一种快速人降钙素原PCT检测装置的制作方法

本实用新型涉及人降钙素原PCT检测领域，具体的说是一种便携式、一体化的快速人降钙素原PCT检测装置。

背景技术：

血清降钙素(Calcitonin，CT)是最先从甲状腺肿瘤细胞培养液中提取的一种多肽激素，因此成为该肿瘤血清学标志物。PCT，CT的前体物，116个氨基酸糖蛋白，在人体内的半衰期约为20-24小时，稳定性好；在正常人血清中含量极低，在除甲状腺创伤或肿瘤外，系统炎症反应综合症(SIRS)、败血症、急慢性肺炎、急性胰腺炎、活动性肝炎、创伤等患者血清中显著升高，尤其对SIRS/败血症，PCT(与WBC、IL-6、TNF-2、CRP、可溶性选择素等比较)是一种非常敏感特异的血清学标志。而在病素毒感染、肿瘤物术创伤时则保持低水平，PCT在严重细菌感染(2-3小时后)早期即可升高，因此具有早期诊断价值；在局部感染、病毒感染、慢性非特异性炎症、癌症发热、移植物宿主排斥反应或自身免疫性等疾病时PCT浓度不增加或轻微增加，而只在严重的全身系统性感染时才明显增加，这就决定了PCT的高度特异性，因此也可用于各种临床情况的鉴别诊断；PCT浓度和炎症严重程度成正相关，并随着炎症的控制和病情的缓解而降低至正常水平，因而PCT又可作为判断病情与预后以及疗效观察的可靠指标。PCT在临床上具有广泛而又重要的应用价值；并且对ICU病人的死亡率及住院时间提供标准。

目前，已有一些人降钙素原PCT(procalcitonin)检测方法。如酶联免疫法(ELISA)等血清学检测法，用酶标记PCT特异性抗体，并将酶标记的PCT特异性抗体吸附在固相载体表面，使抗原抗体反应在固相载体表面进行，用洗涤法将液相中的游离成分洗除，最后通过酶作用于底物后显色来判断结果，可发现样本中是否存在PCT，当根据经过验证的检测算法在某种检测策略范围内使用这类检测法时，就能十分准确地定量发现PCT的含量情况，但ELISA法实施步骤繁琐，操作技术专业性强，且容易造成生化试剂和医用废料的污染；免疫胶体金法(GICT)，以胶体金作为示踪标志物应用于PCT特异性抗体，利用胶体金颗粒聚集显色来判断结果，但GICT法信号较弱，容易引起误判，且不容易定量。因此，目前已有的人降钙素原PCT(procalcitonin)检测方法难以满足当下各领域特别是临床领域的需求。本实用新型提出的利用金簇标记的检测方法具有提高灵敏度、降低背景干扰和利于定量的优势。

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本实用新型提供了一种快速人降钙素原PCT检测装置。本实用新型的装置在隐形检测线上包被有PCT特异性抗体，用于结合人血清样本中的PCT与金簇标记PCT特异性抗体结合物及其防腐剂，在隐形质控对照线上包被有羊抗鼠IgG抗体，用于结合过量的玻璃纤维金簇垫上包被的金簇标记的PCT特异性抗体结合物；本实用新型的人降钙素原PCT检测卡配套使用的人降钙素原PCT检测仪，通过光学检测读取检测卡结果来。本实用新型结果准确高效，操作简便，实用性强，无有毒试剂和医用废料排放，可以很好地满足临床检验的需求；本实用新型的装置还具有便携式、一体化、干净卫生、检测快速且易操作的特点。

本实用新型的技术方案是：一种快速人降钙素原PCT检测装置，包括人降钙素原PCT检测试纸条，其特征在于：所述的人降钙素原PCT检测试纸条包括聚氯乙烯衬板和依次粘贴排列在该聚氯乙烯衬板上的玻璃纤维样品垫、玻璃纤维金簇垫、硝酸纤维素膜、吸水纸，硝酸纤维素膜上设置隐形检测线和隐形质控对照线，所述的玻璃纤维金簇垫包被有金簇标记的PCT特异性抗体结合物及其防腐剂，所述的隐形质控对照线包被羊抗鼠IgG抗体，所述的隐形检测线包被PCT特异性抗体。

