专利名称：光学测定装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种采用光学测定法，通过读取试药的呈色状态来进行检查的光学测
定装置。
背景技术：
近年来，在医院和诊所或者家庭医疗现场，作为不依靠临床检查专家而进行检查的P0CT(Point of Care Testing(床边检查))的检查装置，多使用以下这些光学测定装 置，即，通过光学方式读取浸渍在尿液中并被拿出的尿试纸(例如专利文献1)、或者点滴应 用血液中的血清、血浆的生化学试验片的临床检查装置(例如专利文献2)、以及用来测定 封入有液体试药的试管(例如专利文献3)的装置。图7表示的是现有技术中的光学测定装置的一个例子(例如专利文献4)。在该 图所示的光学测定装置X中，装填有以所谓的免疫层析(im-mimochromatography)为原理 的试验器具Y。试验器具Y是具备多孔质载体91的短板状(矩形)的试验片，该多孔质载 体91具有固定有试药(免疫学物质，主要为抗体)的多个试药保持部92。如果在该试验器 具Y的一部分上应用作为检体的血液或者尿液等液体试料，则检体会浸透到多孔质载体91 内。如果在载体中扩展移动的检体到达试药保持部92，则检体与试药发生反应。试药保持 部92根据包含在检体中的特定成分的浓度而显示出呈色反应。图8表示浸蘸(浸湿(soak)、浸渍(dipping))在尿液中来使用的普通尿试纸的形 状。该图所示的试验纸910具有短板状(矩形)的支承体911和试药保持部912。试药保 持部912被设置在支承体911上，试药在含浸干燥状态下被固定在由滤纸等多孔质基体构 成的载体上。如果将试验纸911的试药保持部912浸蘸于通过纸杯等采集的尿检体中之后 将其提起，则通过上述载体，渗入试药保持部912中的尿检体与上述试药发生反应。在经过 预先设定的反应时间后，观察试药保持部912的呈色变化。图9表示的是对直接向试药保持部点滴应用来源于血液中的血清和血浆检体而 不是尿检体的生化学试验片进行测试用的、现有光学测定装置的一个例子。在该图所示的 光学测定装置920中设置有工作台922。在工作台922上装填有生化学用的试验片921。 试验片921中的载体由高分子化合物(主要是以水溶性聚合物为代表的混合物)以及多孔 质膜(编织物或者无纺布等)的复合体或者任何一种单体构成，试药保持部使试药在干燥 状态下固定在这些高分子化合物以及多孔质膜中的至少一种之中。为了使用光学测定装置 920进行测定，将作为检体的血液或者尿液等液体试料直接应用于试验片921的试药保持 部。由此，该检体溶解构成上述载体的高分子化合物或者浸透在多孔质膜中。在上述试药 保持部内，检体与试药发生反应。在经过预先规定的反应时间后，观察试药保持部的呈色变 化。图10是表示所谓的试管(cuvette)类型的试验器具的一个例子。该图所示的试 验器具930具有多个管井(well)931，例如其采用透光性树脂构成。这些管井931被用作 载体，将液体状或者固体状的试药封入到各个管井931中，具有用作试药保持部的功能。如果将检体应用于试验器具930的指定管井931内部，则检体在该管井931内与试药发生反 应。由此，经过一定时间后，具有作为试药保持部功能的管井931根据包含在检体中的特定 成分的浓度而显示呈色反应。由于管井931是透光性的，因此，能够很容易从外部观察该呈 色反应的结果。如果以图7所示的光学测定装置X为例进行说明，则在光学测定装置X中配备发 光单元93和光接收单元94。如果试验器具Y被装填在光学测定装置X中，则例如通过使 用者的操作，向控制器95发送检查开始命令。控制器95进行使发光单元93发光的发光处 理、以及通过光接收单元94接收由包括试药保持部92的多孔质载体91所反射的光的光接 收处理。如果来自光接收单元94的信号被传送至控制器95，则多孔质载体91中的包括试 药保持部92的部分的图像数据被存储在控制器95中。