专利名称：药物容器的闭塞装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种闭塞装置用于优选无菌的药物容器，其中所述闭塞装置具有预先制成的闭塞体，所述闭塞体构成杯形的并且具有底面和壁，其中所述闭塞体在其杯形的底面中具有至少一个刺穿孔，并且在该闭塞体上在其杯形的底面的区域内设置软弹性的密封元件，而通过密封元件封闭所述至少一个刺穿孔并且密封元件的一部分在闭塞装置的使用位置中是从外面可接近的。
背景技术：
这样的闭塞装置例如由DE 38 35 720A1是已知的，其中在那里描述的闭塞装置这样地制造，即首先制造形式为罩的闭塞体并且在另一制造步骤中在同一模具或该模具的一部分中将软弹性的密封元件注入到罩中，该闭塞装置在实践中已证明是适用的。已表明，这样的闭塞装置在进一步处理的过程中、特别在安装在药物容器(它例如可以是瓶子)上并且紧接着的热处理以便用高压灭菌锅灭菌时在宽的区域内遭受很大的变形力，它可以损害密封元件的可靠的固定和可能损害所述密封元件的最初的预紧。因此至今需要完成安装的闭塞装置的再调整和/或在密封元件与闭塞体的连接时的提高的费用。例如在DE 38 35 720A1中设定，将密封元件在闭塞体中注塑成型，借此在密封元件与闭塞体之间形成一个大面积的连接区域，并且通过闭塞装置封闭的药物瓶子在其瓶口上具有一个与药物瓶子连成一件的瓶盖，在该瓶盖上密封元件在未利用的状态下紧密地紧贴在瓶盖上并且通过其至少部分地支承。但这样的装置的制造需要复杂的工具。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种用于特别是无菌的药物容器的闭塞装置，其中改进密封元件在闭塞体上的固定。为了达到该目的，在一种开头所述型式的闭塞装置中设定，闭塞体具有与闭塞体的杯形的壁无关的保持元件，其在闭塞装置的使用位置向内从杯形的闭塞体的底面突出， 同时通过保持元件构成用于密封件的容纳部并且在该容纳部内设置密封元件。通过保持元件从杯形的闭塞体的底面突出并且与杯形的壁无关，上述在闭塞体中作用的变形力不传递到通过保持元件构成的容纳部，由此不损害密封元件在容纳部内的固定。因此改进密封元件在闭塞体上的固定。闭塞体可以由非弹性材料、例如硬塑料构成。在使用之前可以通过可取下的盖从外面封闭刺穿孔。优选地，底面构造成平坦的或平面的。但也可以使用向外或向内拱起的底面。药物容器可以例如是瓶子或袋或通常的优选用于液态药物的容器。在使用中经常将药物容器倒置地竖立或吊挂，从而闭塞体的杯形的底面设置在其壁的下面。保持元件与在闭塞体的热应力时引入闭塞体的变形力特别好的脱离这样地达到，即保持元件与闭塞体的杯形的壁保持间距并且与所述壁至少部分地、优选沿保持元件的总长度在杯形的底面上形成间隙。保持元件可以由多个零件构成，它们为了容纳密封元件相互配合，或保持元件可以构成一体的。对此特别有利的是，保持元件形成一个沿底面环绕至少一个刺穿孔的轮廓 ， 保持元件因此可以向在容纳部中设置的密封元件施加指向相应的刺穿孔的偏压。为了保持元件与壁的尽可能完全的脱离可以设定，由保持元件和闭塞体的杯形的壁形成的间隙沿轮廓的全长延伸。可以设定，保持元件通过密封元件和/或保持元件沿轮廓至少部分地作用在密封元件的圆周上。因此密封元件可以从多个侧面。优选全面地关于闭塞体的底面通过保持元件固定在闭塞体上。例如可以设定，保持元件具有多个筋条，它们作用在嵌入的密封元件上并且它们分别横向于密封元件的圆周的延伸方向定向。通过多个筋条的构造实现保持元件相对于引入闭塞体的变形力的再次改进的稳定性。按选择或附加地可以设定，保持元件构成为隔板。也可以设定保持元件的结构构造为板条。例如可以设定，保持元件具有多个扇形件，它们分别适配于密封元件的圆周的一部分。因此这些扇形件顺着密封元件的圆周并且在这些部分内作用到密封元件上。在此特别有利的是，这些扇形件相互连接并因此保持元件沿密封元件的整个圆周作用在密封元件上。保持元件可以例如构成为连续的隔板或构成为连续的板条。为了闭塞装置的特别成本低的制造可以设定，保持元件与闭塞体构成一体的。在本发明的实施形式中可以设定，密封元件以一偏压固定在容纳部中。对此优点是，在使用中由插管或注射针在密封件中产生的刺穿孔通过密封元件的偏压在使用以后可以被自动地封闭。为了闭塞装置的成本低的制造可以设定，密封元件由橡胶材料或由TPE(热塑性弹体)材料制造。闭塞体可以例如由热塑性材料、亦即可熔化的塑料制造。例如可以设定，将密封元件在容纳部中注塑成型或密封元件预先制造并装入容纳部中。闭塞装置的有利的使用特性这样达到，即闭塞体在其杯形的底面中具有至少两个刺穿孔，它们通过密封元件或分别通过一密封元件封闭，其中通过每一刺穿孔，一个密封元件或所述密封元件的相应一部分在闭塞装置的使用位置是可接近的。例如一个刺穿孔可用于将药物注入稀释熔液中，而另一刺穿孔可设置用于取出现在变稀的药物。这些刺穿孔可以设置在一个共同的平面上。按照本发明的实施形式可以设定，保持元件形成一个共同环绕至少两个刺穿孔的轮廓。因此有利地达到，保持元件构成一容纳部，在其中可以设置用于两个刺穿孔的密封元件。按照本发明的实施形式可以设定，保持元件在一个在至少两个刺穿孔之间的区域内构成在密封元件的容纳部中的变窄部。对此优点是，通过该变窄部也可以将一偏压施加到密封元件上，其力分量基本上平行于各刺穿孔的连接线延伸。因此在密封元件中在各刺穿孔的区域内产生基本上全面的偏压。此外优点是，通过变窄部可以节省密封元件的材料。 保持元件因此可以形成眼镜形或8字形的轮廓，其通过各圆形的刺穿孔的成双结构预定。或者可以设定，通过保持元件对闭塞体的每一刺穿孔构成一个用于密封元件的单独的容纳部。这些密封元件在相应的容纳部之外可以相互连成一件的。为了密封元件在闭塞体上的再次改进的固定可以设定，所述至少一个密封元件与闭塞体力锁合例如通过由于偏压的夹紧，和/或形锁合例如通过一在保持元件上的侧凹， 和/或材料结合例如通过注塑、粘结或焊接相连接。为了密封元件在闭塞体的底面上的特别牢固的固定可以设定，闭塞装置的杯形的底面、特别是在刺穿孔或各刺穿孔的边缘的区域内，在闭塞装置的使用位置向外覆盖密封元件的一部分。优选可以设定，保持元件保持一与刺穿孔、特别是与刺穿孔的圆周或边缘的最小间距。在本发明的一实施形式中可以设定，密封元件在邻接所述至少一个刺穿孔的区域内在端面由底面限定。对此优点是，避免在罩膨胀时密封元件的拱出。对此特别有利的是， 所述区域包围刺穿孔或形成其边界。在本发明的实施形式中可以设定，密封元件与壁轴向保持间距地设置。对此优点是，密封元件与壁机械地脱离，从而扩大的或减轻的变形力(其由壁例如在一热处理时产生)不传递到或只减小地传递到密封元件上。本发明有利地可在注射容器中使用，其中按照本发明构成注射容器的闭塞装置。
现在借助各实施例描述本发明，但并不限于这些实施例。通过各实施例的特征相互的组合和/或利用各权利要求的特征得出其他的实施例。其中图1按照现有技术的闭塞装置的剖视图，图2按图1的闭塞装置在热应力以后的剖视图，图3另一按照现有技术的闭塞装置的剖视图，图4按图3的闭塞装置在热应力以后的剖视图，图5按照本发明的闭塞装置的剖视图，图6按图5的闭塞装置在热应力以后的剖视图，图7按图5的闭塞装置的从外面看的三维视图，图8按图5的闭塞装置的内侧的三维视图；以及图9另一按照本发明的闭塞装置的内侧的三维视图。
具体实施例方式图1示出整体用1标记的按照现有技术用于无菌的药物容器的闭塞装置的剖视图，其中将剖面选择成使其垂直于通过药物容器的开口确定的平面。闭塞装置1具有闭塞体2，其由硬的、亦即非弹性的材料制造。该闭塞装置2通过平坦或平面地构成的底面3和与底面3连接的壁5构成杯形。在壁5上连接另一壁4。壁5具有一个相对壁4缩小的直径，因此在壁4与壁5之间构成肩部13。
底面3和壁5形成用于由TPE材料制成的密封元件7的容纳部6。密封元件7从内部封闭在图1中不再可见的、如在按图7的实施例中构成的各刺穿孔8。在这种情况下密封元件7的位于各刺穿孔8的后面的部分在闭塞装置1的使用位置从外面是可接近的。因此通过将插管或注射针等导引通过刺穿孔8和在其后面设置的密封元件7，可以将液体输入到药物容器中或从其中提取液体。为了实现药物容器的无菌性值得追求的是，在除去插管或注射针等以后自动地重新封闭在密封元件7中留下的孔。这通过以下措施达到，即密封元件7在偏压的情况下设置在容纳部6中。
在制造药物容器和特别为了使闭塞装置1与未进一步示出的药物容器连接时需要加热闭塞装置。由于热应力在闭塞体2中引入变形力，它导致闭塞体2的变形。图2示出这样变形的闭塞装置1的示例性的剖视图。显而易见的是，该变形导致壁5和壁4的直径的改变，而基本上不损害地保持闭塞体2的杯形的平坦的底面3。如由图2显而易见的是，壁5的变形导致在密封元件7的圆周9与壁5之间张开一个环形的间隙10，从而密封元件7不再通过杯形的闭塞体2的壁5固定。因此存在以下危险在用插管刺穿的过程中从闭塞体2的杯形的底面3上扯下密封元件7，由此不再保证药物容器的内部空间的无菌性。图3示出另一由现有技术已知的闭塞装置1，其基本上如按图1的闭塞装置1那样构成，但其中为了改进密封元件7在闭塞体2中的固定，密封元件7在其圆周9上材料结合连接于壁5。通过这种连接阻止如在图2中在闭塞装置1热变形时产生的间隙10。但在该闭塞装置1中将变形力经由壁5引入到密封元件7上，因此它在各刺穿孔 8的区域内受拉力负荷并相应地变形。该变形的后果是，丧失偏压并且不再确保在密封元件7中的刺穿孔的自动的封闭。图5示出闭塞装置1的按照本发明的实施例的剖视图，其中如在图1至4中那样选择剖面。按图5的闭塞装置1也具有预先制造的硬的闭塞体2。如通过与图7对比可看出的是，由热塑性的非弹性材料构成的闭塞体2具有椭圆形的杯形状，其包括一个平面的或平坦的底面3和一个与该底面3连接的壁5。在壁5上经由肩部13连接圆柱形的基本形状的另一壁4。该闭塞装置1呈现如按图1至4的闭塞装置相同的外形。但闭塞体2在其在使用位置中面向药物容器的内部的内侧上还具有保持元件11， 通过所述保持元件构成用于密封元件7的容纳部12。为此，保持元件11向内从杯形的闭塞体2的底面3突出。密封元件7由软弹性的材料制成并且封闭两个在图7中能更详细看出的刺穿孔8， 它们构成在闭塞体2的底面中。密封元件7例如由TPE材料制造。也可使用由橡胶或另一弹性的材料构成的密封元件7。图6示出按图5的闭塞装置1在由于热应力变形以后的示例性的剖视图。
