一种白细胞检测试剂盒的制作方法

本发明涉及试剂盒技术领域，具体涉及一种白细胞检测试剂盒。

背景技术：

白细胞计数主要有目视计数法和仪器计数法。

目视计数法是用稀释液将血液稀释一定倍数并破坏红细胞后，滴入庆数盘中，在显微镜下计数一定范围内的白细胞数，经换算即可求得每升血液中各种白细胞的总数。

仪器计数法，目前最多使用的血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等，是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一。而且现代血细胞分析仪的五分类技术许多采用了和当今非常先进的流式细胞仪相同的技术，如散射光检测技术、鞘流技术、激光技术等等，多通道单次检测可获得近20个参数。

按照不同的方法可进行多种分类，如按自动化程度分为半自动血细胞分析仪、全自动血细胞分析仪和血细胞分析工作站、血细胞分析流水线；按检测原理分为电容型、电阻抗型、激光型、光电型、联合检测型、干式离心分层型和无创型；按仪器分类白细胞的水平分为二分群、三分群、五分群、五分群+网织红血细胞分析仪。

虽然人多种类型白细胞分类自动化仪器相继问世，但不仅因价格昂贵限制其普及，而且其结果只起到筛选作用，迄今尚无一台仪器能完全代替显微镜血涂片进行白细胞分类检查。因此，临床上仍然有不少机构采用传统的显微镜分类法。即将血液涂成薄膜，经瑞特染色后，于显微镜下，按白细胞形态学特征逐个分别计数，得出各种白细胞的比值或所占百分比。结合白细胞计数结果，可间接求出每升血中各种白细胞的绝对值。准确的白细胞分类计数结果，来源于扎实的血细胞形态学基础和质量优良的血涂片制作与染色，这也是质量控制的关键。所以，目视镜检法对操作人员有一定的经验与技术要求，同时需要相应的操作实验台和设备，使用起来很不方便。

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本发明提出了一种白细胞检测试剂盒，成本低，使用方便，可以快速且准确测量出血液中白细胞的数量。

为实现上述技术方案，本发明提供了一种白细胞检测试剂盒，包括放置在外包装盒内的多个独立包装的检测卡，所述检测卡包括检测试纸、吸水纸和卡壳，所述检测试纸和吸水纸层叠组合放置于卡壳内，然后整体封装在铝箔袋内，所述检测试纸包括绝缘基板，所述绝缘基板上开设有大孔径单孔或小孔径排孔，所述绝缘基板上还贴覆有电极膜，所述电极膜的表面盖覆有保护盖膜，所述电极膜表面印制有使用导电银浆或碳浆为印刷材料构成测量回路的工作电极、对电极和参比电极；放置在检测卡侧边上且与检测卡数量相匹配的缓冲液管，所述缓冲液管包括管体，缓冲液装在管体内，管口通过密封膜密封；放置在缓冲液管侧边上且与缓冲液管数量相匹配的采样头，所述采样头包括筒体，所述筒体的中上部设置有定位圈，所述筒体内部设置有滴管，所述滴管的滴头设计为漏斗形滴管口；针管通过连接柱固定在筒体的底部，所述针管与滴管上下相对设置，针管与滴管之间断开，滴管顶部配有可拆卸式帽盖。

优选的，所述检测试纸通过如下方法制得，

s1：绝缘基板按照设计尺寸加工排孔与定位孔；

s2：将电极膜粘贴到基板上，然后使用导电银浆或碳浆作为印刷材料，采用丝印法印制构成测量回路的工作电极、对电极和参比电极并烘干，烘干温度为50-100℃，烘干时间为30-60min；

s3：在电极膜表面加贴保护盖膜。

优选的，所述缓冲液为浓度为0.02m选自由na2hpo4、nah2po4组成或由na2hpo4、kh2po4组成，ph7.0-7.4。

优选的，所述电极膜为pes膜或nc膜。

优选的，所述保护盖膜为聚乙烯膜。

优选的，所述绝缘基板为pvc板。

本发明提供的一种白细胞检测试剂盒的有益效果在于：

1)本白细胞检测试剂盒结构简单，使用方便，具体测试时只需打开外包装盒，然后取出某个检测卡，撕除检测卡的密封袋，将卡插入检测仪器的插卡槽中，接着，用采样头吸取样品后刺破缓冲液管的密封膜插入管中，轻甩几下使得采样头针管中的样本流出与缓冲液混匀，然后卸去采样头帽盖，滴加样本至检测卡样本孔中，计时反应1分钟，按压检测按钮，仪器将检测结果输出在显示屏上。相比于目视镜检法，白细胞检测试剂盒操作简便，在一般环境中即可完成，不需要特定检验室；相比于各种自动化血细胞分析仪，本方法只需要配备一台便携式检测仪器，其价格不足前者的百分之一，几乎可忽略，极大节省投资成本；

2)本白细胞检测试剂盒中的检测卡、缓冲液管和采样头均为一次性用品，可以避免重复使用而导致交差污染，并且使用前已经对应配置好使用剂量，使用过程中无需再次进行调配，使用十分方便；

