具有稳定特征的眼科装置制造方法

具有稳定特征的眼科装置制造方法
【专利摘要】如上所述并如以下权利要求所进一步定义，本发明提供了用于形成具有稳定特征和刚性插入物的眼科镜片的方法，其中在将所述眼科镜片置于眼睛上时，所述稳定特征可对其进行取向。在一些实施例中，所述稳定特征可作为性能不同于所述封装RMM的独特的反应性单体混合物而被包括。其他实施例可包括具有单独插入件的稳定特征。在替代实施例中，所述刚性插入物可例如通过热成形技术包括所述稳定特征。
【专利说明】具有稳定特征的眼科装置

【技术领域】
[0001] 本发明描述了涉及将稳定特征包含到眼科装置中的方法、设备和装置，更具体地 讲，在一些实施例中，眼科装置在眼睛上的取向对眼科装置的功能性是很重要的。

【背景技术】
[0002] 传统上，眼科装置（例如接触镜片、眼内镜片或泪点塞）包括具有矫正、美容或治 疗性质的生物相容性装置。例如接触镜片可提供以下一种或多种功能性：视力矫正功能、美 容增强作用以及治疗作用。每种功能由镜片的物理特性提供。将折射性质结合到镜片中的 设计可提供视力矫正功能性。结合到镜片中的颜料可提供美容增强作用。结合到镜片中的 活性剂可提供治疗功能性。无需使镜片处于通电状态即可实现这些物理特性。镜片的功能 性可以取决于镜片在眼睛上的具体取向。因此，使镜片在眼睛上的取向保持稳定是很重要 的。
[0003] 最近，有源组件已被结合到接触镜片中，这种结合可以涉及将通电元件封装到眼 科装置内。用于实现这种效果的相对复杂的部件可以通过以下方法获得改进的特性：将这 些部件包括在插入装置中，然后用可用于制造现有技术眼科镜片的标准或类似的材料包住 所述插入装置。期望的是改进用于实现各种插入物的工艺、方法和所得的装置。并且，可以 预期的是，通电插入物的解决方案中的一些可以为非通电装置和其他生物医学装置提供新 的方面。因此，涉及形成有插入物的眼科和生物医学装置中的各种部件的热成形的新型方 法、设备和器械是很重要的。


【发明内容】

[0004] 本发明包括与制造具有稳定特征的眼科装置的方法有关的创新，该方法可以包括 以下步骤：形成镜片，其中镜片包含生物相容性材料；将刚性插入物封装在镜片中，其中刚 性插入物能够为眼科装置提供功能性，并且该功能性取决于眼科装置在眼睛上的具体取 向；以及将稳定特征添加到眼科装置中，其中稳定特征能够对眼睛上的眼科装置进行取向。 在一些实施例中，稳定特征还可以包括着色或标记，其中着色或标记包括可视取向提示。
[0005] 在一些实施例中，眼科镜片的形成还可以包括以下步骤：在前曲面模具和后曲面 模具部件的一者或两者中加入反应性单体混合物；邻近前曲面模具放置后曲面模具；固化 反应性单体混合物以形成眼科装置；使眼科镜片从前曲面模具部件和后曲面部件中脱模； 以及对眼科镜片进行水合处理。在一些实施例中，生物相容性聚合物的添加和稳定特征的 添加同时进行。
[0006] 在一些实施例中，稳定特征的添加还可以包括以下步骤：将稳定特征注入反应性 单体混合物中。在一些实施例中，稳定特征可以包含可固化材料，其中可固化材料的溶胀指 数不同于生物相容性材料的溶胀指数。稳定特征的添加可以发生在接触生物相容性聚合物 的前模具部件的表面上的像差处。
[0007] 或者，稳定特征可以包括稳定插入件，其中稳定插入件可以具有第一热成形三维 形状。刚性插入物可以包括第二热成形三维形状。刚性插入物的包含可以为眼科镜片添加 稳定特征，例如，刚性插入物和稳定特征可以由相同的可热成形的片材热成形。
[0008] 在一些此类实施例中，稳定插入件可以与刚性插入物的功能性对齐并粘附到刚性 插入物。第二可固化材料可以使稳定插入件暂时粘附到刚性插入物上。例如，在封装刚性 插入物后，第二可固化材料可至少部分地固化，其中固化使稳定插入物与刚性插入物分离。 这可以将稳定插入件放置在眼科镜片内的具体深度处或距离刚性插入物具体距离处。

【专利附图】

【附图说明】
[0009] 图1示出了通电眼科装置的介质插入物的示例性实施例和通电眼科装置的示例 性实施例。
[0010] 图2示出了具有刚性插入物的眼科镜片的示例性实施例，其中功能性可以取决于 在眼睛上的具体取向。
[0011] 图3A-3C示出了具有稳定特征的眼科镜片的示例性实施例，其中稳定特征与刚性 插入物分离。
[0012] 图4A-4C示出了具有稳定特征的眼科镜片的替代实施例，其中稳定特征与刚性插 入物分离。
