用于支撑容器的支撑结构及包括它的运输和包装容器的制造方法
【专利说明】用于支撑容器的支撑结构及包括它的运输和包装容器
[0001]本申请要求2013年10月21日提交的德国专利申请N0.10 2013111 600 “用于支撑用于医疗、制药或化妆应用的物质的容器的支撑结构，以及包括它的运输和包装容器，，("Supporting structure for supporting containers for substances formedical, pharmaceutical or cosmetic applicat1ns,as well as transport andpackaging container comprising the same")的优先权,其公开内容在此通过引用以其整体并入。
技术领域
[0002]本发明主要涉及同时支撑(保持)用于储存用于医疗、制药或化妆应用的物质的多个容器，特别是小瓶、安瓿、筒、双腔筒、注射器或双腔注射器，并且特别涉及以简单并且可靠的方式并且以如下方式在支撑结构内同时支撑多个这种容器:在被支撑结构支撑时，这些容器能够在填充设备或加工厂中被处理，或者能够进一步特别是在用于液体药品或药物的填充设备内或用于该目的的冷冻干燥器内的无菌通道内被加工。本发明还涉及一种运输和/或包装容器，其包括至少一个这种支撑结构，并且可选地包括集成传感器和/或防伪保护。
【背景技术】
[0003]医疗容器，例如小瓶、安瓿或圆柱管，被广泛地用作用于保存和储存将以液体形式，特别是以预定剂量给药的医疗、制药或化妆制品的容器。这些容器通常具有圆柱形状、能够由塑料或玻璃制成，并且可以低成本大量获得。为了尽可能高效地在无菌条件下填充容器，日益使用下列概念:根据这些概念，已经在容器的制造商处，在无菌条件下将容器包装在运输或包装容器内，然后，在无菌条件下，在制药公司处，特别是在所谓的无菌通道内开封并且进一步加工。
[0004]为了该目的，通过现有技术已知各种运输和包装容器，其中多个药物容器被同时布置为规则布置，特别是沿与其垂直延伸的行和列的矩阵构造。这在对容器自动进一步处理时具有优点，这是因为容器能够被以受控位置和以预定布置传送至处理站，例如处理机、机器人等等。为了运输至处理站，仅需要适当地定位和开启运输和包装容器。然后，下游处理站将了解将被进一步处理的容器被布置在哪个位置，以及为哪种布置。
[0005]例如，在US 8，118，167 B2中公开了这种运输和包装容器以及相应的包装概念。然而，始终执行对容器的进一步处理，以便将从运输和包装容器移除支撑结构，以便将从支撑结构移除容器，并且然后将容器隔离，并且单独地放置在运输机上，特别是运输机皮带上，并且单独传送至处理站用于进一步处理。这限制了能够实现的处理速度。特别是在通过窝眼轮等对容器隔离时，始终发生个别容器不受控地抵靠，这导致不良磨损，并且继而污染容器的内部体积或处理站，并且损伤容器的外观，这是不期望的。
[0006]US 8，100，263 B2公开了一种能够以无菌方式包装的便携式运输和包装容器，其中能够插入板状支撑结构，该板状支撑结构以规则布置支撑多个药物容器。然而，在药物容器被容纳在运输或包装容器内或者被支撑在支撑结构中时，不能进一步处理药物容器，而是必须首先以传统方式隔离药物容器，并且将药物容器移交至下游处理站。
[0007]不存在用于小瓶的包装解决方案，能够在支撑结构内(在所谓的巢孔内)和/或在包装内，不明显影响该过程地，冷冻干燥(冻干)和密封小瓶。WO 2010/086128 Al公开的支撑变体将小瓶支撑在底部上的巢孔内。由于起支撑结构作用的巢孔也起在冷冻干燥器的底座板和小瓶之间隔离的作用，所以热传递受损，并且很难经济。
