一种OCT成像回抽性能测试装置的制作方法

本实用新型涉及一种医疗器械技术领域，尤其涉及一种OCT成像回抽性能测试装置。

背景技术：

目前，光学相干层析(OCT)成像是20世纪90年代初期研究提出的一种无创三维成像诊断技术。与传统的核磁，X射线和超声等成像技术相比，OCT 具有更高的分辨率，可至微米级，而且由于是近红外光学成像，不用担心任何辐射风险；与离体检测的光学共聚焦显微镜相比，OCT具有更大的穿透深度，而且通过借助光纤技术很容易就能实现小型化与便携式，可以对活体组织进行在线检测。1996年，德国卡尔蔡司公司研发出世界上第一台商业化的OCT设备，2002年首次通过美国食药监局(FDA)的认证。1997年，我国中山大学中山眼科中心从国外引进国内第一台OCT仪器，并用于临床检查和临床研究。

近年来，OCT作为一种新的成像技术获得了突飞猛进的发展，传统的OCT 设备已经在眼科领域获得了广泛的临床诊断应用。不仅如此，结合光纤与内窥镜技术，研究已开始将OCT成像方法应用于皮肤、牙齿、心血管、食道，脑成像等多个领域。OCT技术的应用范围由对透明生物组织的纵向探测发展到对高散射非透明组织结构样品的探测，从生物组织的探测发展到对非生物材料的检测等工业领域。

因为OCT是一种新兴的成像技术，目前在国际上还没有相应的技术标准。在国际标准化组织ISO/TC172/SC7“眼科光学和仪器”技术委员会2010年年会上，德国代表团提出起草OCT国际标准的申请，目前标准依然在准备阶段，中国计量科学研究院医学与生物研究所作为中国眼科光学的技术代表一直在积极参与ISO工作组对OCT标准的讨论。当前OCT设备的现状是，所有技术参数基本都由厂家自己提供，尤其在中国，没有第三方机构具备能力对厂家给出的参数进行验证或检定。OCT是一种成像技术，而分辨率是评价成像性能很重要的一个指标。像显微镜这样传统的二维光学成像系统通常采用分辨率测试板 (比如USAF1951分辨率板)对分辨率进行测试。这种分辨率板通常是以石英硬质材料作为基片，表面图案采用蒸镀或沉积一层纳米级厚度的金属镍或者铬而形成。而OCT设备的成像分辨率不仅包括传统的X轴、Y轴横向分辨率，还需要评价其在探测深度方向上的分辨率及轴向分辨率。由于OCT技术最大的优势就是能提供深度方向的断层图像，因此评价其轴向分辨率显得尤为重要。

根据调研，大部分OCT厂家标称自家OCT设备成像分辨率的方法是：采用传统光学分辨率板测试得到OCT设备的横向分辨率，将平面反射镜作为样品测量并间接得到OCT设备的轴向分辨率。横向分辨率的测试方法比较简单直接，但由于传统分辨率板的金属图像层很薄，所以测试仅能得到某一个平面上的横向分辨率。轴向分辨率的测试方法需要精确调整平面反射镜的俯仰角度与轴向距离，十分繁琐，而且需要获取OCT设备成像中间过程的数据，属于间接测量，厂家在OCT设备出厂前调试可以这么操作，但对于终端用户或第三方机构则很难采用这种方法去得到OCT轴向分辨率。

因此，迫切需要提供一种简单直接的测量方法和标准器具可以同时有效得到OCT设备的横向分辨率与轴向分辨率。

技术实现要素：

为了克服现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种OCT成像回抽性能测试装置，其能解决OCT成像回抽测试的技术问题。

本实用新型的目的采用如下技术方案实现：

一种OCT成像回抽性能测试装置，包括第一硬质材料组和第二硬质材料组，所述第一硬质材料组和第二硬质材料组均包括至少两片硬质材料片，所述硬质材料片之间的设置有间隔层，所述第一硬质材料组和第二硬质材料组固定安装且形成容置槽，所述容置槽用于放置OCT导管。

进一步地，所述第一硬质材料组中硬质材料片的数量为两个，所述第二硬质材料组中硬质材料片的数量为三个。

进一步地，所述容置槽的横截面为梯形。

进一步地，所述梯形为直角梯形。

进一步地，所述第一硬质材料组和第二硬质材料组的数量均为两组，所述两组第一硬质材料组和两组第二硬质材料组依次交叉固定安装以形成容置槽。

进一步地，所述容置槽的横截面为等腰梯形。

进一步地，所述硬质材料片为玻璃硬质材料片或者二氧化硅硬质材料片。

相比现有技术，本实用新型的有益效果在于：

本实用新型的OCT成像回抽性能测试装置能够直观有效的测得OCT导管的横向分辨率和轴向分辨率，并且还可以测试OCT设备的回抽稳定性。

附图说明

图1为实施例二的OCT成像回抽性能测试装置的正视图；

图2为实施例二的OCT成像回抽性能测试装置的俯视图。

附图标记：1、第一硬质材料组；2、第二硬质材料组；3、间隔层；4、中空通道；5、OCT导管。

具体实施方式

下面，结合附图以及具体实施方式，对本实用新型做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。

实施例一：

本实施例提供了一种OCT成像回抽性能测试装置，包括第一硬质材料组和第二硬质材料组，所述第一硬质材料组和第二硬质材料组均包括至少两片硬质材料片，优选地实施方式，第一硬质材料组中硬质材料片的数量为两个，第二硬质材料组中硬质材料片的数量为三个；除了上述的实施方式外，还可以设置多个硬质材料片来组合形成硬质材料组；所述硬质材料片之间的设置有间隔层，其中第一硬质材料组的间隔层，其目的是用于测试OCT导管的横向分辨率，第二硬质材料组的间隔层其目的是用于测试OCT导管的纵向分辨率；所述硬质材料片为玻璃硬质材料片或者二氧化硅硬质材料片。

