皮肤用粘合剂组合物、皮肤用粘合剂和皮肤用粘合片的制作方法_3

文档序号:8491293阅读:来源:国知局
然的亲水性高分子的典型实例包括植物系高分子例如阿拉伯胶、黄蓍胶、半乳 聚糖、瓜耳胶、角豆树胶、刺梧桐树胶、角叉菜胶、果胶、琼脂和淀粉(例如,稻、玉米、土豆和 小麦淀粉);微生物系高分子例如黄原胶、糊精、葡聚糖、琥?自酰葡聚糖(succinoglucan)、 甘露聚糖、刺槐豆胶和支链淀粉;动物系高分子例如酪蛋白、白蛋白和明胶等。
[0093] 半合成的亲水性高分子化合物的典型实例包括淀粉系高分子(例如,羧甲基淀 粉、甲基羟丙基淀粉等),纤维素系高分子(例如,甲基纤维素、乙基纤维素、甲基羟丙基纤 维素、羟乙基纤维素、纤维素硫酸钠、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等)以 及藻酸系高分子(例如,藻酸钠、藻酸丙二醇酯等)等。
[0094] 合成的亲水性高分子化合物的典型实例包括乙烯基系高分子(例如,聚乙烯醇、 聚乙烯基甲基醚、聚乙烯吡咯烷酮、羧乙烯基聚合物等),丙烯酸系高分子(例如,聚丙烯酸 钠、聚丙烯酰胺等)以及聚乙烯亚胺等。
[0095] 亲水性高分子可以单独使用或者两种以上组合使用。
[0096] 在上述亲水性高分子中,优选使用选自羧甲基纤维素钠、果胶、刺梧桐树胶、甘露 聚糖、刺槐豆胶和明胶的一种或多种高分子,更优选使用选自羧甲基纤维素钠、甘露聚糖和 刺槐豆胶的一种或多种高分子。
[0097] 当皮肤用粘合剂组合物含有这些亲水性高分子时,可容易地形成所谓的水状胶 体。当皮肤用粘合剂组合物形成水状胶体时,该皮肤用粘合剂组合物水状胶体可吸收例如 汗液和创伤渗液,缓解由通风不畅所致的皮瘆和瘙痒。
[0098] 亲水性高分子在皮肤用粘合剂组合物的总质量中的含量优选5至30质量%,更优 选5至20质量%。
[0099] 当亲水性高分子的含量在上述范围内时,可获得能够有利地吸收例如汗液和创伤 渗液等水分的皮肤用粘合剂。也可缓解例如由于皮肤浸软(skin maceration)的皮肤刺激, 并且使得皮肤用粘合剂在皮肤上长时间粘合。
[0100] 本实施方案的皮肤用粘合剂组合物可以根据需要在不损害本发明目的范围内含 有增粘剂、填料、pH调节剂、药物组分、软化剂(增塑剂)等。
[0101] 可用于本实施方案的皮肤用粘合剂组合物中的增粘剂在种类上不限定,只要不损 害本发明的目的即可,并且可以使用任何已知的增粘剂。增粘剂的实例包括松香衍生物、萜 稀系树脂、苯并呋喃(coumarone)-萌树脂以及石油系径树脂等。
[0102] 当皮肤用粘合剂组合物含有增粘剂时,在皮肤用粘合剂组合物的总质量中其含量 优选1至20质量%并且更优选5至15质量%。
[0103] 当增粘剂的含量在上述范围内时,可提供具有合适的粘合强度的皮肤用粘合剂。
[0104] 可用于本实施方案的皮肤用粘合剂组合物的填料在种类上不特别限定,只要其不 损害本发明的目的即可,并且可以使用任何已知的填料。填料的实例包括二氧化硅、氧化铝 和滑石等。添加这些填料,例如,来向皮肤用粘合剂组合物提供触变性。
[0105] 可用于本实施方案的皮肤用粘合剂组合物中的pH调节剂在种类上不限定,只要 不损害本发明的目的即可,并且可以使用任何已知的pH调节剂。pH调节剂的实例包括柠檬 酸酐、碱金属氢氧化物以及缓冲的有机酸溶液等。
[0106] 可用于本实施方案的皮肤用粘合剂组合物的药物组分在种类上不特别限定,只要 其不损害本发明的目的即可。药物组分的实例包括药物例如生理活性物质、抗菌剂、抗炎镇 痛剂、类固醇、麻醉药、抗真菌药、支气管扩张药、镇咳药、冠状血管扩张药、抗高血压药、降 血压利尿药、抗组胺药、催眠镇静药、镇定药、维生素化合物、性激素制剂、抗抑郁药、脑改善 药(cerebral ameliorators)、止吐药和抗肿瘤药。这些药物通过经皮吸收全身地或者局部 地表现其作用,或者在贴片区域局部地表现其作用。