根据如上所述的快速人降钙素原PCT检测装置，其特征在于：所述的聚氯乙烯衬板、玻璃纤维样品垫、玻璃纤维金簇垫、硝酸纤维素膜和吸水纸宽度均为4毫米。

根据如上所述的快速人降钙素原PCT检测装置，其特征在于：所述的聚氯乙烯衬板长度为60毫米；玻璃纤维样品垫长度为14毫米，覆盖在玻璃纤维金簇垫上2毫米；玻璃纤维金簇垫长度为8毫米，覆盖在硝酸纤维素膜上2毫米；硝酸纤维素膜长度为25毫米；吸水纸长度为16毫米，侧覆盖在硝酸纤维素膜上3毫米。

根据如上所述的快速人降钙素原PCT检测装置，其特征在于：所述的隐形检测线设置在硝酸纤维素膜上靠近玻璃纤维金簇垫的一侧距离硝酸纤维素膜中心位置2毫米至4毫米处。

根据如上所述的快速人降钙素原PCT检测装置，其特征在于：所述的隐形质控对照线设置在硝酸纤维素膜上靠近吸水纸的一侧距离硝酸纤维素膜中心位置2毫米至4毫米处。

根据如上所述的快速人降钙素原PCT检测装置，其特征在于：还包括人降钙素原PCT检测卡，所述的人降钙素原PCT检测卡包括上壳体、与上壳体卡接的下壳体和人降钙素原PCT检测试纸条，所述的上壳体设有反应窗和加样孔，下壳体内具有试剂条定位槽，上壳体、下壳体用于承载人降钙素原PCT检测试纸条。

根据如上所述的快速人降钙素原PCT检测装置，其特征在于：所述的玻璃纤维样品垫正对着加样孔。

根据如上所述的快速人降钙素原PCT检测装置，其特征在于：还包括缓冲单元，所述的缓冲单元由缓冲溶液和滴管组成。

根据如上所述的快速人降钙素原PCT检测装置，其特征在于：还包括人降钙素原PCT检测仪，所述的人降钙素原PCT检测仪由光学采集单元、图像信号处理器及电子外设组成，人降钙素原PCT检测仪通过光学检测读取人降钙素原PCT检测卡结果。

根据如上所述的快速人降钙素原PCT检测装置，其特征在于：还包括取样单元，所述的取样单元由毛细管和橡皮吸头组成，利用毛细作用，定量采集微量样本。

本实用新型的有益效果是：本实用新型采用便携式、一体化设计，通过固相法实现PCT的快速测试，检测速度快，试剂和样本消耗量少，干净卫生，操作方便，可以很好地满足各领域对PCT快速检测的需求。

附图说明

图1为人降钙素原PCT(procalcitonin)检测试纸条示意图；

图2为人降钙素原PCT(procalcitonin)检测卡示意图；

图3为与人降钙素原PCT(procalcitonin)检测卡配套使用的人降钙素原PCT(procalcitonin)检测仪示意图。

附图标记说明：聚氯乙烯衬板1、玻璃纤维样品垫2、玻璃纤维金簇垫3、硝酸纤维素膜4、吸水纸5、隐形检测线6、隐形质控对照线7、上壳体8、下壳体9、反应窗10、加样孔11、光学采集单元12

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型做进一步地详细说明。

如图1至图3所示，本实用新型所述的快速人降钙素原PCT检测装置，包括取样单元，人降钙素原PCT检测卡，缓冲单元，与人降钙素原PCT检测卡配套使用的人降钙素原PCT检测仪。取样单元，由毛细管和橡皮吸头组成，利用毛细作用，定量采集微量样本；人降钙素原PCT检测卡，由上壳体8、与上壳体卡接的下壳体9和人降钙素原PCT检测试纸条组成，其中上壳体8设有反应窗10和加样孔11，下壳体9内具有试剂条定位槽，上壳体8、下壳体9用于承载检测试剂条；人降钙素原PCT检测试纸条由聚氯乙烯衬板1和依次粘贴排列在该聚氯乙烯衬板上的玻璃纤维样品垫2、玻璃纤维金簇垫3、硝酸纤维素膜4、吸水纸5和设置在硝酸纤维素膜4上的隐形检测线6和隐形质控对照线7组成。