通过对该图像数据进行图像解析， 根据试药保持部92的呈色状态，能够获知例如检体中是否包含特定成分。虽然图中并未表示，但是若试验器具Y是与图8所示的试验纸910类似的尿试纸 或者生化学试验片，则试药保持部912 (也被称作试药垫)表面上的试药与检体的反应后或 者反应阶段的反射光由专用装置所测定。此外，如果试验器具Y是与图10所示的吸管类型 的试验器具930类似的器具，则管井中的试药与检体的反应后的反射光或者透过光通过透 光性的管井表面而被测定。利用这种光学测定所获得的检查结果通过打印机等输出设备96输出。使用者能 够很容易根据输出的结果而识别出是否有检体的特定成分。从在试验器具Y中应用检体开始至以能够正确进行检查的方式结束反应为止，必 须经过与试药的种类、使用量相对应的反应结束时间。因此，使用者在试验器具Y中应用检 体后，直到例如利用光学测定装置X进行检查为止的期间，不得不另外计测时间。因此，在 图9所示的光学测定装置920中，使用者只要将装入未应用的试验片921和检体的容器放 入到光学测定装置920内即可，作为将检体应用在试验片921中的这种操作的吸管功能、测 量时间操作以及反应时间结束后的呈色测定均通过光学测定装置920自动完成。但是，对于配置吸管功能的简单测定装置、或者无法将从患者身上得到的检体预 先载放在测定装置内的小型测定装置等装置而言，装置不能自动地将检体应用在试验器具 Y中。在此情况下，如上所述，使用者本人需通过手动方式(如果是尿试纸则采用浸蘸方式， 如果是试验片或者试管，则通过吸管注入)在试验器具Y中应用后，将试验器具Y装填在测 定装置中。这样，通过手动方式将检体应用在试验器具Y中并且单独计测时间的方法，对于 使用者而言极其繁琐。例如，以在免疫层析原理被经常应用的流感检查的情况为例进行说明，当在一家 医院需要在短时间内对众多患者进行检查的情况下，对于在不同的时刻应用从众多患者身 体所采集的检体的多个试验器具Y而言，不得不进行反应结束时间的管理。而且，为了及时 地检查这些试验器具Y，需要在有意错开在试验器具Y中应用检体的时刻等方面进行研究。此外，在免疫层析原理被经常应用的过敏检查中，需要对一名患者检查多个过敏 项目。因此，如果采集一次检体，则需要在多个试验器具Y中应用该检体。由于这些试验器 具Y分别检查的项目各异，因此，能够正确检查的反应结束时间有时也会各不相同。对多个 试验器具Y进行不同的反应结束时间管理，并且重复在光学测定装置X中的装填以及检查 非常繁杂。将反应时间与检体应用时间相互关联的同样问题也会在尿试纸或者生化学试验片、多个试管试药中发生。而且，在被固定在试药保持部92上的试药中，若通过与检体的反应而呈色后经过 过长时间，则有时会发生褪色或者变色，导致颜色变浅。此外，在测定单位时间的生色速度 的所谓比率测定法(rate assay)中，开始成色的时间信息非常重要。在这些情况下，如果 错误地将点滴完检体的试验片Y长时间闲置，则即使将该试验片Y装填在免疫层析装置X 中，也有可能无法获得正确的检查结果。专利文献1 国际公开W02006/059694号公报专利文献2 日本特开平09-127120号公报专利文献3 日本特开2001-318101号公报专利文献4 日本特开2006-250787号公报
发明内容
本发明是鉴于上述情况而提出的，其目的在于提供一种不仅能够采用光学测定法 有效地进行检查，而且还能够防止错误检查的光学测定装置。本发明提供的一种光学测定装置，其特征在于该光学测定装置包括读取单元和 控制单元，在该光学测定装置装填有一个以上试验器具，该试验器具包括具有一个以上保 持有试药的试药保持部的载体，并且对该载体应用了检体的状态下，读取单元读取上述试 药保持部的呈色状态，控制单元进行上述读取单元的驱动控制和检查处理，上述控制单元 在从上述试验器具被装填开始经过与上述试药对应的反应结束时间后，使用通过读取上述 试药的呈色状态所获得的数据进行检查，上述控制单元，当检测出从上述试验器具被装填 开始经过上述反应结束时间之前在上述试药保持部中呈色反应已结束时，停止对该试验器 具的检查。本发明中所说的反应结束时间是指，除了通过检体与试药发生反应，试药的变色 完全停止之前所需的时间之外，也包括呈色反应进行到能够判断检体与试药已经充分反应 程度所需的时间。在后者的情况下，即使经过了反应结束时间之后，有时试药的变色仍然进 行。在本发明的优选实施方式中，上述控制单元，在上述试验器具被装填后利用由上 述读取单元初次读取上述试药保持部的结果，判断呈色反应是否已结束。在本发明的优选实施方式中，上述试药保持部包括用于进行关于检查项目的判 断的检查用试药保持部；和用于确认上述检体已在上述载体中恰当地展开的确认用试药保 持部，上述控制单元，当检测出从上述试验器具被装填开始经过上述反应结束时间之前在 上述确认用试药保持部中呈色反应已结束时，停止对该试验器具的检查。在本发明的优选实施方式中，读取记录在上述试验器具中的检查项目信息，根据 该检查项目信息设定上述反应结束时间。在本发明的优选实施方式中，该光学测定装置还包括检测上述试验器具已被装填 的传感器。在本发明的优选实施方式中，该光学测定装置能够装填多个上述试验器具。在本发明的优选实施方式中，上述多个试验器具能够在沿同一方向排列的状态下 被装填，上述读取单元沿着上述多个试验器的排列方向对上述多个试验器具进行扫描。在本发明的优选实施方式中，上述读取单元，在上述试验器具被装填后经过上述反应结束时间前进行扫描。在本发明的优选实施方式中，上述试验器具是以免疫层析为原理的试验片，上述 载体是多孔质膜，上述试药保持部在上述多孔质膜上固定有免疫学物质。在本发明的优选实施方式中，上述试验器具是液体浸蘸类型的试验纸，上述载体 是多孔质膜，上述试药保持部在上述多孔质膜中在干燥状态下固定有上述试药。在本发明的优选实施方式中，上述试验器具是向上述试药保持部点滴检体之类型 的试验片，上述载体由高分子化合物和多孔质膜中的至少一个构成，上述试药保持部在上 述高分子化合物和上述多孔质膜中的至少一个中在干燥状态下固定有上述试药。在本发明的优选实施方式中，上述试验器具是具有多个隔室的透光性试管，上述 载体是透光性隔室，上述试药保持部以液体状或者固体状将上述试药封入到各个上述隔室 中。下面，将参照附图进行详细的说明，这样，本发明的其它特征及优点将会更加清楚 明了。
图1是表示本发明涉及的光学测定装置的一个例子的整体立体图。图2是表示图1所示的光学测定装置的系统结构图。图3是表示被装填在图1所示的光学测定装置中的试验片的一个例子的平面图。图4是沿着图3的IV-IV线的截面图。图5是表示使用图1所示的光学测定装置进行的检查的一个实施例的流程图。图6是表示利用图1所示的光学测定装置进行检查的结果的图表的平面图。图7是表示现有的光学测定装置的一个例子的系统结构图。图8是表示现有的试验纸型的试验器具的一个例子的立体图。图9是表示现有的光学测定装置的一个例子的立体图。图10是表示现有的试管型的试验器具的一个例子的截面图。
具体实施例方式下面，参照附图，以免疫层析试验器具为例，对本发明的优选实施方式进行具体说 明。图1和图2表示的是本发明所涉及的光学测定装置的一个例子。本实施方式的光 学测定装置A包括壳体1、读取单元2、控制器3和打印机4，该光学测定装置A能够通过读 取所装填的试验器具B，采用免疫层析法进行检查。其中，在图2中，为了便于理解而省略壳 体1。图3和图4表示的是将要被装填在光学测定装置A中的试验器具B。试验器具B 是所应用的检体与试药发生反应的场所，其具有适合使用光学检测装置A进行检测的形状 和尺寸。试验器具B包括壳体6、载体7、和用来固定抗体等免疫物质的试药保持部8A、8B、 8C。该图所示的试验器具B例如被用于检查流感等。