制备依达拉奉的方法及设备与流程

本发明涉及制药设备领域，尤其涉及一种制备依达拉奉的方法及设备。

背景技术：

1、在临床医疗中，依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)，临床研究提示n-乙酰门冬氨酸(naa)是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后脑中naa含量较甘油对照组明显升高。机理研究提示，依达拉奉可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。

2、公开号cn110922360b的专利文献公开了一种制备依达拉奉的方法，该方法相关技术中将苯肼和乙酰乙酸乙酯送入反应釜中，反应釜顶连通精馏塔，使反应产生的乙醇和水从塔顶放出，同时将反应釜中料液送入冷却结晶器中析晶，再进入连续过滤离心机中过滤得到依达拉奉。

3、但由于在制备药品的过程中，药品原料苯肼和乙酰乙酸乙酯都需经过人工提前测量后添加，这种入料方式既降低了工作效率，也容易导致成品率降低。

技术实现思路

1、为此，本发明提供一种制备依达拉奉的方法及设备，可以解决药品原料需经过人工提前测量后添加，降低了工作效率导致成品率降低的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供一种制备依达拉奉的方法，包括：

3、将第一原液从第一注液口注入反应箱内；

4、将第二原液从第二注液口注入所述反应箱内；

5、搅拌所述第一原液和第二原液，以形成第一混合药液；

6、实时检测所述反应箱内第一原液和第二原液的液位高度和第一混合药液的ph值；

7、对所述第一混合药液进行蒸馏，以得到第一副产物和目标药液，并将所述副产物由设置在所述反应箱上侧壁的排气口排出所述反应箱；

8、将所述目标药液由设置在所述反应箱底部的出料口排出；

9、根据所述液位高度调整对第一原液和第二原液的搅拌速度，以及，根据第一混合药液的ph值调整搅拌时长。

10、进一步地，所述根据所述液位高度调整对第一原液和第二原液的搅拌速度包括：

11、检测所述第一原液和所述第二原液的液位高度h；

12、设置第一标准高度h1、第二标准高度h2、第一电机的额定转速v0、第一调整系数k1和第二调整系数k2，h2大于h1，k2大于k1；

13、将高度h分别与所述第一标准高度h1和所述第二标准高度h2进行比较，并根据比较结果选择所述第一调整系数k1和所述第二调整系数k2以对所述第一电机的额定转速v0进行调整；

14、在确定高度h≤所述第一标准高度h1时，选择所述第一电机的额定转速v0；

15、在确定高度h大于所述第一标准高度h1，小于第二标准高度h2时，选择第一调整系数调整所述第一电机的转速，所述第一电机的转速为v1＝v0(1+k1)；

16、在确定高度h≥所述第二标准高度h2时，选择第二调整系数调整第一电机的转速，所述第一电机转速为v2＝v0(1+k2)。

17、进一步地，所述根据第一混合药液的ph值调整搅拌时长，包括：

18、确定所述第一混合药液的ph值p；

19、设置目标药液ph值范围为大于等于p0且小于等于p1、第一标准ph值范围为大于p1且小于等于p2、第二标准ph值范围为大于p2且小于等于p3，其中，p3等于所述第一原液和所述第二原液中ph值较大的一方，并且将所述第一混合药液的ph值p分别与所述目标药液ph值范围、所述第一标准ph值范围、所述第二标准ph值范围进行比较；

20、根据所述比较结果执行对所述第一混合药液的搅拌时间；

21、在确定所述第一混合药液的ph值p大于大于p2且小于等于p3时，对所述第一混合药液执行加温搅拌工作操作两小时，并再次使用ph值采集装置进行检测；

22、在确定所述第一混合药液的ph值p大于p1且小于等于p2时，对所述第一混合药液执行加温搅拌工作操作一小时，并再次使用ph值采集装置进行检测；

23、在确定所述所述第一混合药液的ph值p大于等于p0且小于等于p1时，停止执行加温搅拌工作并打开二位三通电磁阀第一阀门，使所述目标药液通过第一出料口。

24、另一方面，本发明还提供一种应用如上所述的制备依达拉奉的方法的制备依达拉奉的设备，包括：

25、入料机构，设置在所述反应箱上，用以将第一原液从第一注液口注入所述反应箱内以及将第二原液从第二注液口注入所述反应箱内；

26、混合机构，用以将所述第一原液和所述第二原液进行搅拌，生成第一混合药液；

27、出料机构，用以将所述第一混合药液蒸馏分离，并收集第一副产物和目标药液；

28、中控模块，分别与所述入料机构、所述混合机构和所述出料机构连接，根据所述液位高度调整对第一原液和第二原液的搅拌速度，以及，根据第一混合药液的ph值调整搅拌时长。