本实用新型玻璃纤维样品垫2、玻璃纤维金簇垫3、硝酸纤维素膜4、吸水纸5相互之间最好交叉设置，如图1所示，玻璃纤维样品垫2的尾部叠在玻璃纤维金簇垫3上，玻璃纤维金簇垫3和吸水纸5的尾部叠在硝酸纤维素膜4上，以便于各个部件相互之间层析作用的发生。

本实用新型的吸水纸5通过层析作用，将缓冲溶液导流到玻璃纤维样品垫2中，然后同样通过层析作用，将玻璃纤维样品垫2中的人血清样本及由吸水纸5导流上来的缓冲溶液导流到玻璃纤维金簇垫3中。玻璃纤维金簇垫3包被有金簇标记的PCT特异性抗体结合物及其防腐剂，用于结合滴加在玻璃纤维样品垫2上的人血清样本中的PCT和隐形质控对照线7上包被的羊抗鼠IgG抗体，玻璃纤维样品垫2正对着上壳体8上设置的加样孔11，便于加样。当人血清样本中含有PCT时，人血清样本中的PCT与金簇标记的PCT特异性抗体结合物结合后的复合物与设置在硝酸纤维素膜上的隐形检测线6上的PCT特异性抗体结合，隐形检测线6显荧光，(当人血清样本中不含有PCT时，隐形检测线6不显荧光，不论人血清样本中是否含有PCT，隐形质控对照线7都显荧光；缓冲单元由缓冲溶液和滴管组成，缓冲溶液用于人降钙素原PCT(procalcitonin)检测卡反应后的冲洗，滴管用于吸取并滴加缓冲溶液；与人降钙素原PCT(procalcitonin)检测卡配套使用的人降钙素原PCT(procalcitonin)检测仪由光学采集单元12、图像信号处理器及相关电子外设组成，通过光学检测读取人降钙素原PCT(procalcitonin)检测卡结果，将其显示在液晶屏幕上，并打印出来。

进一步的，本实用新型的聚氯乙烯衬板1、玻璃纤维样品垫2、玻璃纤维金簇垫3、硝酸纤维素膜4和吸水纸5宽度均为4毫米；聚氯乙烯衬板1长度为60毫米；玻璃纤维样品垫2长度为14毫米，并于检测试纸条内侧覆盖在玻璃纤维金簇垫3上2毫米；玻璃纤维金簇垫3长度为8毫米，并于检测试纸条内侧覆盖在硝酸纤维素膜4上2毫米；硝酸纤维素膜4长度为25毫米；吸水纸5长度为16毫米，并于检测试纸条内侧覆盖在硝酸纤维素膜4上3毫米；隐形检测线6和隐形质控对照线7分别设置在硝酸纤维素膜4上靠近玻璃纤维金簇垫3的一侧距离中心2毫米至4毫米处和靠近吸水纸5的一侧距离中心2毫米至4毫米处。

实例1：人血清样本人降钙素原PCT(procalcitonin)检测。

操作步骤：

1、将人降钙素原PCT(procalcitonin)检测卡水平放置于干燥的工作台上；

2、用取样单元取人血清样本10微升(第二刻度线处)，向加样孔11中加入；

3、用移液器吸取缓冲溶液50微升，向加样孔11中加入，静置10秒左右，可肉眼判读人降钙素原PCT(procalcitonin)检测结果，也可将人降钙素原PCT(procalcitonin)检测卡放入与其配套使用的检测仪光学采集单元12中，判读人降钙素原PCT(procalcitonin)检测结果。

本领域的技术人员容易理解，以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。