蒸汽灭菌后湿气指示制品的制作方法_2

文档序号:9354963阅读:来源:国知局
指示层120的颜色通过湿气不可透层110可见。在 一些实施例中,湿气不可透层110可以是非透明、不透明或单色的,使得湿气指示层120的 颜色通过湿气不可透层110不可见。在湿气不可透层是非透明、不透明或单色的情况下,湿 包指示物的湿气指示层可从湿包指示物的底部进行目视观察(例如,将指示物从灭菌包装 件上剥离后)。
[0042] 图IB示出了根据本公开的某些实施例的湿包指示物100的剖视图。湿包指示物 1〇〇包括具有第一表面115的湿气不可透层110,以及设置在湿气不可透层110的第一表面 115上的湿气指示层120。湿气指示层120的面积在尺寸上小于湿气不可透层110的面积, 使得湿气不可透层的边缘130延伸到湿气指示层的边缘140之外。指示物可任选地包括至 少一个基层150,其包括隔离衬片或其他合适的材料,诸如非织造物、织造物、颜色增强层、 粘合剂、质询层和芯吸层。在一些实施例中,湿气不可透层110在外围结合到基层150,使得 湿气指示层120设置在基层150与湿气不可透层110之间。
[0043] 图2示出了本公开的湿包指示物200的一个实施例的顶部透视图。湿包指示物 200包括具有第一表面的湿气不可透层210,以及设置在湿气不可透层210的第一表面上的 湿气指示层220。湿气指示层220的面积在尺寸上小于湿气不可透层210的面积,使得湿气 不可透层的边缘230延伸到湿气指示层的边缘240之外。在一些实施例中,任选的颜色增 强层260可设置在湿气不可透层210与湿气指示层220之间。在一些实施例中,颜色增强 层260可设置在湿气不可透层210的与湿气指示层220的第一表面相对的表面上。在一些 实施例中,湿气指示层220的颜色通过查看区域270可见。在一些实施例中,查看区域270 是颜色增强层260中的开孔。在一些实施例中,查看区域270是颜色增强层260的一部分 的透明或通透材料。在一些实施例中,任选的颜色增强层260是实心、透明或通透层,其不 需要查看区域270。
[0044] 图3示出了根据本公开的某些实施例的湿包指示物300的剖视图。湿包指示物 300包括具有第一表面315的湿气不可透层310,以及设置在湿气不可透层310的第一表面 315上或附近的湿气指示层320。在任选的层360和380设置在湿气不可透层310与湿气 指示层320之间的情况下,湿气指示层320设置在湿气不可透层310的第一表面315附近。 湿气指示层320的面积在尺寸上小于湿气不可透层310的面积,使得湿气不可透层的边缘 330延伸到湿气指示层的边缘340之外。指示物可任选地包括颜色增强层360和通过颜色 增强层360查看湿气指示层320的查看区域370。在一些实施例中,颜色增强层360可设 置在湿气不可透层310与湿气指示层320之间。在一些实施例中,颜色增强层可设置在湿 气不可透层310的与湿气指示层320相对的表面上。指示物可包括一个或多个任选的中间 层380,该中间层设置在湿气指示层320与湿气不可透层310之间。任选的中间层可包括颜 色增强层、芯吸层和粘合剂。附加任选的底层390可设置在湿气指示层320的与湿气不可 透层310相背对的表面上。这些任选的底层390可包括颜色增强层、粘合剂、质询层和芯吸 层。在一些实施例中,湿气不可透层310在外围结合到一个或多个任选基层350,使得湿气 指示层320设置在一个或多个基层350与湿气不可透层310之间。合适的任选基层350可 包括隔离衬片、非织造物、织造物、颜色增强层、粘合剂、质询层和芯吸层。
