半自动胶囊灌装机的定量灌装装置的制作方法

本实用新型涉及固体制剂领域中的胶囊灌装设备，具体涉及到口服固体制剂领域中的胶囊粉末直接灌装，尤其涉及一种用于半自动胶囊灌装机的定量灌装装置。
背景技术：
：早期的新药开发中，人们更多的集中在新药的安全性有效性，以筛选合适的新药。因此在临床研究阶段，多数制药公司对于药物的开发通常选择比较简单的制剂工艺，尤其以胶囊灌装最为常用。灌装胶囊的物料可以是湿法颗粒、干法颗粒、小丸、热熔挤出、喷雾干燥等制得的物料。胶囊灌装工艺可以节省时间，能够及时迅速的供应临床研究用制剂样品，加快整个新药开发的进程。在制药行业中，胶囊填充机是填充胶囊类药品的一种经济实用型设备。自动胶囊灌装机能分别自动完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作，减轻劳动强度，提高生产效率，符合制药工业要求，为胶囊灌装商业化生产做出了极大贡献。然而，在药物早期研发阶段，由于样品数量少，不适合采用自动胶囊灌装机，一般是选用半自动胶囊灌装机进行中小批量样品生产。这种半自动灌装方式，适合于中小型药厂、保健品厂、医院、诊所，且符合GMP的标准要求。传统的半自动胶囊灌装在进行灌装时，需要使物料灌装量大于灌装胶囊体积，然后通过振压和刮板，去除超出灌装胶囊体积的多余的灌装物料，从而确保同批次同一型号的每粒胶囊装填量保持基本一致且都在限度范围之内。如果目标灌装量小于灌装胶囊体积，则不能进行压振和刮板，从而导致灌装量不均匀不准确，灌装量超出限度范围。技术实现要素：本实用新型所要解决的技术问题在于，提供一种用于半自动胶囊灌装机的附加定量灌装装置，能够满足特定灌装量的需求，使物料灌装量不需大于灌装胶囊体积，并可以在同一型号胶囊内灌装不同量的同一物料。为解决上述技术问题，本实用新型提供的技术方案是：一种半自动胶囊灌装机的定量灌装装置，包括：卡板和底板；所述卡板具有相对的上表面和下表面，所述卡板上设有穿透上表面和下表面的多个孔槽；所述卡板的下表面设有滑轨；所述底板安装于滑轨上，所述底板的上表面贴合于所述卡板的下表面，所述底板可通过滑轨在贴合状态下相对于卡板平移滑动，使孔槽的下端口打开或封闭。具体的，所述卡板上的多个孔槽的位置分布与半自动胶囊灌装机的胶囊装载盘上的胶囊孔位相对应。具体的，所述卡板上的多个孔槽呈阵列式分布。具体的，所述卡板上的多个孔槽的数目是半自动胶囊灌装机的胶囊装载盘上的胶囊孔位数目相同。具体的，所述孔槽的体积取决于物料的灌装量。孔槽体积应根据物料密度和填充重量进行计算。具体的，所述孔槽的下端口的横截面应小于下方的胶囊孔位中胶囊囊口横截面，保证物料不会洒落。具体的，所述孔槽的横截面呈圆形、方形、三角形等形状。具体的，所述卡板上安装有固定件，所述固定件用于将卡板固定在半自动胶囊灌装机上。具体的，所述卡板的材质为不锈钢或特氟龙(聚四氟乙烯)材质。本实用新型提供的半自动胶囊灌装机的定量灌装装置，通过一个具有特定体积孔槽的卡板和一个底板板相互配合，将物料先装载在孔槽中，孔槽的体积根据指定的灌装量来设计，然后刮板并完成物料定量，然后抽离底板使定量后的物料释放入孔槽下方的胶囊孔位中胶囊囊体之中，从而满足指定灌装量的要求。本实用新型解决了现有半自动胶囊灌装机因胶囊体积限制而不能准确进行低装量灌装的情况(灌装量低于胶囊体积限定的)。而且，通过在卡板上设置不同体积的孔槽，可以在胶囊装载盘上同一型号胶囊内可以进行同一物料不同灌装量的灌装。本实用新型可用于灌装胶囊的物料包括湿法颗粒、干法颗粒、小丸、热熔挤出法、喷雾干燥法等制得的物料。附图说明图1为本实用新型的卡板的一具体实施方式的立体图。图2为图1的俯视图。图3为图1的前视图。图4为图3中卡板局部区域A的局部放大图。图5为本实用新型的卡板的一具体实施方式的平面图。附图中符号标记说明：卡板1；孔槽10；上表面11；下表面12；滑轨13；定位件14；底板2；卡板局部区域A。具体实施方式下面将对本实用新型的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。本实用新型的半自动胶囊灌装机的定量灌装装置，包括卡板1和底板2。