[0008]WO 2009/015862 Al公开了一种使用巢孔作为支撑结构的方法，该方法基于通过摩擦配合与小瓶固定联接。由于不能无张力地做出塑料巢孔并且小瓶通常具有不同长度的事实，所以在处理期间，个别小瓶脱离与冷冻干燥机中的底部的接触。因此，冷冻干燥过程不稳定，并且难以控制。
[0009]此外，在该方法中，例如，在执行检查或“过程中控制”后，不能从上部将小瓶再次引入巢孔。然而，许多制药商要求严格避免任何颗粒从上部侵入小瓶的填充孔。因而，期望在处理期间从上部将经测量或检测的小瓶插入巢孔内。
[0010]冷冻干燥工艺是生产药物的最昂贵工艺之一。由于成本本质上取决于在处理和冷冻干燥期间能够实现的包装密度，所以需要对其最优化。
[0011]此外，现有包装解决方案对于运输不同尺寸的小瓶不够灵活。使用巢孔的大多数解决方案都使用小瓶的外径作为用于固定的辅助轮廓。然而，该外径通常不是标准化的，并且另外常常有相对高的公差。
[0012]在根据WO 2011/135085 Al和WO 2009/015862 Al的支撑结构中，不能在支撑结构中无应力地保持小瓶，否则将导致支撑结构不期望地凸出，在处理期间，例如在冷冻干燥器中尤其如此。
[0013]在任何情况下，传统的支撑结构都不可能直接接触药物容器底部，特别是小瓶的底部。然而，这使得药物容器的进一步处理复杂化，特别是如果它们的内容物将受到冷冻干燥过程(也称为冻干或升华干燥)时如此。另外，不可能在支撑结构中直接对药物容器进一步处理，这是因为它们或者被以刚性方式支撑，或者不可到达药物容器以进一步处理到足够程度，所以传统上，为了进一步处理，必须从支撑结构移除药物容器，这费时并且昂贵。
【发明内容】
[0014]本发明的目标在于进一步提高对特别是用于医疗、制药或化妆应用的物质的储存的容器的支撑，尤其以便能够更快速和经济地搬运、运输和处理这些容器，并且以便这些处理能够更好地并且以更可靠的方式自动化。
[0015]通过根据权利要求1所述的支撑结构以及根据权利要求16所述的运输和包装容器解决该问题。进一步有利实施例是从属权利要求的主旨。
[0016]根据本发明，提供一种用于同时支撑用于医疗、制药或化妆应用的物质的多个容器的支撑结构，该支撑结构包括:扁平的矩形载架，该矩形载架具有多个孔口或插口，以及被可松开地联接至载架的至少一个支撑构件，其中相应的支撑构件被构造成通过形状配合将多个容器支撑至所述载架。根据本发明，通过将相应的支撑构件与载架相联接而形成形状配合，所述载架被配置成使得被支撑在容器上的容器延伸到载架的孔口或插口中。
[0017]由于容器延伸到载架中的孔口中，或者特别地穿过这些孔口垂直地延伸，所以即使这些容器被支撑在载架上，也可从支撑结构的下侧自由地到达容器的底部。这在处理或进一步处理容器时提供显著优点，这是因为不必将他们从支撑结构移出，或者分离(隔离)他们，作为代替，可在容器被支撑在支撑结构上的同时搬运或处理它们。例如，容器能够被布置在外部支撑表面上，或者被布置成与冷却表面，例如冷冻干燥器的冷却指全尺寸直接接触。
[0018]优选地，相应的支撑构件被配置成，能够以简单的方式，补偿容器的、特别是关于容器的外半径或外轮廓以及它们长度的公差。因而，例如，可简单地通过经由其使容器由支撑构件支撑的特定半径间隙，或者通过支撑构件的支撑插口的特定弹性或可变形能力，补偿关于容器的外半径或外轮廓的公差。能够易于补偿个别容器之间在轴向方向中的公差或长度差异，这是因为相应的支撑构件通过仅在一个方向中的形状配合，以轴向方向的间隙固位容器。
[0019]根据进一步实施例，这样形成形状配合联接，即在收缩颈部的区域中以及跟随收缩颈部的膨胀上缘之下，在轴向方向中的至少一个支撑构件处固位容器。以此方式，能够以简单方式实施仅在一个方向上的形状锁合。
