专利名称：一种药用复膜胶塞的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种药用胶塞，具体涉及一种药用复膜胶塞。
目前用于药品包装(如粉针或水针)的胶塞其材质主要有天然橡胶(NR)、聚异戊二烯橡胶(IR)、甲基乙烯基硅橡胶(MVQ)、丁基橡胶(IIR)以及丁基橡胶的卤化物(氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶)等。由于胶塞需与药物直接接触，而药物的成份又是多种多样的，其PH值，活性基团各不相同，因此对组成胶塞的橡胶及配合剂的安全性、稳定性要求特别高。一般作为粉针或水针的注射剂常常需通过静脉或制成大容量的输液注入人体，所以对该类制剂必须作澄清度或澄明度控制，如果有微量异物或微粒带入，将产生一系列副反应并有可能危及人的生命。在粉针剂的制备过程中，通常需予先对胶塞进行洗涤和灭菌，在水针的制备过程中除了洗涤处理外，最后还得与药液一起进行高温、高压灭菌，在这一系列的操作过程中，要保证胶塞中的橡胶或配合剂不与药物发生反应，或不从胶塞表面析出，的确非常困难，尤其是一种配方制成的胶塞要适应多种药物性质也是不现实的。目前在针剂生产中存在的最大问题就是澄清度及澄明度问题，而普遍采用的解决方法是在胶塞和药物之间加一层涤纶薄膜，这样尽管使澄明度稍有好转，但增加了膜洗涤及加膜工序，这些均需手工操作，这既造成操作繁琐，又增加了人体对药品的污染机会，而且加膜后的针剂由于膜边缘的折皱易发生毛细管渗漏，影响针剂质量。
本实用新型的目的是要克服上述药品包装用胶塞的缺点，提供一种应用范围广，对化学物质特别是药物稳定性好，能保证溶液澄清度或澄明度的新型胶塞。
本实用新型的药用胶塞是一种复膜胶塞，它由胶塞和膜层组成，膜层均匀地包裹在胶塞塞入瓶口内的凸出部分的表面(见附图)。
本实用新型所述的胶塞可以是由天然橡胶、聚异戊二烯橡胶、甲基乙烯基硅橡胶、丁基橡胶和丁基橡胶卤化物等制成的任何形状的胶塞，所述的膜层可以是氟系树脂、塑料或有机硅等。
本实用新型是通过下述技术方案来实现的用超声波加清洗剂清洗胶塞，烘干、排列于集束板上；然后缓慢浸入事先配制好的膜层溶液中，浸渍一定时间后取出，离心除去多余膜滴，送入干燥箱中干燥，即得。
将本实用新型的复膜胶塞用于粉针和注射剂的包装，经3个月稳定性加速试验，注射剂和粉针澄明度或澄清度非常稳定，与不复膜胶塞相比大大提高了注射剂的质量。
本实用新型解决了长期以来医药工业一直未能解决的直接接触药品的包装材料对药品的污染问题，提供了一种安全、化学性质稳定性高的药用胶塞，对保证药品质量、保障用药安全具有相当重要的意义，可广泛地应用于药品、保健品及一切高级化学制品的包装。
复膜胶塞剖视图实施例用超声波加清洗剂清洗胶塞1，烘干、排列于集束板上；然后缓慢浸入事先配制好的膜层溶液中，浸渍一定时间后取出，离心除去多余膜滴，送入干燥箱中干燥，即得。如上所述的复膜胶塞，膜层2均匀地包裹在胶塞凸出部分的表面。
权利要求1.一种药用复膜胶塞，其特征在于其中所述的复膜胶塞由胶塞(1)和膜层(2)组成，膜层均匀地包裹在胶塞塞入瓶口内的凸出部分的表面。
专利摘要一种药用复膜胶塞,它由胶塞(1)和膜层(2)组成,膜层均匀地包裹在胶塞塞入瓶口内的凸出部分的表面。解决直接接触药品的包装材料对药品的污染问题,应用于药品、保健品及一切高级化学制品的包装。
文档编号B65D39/00GK2369682SQ9922601
公开日2000年3月22日 申请日期1999年3月18日 优先权日1999年3月18日
发明者缪一鸣 申请人:缪一鸣, 黄彩琴