[0013] 图5A-5B示出了具有稳定特征的眼科镜片的示例性实施例，其中稳定特征包括在 刚性插入物中。
[0014] 图6示出了用于形成具有稳定特征的眼科镜片的示例性工艺流程图，其中稳定特 征与刚性插入物分离。
[0015] 图7示出了用于形成具有稳定特征的眼科镜片的替代工艺流程图，其中稳定特征 与刚性插入物分离。
[0016] 图8示出了用于通过热成形工艺形成刚性插入物的示例性工艺流程图。

【具体实施方式】
[0017] 本发明包括用于制造具有刚性插入物的眼科镜片的方法和设备，其中眼科镜片包 括稳定特征。另外，本发明包括具有刚性插入物的眼科镜片，其中眼科镜片包括稳定特征。 根据本发明，眼科镜片形成有刚性插入物，并可以将稳定特征结合到眼科镜片中。在一些实 施例中，眼科镜片的功能性可以取决于在眼睛上的具体取向。
[0018] 在一些情况下，刚性插入物可以包括形成腔体的多个件。腔体可以包括能量源，例 如用作能量储存装置的电化学电池或电池组。在一些实施例中，刚性插入物还包括电路图 案、组件和能量源。各种实施例可以包括将电路图案、组件和能量源定位在光学区（镜片使 用者可通过该区进行观看）周边的刚性插入物，而其他实施例可以包括如下电路图案、组 件和能量源，其足够小，不会对接触镜片的使用者的视野产生不利影响，从而允许将电子元 件放置在光学区内。
[0019] 刚性插入物的插入件可以通过热成形形成，并且可以具有在热成形之前在薄的基 板片上或在热成形之后在插入件上进行的多个步骤，这可以解决插入物型眼科装置的功能 性。
[0020] 通常，根据本发明的一些实施例，刚性插入物可以通过自动化装置嵌入眼科镜片 中，该自动化装置将插入物放置在与用来制作镜片的模具部件相关的所需位置。将插入件 放置到眼科镜片中的一些实施例可以包括密封或封装插入件的步骤。
[0021] 一些实施例可以包括铸塑成型的有机硅水凝胶接触镜片，其具有包含在眼科镜片 内的生物相容性形式的刚性或可成形的通电插入物，其中可以在插入物的表面上或眼科装 置自身的表面处或附近形成图案。其他实施例可以来源于插入件的热成形，其中由多个件 形成的插入物包含不会被通电或可置于未通电的眼科装置中的组件。
[0022] 通过使用热成形形成眼科插入物的各种方法中的任一种还可用于形成眼科镜片 装置的一些实施例中。可以通过将插入物定位在由前曲面模具件和后曲面模具件限定的腔 体内、并用随后可以进行聚合的反应性混合物包围该插入物来形成眼科镜片。在一些实施 例中，可以将插入物定位在少量的随后可以进行聚合的反应性材料中，然后可以用随后可 以进行聚合的反应性混合物填充模具件之间的腔体。
[0023] 以下章节将详细说明本发明的实施例。对优选实施例和可供选择的实施例的描述 均仅为示例性实施例，并且应当理解，对于本领域的技术人员而言其变型、修改形式和更改 均可能是显而易见的。因此，应当理解，所述示例性实施例不对本发明的范围构成限制。
[0024] 术语
[0025] 在涉及本发明的该说明书和权利要求中，所使用的各个术语定义如下：
[0026] 后曲面件或后插入件：如本文所用（有时称为插入物后曲面），是指多件式刚性插 入物的固体元件，当组装成所述插入物时，其将占据镜片后侧的位置。在眼科装置中，此类 件将位于更靠近使用者眼睛表面的插入物的侧面上。在一些实施例中，后曲面件可以包含 和包括眼科装置中央的区域，光可以通过该区域进入使用者的眼睛内，其可被称为光学区。 在其他实施例中，件可以采用环形形状，在该环形形状中所述件不包含或包括光学区中的 一些或全部区域。在眼科插入物的一些实施例中，可以存在多个后曲面件，并且它们中的一 个可以包括光学区，同时其他后曲面件可以为环形或环面的多个部分。
[0027] 组件：如本文所用，是指能够从能量源中汲取电流以执行一种或多种逻辑状态或 物理状态变化的装置。
[0028] 封装：如本文所用，是指形成阻隔以将实体（例如，介质插入物）与邻近该实体的 环境分开。
[0029] 封装材料：如本文所用，是指围绕实体（例如，介质插入物）形成的层，该层形成 阻隔以将实体与邻近该实体的环境分开。例如，封装材料可由有机硅水凝胶例如依他菲康 (Etafilcon)、加来菲康（Galyfilcon)、那拉菲康（Narafilcon)和塞诺菲康（Senofilcon) 或其他水凝胶接触镜片材料组成。在一些实施例中，封装材料可以是半渗透性的，以使特定 物质包含在实体内并防止特定物质例如，水进入实体。