壳体6例如形成为由白色树脂构成的细长形状，其用来容纳由多孔质基体 (matrix)形成的载体7。壳体6具有应用部61、检测窗62、检查项目编码63和患者信息记入栏64。应用部61是应用检体的部分，其由使载体7的一端附近部分露出的贯通孔和围绕 该贯通孔的洼口(凹口(crater))状的部分组成。检测窗62是设置在壳体6的中央附近 的细长形状的贯通孔，其用来使形成于载体7上的试药保持部8A、8B、8C露出。检查项目编 码63是记录能够通过试验器具B检查的检查项目编码的部分，例如采用条形码(在图中为 二维编码)印刷。患者信息记入栏64是用来手写接受检查的患者的信息例如姓名等的区 域。虽然图中并未表示，但是，如果试验器具B为尿试纸，则不是特别需要壳体6。这样 的试验器具B包括支承体和在该支承体上所形成的试药保持部8A、8B。试药保持部8A、8B 构成为用来使试药在载体中含浸干燥的试药垫，其能够检查多个项目，例如试药保持部8A 检查血糖，试药保持部8B检查蛋白质。这种试药保持部8A、8B例如与图8所示的试药保持 部912类似。为了判断该试验器具B能够检查何种项目，将检查项目编码63印刷在上述支 承体上。在检查项目编码63中记录有例如试药保持部8A、8B各自理想的反应结束时间。此外，当试验器具B为试管型时，试管中的各个隔室(以下称作管井)相当于载体 7，将液体状或者固体状的试药封入到管井中，由此，各个管井便具有试药保持部8A、8B的 功能。检查项目编码63能够被印刷在为了使管井中的试药不泄露而由铝箔等密闭的密封 的表面。同样，也可以在该密封的表面设置有患者信息记入栏64。在以免疫层析为原理的试验器具B中，载体7是用来使从检定应用部61开始 应用的检体扩展以超越试药保持部8A、8B、8C的多孔质单元，例如其是由硝化纤维素 (nitrocellulose)构成的带状单元。在尿试纸、生化学试验片、试管型试验器具中，载体7 表示由含浸有试药的多孔质和高分子化合物中的至少一种所构成的垫片或者构成试管的管井。在以免疫层析为例的本实施方式中，试药保持部8A、8B、8C是在载体7上固定有试 药(抗体等免疫学物质)的部分。试药保持部8A、8B例如以沿载体7的宽度方向延伸的线 状而固定有用于在流感检查中判断阳性或阴性的试药，一般称作为测试线(检查用试药部 保持部)。试药保持部8A、8B能够根据测定对象而任意增设。为方便起见，多称其为测试 线，但是其有时并非为线状，而是以点状固定。在使用尿试纸的方式中，试药保持部8A是用
来检测出一个项目的试药垫，如果试药保持部为10个，则理论上该尿试纸能够测定10个项目。试药保持部8C用来判断检体是否正确地(合适地)通过作为测试线的试药保持 部8A、8B，一般被称作控制线(确认用试药保持部)。试药保持部8C按照沿载体7的宽度 方向延伸的线状来固定通过与检体反应而呈色的试药。如图1所示，光学测定装置A的壳体1例如由树脂或者金属制成，用来收容作为光 学测定装置A的其它构成要素的读取单元2、控制器3和打印机4。在壳体1上形成有装填 部11。装填部11是用来装填检体被应用的试验器具B的部分。在本实施方式中，装填部 11被划分为CHl CH6，能够在任意的时刻以任意个数来装填六个试验器具B。在装填部 11的正上方设置有多个LED灯。如果试验器具B被装填在装填部11中各自正下方的位置， 则这些LED灯以表示装填状态的颜色点亮。此外，当试验器具B的检查结束时，以表示检查 结束的颜色点亮。如图2所示，在装填部11中设置有六个传感器12。这些传感器12用于 检测在CHl CH6中的任一个中是否装填有试验器具B。
