1.一种测定盐酸氯丙嗪中有关物质的方法,所述方法,步骤如下:
2.根据权利要求1所述的方法,其中测定过程中的色谱条件如下:
3.根据权利要求2所述的方法,其中,流动相的配制方法如下:
4.根据权利要求1所述的方法,其中,步骤1,对照品溶液的配制方法如下:精密称取盐酸氯丙嗪杂质a、杂质b、杂质c、杂质d及杂质e各4mg置100ml量瓶中,用溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,作为储备液;精密称取对照品盐酸氯丙嗪对照品40mg,置100ml量瓶中,精密移入10ml储备液,用溶剂稀释至刻度,摇匀,即制成每1ml含盐酸氯丙嗪0.4mg、各杂质4μg的溶液。精密量取对照溶液2ml,置20ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。
5.根据权利要求1所述的方法,其中,步骤1,供试品溶液的配制方法如下:精密称取盐酸氯丙嗪40mg,置100ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,使用针头式过滤器滤过,得到续滤液1;精密移取1ml经滤过的供试品溶液,置200ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,使用针头式过滤器滤过,得到续滤液2。
6.根据权利要求1所述的方法,其中,步骤1和步骤2中,所述溶剂为三氟乙酸,四甲基乙二胺,乙腈的混合水溶液,其配制方法如下:精密移取三氟乙酸5ml置1000ml水中混匀,用四甲基乙二胺调节ph值至5.3抽滤,量取上述溶液500ml和经微孔滤膜抽滤的乙腈500ml,混匀,超声脱气。
7.根据权利要求1所述的方法,其中,测定过程中各组分的计算采用到相对保留时间与校正因子,其关系如下
8.根据权利要求1所述的方法,所述方法,步骤如下: