专利名称：无菌环境下人员物料的实时在线监控装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种监控装置，具体涉及一种无菌环境下人员物料的实时在线监控装置。
技术背景根据新版GMP要B+A级洁净区人员进出的要求，人员穿的无菌服更换和出入记录必须监控并证明可行性。目前大家的应用是多采取指纹门禁系统，通过指纹身份甄别来记录进入C级区域的人员，直接代替进入B+A级区域的人员，或用手在C级区域门口记录人员出入记录等方式进行控制实现，最严格也就是在B+A区进入控制门或区域控制点之前用无菌飞纸笔来手工记录；操作员在进入洁净区前手工填写出入记录，然后再进入洁净区进行操作，从填写记录到进入B+A洁净区之间的时间存在管理上的漏洞，填写的记录也不及时准确，甚至也有漏填或者填错的人为因素的可能；而通过指纹门禁控制人员出入洁净区，只能在C级区域实现，无法真正在进入B+A级区前进行控制，因为穿上无菌服进入B+A级区前，手上已经戴上无菌手套，指纹已经无法识别，更不能对人员所穿无菌服状态进行有效的监控，有存在污染的潜在风险；采用无菌的纸笔手工员记录，效率低，不及时，且不易管理追溯；由于无法在进入B+A级区域前的控制点实时甄别，所以对进入洁净区的人员权限，不同区域的人数控制要求，也无法真正实现控制；对于进入B+A级洁净区的物料的领用，也无法实现实时高效地记录，也就无法实现无菌环境下物料在传输过程中各阶段进行即时监控并记录
实用新型内容
本实用新型的目的是提供无菌环境下人员物料的实时在线监控装置，能够对物料在传输过程中各阶段进行监控，及时传输物料在无菌环境下各工序记录的信息，实现对物料传输监控的信息化管理，实现了制药行业无菌环境下人员及物料传输及时监控的信息化实现应用模式。为了解决背景技术所存在的问题，本实用新型是采用以下技术方案它包含计算机控制装置I、电子标签2、自动门禁控制装置3、一体机信息显示装置4 ;计算机控制装置I分别与电子标签2和一体机信息显示装置4连接，自动门禁控制装置3分别与计算机控制装置I和电子标签2连接。本实用新型采用RFID无线射频识别技术，通过读取在无菌服上的电子标签，自动识别无菌服在使用各阶段的状态，实现对无菌服状态的监控；本实用新型具有以下有益效果能够对物料在传输过程中各阶段进行监控，及时传输物料在无菌环境下各工序记录的信息，实现对物料传输监控的信息化管理，实现了制药行业无菌环境下人员及物料传输及时监控的信息化实现应用模式。
[0007]图I是本实用新型的结构示意具体实施方式
参看图1，本具体实施方式
采用以下技术方案它包含计算机控制装置I、电子标签2、自动门禁控制装置3、一体机信息显示装置4 ;计算机控制装置I分别与电子标签2和一体机信息显示装置4连接，自动门禁控制装置3分别与计算机控制装置I和电子标签2连接。本具体实施方式
在线监控过程为I、洁净区操作员进入更衣室，穿上无菌服。进入洁净区时前读取电子标签，系统自动判断判断人员资质和所穿着的无菌服状态。不符合要求的不允许进入并报警提示；符合要求可允许进入洁净区操作，系统自动通知门禁系统开门。离开洁净区时，读取电子标签更新电子标签内容，并记录无菌服状态，系统自动通知门禁系统开门，人员即可离开控制区域。·2、通过控制系统可自动实现出入洁净区的批生产记录。通过采集人员及电子标签信息，从而实现人员分布实时监控。通过系统统计可以实时获得各个洁净区的人员数量分布情况，并实现人员的逻辑控制。3、无菌服进入清洗间，清洗前可读取电子标签，记录无菌服清洗开始时间；清洗后再读取电子标签，记录无菌服的清洗结束时间，形成无菌服得清洗记录。4、无菌服进入灭菌处理前，读取电子标签，记录无菌服灭菌开始时间；灭菌后再读取电子标签，记录无菌服的灭菌结束时间，形成无菌服的灭菌电子记录。并且更新电子标签标识的无菌服状态，无菌服可备投入使用。5、进入洁净区的物料或人员，将由软件系统实现无接触信息采集，辨识状态信息后方可放行。在洁净区中的物料或人员将由软件系统自动实现规范要求的总量或出入条件控制。离开洁净区的物料或人员将由软件系统通过非接触回写数据完成电子标签状态标识的改变。无菌服的清洗、灭菌、使用、状态识别整个过程在系统中进行控制，并与使用人员的资质和权限集成控制；形成相应的记录供追溯；管理者可实时查看无菌服的状态信息以及相应的记录信息。本具体实施方式
采用非接触识别技术，通过读取在无菌服上的电子标签，自动识别无菌服在使用各阶段的状态，实现对无菌服状态的监控。本具体实施方式
进入洁净区的物料或人员，将由软件系统实现无接触信息采集，辨识状态并放行；在洁净区中的物料或人员将由软件系统自动实现规范要求的总量或出入条件控制；离开洁净区的物料或人员将由软件系统通过无接触回写数据完成状态标识的改变。无菌服的清洗，灭菌，使用，状态识别整个过程在系统中进行控制，并与使用人员的资质和权限权限集成控制，形成相应的记录供追溯，管理者可实时查看无菌服的状态信息以及相应的记录信息，实现了对无菌服的实时，准确，全面的信息化管理。本具体实施方式
能够对物料在传输过程中各阶段进行监控，及时传输物料在无菌环境下各工序记录的信息，实现对物料传输监控的信息化管理，实现了制药行业无菌环境下人员及物料传输及时监控的信息化实现应用模式。
权利要求1.无菌环境下人员物料的实时在线监控装置，其特征在于它包含计算机控制装置(I)、电子标签(2)、自动门禁控制装置(3)、一体机信息显示装置(4);计算机控制装置(I)分别与电子标签(2)和一体机信息显示装置(4)连接，自动门禁控制装置(3)分别与计算机控制装置(I)和电子标签(2)连接。
专利摘要无菌环境下人员物料的实时在线监控装置，它涉及一种监控装置。它包含计算机控制装置、电子标签、自动门禁控制装置、一体机信息显示装置；计算机控制装置分别与电子标签和一体机信息显示装置连接，自动门禁控制装置分别与计算机控制装置和电子标签连接；本实用新型采用非接触识别技术，通过读取在无菌服上的电子标签，自动识别无菌服在使用各阶段的状态，实现对无菌服状态的监控；能够对物料在传输过程中各阶段进行监控，及时传输物料在无菌环境下各工序记录的信息，实现对物料传输监控的信息化管理，实现了制药行业无菌环境下人员及物料传输及时监控的信息化实现应用模式。
文档编号G05B19/418GK202735811SQ20122038065
公开日2013年2月13日 申请日期2012年8月2日 优先权日2012年8月2日
发明者陈跃武, 刘建, 钱刚 申请人:奥星制药设备(石家庄)有限公司