如图2所示，读取单元2包括发光模块21A、21B、21C和光接收传感器模块22A、 22B。发光模块21A、21B以及光接收传感器模块22A具有通过试验器具B的检测窗62读取 试药保持部8A、8B、8C的功能和读取检查项目编码63的功能。发光模块21C和光接收传感 器模块22B具有读取患者信息记入栏64的功能。作为读取单元2，除发光模块21A、21B、 21C和光接收传感器模块22A、22B被一体支承以及驱动的结构之外，例如，也可以是发光模 块21A、21B以及光接收传感器模块22A、和发光模块21C以及光接收传感器模块22B分别被 支承以及驱动的结构。发光模块21A、21B是内置有例如LED的模块，其能够发出波长互不相同的光。从 发光模块21A、21B照射的光形成为沿试验器具B的长度方向延伸的线状光。光接收传感器 模块22A例如采用排列配置有多个二极管的结构，或者是具有所谓的区域传感器的光学传 感器的结构，用来产生与所接收的光的亮度对应的输出。光接收传感器模块22A的光接收 范围形成为沿试验器具B的长度方向延伸的细带状。在本实施方式中，当读取单元2位于 某个试验器具B的正上方时，光接收传感器模块22A与检测窗62正对，光接收模块21A、21B 夹着光接收传感器模块22A并按照45度左右的角度对检测窗62照射光线。通过选择性地 从光接收模块21A、21B照射不同波长的光，能够作为至少两种色相的图像数据来读取试药 保持部8A、8B、8C。发光模块21C是内置有例如LED的模块，其照射规定波长的光。从发光模块21C照射的光形成为沿试验器具B的长度方向延伸的线状光。光接收传感器模块22B例如采用排 列配置有多个二极管的结构，或者是具有所谓的区域传感器的光学传感器的结构，用来产 生与所接收的光的亮度相对应的输出。光接收传感器模块22B的光接收范围形成为沿试验 器具B的长度方向延伸的细带状。在本实施方式中，当读取单元2位于某个试验器具B的 正上方时，光接收传感器模块22B与患者信息记入栏64正对，发光模块21C按照45度左右 的角度向患者信息记入栏64照射光线。读取单元2在被装填在装填部11中的六个试验器具B的正上方自由地往复移动。 具体而言，其按照相对于沿六个试验器具B所排列配置的方向延伸的引导条(图示省略) 能够滑动的方式而被支承，由电动机、滑轮、带(图示均省略)等驱动单元所驱动。如果读 取单元2在六个试验器具B的正上方往复移动，则发光模块21A、21B和光接收传感器模块 22A能够交互地读取六个试验器具B的检测窗62和检查项目编码63。此外，与此同时，发 光模块21B和光接收传感器模块22B能够依次读取六个试验器具B的患者信息记入栏64。 即使在六个试验器具B未被全部装填在装填部11上的情况下，读取单元2也能够对所装填 的试验器具B实施读取处理。控制器3例如配备有CPU、ROM、RAM和界面(接口)。上述CPU控制整个光学测定 装置A。上述ROM存储用于在上述CPU中所进行的处理的各种程序或者参数。上述RAM暂 时存储程序或者检测结果等。上述界面具有控制器3的输入输出功能。打印机4是输出以试验器具B为对象的检查结果的器件，例如内置有热敏打印头。 如果在免疫层析装置A中试验器具B的检查结束，则如图6所示，与检查项目对应的检查结 果被打印出来。下面，在按照免疫层析原理进行流感检查的例子中，对使用光学测定装置A的检 查进行说明。
图5是表示使用光学测定装置A进行检查的一个实施例。本图的横坐标表示时间， 反应进行曲线Cvc、Cvt表示被装填在CHl CH6中的试验片6的各个反应的进行程度。反 应进行曲线Cvc表示在作为测试线的试药保持部8A、8B中的反应的进行程度，反应进行曲 线Cvt表示在作为控制线的试药保持部8C中的反应的进行程度。以点线描绘的标准等级Lvc、Lvt表示某个检查项目中的能够判断的检体与试药 的反应程度。即，当反应进行曲线Cvc超过标准等级Lvc时，能够从其呈色状态判断流感病 毒是阳性还是阴性。当反应进行曲线Cvt超过标准等级Lvt时，判断被点滴在应用部61上 的检体在载体7内超过试药保持部8A、8B扩展至试药保持部8C。对于试药保持部8A、8B中 的反应，即使其检体为阳性，如果时间过长，呈色状态也会变成表示阴性的状态。