专利名称：用于抗心磷脂抗体定量检测试剂盒的制作方法
技术领域：
用于抗心磷脂抗体定量检测试剂盒技术领域[0001]本实用新型涉及一种试剂盒 ，特别是涉及一种应用酶联免疫吸附法定量检测抗心磷脂抗体IgM的试剂盒。
背景技术：
[0002]抗心磷脂抗体包括其IgM类抗体的测定在临床上可应用于妇女不孕不育、复发性流产、卵巢早衰、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病、心脑血管以及肾脏等疾病的诊断或疗效观察。但目前国内检测抗心磷脂抗体试剂盒多采用酶联免疫吸附试验定性检测，结果判断易受主观影响而误差较大，不能客观准确地反映相关疾病的疗效或病情进展情况。发明内容[0003]本实用新型为解决公知技术中存在的技术问题而提供一种基于酶联免疫吸附试验原理，能够准确定量检测抗心磷脂IgM抗体的试剂盒。[0004]本实用新型为解决公知技术中存在的技术问题所采取的技术方案，其特征在于 试剂盒用硬质防水纸质材料制成，盒体上方连接有盒盖，盒体的底部放置有3cm厚海绵垫， 海绵垫上开有与试剂瓶直径相同的海绵孔洞，用于存放标准血清等试剂瓶。在试剂盒顶层诸试剂瓶瓶盖上面平放用塑料自封袋包装载满酶标反应杯的12X8孔酶标反应板。塑料自封袋可以方便地开或封。[0005]本实用新型还可以采用如下技术方案[0006]I :所述的试剂瓶可以是半透明棕色玻璃的或是半透明棕色塑料的。[0007]2 :所述的浓缩洗涤液在每次检测前需要根据用量多少以纯净水进行20倍稀释。[0008]本实用新型具有的优点和积极效果是检测方法为酶联免疫吸附试验，所有检测时使用的试剂、酶标反应板及酶标反应杯均集中在一起，便于携带，操作简单，使用时不易弄错，也不用现配(浓缩洗涤液除外)，节省了人力、时间以及试剂，一般I. 5小时内可完成检测。
[0009]图I是本实用新型整体结构示意图；[0010]图2海绵垫示意图；[0011]图3酶标反应板示意图；[0012]图4酶标反应杯示意图；[0013]图5塑料自封袋示意图。[0014]图中1.盒体；2.盒盖；3.海绵垫；4.试剂瓶；5.海绵孔洞；6.瓶盖；7.自封袋； 8.反应杯；9.反应板；10.反应孔；11.自封线；12.凹沟；13.凸脊具体实施方式
[0015]为能进一步了解本实用新型的发明内容、特点及效果，兹例举以下实施例，并配合附图详细说明如下，请参阅图I-图5。[0016]如图I-图5所示盒体I上方连接有盒盖2，用硬质纸质或塑料制成的盒体的底部放置有3cm厚海绵垫3，海绵垫上开有与试剂瓶直径相同的10个孔洞，用于存放标准血清等试剂。在试剂盒顶层诸试剂瓶(4)瓶盖(6)上面平放用塑料自封袋(7)包装的载有12X8 个酶标反应杯(8)的酶标反应板(9),其由12X8个酶标反应孔(10)组成。每个酶标反应孔(10)可稳固地嵌入一个酶标反应杯(8)。[0017]使用时，先根据检测份数取出相应个数的反应杯按顺序号安置于反应板相应位置，加入稀释的血清标本、标准血清及质控血清于对应的反应杯中，37度温浴30分钟后用 20倍稀释的浓缩清洗液冲洗5次后滴加酶结合物，温浴30分钟冲洗后加入显色剂15分钟后加入终止液，用全自动酶标仪读取结果。[0018]其优点是由于所有检测时使用的试剂、酶标反应板、酶标反应孔均集中在一起， 便于携带，操作简单，使用时不用现场配制也不易弄错，节省了人力和时间，检测时间约为I.5小时，检验成本较低。[0019]以上所述的实施例仅仅是对本实用新型的优选实施方式进行描述，并非对本实用新型的范围进行限定，在不脱离本实用新型设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本实用新型的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本实用新型权利要求书确定的保护范围内。
权利要求1.用于抗心磷脂抗体IgM定量检测试剂盒，其特征在于盒体(I)上方连接有盒盖(2)，盒体(I)的底部放置有3cm厚海绵垫(3)，海绵垫上开有与试剂瓶(4)直径相同的10 个海绵孔洞(5)，用于存放标准血清等试剂，在试剂盒顶层诸试剂瓶(4)瓶盖(6)上面平放用塑料自封袋(7)包装的载有12X8个酶标反应杯(8)的酶标反应板(9)，其由12X8个酶标反应孔(10)组成，每个酶标反应孔(10)可稳固地嵌入一个酶标反应杯(8)。
2.根据权利要求I所述的用于抗心磷脂抗体IgM定量检测试剂盒，其特征在于试剂盒用硬质防水纸质材料制成。
3.根据权利要求I所述的用于抗心磷脂抗体IgM定量检测试剂盒，其特征在于所述的用于存放标准血清等的试剂瓶(4)均为大小一致的棕色带塑料瓶盖(6)的玻璃瓶。
4.根据权利要求I所述的用于抗心磷脂抗体IgM定量检测试剂盒，其特征在于酶标反应板(9)由白色塑料材料制成，含12 X 8个酶标反应孔(10)，每个孔由四条边框围成正方形，刚好稳固地嵌入一个酶标反应杯(8)，新用户另提供一无酶标反应杯(8)的酶标反应板(9)，以方便做少量样本检测。
5.根据权利要求I所述的用于抗心磷脂抗体IgM定量检测试剂盒，其特征在于酶标反应杯⑶由无色透明聚苯乙烯材料制成，内径约O. 9cm，孔深约I. 2cm，孔底包被纯化的心磷脂抗原，每12个酶标反应杯(8)为一排，相互间在接触面由聚苯乙烯材料相连接，稍用力拆分即可令其成单个或相连的数个。
6.根据权利要求I所述的用于抗心磷脂抗体IgM定量检测试剂盒，其特征在于包装酶标反应板(9)的塑料自封袋(7)，由不透明材料制成，其开口处有一自封线(11)，自封袋(7)相贴合的两面沿着自封线(11)，一面带有凹沟(12)，另一面带有可嵌入凹沟(12)的凸脊(13)，可以方便地令自封袋(7)开或封。
专利摘要本实用新型涉及一种用于抗心磷脂抗体IgM定量检测试剂盒。盒体上方连接有盒盖，用硬质纸质或塑料制成的盒体的底部放置有3cm厚海绵垫，海绵垫上开有与试剂瓶直径相同的孔洞，用以存放标准血清等试剂，在试剂盒顶层诸试剂瓶瓶盖上面平放用塑料自封袋包装的载有酶标反应杯的酶标反应板。优点操作简便，结果准确，检测时间约1.5小时，成本低廉。
文档编号G01N33/545GK202735342SQ20122023588
公开日2013年2月13日 申请日期2012年5月24日 优先权日2012年5月24日
发明者傅金瑞, 王高升, 王学超, 孙雪莲, 张晨磊, 李会萍 申请人:天津市宝坻区人民医院