29、进一步地，所述入料机构包括入料构件、度量构件和控制构件，所述入料构件与所述度量构件连接，被所述控制构件隔开形成密闭空间，所述入料机构连接在所述反应箱顶端；

30、所述入料构件包括第一注液口和第二注液口，分别用以将所述第一原液和所述第二原液导入所述反应箱；

31、所述度量构件包括第一度量箱和第二度量箱，所述度量构件密封性良好，外壁上标有刻度，分别用以存放和定量取用所述第一原液和所述第二原液；

32、所述控制构件与所述中控模块连接，包括第一电磁阀和第二电磁阀，分别用以根据指令控制投入所述反应箱中所述第一原液和所述第二原液的量。

33、进一步地，所述混合机构包括动力构件、搅拌构件和加温构件，所述动力构件和所述搅拌构件穿过箱体顶部直接连接，所述加温构件安装于所述反应箱底部；

34、所述动力构件包括第一电机和第一支撑架，所述第一支撑架使第一电机轴向垂直并固定于所述反应箱顶面，所述第一电机输出轴直接与所述搅拌构件连接，用以为所述搅拌构件提供动力；

35、所述搅拌构件包括搅拌杆和搅拌叶，所述搅拌杆第一端与所述第一电机输出轴直接连接，第二端接近于反应箱底部，所述搅拌叶等距圆周阵列于所述搅拌杆上，所述搅拌构件用以充分混合所述第一原液和所述第二原液，使两种原液更加充分接触；

36、所述加温构件用以放热加温所述第一混合药液，用以提供最适宜反应进行的温度和蒸馏所述第一副产物。

37、进一步地，所述中控模块包括识别单元、设置单元和比较单元；

38、所述识别单元，用以检测所述第一原液和所述第二原液的液位高度h；

39、所述设置单元，用以设置第一标准高度h1、第二标准高度h2、第一电机的额定转速v0、第一调整系数k1和第二调整系数k2，h2大于h1，k2大于k1；

40、所述比较单元，用以将高度h分别与所述第一标准高度h1和所述第二标准高度h2进行比较，并根据比较结果选择所述第一调整系数k1和所述第二调整系数k2以对所述第一电机的额定转速v0进行调整；

41、所述比较单元在确定高度h≤所述第一标准高度h1时，选择所述第一电机的额定转速v0；

42、所述比较单元在确定高度h大于所述第一标准高度h1，小于第二标准高度h2时，选择第一调整系数调整所述第一电机的转速，所述第一电机的转速为v1＝v0(1+k1)；

43、所述比较单元在确定高度h≥所述第二标准高度h2时，选择第二调整系数调整第一电机的转速，所述第一电机转速为v2＝v0(1+k2)。

44、进一步地，所述中控模块包括测试单元、设置单元和判断单元；

45、所述测试单元，用以确定所述第一混合药液的ph值p；

46、所述设置单元，用以设置目标药液ph值范围为大于等于p0且小于等于p1、第一标准ph值范围为大于p1且小于等于p2、第二标准ph值范围为大于p2且小于等于p3，其中，p3等于所述第一原液和所述第二原液中ph值较大的一方，并且将所述第一混合药液的ph值p分别与所述目标药液ph值范围、所述第一标准ph值范围、所述第二标准ph值范围进行比较；

47、所述判断单元，用以根据所述比较结果执行对所述第一混合药液的搅拌时间；

48、所述判断单元在确定所述第一混合药液的ph值p大于大于p2且小于等于p3时，对所述第一混合药液执行加温搅拌工作操作两小时，并再次使用ph值采集装置进行检测；

49、所述判断单元在确定所述第一混合药液的ph值p大于p1且小于等于p2时，对所述第一混合药液执行加温搅拌工作操作一小时，并再次使用ph值采集装置进行检测；

50、所述判断单元在确定所述所述第一混合药液的ph值p大于等于p0且小于等于p1时，停止执行加温搅拌工作并打开二位三通电磁阀第一阀门，使所述目标药液通过第一出料口。

51、与现有技术相比，本发明的有益效果在于，通过所述进料机构实现对药品原液的定量取用，使得参与反应的药品原液成分配比更加精准，使得最终形成的目标药液符合要求，并且本发明实施例中通过对所述液位高度调整对第一原液和第二原液的搅拌速度，使对于不同液位高度采用不同的电机转速，可以使各种容积下的药品原液都能得到较为充分的反应程度，所述方法既保证了较高的工作效率又节省了工作成本。

52、尤其，通过实时监测所述第一混合药液的ph值从而确定反应的进行程度，所述第一原液和所述第二原液的ph值都要大于所述目标药液的ph值，随着反应的进行，所述第一混合液的成分不断转化为目标药液，并且随着所述第一副产物的逐渐分离，所述第一混合液的ph值会随着反应时间的增加而减小，当所述第一混合液的ph值位于所述目标药液的ph值区间时，可以进一步的说明此时所述反应箱中的所述第一混合液已达到要求转化为所述目标药液，所述方法可以合理且及时的确定反应箱内的反应程度，从而合理的控制工作时间，避免了药品原液的资源浪费，提高了工作效率。