在本图中， 通过反应进行曲线Cvc再次低于标准等级Lvc来表现因这种呈色状态的错误变化而并不适 合检查的状态。本图中的点划线表示在CHl CH6中往复移动的读取单元2的轨迹。在本实施例 中，对六名患者进行了流感检查。将从这些患者身上采取的检体点滴在试验器具B上，然后 将该试验器具B装填在装填部11中。在六个试验器具B中，各个患者的姓名被记入患者信 息记入栏64中。首先，将最初点滴有检体的试验器具B装填在装填部11的CHl中。从检测出该装 填操作的传感器12向控制器3发送装填信号。此外，读取单元2在初次通过CHl的试验器 具B的正上方时的读取处理Pf (图中的双重圆圈标记与双重三角标记)中读取试药保持部 8A、8B、8C与检查项目编码63。被装填在CHl中的试验器具B在点滴完检体后被迅速装填。因此，根据解析由读 取处理Pf所获得的试药保持部8C的图像数据后的结果，无法判断试药保持部8C的呈色反 应。于是，控制器3识别出检体尚未到达作为控制线的试药保持部8C的恰当状态，继续以 后的检查处理。控制器3对CHl设定与被记载在检查项目编码63中的检查项目对应的反应结束 时间Trl。在从通过传感器12的检测而确定的CHl的装填时刻开始至经过反应结束时间 Trl的期间，当读取单元2每次穿过CHl时，实施多个读取处理Pt (图中圆圈与三角)。在 该读取处理Pt中，反复读取试药保持部8A、8B、8C。在本实施例中，在反应结束时间Trl内 所读取的结果并不用于检查。在经过反应结束时间Trl后，由最初实施的读取处理P (图中 黑色圆圈与黑色三角)所获得的固定部8A、8B、8C的读取结果被用于流感检查。由于从试 验器具B被装填在CHl中开始经过反应结束时间Trl，因此，在读取处理P的时刻，反应进行 曲线Cvc高于标准等级Lvc。在实施以上所述的CHl中的检查处理的同时，并行对CH2 CH6实施检查处理。 在本实施例中，被装填在CHl CH6中的试验器具B的检查项目相同，反应结束时间Trl Tr6相同。因此，对于CHl CH6按照装填的顺序，实施用于检查的读取处理。此处，着眼于被装填在CH4中的试验器具B。该试验器具B在检体被应用后并未被 迅速装填，而是经过了被放置一定时间的不恰当处理。因此，在被装填在CH4中的时刻，检 体在载体7内展开，并且超过试药保持部8A、8B到达试药保持部8C。因此，控制器3识别出 读取处理Pf的结果、试药保持部8C的呈色反应已经结束。这样，控制器3并不实施读取处 理Pf后的读取处理Pt、P，而是中断对该试验器具B的检查处理。
在利用免疫层析原理的测定中，从向试验器具B应用检体开始至被装填在光学测 定装置A中为止的操作被正确实施的情况下，在光学测定装置A内，为了使检体在载体7内 依次向试药保持部8A、8B、8C展开，需要经过一定的时间。在控制器3中，为了使检体充分 展开而设定某项等待时间(以下称作展开继续时间)。在本实施方式中，在试验器具B被装 填后读取单元2初次穿过该试验器具B时所实施的读取处理Pf中，根据试药保持部8C的 呈色状态判断检体的展开是否已经不恰当地结束。这相当于将展开继续时间设定为从读取 单元2穿过该试验器具B开始至再次穿过为止的时间。与本实施方式不同，也可以根据由 某个读取处理Pt所获得的试药保持部8C的呈色状态来判断检体的展开结束。上述展开继 续时间能够根据在该判断中采取第几回的读取处理Pt的结果来任意设定。但是，上述展开 继续时间不会在反应结束时间Trl Tr6以上。对从六名患者身上采集的检体的检查结果如图6所示，被打印机4依次打印出来。 在所打印的内容中包括日期、识别编号、装填位置(CHl CH6中的哪一个)、检查项目、检查 结果、以及记载在患者信息记入栏64中的姓名。该被打印出的姓名是原封不动地打印由读 取单元2的光接收传感器模块22B所读取的患者信息记入栏64的图像数据。