[0045] 任选的颜色增强层260, 360、中间层380和底层390可具有与湿气指示层320相 同面积大小,或者其尺寸面积可大于或小于湿气指示层320。例如,在图2中,颜色增强层 260的边缘延伸到湿气指示层220的边缘240之外。另选地,在图3中,所有任选颜色增强 层360、中间层380、湿气指示层320和底层390的边缘重合,从而导致每个层覆盖的尺寸面 积相同(在该实施例中,查看区域370的尺寸面积被包括在颜色增强层360的尺寸面积的 计算内)。在一些实施例中,任选中间层380和底层390的面积在尺寸上小于湿气不可透层 310,并且湿气不可透层的边缘330延伸到任选中间层380和底层390的边缘之外。任选的 基层350可具有与湿气指示层320或湿气不可透层310相同的面积大小,或者其尺寸面积 可大于或小于湿气指示层320或湿气不可透层310。
[0046] 在一些实施例中,湿气不可透层310具有凹陷部305,并且湿气指示层320和任选 的附加层诸如一个或多个颜色增强层360、一个或多个中间层380以及一个或多个底层390 设置在凹陷部305内。
[0047] 在一些实施例中,湿气不可透层110, 210, 310可通过注塑成型或挤出合适的材料 而形成。可用于制造湿气不可透层110, 210, 310的合适材料包括聚碳酸酯、聚丙烯、聚酰胺 和各种聚酯。其他合适的材料包括硅基膜、含氟聚合物膜或金属箱诸如铝箱。在一些实施 例中,湿气不可透层可以是膜和/或条带的形式。
[0048] 湿气指示层120, 220, 320包括湿气指示介质并可以不同的结构形式存在。在一些 实施例中,湿气指示层可为铰接的块状、整料或微粒形式,诸如小珠、小球、球体、颗粒和挤 出物。在一些实施例中,湿气指示层可为膜的形式,诸如涂层和自立膜。在一些实施例中, 湿气指示层可包括纤维诸如纱、棒和针形式的湿气指示介质。在一些实施例中,包括在湿气 指示层设置在湿气不可透层的凹陷部内的情况下,湿气指示层可包括自由形式,诸如自由 流动的颗粒物(例如,粉末、小珠、颗粒剂)。
[0049] 另选地,湿气指示层120, 220, 320可包括湿气指示介质与其他介质和/或容纳装 置结合的多介质构造。示例性多介质构造可包括物理上卷入纤维网(例如,负载颗粒的网) 中的湿气指示介质、多层构造(例如,指示物颗粒或夹在容纳层之间的纤维)、部分嵌入式 或包封式构造(例如,部分嵌入聚合物中的颗粒或纤维,诸如涂覆有粘合剂的膜或纤维;复 合材料,诸如铰接的块状、膜或纤维)。在一些实施例中,湿气指示介质可被吸附和/或浸渍 到固体上(例如,CoCl2承载于SiO2上,指示剂染料吸附到纸张上)。
[0050] 在一些实施例中,湿气指示层120, 220, 320可包括湿气指示介质,该湿气指示介 质沉积在根据本领域中已知的传统方法的背衬材料或载体材料(例如,湿气指示卡和条 带)上。示例性背衬材料和载体材料包括由纸张、聚乙稀、聚丙稀、聚酯或任何这些材料的 复合材料制成的材料。
[0051] 湿气指示层120, 220, 320的面积一般在尺寸上小于湿气不可透层110, 210, 310, 使得当湿气指示层120, 220, 320设置在湿气不可透层110, 210, 310的第一表面上或附 近时,湿气不可透层110,210,310的边缘130, 230, 330延伸到湿气指示层120,220,320 的边缘140, 240, 340之外。在一些实施例中,湿气不可透层110, 210, 310在外围结合 到基层150, 350 (例如,非织造物),使得湿气指示层120, 220, 320设置在湿气不可透层 110, 210, 310与基层150, 350之间。"在外围结合"是指湿气不可透层110, 210, 310的边缘 130, 230, 330完全结合到基层上,使得湿气指示层120, 220, 320完全包封在湿气不可透层 110, 210, 310与基层150, 350之间。旨在当基层150, 350是湿气可渗透的情况下,湿气主要 通过湿气可渗透的基层150, 350而非通过其他路径到达湿气指示层120, 220, 320。