[0030] 通电的：如本文所用，是指能够提供电流或能够在其内储存电能的状态。
[0031] 能量：如本文所用，是指使物理系统做功的能力。本发明中的多种用途可能涉及在 做功的过程中能够执行电动作的所述能力。
[0032] 能量源：如本文所用，是指能够供能或使生物医学装置处于通电状态的装置。
[0033] 能量采集器：如本文所用，是指能够从环境中提取能量并将其转化为电能的装置。 [0034] 前曲面件或前插入件：如本文所用（有时称为插入物前曲面），是指多件式刚性插 入物的固体元件，当组装成所述插入物时，其将占据镜片前侧的位置。在眼科装置中，前曲 面件将位于更远离使用者眼睛的表面的插入物的侧面上。在一些实施例中，件可以包含和 包括眼科装置中央的区域，光可以通过该区域进入使用者的眼睛内，其可被称为光学区。在 其他实施例中，件可以采用环形形状，在该环形形状中所述件不包含或包括光学区中的一 些或全部区域。在眼科插入物的一些实施例中，可以存在多个前曲面件，并且它们中的一个 可包括光学区，同时其他前曲面件可以为环形或环面的多个部分。
[0035] 镜片形成混合物或反应性混合物或反应性单体混合物（RMM):如本文所用，是指 可固化并交联、或可交联以形成眼科镜片的单体或预聚物材料。多个实施例可包括镜片形 成混合物，其中镜片形成混合物具有一种或多种添加剂，例如紫外线隔离剂、着色剂、光引 发剂或催化剂以及眼科镜片（例如接触镜片或眼内镜片）可能需要的其他添加剂。
[0036] 镜片形成表面：指用于模塑镜片的表面。在一些实施例中，任何此类表面都可以具 有光学质量表面光洁度，这表示它足够光滑，并且成型为使得镜片表面具有合格的光学特 性，该镜片表面通过与模具表面接触的镜片形成材料的聚合作用而成型。此外，在一些实施 例中，镜片形成表面可以具有给镜片表面赋予期望的光学特性所必需的几何形状，包括但 不限于球面、非球面以及柱面度数、波前像差校正、角膜形貌特征校正等，以及它们的任何 组合。
[0037] 锂离子电池：是指其中锂离子运动通过电池以产生电能的电化学电池。这种通常 称之为电池组（battery)的电化学电池可以其典型形式再通电或再充电。
[0038] 介质插入物：如本文所用，是指将包含在通电眼科装置中的封装插入物。可以将通 电元件和电路嵌入介质插入物中。介质插入物限定通电眼科装置的主要目的。例如，在通 电眼科装置允许使用者调整光学功率的实施例中，介质插入物可以包括控制光学区中的液 体弯月面部分的通电元件。或者，介质插入物可以是环形的，使得光学区没有材料。在此类 实施例中，镜片的通电功能可以不是光学性质，但可以（例如）监测葡萄糖或给药。
[0039] 模具：指可用于将未固化制剂形成镜片的刚性或半刚性的物体。一些优选的模具 包括形成前曲面模具部件和后曲面模具部件的两个模具部件。
[0040] 眼科镜片或眼科装置或镜片：如本文所用，是指位于眼睛内或眼睛上的任何装置。 该装置可以提供光学矫正，可以为美容的，或者提供与光学性质无关的一些功能性。例如， 术语镜片可以指用于矫正或改进视力或提升眼部机体美观效果（例如虹膜颜色）而不会影 响视力的接触镜片、眼内透镜、覆盖镜片、眼部插入物、光学插入物或其他类似的装置。或 者，镜片可以指可以放置在眼睛上、具有视觉矫正以外的功能的装置，例如，监测泪液的成 分或施用活性剂的装置。在一些实施例中，本发明的优选镜片可以是由有机硅弹性体或水 凝胶制成的软性接触镜片，其中水凝胶可以包括例如有机硅水凝胶和氟水凝胶。
[0041] 光学区：如本文所用，是指眼科镜片的使用者通过其进行观看的眼科镜片的区域。 [0042] 功率：如本文所用，是指每单位时间内所做的功或所传递的能量。
[0043] 可再充电或可再通电：如本文所用，是指恢复到具有更大做功能性力的状态的性 能。本发明范围内的多种用途可与能够在特定的恢复时间段内使电流以特定速率流动的恢 复能力相关。
[0044] 再通电或再充电：恢复到具有更大的做功能性力的状态。本发明范围内的多种用 途可与能够使装置在特定的恢复时间段内使电流以特定速率流动的恢复能力相关。
[0045] 从模具脱离：意指镜片完全从模具分离或只是松散地附着使得其可通过药签轻柔 地搅拌或推动而取下。