其中，在控制 器3中，以能够清晰地进行印刷为目的，适当地对患者信息记入栏64的图像数据进行二值 化处理等图像处理。在本实施方式中，由于判断被装填在CH4中的试验器具B经过了不正 确的处理，因此，在表示该试验器具B的试验结果的部分印上“NG”字样的文字。下面，对光学测定装置A的作用进行说明。根据本实施方式，只要将应用检体的试验器具B直接装填在光学测定装置A中即 可，并且直到成为在试验器具B中应用检体后能够进行检查的状态为止，使用者无需计测 时间。因此，使用者能够继续进行在其它的试验器具B中点滴检体的操作等。此外，对于被 装填在光学测定装置A中的试验器具B，确保在经过正确的时间后进行检查。因此，能够有 效地使用光学测定装置A进行检查。虽然已在试验器具B中点滴了检体，但是，在因错误的操作等而导致该试验器具B 被闲置的情况下，多数情况下都无法从该试验器具B获得正确的检查结果。根据本实施方 式，如被装填在图5所示的CH4中的试验器具B那样，通过在装填后读取作为控制线的试药 保持部8C的呈色状态，而能够防止在被误闲置的试验器具B中进行检查。通过读取检查项目编码63，反应结束时间Trl Tr6则被自动设置。这样，使用者 无需手动输入与检查项目对应的反应结束时间Trl Tr6。控制器3通过传感器12能够正 确地掌握试验器具B的装填时刻。由此能够自动开始测量反应结束时间Trl Tr6。这样，根据光学测定装置A，使用者只要将试验器具B装填在光学测定装置A中便 能够获得正确的检查结果。因此，尽管采用最多能够装填六个试验器具B的构造，也能防止 因使用者的操作错误而变得繁琐。此外，尽管对此已经相当注意，但是，即便万一存在将试 验器具B闲置的情况，光学测定装置A实际上也将会排除该试验器具B。如上述例子所示，这种光学测定装置A适合有序、有效地进行数量众多的流感检 查。除此之外，在进行例如流感检查与过敏检查混杂在一起的各自的反应结束时间各异的 检查的情况下，也能够避免检查操作变得繁琐。光学测定装置A能够完全自动地进行从装 填开始至输出结果为止的操作，因此，作为使用者用来操作的操作单元，只要配备电源按钮 即可。
读取单元2采用逐次扫描CHl CH6的构造，由此，能够全面地对被装填在装填部 11中的所有试验器具B进行读取处理Pf、Pt、P。读取单元2采用统一读取与试验器具B的 长度方向即扫描方向成直角的方向延伸的带状区域的构造，由此，只要读取单元2从CHl扫 描至CH6，则能够进行全部的读取处理。因此，除上述的扫描方向之外，无需使读取单元2沿 着试验器具B的长度方向继续扫描。这样能够缩短读取所需的时间。此外，能够以读取单 元2进行一次往复扫描所需的时间为一个单位，任意地设定展开继续时间。本发明所涉及的光学测定装置并非局限于上述实施方式。本发明所涉及的光学测 定装置的各个部分的具体构造可以自由地进行各种设计变更。例如，试药保持部的数量也 并非仅是8A、8B、8C三种，也可以增加它的数量。能够装填在光学测定装置A中的试验器具B的数量并非局限于上述实施方式，也 可以多于或者少于六个。试验器具B的可装填数越多，对有效地进行检查就越有利。当然， 其优点还在于，即使能够装填的数量仅为一个，使用者也不必测定反应结束时间。通过读取 单元2读取检查项目编码63或者患者信息记入栏64的这种构造最适合自动检查，但是本 发明并非局限于此。在允许使用者有略微负担的情况下，例如也可以采用手动输入检查项 目或者反应结束时间的构造。只要读取单元2采用能够正确地读取试药保持部8A、8B、8C的 构造即可，照射光以及光接收范围并非局限于沿着试验器具B的长度方向延伸的构造。本 发明的光学测定装置以使用免疫层析法的检查为主，能够在各种检查中使用。而且，并非局限于分别具有作为检查用试药保持部的试药保持部8A、8B以及作为 确认用试药保持部的试药保持部8C的构造，也可以具有兼作检查用试药保持部与确认用 试药保持部的试药保持部的构造。对于某个试药保持部，在经过反应结束时间之前进行读 取处理Pf。其结果，在该试药保持部中已经着色(发色)的情况下，判断在应用检体后已经 过了错误时间(不恰当时间)，不进行检查。