所述第一硬质材料组和第二硬质材料组固定安装且形成容置槽，所述容置槽用于放置OCT导管，所述容置槽的横截面为梯形形状，最为优选地，该梯形为直角梯形，通过设置成梯形形状即可以在OCT导管回抽的时候对其回抽性能进行测试。

实施例二：

如图1和图2所示，本实施例提供了一种OCT成像回抽性能测试装置，包括第一硬质材料组1和第二硬质材料组2，所述第一硬质材料组1和第二硬质材料组2的数量均有两组，所述第一硬质材料组1和第二硬质材料组2均包括至少两片硬质材料片，该两组第一硬质材料组1设置于同一平面上，该两组第二硬质材料组2所在平面平行，所述两组第一硬质材料组1与两组第二硬质材料组2组合以形成中空通道4，所述中空通道4用于放置OCT导管5。

优选地，所述第一硬质材料组1中硬质材料片的数量为两个，所述第二硬质材料组2中硬质材料片的数量为三个。所述中空通道4的横截面为梯形形状，更为优选地，该梯形为等腰梯形，这样更便于对回抽性能进行测试。

该测试装置有多种规格，每种规格由测试装置第一硬质材料组1和第二硬质材料组2的间隔层3的厚度来决定的，每一个间隔层3的厚度即对应于一个图像识别分辨率。在本实施例中所出现的左右硬质材料片组和前后硬质材料片组指的即是第一硬质材料组1和第二硬质材料组2。

该测试装置由四组硬质材料片组合而成。前后两组硬质材料片组由三块硬质材料片叠加而成，左右两组硬质材料片组由两块硬质材料片叠加而成。硬质材料片组中硬质材料之间的间隔层3的厚度为一个固定值。前后硬质材料片组的一边与旋转了一定角度的左右两硬质材料片组的两边无缝贴合，中间形成一块中空通道4。

在本实施例中，使用测试装置可以对OCT设备成像性能及回抽稳定性能进行评价。不同于一般的光学显微成像，OCT技术是基于探测样品不同深度的背向散射光进而通过一系列信号处理重构出被探测区域的三维图像。正因为于此， OCT图像往往在散射系数或反射率差异大的界面会有较高的对比度。但如果样品的某个界面反射率太大，比如反射镜面，又会造成OCT信号过强反而会淹没掉其他有效信息。考虑到OCT这样的成像机理，本实用新型提出的测试装置设计成四组硬质材料片组以一定方式结合并中间留有一定中空区域为OCT导管5 插入测试区域，很好地仿真了OCT成像的理想环境，从而能有效的评价其成像性能。

所述横向分辨率和轴向分辨率测试功能分别由左右和前后两组硬质材料片组实现。所述的每一种规格的测试装置的硬质材料片组的间隔层3的厚度都固定且不相同。将OCT导管5插入中空通道4，将所述的测试装置作为目标物体进行检测，得到其OCT成像图像。OCT导管5的横向分辨率与轴向分辨率是通过分析其C-Scan图(即XY平面扫描图)与B-Scan图(X-Z平面扫描图)分别得到的。通过不断更换不同规格的标准块测试装置，C-Scan图中能看清的最小的那组图案所对应的细线宽度尺寸(即左右硬质材料片组的间隔层厚度)即可用来表征所用OCT设备的横向分辨率。B-Scan图中能看清的最小那组图案所对应的细线高度尺寸(即前后硬质材料片组的间隔层厚度)即可用来表征所用OCT 设备的轴向分辨率。

所述回抽稳定性测试功能由中空区域(也即是中空通道4)实现；所述标准块测试样品中左右两组硬质材料片组所成角度一定，也即是中空通道4所形成的横截面为等腰梯形，该等腰梯形的腰的角度可以设置为不同的角度以便于对其进行不同精度的回抽性能的测试。将OCT导管5插入中空通道4，回抽的过程中，实时观察所成OCT图像。观察标准块测试样品中前后及左右硬质材料片组中间隔层在图像中的位置是否改变，从而判断回抽性能的稳定性。

与传统的光学分辨率测试版相比，本实用新型所提出的标准块测试样品采用硬质材料片组合形成模件，可以更加直观有效的测试出OCT设备的横向分辨率及轴向分辨率，不仅可用于二维分辨，也同时用于评价OCT设备在深度方向上的轴向分辨率。更多的，本实用新型还可测试OCT设备的回抽稳定性。

上述实施方式仅为本实用新型的优选实施方式，不能以此来限定本实用新型保护的范围，本领域的技术人员在本实用新型的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本实用新型所要求保护的范围。