[0107] 本实施方案的皮肤用粘合剂组合物优选不含有任何软化剂,但是可以在不损害本 发明的目的的范围内含有已知的软化剂。软化剂的实例包括矿物油例如石蜡和萘油;植物 油例如橄榄油、蓖麻油和棕榈油;动物油例如羊毛脂、龟油和蜂蜡;以及合成油例如硅酮类 和酯类油等。
[0108] 由于本实施方案的皮肤用粘合剂组合物含有反应性稀释剂,因此即使当其不含软 化剂时,其也可容易地加工,例如涂布。
[0109] 当皮肤用粘合剂组合物含有软化剂时,该软化剂组分可渗出。发明人深入研宄后 发现当在皮肤用粘合剂组合物总质量中含有20质量%以上量的软化剂组分时,容易发生 渗漏。
[0110]因此在本实施方案中,通过使用辐射线固化型树脂作为基质材料(base material)以及与树脂反应的反应性稀释剂并且用辐射线照射使得反应性稀释剂和辐射线 固化型树脂键合来制备可容易涂布的低粘度的状态的粘合剂组合物,由此可以获得耐渗透 的皮肤用粘合剂。
[0111] 由于本实施方案的皮肤用粘合剂组合物含有反应性稀释剂,因此固化反应更加容 易地进行,并因此与只含有软化剂而不含有反应性稀释剂的粘合剂组合物相比,可降低固 化所需的辐射线的照射量。因此,可改善生产率。
[0112] 皮肤用粘合剂组合物此外可另外含有无官能团的丙烯酸系聚合物作为用于降低 皮肤用粘合剂组合物粘度的组分。
[0113] 当皮肤用粘合剂组合物不含有任何反应性稀释剂并且含有粘度-降低组分例如 软化剂(增塑剂)时,粘合剂组合物可渗出,导致所得的粘合剂的内聚性劣化。然而在进一 步研宄后,发明人出乎意料地发现通过同时使用反应性稀释剂和无官能团的丙烯酸系聚合 物可有效地降低皮肤用粘合剂组合物的粘度并且增加皮肤用粘合剂组合物的粘合强度。
[0114] 具体地,本发明的另一个实施方案中的粘合剂组合物含有辐射线固化型树脂、与 辐射线固化型树脂反应的反应性稀释剂以及无官能团的丙烯酸系聚合物。皮肤用粘合剂组 合物优选含有上面描述的亲水性高分子并且此外可含有上述增粘剂、填料、PH调节剂、药物 组分、软化剂(增塑剂)等。
[0115] 无官能团的丙烯酸系聚合物中的"丙烯酸系聚合物"是聚丙烯酸酯或聚甲基丙烯 酸酯,即,以50摩尔%以上的量含有丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯衍生的结构单元作为主 要结构单元的聚合物或共聚物。丙烯酸系聚合物优选以60至100摩尔%,更优选以70至 100摩尔%,以及还更优选以80至100摩尔%的量含有丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯衍生 的结构单元。在丙烯酸系聚合物中丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯衍生的结构单元的含量 (摩尔% )可由NMR(核磁共振)测定。
[0116] 无官能团的丙烯酸系聚合物中的术语"无官能团"是指除了丙烯酰基以外实质上 没有其它官能团。其它官能团的实例就包括0H、C00H、环氧基以及烷氧基甲硅烷基等。
[0117] 为了有效降低皮肤用粘合剂组合物的粘度以及为了制备具有高内聚力的粘合剂, 无官能团的丙烯酸系聚合物的质量平均分子重量(Mw)优选1000至9000,更优选1500至 8000,并且还更优选2000至6000。此处Mw是通过凝胶渗透色谱(GPC)所测定的以聚苯乙 烯换算的值。
[0118] 为了有效降低皮肤用粘合剂组合物的粘度,无官能团的丙烯酸系聚合物优选在常 温(20至30°C)下是液体。室温下无官能团的丙烯酸系聚合物液体具有优选90%以上,更 优选95%以上,并且还更优选98%以上的固形物浓度。
