂盒及检测仪器的制作方法

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本实用新型涉及医疗检测技术领域，尤其涉及一种即时诊断肌酐的检测试剂条、试剂盒及检测仪器。


背景技术：

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肌酐主要由肾小球滤过排出体外，肌酐是评估肾小球滤过率、糖尿病性肾病、肾衰竭以及肾病综合症不可或缺的指标，为急、慢性肾病的诊断、检测和预后提供科学的依据，临床上检测肌酐也是常用的了解肾功能的主要方法之一。另外，肌酐还可以在急性心肌梗塞、慢性心力衰竭、结肠直肠癌和肌肉萎缩症的临床诊断中作为生物标记物；24小时尿肌酐可以辅助诊断很多临床疾病，如尿蛋白肌酐比值可以帮助诊断糖尿病早期肾损害；尿淀粉酶与尿肌酐的比值可以辅助诊断急性胰腺炎；24小时尿肌酐可计算出24小时肌酐清除率。因此，建立新的快速、高效、低成本的肌酐分析方法是很有意义的。
[0003]
现有技术中，血清中肌酐的临床检测常用的是苦味酸法和酶法，苦味酸法虽然试剂便宜，但线性范围窄，易受丙酮酸等其他物质的干扰，出现检测偏差，同时苦味酸本身具有爆炸性，在实际生产、运输过程中存在一定风险。


