技术特征：
技术总结
涉及对乐伐替尼(4‑(3‑氯‑4‑(N’‑环丙基脲基)苯氧基)‑7‑甲氧基喹啉‑6‑羧酸酰胺)或含乐伐替尼的制剂进行分析的方法，包括通过色谱法测定样品中的杂质，所述杂质选自化合物A‑I及LVTN‑1中的一种或多种，所述方法包括如下步骤：(1)将甲磺酸乐伐替尼或含有甲磺酸乐伐替尼的药物溶解在溶剂中以制备样品溶液；(2)将化合物A～I和中间体-1(LVTN-1)中任何一种或多种的样品溶解在溶剂中以制备参比标准溶液或对照品溶液；(3)对样品溶液和参比标准溶液实施色谱技术；以及(4)通过参照该参比标准溶液中化合物A-I和中间体-1(LVTN-1)的一种或多种，测定甲磺酸乐伐替尼或含有甲磺酸乐伐替尼的药物中化合物A～I和中间体-1(LVTN-1)中的任何一种或多种的存在。
技术研发人员：贾慧娟;何学敏
受保护的技术使用者：北京睿创康泰医药研究院有限公司
技术研发日：2016.04.22
技术公布日：2017.10.31