[0046] 刚性插入物：如本文所用，是指保持预定形貌特征的插入物。当包含在接触镜片中 时，刚性插入物可以有助于镜片的功能性。例如，刚性插入物的不同形貌特征或刚性插入物 内的密度可以限定可矫正具有散光的使用者的视力的区。在一些实施例中，插入装置可以 包括多个插入件。
[0047] 稳定特征：如本文所用，是指当眼科装置放置在眼睛上时，使眼科装置稳定于眼睛 上的具体取向的物理特性。在一些实施例中，稳定特征可以增加足够的质量以压载眼科装 置。在一些实施例中，稳定特征可以改变前曲面表面，其中眼睑可以接触到稳定特征，并且 使用者可以通过眨眼重新调整镜片。此类实施例可通过包括可增加质量的稳定特征来增 强。在一些示例性实施例中，稳定特征可以是与封装生物相容性材料不同的材料，可以是通 过模塑方法单独地形成的插入物，或者可以包括在刚性插入物或介质插入物中。
[0048] 如本文所用，堆叠的集成组件装置或SIC装置是指包装技术的产品，该技术可将 可包含电装置和机电装置的基底的薄层通过将每一层的至少一部分堆叠在彼此上而装配 成可操作的集成装置。层可包括各种类型、材料、形状和尺寸的元器件。此外，层可由各种 装置生产技术制成以匹配和呈现各种轮廓。
[0049] 溶胀指数：如本文所用，是指在制造眼科镜片期间特定材料的可扩展性或扩展趋 势。
[0050] 三维表面或三维基底：如本文所用，是指三维地形成的任何表面或基底，其中形貌 特征被设计用于具体的目的，与平表面形成对比。
[0051] 稳定特征
[0052] 在眼科镜片的一些实施例中，镜片的功能性取决于在眼睛上的具体取向。例如，在 目前用于散光患者的视力矫正的镜片中，稳定特征对镜片进行取向，以正确地反射散光。将 刚性插入物结合到眼科镜片中可以增加眼科镜片可提供的功能性数量。这些功能性可以进 一步需要稳定特征。目前的稳定特征解决了相对均质镜片的基本取向需要。虽然透镜可以 具有定义的三维表面，但包括稳定特征在内的整个镜片的材料都可以是相同的。另外，目前 的稳定特征作为像差包括在模具的表面上，从而形成眼科镜片的三维表面。
[0053] 相反，刚性插入物可以独立地形成，然后在形成眼科镜片之前插入模塑设备中。刚 性插入物可以包含与封装材料不同的材料，其可以是软性生物相容性聚合物。刚性插入物 可以提供眼科镜片的功能性。因此，稳定特征可以使眼科镜片相对于刚性插入物在眼睛上 进行取向。这可能需要制造稳定特征并使其包含在眼科镜片内的复杂方法，在模塑过程中， 要使刚性插入物与稳定特征的相对位置保持一致。此类方法可以取决于眼科镜片和对应的 刚性插入物的具体实施例。
[0054] 参见图1，示出了具有刚性插入物的眼科镜片的示例性实施例，其中该刚性插入物 具有通电元件。在一些实施例中，刚性插入物1〇〇可以包括在眼科镜片150中，该眼科镜片 可以包含聚合物生物相容性材料，例如，有机硅水凝胶。眼科镜片150可以包括刚性中心、 软裙边设计，其中中心的刚性光学元件包括刚性插入物100。在一些具体实施例中，刚性插 入物100可以直接接触大气和各自的前后表面上的角膜表面，或者，刚性插入物100可以封 装在眼科装置150内。在一些实施例中，眼科镜片150的周边155或封装材料可以是软裙 边材料，包括例如水凝胶材料。
[0055] 具有通电元件的刚性插入物仅为了示例性目的而示出。例如，一些实施例可以包 括单件式刚性插入物，其中功能性包含在刚性插入物的表面上或刚性插入物的组合物内。 或者，刚性插入物可以包括具有无源元件的多个件，当结合所述多个件时，其提供静态功能 性。
[0056] 参见图2,示出了具有刚性插入物201，241，281的眼科镜片200, 240, 280的示例性 实施例，其中包括在眼科镜片200, 240, 280中的刚性插入物201，241，281提供可能需要稳 定特征205, 206, 245, 246, 285, 286的不同功能性。在一些实施例中，眼科镜片200可以包 括提供偏振功能的刚性插入物201。偏振可以是定向的，并且可能需要眼科镜片200在眼睛 上的具体取向。当将眼科镜片200放置在眼睛上时，稳定特征205,206可以确保刚性插入 物201正确取向。
