一种制药用水纯化系统的制作方法

本发明涉及制药用水净化处理技术领域，尤其是涉及一种制药用水纯化系统。

背景技术

水是药品生产不可缺少的重要原辅材料，制药用水的质量直接影响到药物，产品的质量；水是药物生产中用量最大，使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备。制药用水因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。制药用水的原水通常来自水公司供应的自来水或深井水，原水不能直接用作制剂的制备或实验用水，需对原水进行净化处理。

随着膜分离技术的不断成熟，膜技术已经成为纯水制备的通用手段，在制药用水制备的过程中，不断以膜技术代替传统的水处理工艺。目前，制药用水的现有制备工艺中，具有代表性的有：①反渗透膜分离与离子交换组合工艺；②二级反渗透膜分离工艺；③反渗透膜分离与电去离子组合工艺。对于制备制药用水这种复杂的分离问题，需要采用膜技术与传统工艺相结合，工艺②水的利用率过低，耗能很大，设备的体积质量相对较大，尤其设备产水量在100l/h以下的，其标准水利用率一般仅有15％-30％，产水量为20l/h的设备质量一般要≥80kg；工艺③电去离子技术需要相对恒流的直流电源，电去离子膜堆成本较高，质量较大，更换不便，很难满足野外应急条件使用。此外，上述这些制备工艺均没有安全可靠的产品水质质量保证技术工艺，特别是产品水中的细菌及细菌内毒素的质量控制，应急条件下无法满足药典规定。

公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本申请的总体背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种制药用水纯化系统，以解决上述现有技术中存在的至少一个技术问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种制药用水纯化系统，包括：从上游至下游依次经管道连通的砂滤罐、碳滤罐、树脂软化罐、5微米超滤设备、第一卫生级自动冲洗不锈钢水箱、逆渗透设备、第二卫生级自动冲洗不锈钢水箱以及edi设备；原水经增压泵增压，当原水压力达到0.15-0.2mpa时，打开所述砂滤罐上的供水阀门；原水依次经所述砂滤罐、碳滤罐、树脂软化罐以及5微米超滤设备进行沙滤、碳滤、软化及精密过滤后，进入所述第一卫生级自动冲洗不锈钢水箱；当第一卫生级自动冲洗不锈钢水箱中的水不少于一吨，且第一卫生级自动冲洗不锈钢水箱的上游供水不间断时，启动所述逆渗透设备，第一卫生级自动冲洗不锈钢水箱中的水经逆渗透设备处理后进入所述第二卫生级自动冲洗不锈钢水箱；当第二卫生级自动冲洗不锈钢水箱中的水不少于一吨，且第二卫生级自动冲洗不锈钢水箱的上游供水不间断时，启动所述edi设备，第二卫生级自动冲洗不锈钢水箱中的水经edi设备处理后即可产出电阻率≥12-15mω的高纯水，从而满足制药用纯化水的生产要求。

作为一种进一步的技术方案，所述edi设备的下游还连通有卫生级储水罐以及抛光树脂装置，通过所述抛光树脂装置以去除水中的金属离子、矿物质及微量元素。

作为一种进一步的技术方案，所述卫生级储水罐还连通有臭氧杀菌设备，通过所述臭氧杀菌设备以保证产出的纯化水不被二次污染。

作为一种进一步的技术方案，所述抛光树脂装置的下游还连通有紫外杀菌装置。

作为一种进一步的技术方案，所述紫外杀菌装置的下游还连通有回水装置，所述回水装置上设置有放水阀，所述放水阀的下方设置有取水桶，放水阀的一端通过管道与所述紫外杀菌装置的出水口连接，放水阀的另一端通过管道与所述卫生级储水罐连通。

作为一种进一步的技术方案，连通所述放水阀与所述卫生级储水罐的管道上设置有超级精密过滤器，所述超级精密过滤器中的中空纤维超微滤膜孔径为70-80纳米。

作为一种进一步的技术方案，配合所述树脂软化罐还设置有盐箱，所述盐箱用于恢复树脂软化罐中树脂的交换能力。

作为一种进一步的技术方案，所述臭氧杀菌设备的出气口通过软管与所述卫生级储水罐上设置的进气口连通，所述进气口的位置在卫生级储水罐内液面以上，所述软管上设置有单向阀。

作为一种进一步的技术方案，所述超级精密过滤器中的中空纤维超微滤膜之前设置有微滤组件，所述微滤组件的孔径为0.2—10μm。

采用上述技术方案，本发明具有如下有益效果：

本发明的纯化系统工作时，原水经原水箱输出首先经过砂滤罐滤除悬浮物机械杂质、有机物等，实现降低水的浑浊度，然后经过树脂软化罐以去除原水中的钙镁离子等，然后再经过5微米超滤设备，将软化水中的≥5μm的颗粒物、混浊物、树脂碎屑进行有效截留；5微米超滤设备输出的水再经过逆渗透设备处理，其中水先经过超滤设备来确保水质的过滤精度，以及保护逆渗透设备的膜过滤元件不受到大颗粒物质的损坏。本发明合理分布各工序中进行水处理的装置，确保最大化地去除原水中的杂质，生产出的纯化水符合制药使用的标准，过滤效果佳。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的纯化系统的前半部分的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的纯化系统的后半部分的结构示意图；