3)本白细胞检测试剂盒形体小、使用方便；操作应用简便、不需要中大型辅助仪器或设备、节约投资成本；常温保存，无需后期维护；测试精确度优良。

附图说明

图1为本发明的立体结构示意图ⅰ。

图2为本发明的立体结构示意图ⅱ。

图3为本发明中外包装盒的立体结构示意图。

图4为本发明中检测卡的包装结构示意图。

图5为本发明中检测卡的立体结构示意图。

图6为本发明中检测卡的内部结构示意图。

图7为本发明中检测试纸的结构示意图。

图8为本发明中缓冲液管的结构示意图。

图9为本发明中采样头的透视图ⅰ。

图10为本发明中采样头的透视图ⅱ。

图中：1、外包装盒；11、盒体；12、上盖；13、弯折前沿；14、缺口；2、检测卡；21、密封袋；22、检测试纸；221、绝缘基板；2211、定位孔；2212、排孔；222、电极膜；2221、电极；223、保护盖膜；23、吸水纸；24、卡壳；25、加样孔；3、缓冲液管；31、管体；32、密封膜；4、采样头；41、帽盖；42、定位圈；43、筒体；44、连接柱；45、针管；46、漏斗形滴管口；47、滴管。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本领域普通人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，均属于本发明的保护范围。

实施例：一种白细胞检测试剂盒。

参照图1至图10所示，一种白细胞检测试剂盒，包括外包装盒1，所述外包装盒1包括盒体11，所述盒体11顶部设置有可开合的上盖12，上盖12的前部设置有弯折前沿13，所述弯折前沿13插入至盒体11内，并且盒体11前端面顶部设置有缺口14，以方便弯折前沿13的快速插入盒体11或者从盒体11内打开。所述外包装盒1内放置有二十个独立包装的检测卡2，所述检测卡2包括检测试纸22和吸水纸23以及卡壳24，所述检测试纸22和吸水纸23层叠组合于卡壳24内，然后整体封装在密封袋21内，所述检测试纸22包括绝缘基板221，所述绝缘基板221上开设有定位孔2211，还开设有4×4矩阵分布的小孔径排孔2212，所述绝缘基板221上还贴覆有电极膜222，所述电极膜222的表面盖覆有保护盖膜223，所述电极膜222表面印制有构成测量回路的工作电极、对电极和参比电极(2221-电极)，电极膜222表面印制电极材料为导电银浆或碳浆，并且检测试纸22通过如下方法制得：首先将绝缘基板221按照设计尺寸采用激光方式加工排孔与定位孔；然后将电极膜222粘贴到绝缘基板221上，然后使用导电银浆或碳浆作为印刷材料，采用丝印法印制构成测量回路的工作电极、对电极和参比电极并烘干，烘干温度为85℃，烘干时间为50min；最后在电极膜222表面加贴保护盖膜223；其中绝缘基板221为pvc板，电极膜222为pes膜(聚醚砜树脂膜)，保护盖膜223为聚乙烯膜，在具体的检测时，需要撕开密封袋21，然后取出检测卡；所述检测卡2侧边上放置有二十个与检测卡2数量相匹配的缓冲液管3，所述缓冲液管3包括管体31，缓冲液装在管体31内，缓冲液为浓度0.02m的磷酸盐缓冲溶液，ph7.2；管体31的口通过密封膜32密封；所述缓冲液管3的一侧放置有二十个与缓冲液管3数量相匹配的采样头4，所述采样头4包括筒体43，所述筒体43的中上部设置有定位圈42，所述筒体43内部设置有滴管47，所述滴管47的滴头设计为漏斗形滴管口46；针管45通过连接柱44固定在筒体43的底部，所述针管45与滴管47上下相对设置，针管45与滴管47之间断开，滴管47顶部配有可拆卸式帽盖41；采样头与缓冲液管在具体使用时，首先将采样头4的针管45伸入至样品内，其在毛细管作用下吸取定量的样品，然后用采样头4的针管45刺破密封膜32，将采样头插入缓冲液管中，轻甩几下使得采样头针管45中的样本流出与缓冲液混匀，然后卸去采样头帽盖41，将采样头4倒向，挤压管体31使样本混合液从漏斗形滴管口46滴出(至检测卡2的加样孔25中)。

本实施例中，在具体测试时，只需打开外包装盒1，然后取出某个检测卡2，撕除检测卡2的密封袋21，取出检测卡，将卡插入检测仪器的插卡槽中，接着，先将采样头4的针管45伸入至样品内，其在毛细管作用下吸取定量的样品，然后用采样头4针管45刺破密封膜32，将采样头插入缓冲液管中，轻甩几下使得采样头针管45中的样本流出与缓冲液混匀，然后卸去采样头帽盖41，将采样头4倒向，挤压管体31使样本混合液从漏斗形滴管口46滴出至检测卡2的加样孔25中；计时反应1分钟，按压检测按钮，仪器将检测结果输出在显示屏上。由于电极膜222表面印制有使用导电银浆或碳浆构成测量回路的工作电极、对电极和参比电极，在给定电压的情况下，通过测量电极阻抗的变化，再经过仪器中的标准曲线计算而得出血液中白细胞的数量。

相比于目视镜检法，使用本白细胞检测试剂盒操作简便，在一般环境中即可完成，不需要特定检验室；相比于各种自动化血细胞分析仪，使用本白细胞检测试剂盒操作只需要配备一台便携式检测仪器，其价格不足前者的百分之一，几乎可忽略，极大节省投资成本。

此外，本白细胞检测试剂盒中的检测卡2、缓冲液管3和采样头4均为一次性用品，可以避免重复使用而导致交差污染，并且使用前已经对应配置好使用剂量，使用过程中无需再次进行调配，使用十分方便。

本白细胞检测试剂盒形体小、使用方便；操作应用简便、不需要中大型辅助仪器或设备、节约投资成本；常温保存，无需后期维护；测试精确度优良。

以上所述为本发明的较佳实施例而已，但本发明不应局限于该实施例和附图所公开的内容，所以凡是不脱离本发明所公开的精神下完成的等效或修改，都落入本发明保护的范围。