权利要求
一种光学测定装置，其特征在于该光学测定装置包括读取单元和控制单元，在该光学测定装置装填有一个以上试验器具，该试验器具包括具有一个以上保持有试药的试药保持部的载体，并且对该载体应用了检体的状态下，读取单元读取所述试药保持部的呈色状态，控制单元进行所述读取单元的驱动控制和检查处理，所述控制单元在从所述试验器具被装填开始经过与所述试药对应的反应结束时间后，使用通过读取所述试药的呈色状态所获得的数据进行检查，所述控制单元，当检测出从所述试验器具被装填开始经过所述反应结束时间之前在所述试药保持部中呈色反应已结束时，停止对该试验器具的检查。
2.如权利要求1所述的光学测定装置，其特征在于所述控制单元，在所述试验器具被装填后利用由所述读取单元初次读取所述试药保持 部的结果，判断呈色反应是否已结束。
3.如权利要求1所述的光学测定装置，其特征在于所述试药保持部包括用于进行关于检查项目的判断的检查用试药保持部；和用于确 认所述检体已在所述载体中恰当地展开的确认用试药保持部，所述控制单元，当检测出从所述试验器具被装填开始经过所述反应结束时间之前在所 述确认用试药保持部中呈色反应已结束时，停止对该试验器具的检查。
4.如权利要求1所述的光学测定装置，其特征在于读取记录在所述试验器具中的检查项目信息，根据该检查项目信息设定所述反应结束 时间。
5.如权利要求1所述的光学测定装置，其特征在于 该光学测定装置还包括检测所述试验器具已被装填的传感器。
6.如权利要求1所述的光学测定装置，其特征在于 该光学测定装置能够装填多个所述试验器具。
7.如权利要求6所述的光学测定装置，其特征在于所述多个试验器具能够在沿同一方向排列的状态下被装填， 所述读取单元沿着所述多个试验器的排列方向对所述多个试验器具进行扫描。
8.如权利要求7所述的光学测定装置，其特征在于所述读取单元，在所述试验器具被装填后经过所述反应结束时间前进行扫描。
9.如权利要求1所述的光学测定装置，其特征在于 所述试验器具是以免疫层析为原理的试验片，所述载体是多孔质膜，所述试药保持部在所述多孔质膜上固定有免疫学物质。
10.如权利要求1所述的光学测定装置，其特征在于 所述试验器具是液体浸蘸类型的试验纸，所述载体是多孔质膜，所述试药保持部在所述多孔质膜中在干燥状态下固定有所述试药。
11.如权利要求1所述的光学测定装置，其特征在于所述试验器具是向所述试药保持部点滴检体之类型的试验片， 所述载体由高分子化合物和多孔质膜中的至少一个构成，所述试药保持部在所述高分子化合物和所述多孔质膜中的至少一个中在干燥状态下 固定有所述试药。
12.如权利要求1所述的光学测定装置，其特征在于 所述试验器具是具有多个隔室的透光性试管， 所述载体是透光性隔室，所述试药保持部以液体状或者固体状将所述试药封入到各个所述隔室中。
全文摘要
本发明提供一种不仅能够采用光学测定法有效地进行检查，并且能够防止错误检查的光学测定装置。该光学测定装置包括在具有试药保持部的载体中应用检体的试验器具被装填的状态下，读取上述试药保持部的呈色状态的读取单元和进行上述读取单元的驱动控制以及检查处理的控制单元，上述控制单元在从上述试验器具被装填开始直到经过与上述试药对应的反应结束时间Tr1～Tr6为止，利用通过读取上述试药的呈色状态而获得的数据进行检查，并且，若在上述试验片被装填开始经过上述反应结束时间Tr1～Tr6之前检测出在上述试药保持部中呈色反应已结束，则上述控制单元停止对该试验片的检查。
文档编号G01N33/543GK101821624SQ20088001035
公开日2010年9月1日 申请日期2008年11月20日 优先权日2008年11月20日
发明者中嶋真也, 中川贵司, 大代京一, 笠井督夫 申请人:爱科来株式会社