[0020]根据进一步实施例，这样形成形状配合联接，即相应的容器以膨胀上缘边缘的下侧不紧密地坐落在相应支撑构件上或在相应的支撑构件上形成的支撑装置上。通过这种方式，也易于以一定的径向间隙实施对容器的上述支撑。
[0021]根据进一步实施例，支撑结构包括多个支撑构件，该多个支撑构件每个都为条状，并且沿载架的纵向侧延伸。能够沿支撑构件的纵向侧，以形状配合的方式支撑容器，其中能够以简单方式设置容器的规则外形布置。优选地，容器特别是被铰接在支撑构件中。
[0022]根据进一步实施例，在支撑构件上形成环状支撑件，该环状支撑件被配置成以形状配合的方式包围容器的外围。这里，优选地，以彼此之间的均匀距离并且沿相应的支撑构件布置环状支撑件，并且环状插口的孔口宽度分别大于容器的收缩颈部的外径，但是小于接着收缩颈部的容器上缘的外径。通过这种方式，容器能够以容器上缘的下侧不紧密地坐落在环状插口的上侧上，并且因而被支撑在具有径向游隙和轴向游隙两者的支撑件上。
[0023]根据进一步实施例，多个容器被相应的多对相邻的支撑构件成行和成列地支撑在载架上。支撑构件能够为条状，具有直纵向侧，容器通过膨胀上缘的下侧坐落在直纵向侧上。替代地，能够沿支撑构件的至少一个纵向侧分别形成多个半圆形凹部，该半圆形凹部形成与直接相邻的条状支撑构件的半圆形凹部协作的多个环形插口，其中如上所述地支撑容器。这里，半圆形凹部能够特别是沿彼此分别位移的支撑构件的相反纵向侧布置，这可使得包装密度甚至更高。因而，相当大程度地促进对容器的成行处理，其中通过一行抓握器等等，将一系列容器插入条状体的凹部中，然后插入另外的条状体，以便其凹部也包围容器，并且然后使两个条状体足够紧密地靠在一起以便通过两个条状体可靠地保持一行容器，最后，在载架中将两个条状体夹紧在一起。凹部也可具有半椭圆形，以便能够通过一个以及相同的支撑结构，处理具有不同外部尺寸的容器。
[0024]根据进一步实施例，支撑构件为条状，并且相应的多对相邻的支撑构件在载架上成行或成列地支撑多个容器。这里，每个支撑构件都具有两个翼片，翼片相对彼此弹性受张力，以便在其中翼片朝着彼此位移的支撑构件的第一位置中，支撑构件能够被插入成行或成列的容器的上端之间的空隙中，并且在其中由于弹性张力导致的、翼片被折开的支撑构件的第二位置中，支撑构件的上端将容器成行或成列地支撑在载架上。
[0025]根据进一步实施例，通过夹紧将相应的支撑构件保持在载架上。因而，能够易于从支撑结构移除支撑构件，并且然后将支撑构件可靠地再次附接在预定位置处。
[0026]根据进一步实施例，每个支撑构件都通过夹子联接件而联接载架。因而，能够易于从支撑结构移除支撑构件，并且然后将支撑构件可靠地再次附接在预定位置处，其中能够通过用于夹子联接件的结构，精确地设置这些位置。出于该目的，可在载架或相应的支撑构件上设置至少一个第一闩锁元件，并且在相应的支撑构件上或载架上设置至少一个第二闩锁元件，其中能够闩锁第一和第二锁定元件，以联接载架和相应的支撑构件。
[0027]根据进一步实施例，在该至少一个支撑构件中形成多个孔口，并且在载架上支撑相应的支撑构件，以便相应的支撑构件能够相对于载架平行移动，其中，在支撑构件相对于载架的第一位置中，支撑构件的孔口与载架的孔口或插口对齐，以便容器的上端被分别插入支撑构件的孔口中，并且其中所述支撑构件能够以相对于载架的平行位移而移位至第二位置，其中通过支撑构件中的孔口与载架中的孔口或插口的协作实现形状配合，以将容器支撑在载架上。
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