[0052] 在一些实施例中,湿气指示层120, 220, 320直接附接到湿气不可透层 110,210,310。在一些实施例中,设置在湿气指示层120, 220, 320与湿气不可透层 110, 210, 310之间的一个或多个任选中间层380可包括压敏粘合剂或热结合性粘合剂,从 而使湿气指示层120, 220, 320附接到湿气不可透层110, 210, 310。在一些实施例中,湿气指 示层120, 220, 320直接挤出到湿气不可透层110, 210, 310上。在一些实施例中,湿气指示 层120, 220, 320和湿气不可透层110, 210, 310为共挤出的。
[0053] 湿气指示层120, 220, 320 -般包括可逆比色湿气指示介质。湿气指示介质可以是 化合物或组合物。尽管可以使用任何合适的蒸汽灭菌相容性湿气指示介质,但一些示例性 湿气指示介质包括结合到固体载体的双(乙二肟)_过渡金属络合物,钴盐和铜盐以及PH 指示剂染料。湿气指示介质还可以分子物质诸如金属络合物的形式存在。"蒸汽灭菌相容 性"是指湿气指示介质可经受蒸汽灭菌,而不显著改变或破坏湿气指示介质的湿气指示特 性。
[0054] 在一些实施例中,湿气指示介质的颜色、反射光谱或透射光谱与湿气指示介质位 于其中的环境中的湿气水平存在定量关系。在一些实施例中,湿气指示介质在范围介于约 0%到约90%的相对湿度下定量地改变颜色、反射光谱或透射光谱。在一些实施例中,湿气 指示介质在范围介于约30%到约80%的相对湿度下定量地改变颜色、反射光谱或透射光 谱。在一些实施例中,湿气指示介质在约10%到约90%的相对湿度下定量地改变颜色、反 射光谱或透射光谱。
[0055] 在一些实施例中,湿气指示介质可包括钴盐和铜盐。在一些实施例中,盐类在暴 露于周围环境中特定水平的湿气时将表现出可见的颜色变化。盐类在暴露于周围环境中 特定水平的湿气时也可在不透明度、色调或反射光谱方面表现出可测量的变化。可用作本 文所述方法、制品和包装件中的湿气指示介质的示例性盐类包括CoC12、CoBr2、Co(SCN) 2、 CuC12、CuBr2、以及它们的组合。在一个示例性实施例中,湿气指示介质包含CoCl2。
[0056] 在一些实施例中,湿气指示介质可包含pH指示剂染料。不希望受到理论束缚,据 信pH指示剂染料可用作湿气指示剂,因为来自周围环境的水(例如,液态水、冷凝水、水蒸 气、湿度或相对湿度等)可稀释PH指示剂组合物,从而导致这些组合物的pH接近中性。随 着PH指示剂组合物干燥,pH指示剂周围的环境根据特定的组合物而变为酸性或碱性,从而 引起组合物中的PH指示剂染料发生颜色变化,以指示pH的变化。例如,随着pH指示组合 物从中性(稀释)干燥为碱性状态(干燥),酚酞基pH指示剂组合物可由粉红色转变为无 色,从而反映出PH指示剂组合物周围环境的湿气水平。本领域中已知的pH指示剂染料可 用于本文所述方法、制品和包装件中的湿气指示介质。可用作本文所述方法、制品和包装件 中的湿气指示介质的一些示例性PH指示染料包括石蕊、花青素、中性红、茜素、碱性蓝、百 里酚酞、酚酞、结晶紫、氯酚红、甲酚红、百里酚蓝、间甲酚紫和对二甲酚蓝。