虽然如在按图1至4的实施例中，壁4和壁5通过变形力扩张，但变形没有传递到保持元件11上，因此通过凸出于底面3的保持元件11构成的容纳部12不改变其外形。因此通过热应力不损害密封元件7在容纳部12中的配合和固定。图7示出在闭塞体2的外面的三维的侧视图。可清楚地看出，闭塞体2具有杯形，其由底面3和壁4和5构成。闭塞体2的直径在壁5的区域内相对于在壁4的区域缩小，由此构成一肩部13。底面3和肩部13因此形成端侧的表面并且轴向定向，而壁4和5形成径向定向的表面。壁5与底面3因此成杯形地凸出于肩部13。在底面3中制出两个刺穿孔8，插管等通过它们引导以便填充或提取液体。各刺穿孔8成双布置地设置。为了密封各刺穿孔8在这些刺穿孔8的后面设置在图7中不再能看出的密封元件 7,它完全封闭各刺穿孔8。在这种情况下底面3在各刺穿孔8的边缘的区域内在闭塞装置 1的使用位置中向外覆盖密封元件7的一部分。图8示出闭塞体2的处于闭塞装置1的使用位置的内部的部分的三维视图。显而易见的是，壁4与肩部13构成另一杯形，其中肩部13构成该另一杯形的底面。在该底面中进入由底面3和壁5构成的第一杯形。保持元件11凸出于底面3并因此与底面3 —起形成用于密封元件7的容纳部12， 其在图8中是不可见的。保持元件11构成为壁并且形成一共同环绕各刺穿孔8的轮廓。底面3向保持元件11的两侧面延伸，借此在各刺穿孔8的边缘的区域内向外覆盖在容纳部12中设置的密封元件7的一部分。保持元件11与各刺穿孔8保持一最小间距17。由于保持元件11成眼镜形绕两刺穿孔8延伸，保持元件11与各刺穿孔8的间距在各刺穿孔8之间的区域内大于最小间距 17。通过该最小间距17对于每一刺穿孔8构成底面3的一包围刺穿孔8和形成其边界的区域，其在端面向外限定在使用位置在容纳部12中的密封元件7，从而它不能掉落或向外拱起。支持元件11所形成的轮廓选择成适配于密封元件7的尺寸。因此嵌入的或注塑成型的密封元件7沿其整个圆周9与保持元件11发生接触。因此保持元件11在这些接触位置作用在密封元件7上并将其固定。保持元件11构成为从底面3凸出的且与闭塞体2成一体的壁。保持元件11沿保持元件11所形成的轮廓与壁5保持间距并因此与壁5形成一间隙16。因此保持元件11和壁5包围间隙16。该间隙16用于补偿在闭塞体2中的变形力， 借此产生的变形不对保持元件11的外形产生影响。间隙16沿保持元件11所形成的轮廓的全长延伸。通过保持元件11在容纳部12设置在各刺穿孔8之间的区域内构成一个变窄部 14。该变窄部14导致，在各刺穿孔8的区域内经由偏压可以将分力施加到密封元件7上， 该分力基本上平行于各刺穿孔8的中心线延伸或与该中心线成一锐角、优选小于45°。密封元件7在容纳部12中力锁合连接于闭塞体2，因为由于密封元件7的偏压而增大在密封元件的圆周9与保持元件11之间的摩擦力。
图9示出闭塞罩2的另一按照本发明的实施例。按图9的闭塞体2与按图8的闭塞体2的区别在于，保持元件11由多个单独的部段15构成，它们共同形成一个环绕两刺穿孔8的轮廓。如果在由保持元件11和底面3构成的容纳部12中装入预先制成的密封元件7，则保持元件11的各个部段15分别作用在密封元件7的圆周9的一部分上。为此各部段15 的形状分别适应于密封元件7的圆周9的一部分。保持元件11所形成的轮廓(其共同环绕各刺穿孔8)与按图8的保持元件11的轮廓是相同的。因此该保持元件11在容纳部12在各刺穿孔8之间的区域内构成一变窄部 14用于上述目的。在该实施例中，该轮廓并因此各部段15保持一个与各刺穿孔8的最小间距17，其大于零。通过该最小间距17对于每一刺穿孔8构成底面3的包围刺穿孔8和形成其边界的区域，其在端面向外限定在使用位置在容纳部12中的密封元件7，从而它不能掉落或向外拱起。