卡板1如图1-图4所示，底板2如图5所示。卡板1具有相对的上表面11和下表面12，卡板1上设有穿透上表面11和下表面12的多个孔槽10。卡板1的下表面12设有用于安装底板2的滑轨13。底板2为一块完整的板，表面没有孔洞，底板2安装于滑轨13上，并且底板2的上表面是贴合于卡板1的下表面12，因此，底板2可通过滑轨13在保持贴合的状态下相对于卡板1平移滑动，实现孔槽10的下端口打开或封闭。底板2上可以设置手柄部(如图5中底板2下边缘的凸起部分)，以便于操作底板2沿滑轨13插入或拉出。卡板1上的多个孔槽10的位置分布应当与半自动胶囊灌装机的胶囊装载盘上的胶囊孔位相对应。如此一来，当底板2滑动使孔槽10的下端口打开时，孔槽10中的物料正好落入胶囊孔位的囊体中。一般来说，卡板1上的多个孔槽10呈阵列式分布，图1中的孔槽10呈10×15阵列分布，卡板1上的孔槽10的数目与半自动胶囊灌装机的胶囊装载盘上的胶囊孔位数目也完全一致，其排列方式与胶囊装载盘上的胶囊孔位完全一致，是一一对应的关系。本实用新型中，卡板1的孔槽10的体积取决于物料的灌装量。孔槽10的体积应根据物料密度和填充重量进行计算，以达到定量灌装的要求。孔槽10位于下表面12的下端口的横截面应小于正下方的胶囊孔位中胶囊囊口的横截面，以保证物料直接落入囊体而不会洒落。孔槽10的横截面可以是任意性形状，比如呈圆形、方形、三角形等形状，一般选择圆形。本实用新型中，卡板1上安装有固定件14，该固定件14用于将卡板1定位安装在半自动胶囊灌装机上。卡板1的材质优选为不锈钢或特氟龙(聚四氟乙烯)材质。本实用新型提供的半自动胶囊灌装机的定量灌装装置，通过一块具有特定体积孔槽的卡板和一块底板相互配合，将物料先装载在孔槽中，孔槽的体积根据指定的灌装量来设计，然后刮板并完成物料定量，然后抽离底板使定量后的物料释放入孔槽下方的胶囊孔位中胶囊囊体之中，从而满足指定灌装量的要求。本实用新型的半自动胶囊灌装机的定量灌装装置的一种具体操作方式如下：1.选择需要填装的胶囊型号模具，装入半自动胶囊灌装机中。2.将空胶囊放入加料斗中，将加料斗放入胶囊填入系统。将胶囊填充机上的胶囊装载盘放于胶囊填入系统的滑轨道上并推入胶囊填入系统。按下推动器框架把手，将空胶囊送入胶囊装载盘内。3.将装有空胶囊壳的胶囊装载盘转移至胶囊填充机，放于工作台上，将胶囊分离杆移动至左侧，从工作台表面平抬起胶囊装载盘，分开胶囊，使囊体留在工作台内。4.将卡板1装于胶囊填充剂工作台上，将卡板1上的空槽10和工作台上胶囊囊体对齐，固定卡板1，并将底板2沿着卡板1的下侧轨道13插入卡板1下方。5.称出需要的物料量保证平均充填，将所需填充物料置于长方形卡板1上，用相匹配的刮片将物料均匀的分布于孔槽10内。缓慢抽出下侧底板2，使得孔槽10内的物料正好落入下方胶囊囊体内。6.移去长方形卡板1，将含有胶囊帽的胶囊装载板放在填充工作台上，降低压力衬垫到胶囊帽上，用机器前面的摇摆夹锁在帽上，操纵胶囊锁合杆，锁合胶囊。7.从盘上移走锁合完成的胶囊。采用本实用新型提供的定量灌装装置，按照上述步骤进行多次实验，实验数据如下：1.选择3#胶囊进行灌装，灌装量8mg，填充物为微晶纤维素PH102。提前随机称取10粒胶囊壳的重量，进行记录，并且记录10粒胶囊相应位置。按照上述实施方式进行胶囊灌装。2.称取灌装完成后选取的10粒胶囊的重量，计算实际胶囊填充重量。数据如下序号12345678910灌装前胶囊重量/毫克39363941383839393738灌装后胶囊重量/毫克47454649464748484447灌装量/毫克8778899979通过最终结果可见，该灌装设备能够满足指定灌装量的要求，且重量差异在1毫克之内，定量非常准确。综上所述，上述各实施例仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限定本实用新型的保护范围，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，皆应包含在本实用新型的保护范围内。当前第1页1 2 3