[0057] 其他实施例可以包括眼科镜片240,该眼科镜片具有矫正散光患者的视力的刚性 插入物241。为了适应眼睛的不同曲率，刚性插入物241可以是非对称的。例如，刚性插入 物241可以包括区242-244,其中每个区242-244矫正不同的折射角。每个区242-244可以 根据散光特性的具体设置而专门设计。因此，稳定特征245,246可以使眼科镜片240正确 取向，使得区242-244与它们对应的眼睛曲率准确地对齐。
[0058] 与简单的软性眼科镜片相比，刚性插入物241在矫正散光方面可能更有效，所述 简单的软性眼科镜片可能无法进行精确的视力矫正。将刚性插入物241结合到眼科镜片 240内可以比典型的刚性透气性镜片更舒适。添加稳定特征245,246可以使舒适度和对散 光的精确视力矫正结合在一起。
[0059] 在其他可供选择的实施例中，包括在眼科镜片280中的刚性插入物281可以包括 多个件，其可以形成容纳有源电组件282-284的腔体。在此类实施例中，刚性插入物281可 以包括可变光学部分287,例如，液体弯月面镜片，其中液体弯月面的激活改变了镜片的矫 正焦度。为了激活，刚性插入物281可以包括负荷282、电源283和插入物周边的导电迹线 284,使得电子组件不会妨碍光学区287。
[0060] 在一些实施例中，具有可变光学部分287的刚性插入物281可以是不对称的。在 一些此类实施例中，不同的组件282-284可以增加不同量的质量。例如，负荷282可以比导 电迹线284和电源283增加明显多的质量。在没有稳定特征285, 286的情况下，负荷282 会向下牵拉眼科镜片，使得可变光学部分287不能与眼睛的光学区对齐。在此类实施例中， 稳定特征285, 286还可以对眼睛上的眼科镜片280进行取向以减轻不适感。
[0061] 图2中的实施例仅为了示例性目的而示出，并且眼科镜片的其他功能性可能需要 在眼睛上的具体取向。可针对以下附图假定需要取向的功能性。出于示例性目的，示出的 刚性插入物包括图2中所示的功能性，但刚性插入物可以提供其他功能，并且那些功能应 被视为在本发明领域范围内。
[0062] 参见图3A，示出了包括偏振刚性插入物301和稳定特征305, 306的眼科镜片300 的示例性实施例。在一些实施例中，稳定特征305,306可包括在眼科镜片300的软性生物 相容性部分302中，该软性生物相容性部分包含聚合的RMM，例如水凝胶。在此类实施例中， 稳定特征305, 306可以是与软性部分302不同的材料。例如，稳定特征305, 306可以包含 比周围的软性部分302密度更大的材料，或者稳定特征305, 306可以包含溶胀指数与软性 部分302不同的材料。例如，不同的溶胀指数可以使稳定特征以不同的速率溶胀，可以使稳 定特征比封装材料溶胀得更多，或者可以使它们组合。
[0063] 参见图3B，以横截面示出了包括刚性插入物321，341和稳定特征325, 345的眼科 镜片320, 340的示例性实施例，其中稳定特征325, 345独立于刚性插入物321，341。在所 述示例性实施例中，稳定特征325, 345包含不同于软性部分322, 342的材料，其中软性部分 322,342中包含不同的材料。在一些实施例中，稳定特征325可以完全封装在眼科镜片320 的软性部分322中，其中稳定特征325不会影响眼科镜片的前表面形貌特征。在此类实施 例中，稳定特征325增加的质量可足以使眼科镜片320在眼睛上进行取向。
[0064] 在可供选择的实施例中，稳定特征345可以改变眼科镜片340的前表面形貌。在 此类实施例中，当使用者眨眼时，眼睑可以接触稳定特征345,使得每次眨眼都可以使眼科 镜片340在眼睛上重新取向。稳定特征345还可以增加眼科镜片340的软性部分342的具 体区域的质量，这可以提高镜片在眼睛上的稳定性。
[0065] 参见图3C，以横截面示出了用于形成包括刚性插入物361，381和稳定特征365， 385的眼科镜片的模塑设备360, 380的示例性实施例。稳定特征365, 385可以包括在与刚 性插入物361，381相关的位置处，其中稳定特征365, 385可以使镜片获得预期功能性的方 式使包括刚性插入物361，381的眼科镜片在眼睛上取向。
[0066] 在一些实施例中，刚性插入物361，381可以通过从热成形材料中剪切插入件的方 法形成，其中可以将对齐特征切成插入件，例如切口、沟槽或扁平结构。这些特征可在后续 工序中用于对齐插入件或形成的眼科插入装置。插入件上的对齐特征可用于组件的精确放 置。加工薄膜基底的设备可以用这些特征移动片材并将硬件附连至或保持在其操作空间内 的内部对齐位置。例如，一些插入件可以具有使设备精确放置件的切口，并可以包括沟槽， 以确保与另一个件或模塑设备准确对齐。