附图标记：

1-砂滤罐；2-碳滤罐；3-树脂软化罐；4-5微米超滤设备；5-第一卫生级自动冲洗不锈钢水箱；6-逆渗透设备；7-第二卫生级自动冲洗不锈钢水箱；8-edi设备；9-增压泵；10-卫生级储水罐；11-抛光树脂装置；12-臭氧杀菌设备；13-紫外杀菌装置；14-放水阀；15-取水桶；16-超级精密过滤器；17-盐箱。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合具体的实施方式对本发明做进一步的解释说明。

如图1和2所示，本实施例提供的一种制药用水纯化系统，包括：从上游至下游依次经管道连通的砂滤罐1、碳滤罐2、树脂软化罐3、5微米超滤设备4、第一卫生级自动冲洗不锈钢水箱5、逆渗透设备6、第二卫生级自动冲洗不锈钢水箱7以及edi设备8；原水经增压泵9增压，当原水压力达到0.15-0.2mpa时，打开所述砂滤罐1上的供水阀门；原水依次经所述砂滤罐1、碳滤罐2、树脂软化罐3以及5微米超滤设备4进行沙滤、碳滤、软化及精密过滤后，进入所述第一卫生级自动冲洗不锈钢水箱5；当第一卫生级自动冲洗不锈钢水箱5中的水不少于一吨，且第一卫生级自动冲洗不锈钢水箱5的上游供水不间断时，启动所述逆渗透设备6，第一卫生级自动冲洗不锈钢水箱5中的水经逆渗透设备6处理后进入所述第二卫生级自动冲洗不锈钢水箱7；当第二卫生级自动冲洗不锈钢水箱7中的水不少于一吨，且第二卫生级自动冲洗不锈钢水箱7的上游供水不间断时，启动所述edi设备8，第二卫生级自动冲洗不锈钢水箱7中的水经edi设备8处理后即可产出电阻率≥12-15mω的高纯水，从而满足制药用纯化水的生产要求。

本发明中的软化水设备选用fleck系列全自动软水器；5微米超滤设备4选用北京金峡超滤设备有限责任公司生产的4040型精密过滤设备。

在本实施例中，作为一种进一步的技术方案，所述edi设备8的下游还连通有卫生级储水罐10以及抛光树脂装置11，通过所述抛光树脂装置11以去除水中的金属离子、矿物质及微量元素。

在本实施例中，作为一种进一步的技术方案，所述卫生级储水罐10还连通有臭氧杀菌设备12，通过所述臭氧杀菌设备12以保证产出的纯化水不被二次污染。根据用途的不同,臭氧机的管路有以下接法:用于空气处理时,将软管一端接到机器出口,一端接到需要消毒的空间,空间较大时,可以采用管路进行布气,以便于臭氧的扩散(气路长度不宜超过30米)；较小空间时,可不考虑布气,用自然扩散。

在本实施例中，作为一种进一步的技术方案，所述抛光树脂装置11的下游还连通有紫外杀菌装置13。

在本实施例中，作为一种进一步的技术方案，所述紫外杀菌装置13的下游还连通有回水装置，所述回水装置上设置有放水阀14，所述放水阀14的下方设置有取水桶15，放水阀14的一端通过管道与所述紫外杀菌装置13的出水口连接，放水阀14的另一端通过管道与所述卫生级储水罐10连通。通过设置回水装置，保证了取水桶15中接收的水一直为活水，即取水桶15中接收的水一直处于循环流动状态，进一步保证了用水终端的水质；从而有效避免了因水处于静止状态而发生其他污染的可能。

在本实施例中，作为一种进一步的技术方案，连通所述放水阀14与所述卫生级储水罐10的管道上设置有超级精密过滤器16，所述超级精密过滤器16中的中空纤维超微滤膜孔径为70-80纳米。本发明中所采用的超级精密过滤器为采用专利号zl02100892中所公开的中空纤维超微滤膜制备的超滤设备。超滤组件既可作为单个元件装在系统管路中单独使用，也可更好地组装成超滤装置，由若干个超滤组件串联或并联、组装成各种不同、用途各异的大、小型装置，而不必担心由于规模大、小带来一系列技术上的困难。

在本实施例中，作为一种进一步的技术方案，配合所述树脂软化罐3还设置有盐箱17，所述盐箱17用于恢复树脂软化罐中树脂的交换能力。

在本实施例中，作为一种进一步的技术方案，所述臭氧杀菌设备12的出气口通过软管与所述卫生级储水罐10上设置的进气口连通，所述进气口的位置在卫生级储水罐内液面以上，所述软管上设置有单向阀,以免水泵倒流到臭氧机内。

在本实施例中，作为一种进一步的技术方案，所述超级精密过滤器中的中空纤维超微滤膜之前设置有微滤组件，所述微滤组件的孔径为0.2—10μm。其作用是保护和延长超滤组件的使用寿命。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。