一种具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医疗卫生材料领域，具体涉及一种具有灭菌作用的耐高温医用膜的制 备方法。
【背景技术】
[0002] 随着社会经济的发展和生活水平的提高，人类正空前关注自身的医疗健康事业。 生存压力的加大，生活节奏的加快，环境污染的加剧，食品、交通和生产等安全事故以及局 部战争、自然灾害等的频繁发生，导致疾病和创伤成为人类永远挥之不去的阴霾。作为现代 医学的重要手段一一医疗器械的重要基础和组成部分，生物材料用于疾病的诊断和治疗、 组织器官的修复、替换或功能增进，使大量挣扎在残、死痛苦边缘的病患得以康复。近年来， 全球医疗器械产业高速发展，年均增速是同期国民经济增速的2倍多，被誉为"朝阳产业"， 已成为21世纪十分活跃的新经济增长点。以我国为例，我国医疗器械市场2010年增速高 达23 %，市场规模首次突破1，000亿元大关，成为仅次于美国的世界第二大医疗器械市场， 预计到2015年市场规模将接近3, 400亿元。正因为生物材料如此巨大的社会和经济价值， 其研发工作日益受到世界各国政府、产业界和科技界的高度关注，先后被美、德、日、澳以及 我国政府列入高技术关键新材料发展计划。目前所用的生物医药材料中，本身能够起到抑 菌作用的材料已经有不少研究与应用，但是能够起到杀菌消毒的材料却并不多见。而在医 用材料领域中，常常会在特定的条件下使用材料，如高温条件等，因此，目前急需要开发的 是能够具有多种特定功能的复合医用材料，从而更好的应用于医疗卫生领域中。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于为了克服以上现有技术的不足而提供一种具有灭菌作用的耐 高温医用膜的制备方法，通过特定制备工艺得到具有良好灭菌与耐高温性能的医用膜。
[0004] 本发明是通过以下技术手段实现的：
[0005] -种具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法，包括以下制备步骤：
[0006] 步骤一，将以重量份计的PVC70-80份、PE10-20份、硬脂酸3-7份、聚乙烯醇1-4 份和石蜡2-5份加入到搅拌机中搅拌混合均匀，得到物料一；
[0007] 步骤二，将物料一转入到反应釜中，加入以重量份计的十二烷基苯磺酸钠1-3份， 三聚氰胺1-4份，聚丙烯酰胺0. 5-1份，羧甲基纤维素钠2-7份，在负压条件下加热搅拌 20-30分钟，降至室温，得到物料二；
[0008] 步骤三，在物料二中加入以重量份计的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸1-4份、甲 基丙烯酸二乙基氨基乙酯1-3份和甲基三乙氧基硅烷0.8-2份，在常压条件下加热至 80-90°C，搅拌15-20分钟，得到物料三；
[0009] 步骤四，在物料三中加入以重量份计的抗氧剂0. 5-1份，辅助抗氧剂0. 2-0. 6份， 硬脂酸钡〇. 5-2份，搅拌混合均匀，得到物料四；
[0010] 步骤五，将物料四于双螺杆挤出机中挤出造粒，得到母粒；
[0011] 步骤六，将母粒采用塑料吹膜机挤出吹膜，得到具有灭菌作用的医用膜。
[0012] 所述的具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法，步骤一中搅拌混合均匀的条件 为搅拌速度160-180转/分钟，混合时间10-20分钟。
[0013] 所述的具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法，步骤二中的负压条件的压强为 0. 01-0. 04MPa〇
[0014] 所述的具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法，步骤二中加热搅拌的条件为加 热温度60-70°C，搅拌速度100-120转/分钟。
[0015] 所述的具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法，步骤三中搅拌速度为80-100 转/分钟。
[0016] 所述的具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法，步骤四中的抗氧剂为抗氧剂 1010或抗氧剂DLTP。
[0017] 所述的具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法，步骤四中的辅助抗氧剂为辅助 抗氧剂TNP或辅助抗氧剂TPP。
[0018] 所述的具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法，步骤五中挤出造粒条件为 挤出温度分四段，第一段温度为160-180°c，第二段温度为170-190°c，第三段温度为 190-2KTC，第四段温度为200-2KTC。
[0019] 所述的具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法，其特征在于，步骤六中吹膜条 件为吹膜机料筒后段温度分两段控制，第一段控制在200-2KTC，第二段控制在210-220°c; 料筒前段温度分两段控制，第一段控制在210-220°C，第二段控制在220-230°C;吹胀比为 1. 5-1. 8,螺杆转速23-28转/分钟，牵引速度15-20米/分钟。
[0020] 本发明提供的具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法在制备过程中引入了 2_丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、甲基丙烯酸二乙基氨基乙酯以及甲基三乙氧基硅烷等组分， 同时采用了特定的制备工艺，使得各组分间产生了良好的协同作用，极大提升了产品的耐 高温性与灭菌性能。