[0067] 在一些实施例中，设备可以包括在前曲面模具364, 384与后曲面模具363, 383之 间模塑眼科镜片。在添加封装单体之前，刚性插入物361，381可以包括在模具件363, 364， 383, 384之间。然后可以通过固化方法使单体聚合。
[0068] 在一些实施例中，可以在添加封装材料之前将稳定特征365材料添加到前曲面模 具件364的表面上。在此类实施例中，所得的眼科镜片340可以包括未被镜片340的软性 部分342完全封装的稳定特征345,如图3B所示。当稳定特征365暴露时，稳定特征365可 以包含与眼科镜片的软性部分具有不同溶胀指数的生物相容性材料，其中稳定特征365在 形成眼科镜片的整个过程中呈现独立的形状。例如，稳定特征365的材料可以在添加封装 材料之前部分地固化。稳定特征365的材料还可以具有粘合性能，使得稳定特征365可以 正确地附接到眼科镜片的表面上。
[0069] 或者，可以在封装之前将稳定特征施加到刚性插入物上（未示出）。在此类实施例 中，稳定特征可以在模塑工艺之前与刚性插入物对齐。
[0070] 在可供选择的实施例中，可以在前曲面模具件384与后曲面模具件383之间添加 封装材料之后将稳定特征385添加到眼科镜片上。添加稳定特征385可以在封装材料382 完全固化之前进行。例如，可以将稳定特征385注入部分固化的封装材料382中，其中剩余 的固化过程使封装材料382和稳定特征385完全固化。稳定特征385的材料可以具有与封 装材料不同的溶胀指数，使得完全固化时，稳定特征385可以呈现具体的形状。例如，可以 将稳定特征385材料注入到封装材料内的具体深度处，其中稳定特征385材料在固化过程 中的溶胀改变了眼科镜片的前表面形貌。
[0071] 参见图4A，示出了包括稳定特征405,406和刚性插入物401的眼科镜片400的可 供选择的实施例。在此类实施例中，稳定特征405,406可以是单独的稳定插入物。此类插 入物可以独立于眼科镜片400的形成而形成。
[0072] 参见图4B，以横截面示出了具有刚性插入物421，431和稳定特征425,435的眼科 镜片420,430的实施例的例子，其中稳定特征425,435为稳定插入物。与图3B中的实施例 类似，稳定特征425,435可以不同的深度位于眼科镜片420,430上。
[0073] 在一些实施例中，可以将稳定特征插入物425插入软性部分422内至不会改变眼 科镜片420的前表面形貌的深度，其中增加的质量使眼睛上的眼科镜片420进行取向，而无 需使用者另外的动作。或者，可以包括稳定特征插入物431以改变眼科镜片430的前表面 形貌，其中使用者可以通过眨眼使眼睛上的眼科镜片430取向。增加的质量可以提高眼科 镜片430在眼睛上的稳定性。
[0074] 参见图4C，以横截面示出了形成包括刚性插入物461，471和稳定特征插入物465， 475的眼科镜片的设备的示例性实施例。稳定特征465,475可以包括在与刚性插入物461， 471相关的位置处，其中稳定特征465,475可以使镜片获得预期功能性的方式使包括刚性 插入物461，471的眼科镜片在眼睛上取向。
[0075] 可以通过与刚性插入物461，471类似的工序形成稳定特征465,475。在一些实施 例中，稳定特征插入物465,475可以通过热成形工艺形成。在此类实施例中，稳定特征465， 475中可以包括对齐特征，其可以使刚性插入物461，471与稳定特征465,475之间精确对 齐。
[0076] 类似于图3C，可以通过在前曲面模具464,474与后曲面模具463,473之间模塑封 装材料（例如，水凝胶）形成眼科镜片。可以通过在添加封装材料之前将刚性插入物461， 471放置在前后曲面模具464,474和后曲面模具463,473之间而使刚性插入物461，471包 含在眼科镜片内。
