专利名称：一种降低大输液产品残氧浓度的装置的制作方法
技术领域：
本发明一种降低大输液产品残氧浓度的装置，涉及制药设备领域。
背景技术：
现有的大容量注射剂玻瓶生产线，基本上是用来生产治疗型普通注射液的产品，对药液灌装封口后瓶内空间残氧浓度并无要求或者要求不高。而制药领域中，是以生产氨基酸系列产品为主的，对灌装封口后瓶内空间残氧浓度要求4.5%以下。残氧浓度越低，对氨基酸透光率影响越小，保质期越长。经试生产检验，所述大容量注射剂玻瓶生产线灌装出的药液瓶内空间残氧浓度达到6.5%以上(18AA，250ml)，高出标准55%。在试生产高浓度的氨基酸时，药液瓶内空间残氧浓度在7.5%以上，高出标准78%，故灌装充氮设备生产出的氨基酸产品，不能满足制药公司质量的要求。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种降低大输液产品残氧浓度的装置，将灌装机在生产氨基酸系列药品时的下药管上部增加限流装置，减小单位时间内的流量，以减小冲击力产生，由此减少了气泡的产生，确保了充氮效果，降低了残氧浓度。为解决上述技术问题，本发明采取的技术方案是:一种降低大输液产品残氧浓度的装置，包括药液灌装机，充氮机，药液灌装机设有药液输送软管，充氮机设有氮气输送软管，所述药液输送软管设有限流器，所述氮气输送软管设有流量调节器。所述氮气输送软管为硅胶管。所述硅胶管孔径为# 4.5mm。本发明一种降低大输液产品残氧浓度的装置，通过对现有的灌装机、充氮机改进。使产品质量得到保障和提高。将插入瓶内的不锈钢充氮管道，改为硅胶软管，有效的提高了合格率，使灯检合格率上升了 0.5%。
下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明:
图1为本发明装置药液灌装机结构示意图。图2为本发明装置充氮机结构示意图。图3为本发明装置药液灌装工艺流程图。
具体实施例方式如图1、图2所示，一种降低大输液产品残氧浓度的装置，包括药液灌装机，充氮机，药液灌装机设有药液输送软管1，充氮机设有氮气输送软管2，所述药液输送软管I设有限流器3，所述氮气输送软管2设有流量调节器4。所述氮气输送软管2为硅胶管。本发明一种降低大输液产品残氧浓度的装置，还包括:药液高位槽5，气动隔膜阀6，药液灌装头7，药液玻瓶8，防撞瓶口硅胶管9。
解决灌装充氮后药液中的残氧问题:绝大多数药品都可以被空气中的氧缓慢氧化，发生变色、分解、变质失效，氧气是影响绝大多数药品保质期的主要因素，研究发现通过控制药瓶内气体成分的比例可有效延长产品保质期或改善保存质量防止氧化。而氧气浓度对生产的大容量氨基酸注射液尤为重要，实验证明，瓶内空间氧气浓度高于6.0%以上时，氨基酸注射液颜色会明显变黄，随着氧气浓度加高颜色会越深，或者产品在保质期内颜色超过国家标准，最终造成产品不合格。灌装机在生产氨基酸系列药品时，该机在下药过程中下药速度快、冲击力大，造成氨基酸在玻瓶中产生大量气泡，在玻瓶中占去剩余空间一半，因气泡中含有21%的氧气，由于气泡短时间内不能消去，即便充氮机完成充氮上塞后气泡也无法消除，这样就严重影响冲氮效果，致使药液瓶内空间残氧浓度达到6.5%以上(18AA，250ml)，直接影响氨基酸产品质量。针对这一情况，我们在每个下药管上部增加限流器3，减小单位时间内的流量，以减小冲击力产生，由此减少了气泡的产生，制定出以下几个方案及结果:
权利要求
1.一种降低大输液产品残氧浓度的装置，包括药液灌装机，充氮机，药液灌装机设有药液输送软管(I )，充氮机设有氮气输送软管(2)，其特征在于:所述药液输送软管(I)设有限流器(3)，所述氮气输送软管(2)设有流量调节器(4)。
2.根据权利要求1所述一种降低大输液产品残氧浓度的装置，其特征在于:所述氮气输送软管(2)为娃胶管。
3.根据权利要求2所述一种降低大输液产品残氧浓度的装置，其特征在于:所述硅胶管孔径为f 4.5mm。
全文摘要
一种降低大输液产品残氧浓度的装置，包括药液灌装机，充氮机，药液灌装机设有药液输送软管，充氮机设有氮气输送软管，所述药液输送软管设有限流器，所述氮气输送软管设有流量调节器。本发明将灌装机在生产氨基酸系列药品时的下药管上部增加限流装置，减小单位时间内的流量，以减小冲击力产生，由此减少了气泡的产生，确保了充氮效果，降低了残氧浓度。
文档编号B67C3/22GK103183301SQ201210457929
公开日2013年7月3日 申请日期2012年11月15日 优先权日2011年12月30日
发明者刘培军, 周雨虹, 刘大贵 申请人:宜昌三峡制药有限公司