在按图9的实施例中，保持元件11与杯形的闭塞体7的壁5也保持间距地设置，由此在各部段15与壁5之间分别形成间隙16。由于该间距，各扇形件15与壁5的运动(例如热应力)脱离，并且在闭塞体2中的变形力基本上不传向递到保持元件11上并因此基本上不导致容纳部12的外形改变。因此在该实施例中即使闭塞体2的其余部分变形，密封元件7也可靠地固定在闭塞体2上并且也保持其偏压。通过保持元件11与壁5的间距与壁5无关地构成保持元件11。如果密封元件7在容纳部12中注塑成型，则密封元件7的材料通过各部段15之间的空隙也进入在保持元件11与壁5之间的区域内。在这种情况下，因此保持元件11的各部段15穿过密封件7。但为了密封元件7在容纳部12中的固定不需要在密封元件7与壁5之间存在接触，因为通过保持元件的各部段15施加固定力和为施加一偏压所需要的力。因此这样的接触可能在闭塞体2的不可避免的热变形的情况下丧失，而不使密封元件7在底面3上的固定受到损害。在用于特别是无菌的药物容器的闭塞装置2中，由非弹性的材料预先制成的闭塞体2具有包括底面3和壁4、5的杯形。在闭塞体2的杯形的底面3中制出至少一个刺穿孔 8，其设定用于添加或提取液态的药物。通过密封元件7密封该刺穿孔8。密封元件7固定于容纳部12，该容纳部由底面3和从该底面3在闭塞装置1的使用位置向内凸出的保持元件11构成。
权利要求
1.用于药物容器、优选是无菌的药物容器的闭塞装置，其中所述闭塞装置(1)具有预先制成的闭塞体O)，所述闭塞体杯形地构成并且包括底面C3)和壁(5)，其中所述闭塞体(2)在其杯形的底面中具有至少一个刺穿孔(8)，并且在该闭塞体( 上在其杯形的底面(3)的区域内这样设置软弹性的密封元件(7)，使得所述至少一个刺穿孔(8)通过密封元件(7)封闭并且所述密封元件(7)的一部分在闭塞装置(1)的使用位置中从外面是可接近的；其特征在于，闭塞体⑵具有与壁(5)无关的保持元件(11)，所述保持元件在闭塞装置 (1)的使用位置中从杯形的闭塞体O)的底面(3)向内突出，其中通过保持元件(11)构成用于密封元件(7)的容纳部(12)并且密封元件(7)设置在所述容纳部(12)内。
2.按照权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述保持元件(11)与闭塞体O)的杯形的壁(5)保持间距并且与所述壁至少局部地形成间隙(16)。
3.按照权利要求1或2所述的闭塞装置，其特征在于，保持元件(11)形成一个沿底面 (3)环绕所述至少一个刺穿孔(8)的轮廓。
4.按照权利要求1至3之一项所述的闭塞装置，其特征在于，由所述保持元件(11)和所述闭塞体⑵的杯形的壁(5)形成的间隙(16)沿轮廓的全长延伸。
5.按权利要求1至4之一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述保持元件(11)沿轮廓至少局部地作用在密封元件(7)的圆周上。
6.按照权利要求1至5之一项所述的闭塞装置，其特征在于，保持元件(11)具有多个筋条，所述筋条作用在被装入的密封元件(7)上并且所述筋条分别横向于密封元件(7)的圆周(9)的延伸方向定向。
7.按照权利要求1至6之一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述保持元件(11)构成为隔板。