[0077] 在一些实施例中，可以在添加封装材料之前将稳定特征插入物465放置在前曲面 模具464上，并且与添加刚性插入物461分开。前曲面模具464可以包括在其表面上的像 差，其可以固定稳定特征465插入物的位置。此类像差可允许稳定特征465插入物相对于 刚性插入物461更精确地定位。在此类实施例中，稳定特征465插入物可以不被水凝胶完 全封装，这可允许稳定特征465改变眼科镜片430的前表面形貌，如图4B所示。
[0078] 在替代实施例中，在将稳定特征475插入物放置在前曲面模具件474与后曲面模 具件473之间之前，可首先在连接点476处将稳定特征475插入物粘附至刚性插入物471。 将稳定特征475附连到刚性插入物471上可允许精确对齐。例如，在可通过热成形工艺形 成刚性插入物471的实施例中，热成形的刚性插入物471可包括可指定连接点476的对齐 特征。此类对齐特征可指示刚性插入物471的预期取向，在刚性插入物471可与稳定特征 475插入物分开制造的情况下，这尤其重要。
[0079] 在一些实施例中，连接点476处的粘合材料可以具有与周围的封装材料不同的溶 胀指数。这可允许稳定特征475插入物在固化过程中与刚性插入物471分离。例如，粘合 材料可溶胀至推动稳定特征475插入物以改变眼科镜片435的前表面形貌的点，例如图4B 所示。该实施例可获得完全封装的稳定特征475。
[0080] 参见图5A，示出了包括刚性插入物501的眼科镜片500的实施例，其中刚性插入 物501具有稳定特征505, 506。在所述实施例中，稳定特征505, 506包括在刚性插入物501 中，其中刚性插入物501封装在软性生物相容性材料502 (例如水凝胶）中。在一些此类实 施例中，可通过热成形方法将稳定特征505,506包括在刚性插入物501上。例如，可将刚性 插入物501从热成形的片材上取下，这可允许复杂的刚性插入物501设计，其中刚性插入物 501是不对称的。在一些热成形的实施例中，刚性插入物501可以包括对齐特征，其中可通 过单独的粘附方法（包括例如焊接方法）粘附稳定特征505, 506。
[0081] 此类实施例不同于图4B和4C中所示的例子。在图4B中，稳定特征425,435可与 眼科镜片内的刚性插入物421,431分离。连接点476可以是暂时粘合，以确保刚性插入物 471与稳定特征475之间的正确对齐。
[0082] 参见图5B，以横截面示出了包括刚性插入物521，531，541的眼科镜片520, 530， 540的示例性实施例，其中刚性插入物521，531，541包括稳定特征525, 535, 545。一些实施 例可以包括具有单件式刚性插入物521，531的眼科镜片520, 530,其中刚性插入物521，531 包括稳定特征525, 535。在一些实施例中，可通过防止稳定特征525改变眼科镜片520的前 表面形貌的方式将稳定特征525包括在刚性插入物521中。在此类实施例中，稳定特征525 增加的质量足以正确取向眼睛上的眼科镜片520。或者，稳定特征535可从刚性插入物531 伸出，以改变眼科镜片530的前表面形貌，其中眼睑可接触该突起。在此类实施例中，使用 者可通过眨眼重新调整眼科镜片530。
[0083] 在其它实施例中，刚性插入物541，551可以包括多件式刚性插入物。刚性插入物 541，551可以包括前插入件547, 557和后插入件548, 558。在一些此类实施例中，前插入件 547, 557和后插入件548, 558可形成腔体，其（例如）可允许引入电有源元件和可变光学部 分。或者，前插入件547, 557和后插入件548, 558可以包括两个无源层，它们可结合在一起 为眼科镜片540, 550提供功能性。
[0084] 对于具有多件式刚性插入物541，551的实施例而言，可通过多种方法包括稳定特 征545, 555。在一些实施例中，后插入件548或前插入件542可（例如）通过可适用于单件 式刚性插入物521，531的热成形方法来包括稳定特征545。在此类实施例中，可在与引入稳 定特征545不同的步骤中将前插入件547附连到后插入件548上。
[0085] 或者，当前插入件557附连到后插入件558上时，可使稳定特征555包含在刚性插 入物551中。在此类实施例中，可将稳定特征放置在前插入件557与后插入件558之间。可 通过多种方法（包括例如粘合、焊接或互连对齐特征）将前插入件557、后插入件558和稳 定特征55附连在一起。在包括热成形的实施例中，前插入件557、后插入件558和稳定特征 555可包括对齐特征，以确保眼睛上的眼科镜片550相对于刚性插入物551正确取向。
[0086] 用于插入物型眼科镜片的材料
[0087] 在一些实施例中，镜片类型可以是包括含有机硅组分的镜片。"含有机硅的组分" 是指在单体、大分子单体或预聚物中含至少一个[-Si-o-]单元的组分。优选地，以含有机 硅的组分的总分子量计，所有Si和所连接的0在含有机硅的组分中的含量大于约20重 量％，还更优选地大于30重量％。可用的含有机硅的组分优选地包含可聚合的官能团，例 如丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、乙烯基、N-乙烯基内酰胺、N-乙烯基 酰胺和苯乙烯基官能团。
[0088] 在一些实施例中，围绕插入物的眼科镜片裙边（有时可称为插入物封装层）可由 标准水凝胶镜片制剂构成。具有可提供与许多插入物材料的合格匹配的特性的示例性材料 包括Narafilcon系列；包括Narafilcon A和Narafilcon B。或者，依他菲康系列；包括依 他菲康A，其可代表良好的示例性材料选择。下文将对与本领域一致的材料性质进行更全面 的技术讨论；但可以明确的是，可形成密封和封装插入物的合格封闭或部分封闭的任何材 料都是符合的并包括在内的。
[0089] 合适的含有机硅的组分包括由式I表示的化合物
[0090]
[0091] 其中：

【权利要求】
1. 一种制造具有稳定特征的眼科装置的方法，所述方法包括以下步骤： 形成镜片，其中所述镜片包含生物相容性材料； 将刚性插入物封装在所述镜片内，其中所述刚性插入物能够为所述眼科装置提供功能 性，并且所述功能性取决于所述眼科装置在所述眼睛上的具体取向；以及 向所述眼科装置添加稳定特征，其中所述稳定特征能够对眼睛上的所述眼科装置进行 取向。
2. 根据权利要求1所述的方法，其中形成所述眼科镜片还包括以下步骤： 将反应性单体混合物添加到前曲面模具和后曲面模具部件中的一者或两者中； 邻近所述前曲面模具放置所述后曲面模具； 固化所述反应性单体混合物以形成所述眼科装置； 使所述前曲面模具部件和所述后曲面部件脱模； 从所脱模的前曲面模具和后曲面中取出眼科镜片；以及 对所述眼科镜片进行水合处理。
3. 根据权利要求2所述的方法，其中所述稳定特征的所述添加还包括以下步骤 将所述稳定特征注入所述反应性单体混合物中。
4. 根据权利要求2所述的方法，其中所述稳定特征包括稳定插入件。
5. 根据权利要求4所述的方法，其中所述稳定插入件包括第一热成形三维形状。
6. 根据权利要求1所述的方法，其中所述刚性插入物包括第二热成形三维形状。
7. 根据权利要求1所述的方法，其中所述稳定特征的所述添加发生在与所述生物相容 性聚合物接触的所述前模具部件的表面上的像差处。
8. 根据权利要求3所述的方法，其中所述生物相容性聚合物的所述添加和所述稳定特 征的所述添加同时发生。
9. 根据权利要求2所述的方法，其中所述刚性插入物的所述包含使所述稳定特征添加 到所述眼科镜片中。
10. 根据权利要求1所述的方法，其中所述稳定特征包括着色或标记，其中所述着色或 所述标记包括可视取向提示。
11. 根据权利要求1所述的方法，其中所述稳定特征包含可固化材料，其中所述可固化 材料的溶胀指数不同于所述生物相容性材料的溶胀指数。
12. 根据权利要求6所述的方法，其中所述第二热成形三维形状包括所述稳定特征。
13. 根据权利要求4所述的方法，其中所述稳定特征的所述添加还包括以下步骤： 使所述稳定插入件与所述刚性插入物的所述功能性对齐；以及 将所述稳定插入件粘附到所述刚性插入物。
14. 根据权利要求13所述的方法，其中第二可固化材料能够将所述稳定插入件暂时粘 附到所述刚性插入物。
15. 根据权利要求14所述的方法，还包括以下步骤： 在封装所述刚性插入物之后固化所述第二可固化材料，其中所述固化使所述稳定插入 物与所述刚性插入物分离。
【文档编号】B29D11/00GK104044285SQ201410096030
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年3月14日 优先权日:2013年3月15日
【发明者】R.B.普格, K.S.普特, E.R.科尼克, F.A.弗里特施, C.希格哈姆, S.斯努克 申请人:庄臣及庄臣视力保护公司