一种左卡尼汀化合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】,本发明提供了一种左卡尼汀化合物及其制备方法。所述的式Ⅰ左卡尼汀化合物用粉末X射线测定法测定，以2θ衍射角表示X射线粉末衍射图谱在处显示出特征衍射峰。该化合物原料的杂质谱右旋肉碱的百分含量小于0.1%。本发明结晶型左卡尼汀化合物制备成制剂，稳定性试验表明，具有非常好的稳定性，左旋肉碱几乎没有转化成右旋肉碱。
【专利说明】一种左卡尼汀化合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及左卡尼汀结晶型化合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]左卡尼汀，又名左旋肉碱，结构式:
【权利要求】
1.一种式I的结晶左卡尼汀化合物，其特征在于:所述的左卡尼汀化合物用粉末X射线测定法测定，以2 Θ衍射角表示X射线粉末衍射图谱在9.40度、16.2度、18.8度、22.0度、23.8度、28.3度、29.3度、38.1度处显示出特征衍射峰
2.根据权利要求1所述的一种式I的结晶左卡尼汀化合物，其中特征衍射峰依次强度100%、14.9%, 68.0%、10.7%、11.1%、34.7%、18.1%、10.2%。
3.根据权利要求1-2任一项所述的一种式I的结晶左卡尼汀化合物，其中结晶左卡尼汀化合物在差示扫描量法热分析图中，峰值温度218 - 222°C。
4.根据权利要求1-2任一项所述的一种式I的结晶左卡尼汀化合物，其中晶体KBr压片一透射法测定红外光谱具有下列吸收:3461.6cm_1, 3085.6cm_1,1602.6cm_1,1481.1nT1,1398.1cm S 1332.6cm S 1151.3cm 1,1106.9cm 1,1051.0cm S 964.2m \ 945.0cm \ 918.0cm S873.6cm ^811.9cm S 702.0cm S 624.8cm 1O
5.根据权利要求1-2任一项所述的一种式I的结晶左卡尼汀化合物，其制备方法为取左卡尼汀粗品，加入体积为左卡尼汀粗品重量2-4倍的正丁醇，加热50°C -80°C，溶解完全，加入正丁醇体积2-4倍的三氯甲烷，在20°C -30°C放置25-45分钟时，再加入正丁醇体积2-4倍的三氯甲烷，在2°C_8°C放置12-24小时，过滤，滤饼用三氯甲烷洗涤，干燥，得到结晶型左卡尼汀化合物。
6.根据权利要求1-2任一项所述的一种式I的结晶左卡尼汀化合物，其中化合物制备成药物制剂。
7.根据权利要求1-2任一项所述的一种式I的结晶左卡尼汀化合物，其中至少包含.95%重量的结晶化合物。
8.根据权利要求1-2任一项所述的一种式I的结晶左卡尼汀化合物，其中至少包含.99%重量的结晶化合物。
9.根据权利要求1-2任一项所述的一种式I的结晶左卡尼汀化合物，其中至少包含.99.5%重量的结晶化合物。
【文档编号】A61P3/06GK103910645SQ201310003889
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2013年1月7日 优先权日:2013年1月7日
【发明者】姜波, 刘东风, 王小雪, 张春苗 申请人:长春海悦药业有限公司