8.按照权利要求1至7之一项所述的闭塞装置，其特征在于，保持元件(11)具有多个部段(15)，各部段分别适配于密封元件(7)的圆周(9)的一部分。
9.按照权利要求1至8之一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述保持元件沿密封元件 (7)的整个圆周(9)作用在密封元件(7)上。
10.按照权利要求1至9之一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述保持元件(11)与闭塞体(2)成一体地构成。
11.按照权利要求1至10之一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述密封元件(7)在偏压的情况下固定在容纳部(12)中。
12.按照权利要求1至11之一项所述的闭塞装置，其特征在于，密封元件(7)由橡胶材料或由TPE材料制造。
13.按照权利要求1至12之一项所述的闭塞装置，其特征在于，密封元件(7)在容纳部 (12)中注塑成型或密封元件(7)预先制造并装入容纳部(12)中。
14.按照权利要求1至13之一项所述的闭塞装置，其特征在于，闭塞体( 在其杯形的底面( 中具有至少两个刺穿孔(8)，它们通过所述密封元件(7)或分别通过一个密封元件(7)封闭，其中通过每一刺穿孔(8)，一个密封元件(7)或所述密封元件(7)的相应的一部分在闭塞装置(1)的使用位置是可接近的。
15.按照权利要求1至14之一项所述的闭塞装置，其特征在于，保持元件(11)形成一个共同环绕所述至少两个刺穿孔(8)的轮廓。
16.按照权利要求1至15之一项所述的闭塞装置，其特征在于，保持元件(11)在一个在所述至少两刺穿孔⑶之间的区域内构成在密封元件(7)的容纳部(12)中的变窄部 (14)。
17.按照权利要求1至16之一项所述的闭塞装置，其特征在于，通过保持元件(11)对闭塞体(2)的每一刺穿孔(8)构成一个用于密封元件(7)的单独的容纳部(12)。
18.按照权利要求1至17之一项所述的闭塞装置，其特征在于，所述至少一个密封元件 (7)与闭塞体(2)力锁合和/或形锁合和/或材料结合相连接。
19.按照权利要求1至18之一项所述的闭塞装置，其特征在于，闭塞装置(1)的杯形的底面(3)在闭塞装置(1)的使用位置上向外覆盖密封元件(7)的一部分。
20.按照权利要求1至19之一项所述的闭塞装置，其特征在于，密封元件(7)在与所述至少一个刺穿孔(8)相邻的、优选包围刺穿孔(8)或形成其边界的区域(17)内在端侧由底面⑶限定。
21.按照权利要求1至20之一项所述的闭塞装置，其特征在于，密封元件(7)与壁(5) 轴向保持间距地设置。
22.注射容器，其特征在于，注射容器的闭塞装置按照权利要求1至21之一项所述构成。
全文摘要
在用于特别是无菌的药物容器的闭塞装置(1)中，由非弹性的材料预制的闭塞体(2)具有包括底面(3)和壁(4、5)的杯形。在闭塞体(2)的杯形的底面(3)中制出至少一个刺穿孔(8)，其设定用于添加或提取液态的药物。通过密封元件(7)密封该刺穿孔(8)。密封元件(7)固定于容纳部(12)中，它由底面(3)和从该底面(3)在闭塞装置(1)的使用位置向内凸出的保持元件(11)构成。
文档编号B65D51/00GK102256881SQ200980147638
公开日2011年11月23日 申请日期2009年12月4日 优先权日2008年12月9日
发明者D·策尔彻 申请人:韦斯特药品服务德国有限公司及两合公司