[0057] 在一些实施例中,湿气指示介质可包括固体载体和结合到载体的双(乙二肟)_过 渡金属络合物。可使用包含固体载体和结合到载体的双(乙二肟)_过渡金属络合物的组 合物进行比色湿气或湿度测定。根据组成,可构造能够定量并可逆地测定传感器所暴露的 大气环境中的湿度水平的湿气指示介质。
[0058] 在一些实施例中,固体载体可包括固体无机非金属氧化物载体。无机非金属氧化 物载体包括具有多原子、含氧阴离子的无机固体,如在其晶体结构中识别的。在一些实施例 中,无机非金属氧化物载体不溶于水或仅微溶于水。在一些实施例中,无机非金属氧化物载 体的溶度积(Ksp)值不大于1X10 3。示例性固体无机非金属氧化物载体包括磷酸盐、碳酸 盐、硫酸盐或氢氧化物载体。在一些实施例中,非金属氧化物无机载体可包括无水硫酸钙、 碱式碳酸锌或磷酸钙。
[0059] 在一些实施例中,固体载体可包括有机聚合物载体。一般来讲,可使用具有将过渡 金属离子和它们的双(乙二肟)络合物结合的能力的亲水性聚合物。在一些实施例中,可使 用具有与聚合物结合的可交换离子的离子交换聚合物。在本文中,"离子交换"一般是指附 接到聚合物的离子与本文所述的双(乙二肟)_过渡金属络合物的过渡金属离子之间发生 交换。在一些实施例中,固体有机聚合物载体可包括具有能够结合过渡金属离子诸如磺酸 根、磷酸根和羧酸根的官能团的聚合物。合适的有机聚合物可以是天然的或合成的。一些 示例性有机聚合物载体包括聚酰胺、聚碳酸酯、聚亚烷基二醇、聚乙烯醇、聚乙烯醚、烷基纤 维素、羟烷基纤维素、纤维素醚、纤维素酯、硝基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤 维素、羟丙基甲基纤维素、羟丁基甲基纤维素、醋酸纤维素、丙酸纤维素、醋酸丁酸纤维素、 邻苯二甲酸醋酸纤维素、羧乙基纤维素、三乙酸纤维素和硫酸纤维素钠盐。
[0060] 在一些实施例中,固体有机聚合物载体为强酸阳离子交换树脂。如本文所用,术语 "强酸"是指在水中完全离解的酸性基团。强酸通常具有小于4或5的pKa。强酸阳离子交 换树脂通常具有诸如磺酸基团(-S03H)、膦酸基团(-P03H2)或它们的盐的离子基团。当作 为盐存在时,磺酸基团作为磺酸根阴离子存在,并且膦酸基团作为膦酸根阴离子存在。合适 的盐类通常具有选自以下的阳离子:碱金属离子(例如钠离子,锂离子或钾离子)、碱土金 属(例如钙或镁)、铵离子,或被一个或多个烷基基团、芳基基团取代的铵离子、或它们的组 合。
[0061] 阳离子交换树脂通常是由不同的烯键式不饱和单体制备的交联聚合物材料。聚合 物材料通常主要基于苯乙烯、苯乙烯衍生物(例如a_甲基苯乙烯)、(甲基)丙烯酸酯或 它们的组合。聚合物材料通常交联以提供所需的刚性量。阳离子交换树脂可以是小珠、膜、 纤维或任何其它所需形式的形式。
[0062] 在一些实施例中,阳离子交换树脂是由苯乙烯或苯乙烯衍生物制备的聚合物材 料。二乙烯基苯通常用作交联剂。酸性基团可在聚合过程期间通过加入具有酸性基团的单 体来引入。具有酸性基团的合适单体包括例如4-苯乙烯磺酸、乙烯基磺酸、或其在单体混 合物中的盐。另选地,通过用磺化剂处理聚合物材料,酸性基团可在聚合过程之后引入。
[0063] 在其它实施例中,阳离子交换树脂基于由(甲基)丙烯酸酯单体制备的聚合物材 料。具有多个(甲基)丙烯酰基团的单体可用作交联剂。酸性基团可以在聚合过程期间通过 加入具有磺酸基团(例如N-丙烯酰胺甲烷磺酸、2-丙烯酰胺乙烷磺酸、2-丙烯酰胺-2-甲 基丙磺酸,以及2-甲基丙烯
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