[0021] 本发明提供的具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法得到的医用膜具有良好 的各项性能，其中拉伸强度达到了 22MPa以上，断裂伸长率达到了 356%以上，维卡软化温 度达到了 172°C以上，对于大肠杆菌的杀灭率达到了 98. 1%以上，对金黄色葡萄球菌杀灭 率大袋了 97. 6%以上，对沙门氏菌杀灭率达到了 98. 2%以上，具有优良的灭菌与耐高温性 能，能够更好地应用于医疗领域中。
【具体实施方式】
[0022] 实施例1
[0023] -种具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法，包括以下制备步骤：
[0024] 步骤一，将以重量份计的PVC70份、PE10份、硬脂酸3份、聚乙烯醇1份和石蜡2 份加入到搅拌机中搅拌混合均匀，其中搅拌速度160转/分钟，混合时间10分钟，得到物料 ，
[0025] 步骤二，将物料一转入到反应釜中，加入以重量份计的十二烷基苯磺酸钠1份，三 聚氰胺1份，聚丙烯酰胺〇. 5份，羧甲基纤维素钠2份，在压强为0. 04MPa的负压条件下加 热搅拌20分钟，其中加热温度60°C，搅拌速度100转/分钟，降至室温，得到物料二；
[0026] 步骤三，在物料二中加入以重量份计的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸1份、甲基丙 烯酸二乙基氨基乙酯1份和甲基三乙氧基硅烷0. 8份，在常压条件下加热至80°C，搅拌15 分钟，搅拌速度为80转/分钟，得到物料三；
[0027] 步骤四，在物料三中加入以重量份计的抗氧剂1010 0. 5份，辅助抗氧剂TNP0. 2 份，硬脂酸钡〇. 5份，搅拌混合均匀，得到物料四；
[0028] 步骤五，将物料四于双螺杆挤出机中挤出造粒，条件为挤出温度分四段，第一段温 度为160°C，第二段温度为170°C，第三段温度为190°C，第四段温度为20(TC，得到母粒；
[0029] 步骤六，将母粒采用塑料吹膜机挤出吹膜，吹膜条件为吹膜机料筒后段温度分两 段控制，第一段控制在200°C，第二段控制在210°C;料筒前段温度分两段控制，第一段控制 在210°C，第二段控制在220°C;吹胀比为1.5,螺杆转速23转/分钟，牵引速度15米/分 钟，得到具有灭菌作用的医用膜。
[0030] 实施例2
[0031] -种具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法，包括以下制备步骤：
[0032] 步骤一，将以重量份计的PVC75份、PE14份、硬脂酸5份、聚乙烯醇2份和石蜡3 份加入到搅拌机中搅拌混合均匀，其中搅拌速度165转/分钟，混合时间12分钟，得到物料 ，
[0033] 步骤二，将物料一转入到反应釜中，加入以重量份计的十二烷基苯磺酸钠2份，三 聚氰胺2份，聚丙烯酰胺0. 6份，羧甲基纤维素钠4份，在压强为0. 02MPa的负压条件下加 热搅拌25分钟，其中加热温度63°C，搅拌速度105转/分钟，降至室温，得到物料二；
[0034] 步骤三，在物料二中加入以重量份计的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸2份、甲基丙 烯酸二乙基氨基乙酯2份和甲基三乙氧基硅烷1份，在常压条件下加热至86°C，搅拌17分 钟，搅拌速度为90转/分钟，得到物料三；
[0035] 步骤四，在物料三中加入以重量份计的抗氧剂DLTP0. 7份，辅助抗氧剂TPP0. 4 份，硬脂酸钡〇. 8份，搅拌混合均匀，得到物料四；
[0036] 步骤五，将物料四于双螺杆挤出机中挤出造粒，条件为挤出温度分四段，第一段温 度为166°C，第二段温度为178°C，第三段温度为192°C，第四段温度为205°C，得到母粒；
[0037] 步骤六，将母粒采用塑料吹膜机挤出吹膜，吹膜条件为吹膜机料筒后段温度分两 段控制，第一段控制在206°C，第二段控制在213°C;料筒前段温度分两段控制，第一段控制 在214°C，第二段控制在225°C;吹胀比为1.6,螺杆转速25转/分钟，牵引速度17米/分 钟，得到具有灭菌作用的医用膜。
[0038] 实施例3
[0039] -种具有灭菌作用的耐高温医用膜的制备方法，包括以下制备步骤：
[0040] 步骤一，将以重量份计的PVC78份、PE16份、硬脂酸6份、聚乙烯醇3份和石蜡4 份加入到搅拌机中搅拌混合均匀，其中搅拌速度175转/分钟，混合时间18分钟，得到物料 ，
[0041] 步骤二，将物料一转入到反应釜中，加入以重量份计的的十二烷基苯磺酸钠2份， 三聚氰胺3份，聚丙烯酰胺0. 8份，羧甲基纤维素钠6份，在压强为0. 03MPa的负压条件下 加热搅拌28分钟，其中加热温度65°C，搅拌速度115转/分钟，降至室温，得到物料二；
[0042]步骤三，在物料二中加入以重量份计的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸3份、甲基丙 烯酸二乙基氨基乙酯2份和甲基三乙氧基硅烷1. 5份，在常压条件下加热至88°C，搅拌17 分钟，搅拌速度为95转/分钟，得到物料三；
[0043] 步骤四，在物料三中加入以重量份计的抗氧剂1010 0. 8份，辅助抗氧剂TPP0. 5 份，硬脂酸钡1. 6份，搅拌混合均匀，得到物料四；
[0044] 步骤五，将物料四于双螺杆挤出机中挤出造粒，条件为挤出温度分四段，第一段温 度为175°C，第二段温度为183°C，第三段温度为206°C，第四段温度为208°C，得到母粒；
[0045] 步骤六，将母粒采用塑料吹膜机挤出吹膜，吹膜条件为吹膜机料筒后段温度分两 段控制，第一段控制在204°C，第二段控制在215°C;料筒前段温度分两段控制，第一段控制 在216°C，第二段控制在223°C;吹胀比为1.7,螺杆转