[0119] 无官能团的丙烯酸系聚合物在25°C下的粘度为优选300至1000 OmPa · s,更优选 400至6000mPa *s,并且还更优选500至5000mPa *s。在本说明书中,无官能团的丙烯酸系 聚合物在25°C下的粘度(稳流粘度)是在25°C下按照JIS Z8803用单一圆筒形旋转粘度 计测定的值。
[0120] 为了有效降低皮肤用粘合剂组合物粘度,无官能团的丙烯酸系聚合物具有优 选-100至-20°C,更优选-90至-40°C,并且还更优选-80至-60°C的玻璃化转变温度(Tg)。 Tg是用示差扫描量热仪(DSC)测定的数值。
[0121] 无官能团的丙烯酸系聚合物的含量不特别限定,但是在皮肤用粘合剂组合物的总 质量中优选1至20质量%,更优选5至18质量%,并且还更优选7. 5至15质量%。当无 官能团的丙烯酸系聚合物的含量在上述范围内时,可有效地降低皮肤用粘合剂组合物的粘 度并且通过同时使用上面描述的反应性稀释剂而有效地增加粘合剂的内聚性。
[0122] 在用辐射线照射之前,上面描述的实施方案中的皮肤用粘合剂组合物优选通过 下面实施例中描述的方法所测定的115°C和IHz下的动态粘度为500Pa · s以下,更优选 300Pa · s以下,并且还更优选250Pa · s以下。
[0123] 当皮肤用粘合剂组合物的粘度在上述范围内时,可容易地加工(例如涂布)皮肤 用粘合剂组合物。可例如在热熔加工装置上涂布粘合剂组合物。
[0124] 在本实施方案中的皮肤用粘合剂组合物用作皮肤用粘合剂。皮肤用粘合剂有利地 用于粘合片例如创伤敷料、手术带、将导管和输液管固定到身体的带、造口术器具(ostomy device)用粘合贴片、膏剂(plasters)、用于固定ECG电极和磁疗装置的带以及用于皮肤护 理和化妆目的的粘合片。特别是如上面所描述的,本实施方案的皮肤用粘合剂组合物有利 地用作创伤敷料或造口术器具用粘合贴片,这是因为其得到处于水状胶体状态的皮肤用粘 合剂。当用作创伤敷料时,本实施方案的皮肤用粘合剂能够有效地吸收例如汗液和创伤渗 液等水分并且造成适合创伤愈合的湿润环境,因而改善创伤愈合效率。当用作造口术器具 用粘合贴片时,本实施方案的皮肤用粘合剂可有效地吸收例如汗液和排泄物等的水分,并 且产生对皮肤较少不相容的或较少刺激性的环境。
[0125] 如上所述,由于本实施方案的皮肤用粘合剂组合物含有反应性稀释剂,在辐射线 固化型树脂固化之前,与不含反应性稀释剂的粘合剂组合物相比粘性更低并因此可更加容 易地涂布。由于通过用辐射线照射在皮肤用粘合剂组合物中辐射线固化型树脂固化并且反 应性稀释剂与辐射线固化型树脂键合,可在辐射线固化型树脂固化后获得具有有利的内聚 性的皮肤用粘合剂组合物。
[0126] 为了制备可容易地涂布且具有高度内聚性的粘合剂,皮肤用粘合剂组合物优选含 有30至95质量%的量的上述辐射线固化型树脂,1至30质量%的量的上述反应性稀释剂 以及此外1至20质量%的量的无官能团的丙烯酸系聚合物。为了制备更有利于皮肤的粘 合剂,皮肤用粘合剂组合物优选含有30至90质量%的量的上述辐射线固化型树脂,1至30 质量%的量的上述反应性稀释剂,5至20质量%的量的上述亲水性高分子以及此外1至20 质量%的量的无官能团的丙烯酸系聚合物。
[0127] 通过按本实施方案中详细描述的量使用所述组分可获得更加有利的皮肤用粘合 剂组合物。
[0128] 〈皮肤用粘合剂〉
[0129] 本发明的本实施方案中的皮肤用粘合剂,其通过用辐射线照射本发明的皮肤用粘 合剂组合物而生产,是用辐射线照射后的皮肤用粘合剂组合物。
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