技术实现要素：

[0004]
针对上述存在的问题，本实用新型的目的是提供一种操作简单、稳定性好、准确度高、即时诊断、反应迅速的肌酐检测试剂条。
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为解决上述存在的问题，本实用新型提供一种即时诊断肌酐检测试剂条，包括肌酐测试条，所述肌酐测试条包括肌酐测试条，所述肌酐测试条包括加样孔以及依次粘附的胶板、反应垫、工作垫和滤膜，所述胶板的中央设有加样孔，所述胶板一侧的中间胶粘有离型纸，所述工作垫粘贴于撕下离型纸区的胶板上，所述工作垫上含有肌酐酶，所述反应垫粘贴在工作垫后方，且所述反应垫覆盖工作垫，所述滤膜粘贴在工作垫前方，且所述滤膜覆盖工作垫。
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优选的，所述反应垫为层析纸，用于进行反应显色。
[0007]
优选的，所述工作垫为硝酸纤维素膜。
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优选的，所述滤膜为fusion 5滤膜，起到一定的过滤作用。
[0009]
优选的，所述反应垫上含有处理液，对反应的中的物质进行处理，生成蓝色的络合物，为分析仪的计算提供依据。
[0010]
优选的，所述加样孔为矩形或圆形中的一种。
[0011]
为达上述目的，本实用新型还提供一种试剂盒，所述试剂盒包含如上所述的即时诊断肌酐的检测试剂条。优选的，所述试剂盒包括上卡壳和下卡壳，所述上卡壳设有加样口和观测口，所述观测口与加样口前后并列设置；所述下卡壳一侧面设有槽口，所述下卡壳内设有卡槽，用于放置肌酐测试条并加以固定，所述卡槽固定在下卡壳内部前后两侧的滑轨内，且所述卡槽靠近槽口一侧的前端固定有把手，所述把手设置在下卡壳外部。
[0012]
为达上述目的，本实用新型还提供一种检测仪器，所述检测仪器与如上所述即时诊断肌酐的检测试剂条上的检测区电性连接，所述检测仪器内设置有数据存储装置，且该数据存储装置内储存有定标曲线。
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本实用新型的有益效果：
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本方案操作简单、准确度高，一次取样(尿液)，就能够检测出蛋白含量多少，稳定性好，即时诊断，反应迅速，可单个样本随做随走，无需前处理，采用尿液检测，无创伤，检测范围覆盖更全面，更方便医生参考定量结果给予更合理的治疗措施。
附图说明
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图1为本实用新型具体实施例1使用时的主视结构示意图。
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图2为本实用新型具体实施例1未使用时的主视结构示意图。
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图3为本实用新型具体实施例1使用时的侧视结构示意图。
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图4为本实用新型具体实施例2的结构示意图。
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图中：1-肌酐测试条，2-胶板，3-加样孔，4-反应垫，5-工作垫，6-滤膜， 7-离型纸，8-试剂盒，9-上卡壳，10-下卡壳，11-加样口，12-观测口，13-槽口， 14-卡槽，15-滑轨，16-把手，17-检测仪器。
具体实施方式
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下面将结合本实用新型的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
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具体实施例1
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图1至图3为本实用新型一种即时诊断肌酐检测试剂条具体实施例1的结构示意图。可以看出，一种即时诊断肌酐检测试剂条，包括肌酐测试条1，该肌酐测试条由加样孔3以及依次粘附的胶板2、反应垫4、工作垫5和滤膜6构成，其中反应垫为层析纸，工作垫为nc膜，滤膜为fusion 5滤膜；在胶板的中央设有矩形的加样孔，胶板一侧的中间胶粘有离型纸7，检测时工作垫粘贴于撕下离型纸区的胶板上，且在工作垫上含有肌酐酶，可以将溶解出来的肌酐转化为肌酸，以进行下一步的反应，反应垫粘贴在工作垫后方，且所述反应垫覆盖工作垫，该反应垫上还含有处理液(含有低浓度的隐色染料底物的无水乙醇溶液)，可以将最终的产物转化生成蓝色络合物，为分析仪的计算提供依据，在工作垫的前方还粘贴有滤膜，且该滤膜覆盖工作垫，可以起到一定的过滤和保护作用。
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具体实施例2
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图4为本实用新型具体实施例2的结构示意图。本实施例提供一种试剂盒8，该试剂盒包含如上所述的即时诊断肌酐检测试剂条，包括上卡壳9和下卡壳10，所述上卡壳设有加样口11和观测口12，所述观测口与加样口前后并列设置；所述下卡壳一侧面设有槽口13，所述下卡壳内设有卡槽14，用于放置肌酐测试条并加以固定，所述卡槽固定在下卡壳内部前后两侧的滑轨15内，且所述卡槽靠近槽口一侧的前端固定有把手16，所述把手设置在下卡壳外部。
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具体实施例3
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本实施例提供一种检测仪器17，该检测仪器与如上所述的即时诊断肌酐检测试剂条上的检测区电性连接，所述检测仪器内设置有数据存储装置，且该数据存储装置内储存有定标曲线。
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检验原理：当在加样孔中加样时，样本中的肌酐被溶解出的肌酐酶转化成肌酸，肌酸在肌酸酶的作用下被转化成肌氨酸，肌氨酸在肌氨酸氧化酶的作用下与氧气反应生成甘氨酸与过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下与显色物质反应生成蓝色络合物，且样本中肌酐浓度与显色深度呈正相关，配套的分析仪通过检测反应垫区域的信号强度，再经过保存在条形码或sd卡上的定标曲线计算得到肌酐检测结果，计算得到样本中肌酐浓度的检测结果。
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检验过程：预处理：工作垫的硝酸纤维素膜(nc膜)需要进行处理，肌酐复合液为含有肌酐酶的缓冲溶液，工作垫完全浸没后，置于37℃烘干，干燥完成后装入铝箔袋，加入干燥剂密封保存；反应垫的层析纸也需要进行处理，处理液为含有低浓度的隐色染料底物的无水乙醇溶液，反应垫完全浸没后，置于37℃烘干，干燥完成后装入铝箔袋，加入干燥剂密封保存；滤膜为fusion 5 滤膜，不需要处理液进行处理，但需要裁切成适合的规格。
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然后，取肌酐胶板，撕下工作垫区域的离型纸，将工作垫粘贴在撕下离型纸区的胶板上，反应垫粘贴在工作垫后方且覆盖工作垫1.0～2.0mm，fusion 5 滤膜粘贴在工作垫前方，覆盖工作垫1.0～2.0mm。
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检测时，在fusion 5滤膜处加样，尿液进入工作垫，进行反应，边反应边流动，到反应层，已经反应完全了，检测反应垫的层析纸的信号强度，给出数值，定量得出被测物质浓度。
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综上，本实用新型上述实施例公开的一种即时诊断肌酐检测试剂条、试剂盒及检测仪器，操作简单、准确度高，一次取样(尿液)，就能够检测出蛋白含量多少，稳定性好，即时诊断，反应迅速，可单个样本随做随走，无需前处理，采用尿液检测，无创伤，检测范围覆盖更全面，更方便医生参考定量结果给予更合理的治疗措施。
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以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉该技术的人在本实用新型所揭露的技术范围内，可理解想到的变换或更替，都应涵盖在本实用新型的包含范围之内，因此，本实用新型的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。