一种左卡尼汀光学纯度分析方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种化学分析方法，特别是涉及一种左卡尼汀光学纯度分析方法。
【背景技术】
[0002]左卡尼汀又称左旋肉碱，主要药理作用是将长链脂肪酸转运入线粒体中进行氧化产生能量。而右卡尼汀对肉碱乙酰转移酶(CAT)和肉碱脂肪酰转移酶(PTC)有竞争性抑制作用，因此考虑到用药安全，需要严格控制人工合成左旋卡尼汀中的右旋异构体含量。由于左卡尼汀对映体分离很难，目前均采用比旋度控制光学纯度，采用手性色谱法对合成左卡尼汀工艺过程中手性杂质含量准确定量并对其进行控制，降低后处理生产成本和提高左卡尼汀的纯度，保证用药安全性。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种左卡尼汀光学纯度分析方法，该方法采用手性高效液相色谱法测定左卡尼汀光学纯度，灵敏度高、重现性较好，且操作较简单，为测定左卡尼汀光学纯度提供了一种有效可靠的分析方法。
[0004]本发明的目的是通过以下技术方案实现的:
一种左卡尼汀光学纯度分析方法，所述方法为手性高效液相色谱法测定左卡尼汀光学纯度方法，包括设置色谱分析条件和样品处理步骤:
Chirob1tic T 柱(150 X 4.6 mm, 5 μ m);流动相:乙腈-水(调 ρΗ6.0)，使用前经0.45 μ m滤膜滤过并脱气；流速:1.0 mL/min ;紫外检测波长:210 nm ;进样量:5 μ L ;柱温:20°C;色谱柱为Chirob1tic T柱；流动相为乙腈-水(调pH6.0);柱温为20°C。将左卡尼汀用甲醇溶解，供试液5ul进样，记录色谱图。
[0005]本发明的优点与效果是:
本发明采用手性高效液相色谱法测定左卡尼汀光学纯度，该方法灵敏度高、重现性较好，且操作较简单，为测定左卡尼汀光学纯度提供了一种有效可靠的分析方法。
【具体实施方式】
[0006]下面结合实施例对本发明进行详细说明。
[0007]实施例1
1.色谱分离条件为色谱柱:Chirob1tic T柱，150X4.6 mm, 5 μ m ；
流动相:乙腈-水(调pH6.0)，在使用前经0.45 μπι滤膜滤过并脱气；流速:1.0 mL/min ;紫外检测波长:210 nm ;进样量:5 yL ;柱温:20°C。
[0008]2.将左卡尼汀供试液(甲醇溶解)5ul进样，记录色谱图；分析时间小于20分钟，左卡尼汀对映体分离度不小于2。
【主权项】
1.一种左卡尼汀光学纯度分析方法，其特征在于，所述方法为手性高效液相色谱法测定左卡尼汀光学纯度方法，包括设置色谱分析条件和样品处理步骤: Chirob1tic T 柱(150 X 4.6 mm, 5 μ m);流动相:乙腈-水(调 ρΗ6.0)，使用前经.0.45 μ m滤膜滤过并脱气；流速:1.0 mL/min ;紫外检测波长:210 nm ;进样量:5 μ L ;柱温:20°C ;色谱柱为Chirob1tic T柱；流动相为乙腈-水(调pH6.0);柱温为20°C ； 将左卡尼汀用甲醇溶解，供试液5ul进样，记录色谱图。
【专利摘要】一种左卡尼汀光学纯度分析方法，涉及化学分析方法，所述方法为手性高效液相色谱法测定左卡尼汀光学纯度方法，包括设置色谱分析条件和样品处理步骤：Chirobiotic T柱（150×4.6 mm，5μm）；流动相：乙腈–水（调pH6.0），使用前经0.45μm滤膜滤过并脱气；流速：1.0 mL/min；紫外检测波长：210 nm；进样量：5μL；柱温：20℃；色谱柱为Chirobiotic T柱；流动相为乙腈 –水（调pH6.0）；柱温为20℃。将左卡尼汀用甲醇溶解，供试液5ul进样，记录色谱图。该方法采用手性高效液相色谱法测定左卡尼汀光学纯度，灵敏度高、重现性较好，且操作较简单，为测定左卡尼汀光学纯度提供了一种有效可靠的分析方法。
【IPC分类】G01N30/02
【公开号】CN104914183
【申请号】CN201510298109
【发明人】关瑾, 金久曾, 丛子杰, 徐爽, 林燕
【申请人】沈阳化工大学
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月3日