低氧隔离器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明属于隔离器仪器领域，涉及隔离器，尤其是可调节隔离器舱体氧气浓度的新型隔离器，隔离器具有满足人体工程学，适合对氧气浓度要求较低的高毒性或高活性产品的生产需求。
【背景技术】
[0002]近来，有关研究发现人群发病年龄提前，疾病种类及发生发展多样化，因此，越来越多的抗肿瘤药、激素类药品、抗精神病类药品、生物技术类药品不断研发，并逐步投入到实际生产中。因而与之相配套的隔离器也广泛投入到实际生产中。由于抗肿瘤药品、激素类药品、生物技术类药品等高活性药物在药品的生产操作过程中存在严重的危害性，已被国内外专家认定为高风险生产操作。针对于此，在这些高活性药物生产过程中需装备隔离器，以期保护药品，防止药品泄漏和交叉污染；以及保护生产操作人员，防止在生产过程由于吸入或接触有害物质而造成人员的身体或精神方面的伤害；以及保护环境，防止药品泄漏或外溢造成的环境污染。
[0003]鉴于我国高活性药品生产现状，长期处于裸露的开放性生产环境，从而导致与之相配套的高活性药物生产装备设施落后。因而开发既能满足高活性药物生产中的隔离和密封技术要求，同时又可以满足箱体内较低的氧气浓度，适用用对氧气浓度要求较低的高毒性或高活性产品的生产，将有助于推动我国隔离器产业的进步，具有较重大现实意义。
[0004]目前市场中广泛使用的防护型隔离器，主要起到机械性防护，不能调节隔离器箱体内的氧气浓度，从而不适合对氧气浓度要求较低的高毒性或高活性产品的生产。氮气具有安全、价格低、易于获得等优点，在制药及工业生产中广泛应用。本申请的发明人，拟提供一种低氧隔离器，尤其是可调节隔离器舱体氧气浓度的隔离器，充分考虑并克服现有隔离器无法调节舱体内氧气浓度的缺陷，进一步拓展隔离器产品类型，满足不同类型产品的生产需求。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种低氧隔离器，尤其是可调节隔离器舱体氧气浓度的隔离器，本隔离器具有满足人体工程学，适合对氧气浓度要求较低的高毒性或高活性产品的生产需求。
[0006]本发明的隔离器中利用氮气参与循环动态调节隔离器箱体内部氧气浓度，同时氮气还具有有一定的防爆能力，可以用于有安全隐患的场合，为一种用于要求低氧气浓度条件进行生产的特殊产品。
[0007]具体的，本发明的一种低氧隔离器尤其是可调节隔离器舱体氧气浓度的隔离器，其特征在于，其由箱体、排气系统、进气系统和控制系统组成；所述的排气系统采用高效过滤器，管路上设置气动开关阀，在设备检漏的时候自动关闭，设备在停机状态下排气阀关闭，避免箱体与外界接触；进气系统系统的气流模式为紊流模式，分为空气进气和氮气进气方式，可以自由切换；空气进气系统的进气端口配置手动蝶阀用于调节设备的换气次数；氮气进气系统分为两路进气，通过流量计调节进气流量和监视进气流量，氮气进气当单路进气时为称量模式，此时氮气气流平缓进入箱体，不影响称量，当双路进气时为置换模式，使氧含量迅速降至5%以下。
[0008]本发明中，氮气控制阀1，2用于控制氮气进气的通断；空气进气阀3，用于控制空气进气的通断；排气阀4用于控制排气管路的通断；高效桶5安装高效过滤器，并可安全更换过滤器；风机6产生负压；氧含量仪7检测箱体内部的氧含量(量程:0-25%，精度:±1%);压差变送器8检测箱体内部对外的压差(量程:0-125pa，精度:±1%);排气过滤器9排气过滤(等级:H14);进气过滤器10进气过滤(等级:H14);氮气流量计11调节氮气管路1的流量；氮气流量计12调节氮气管路2的流量。
[0009]本发明中，所述的排气系统采用高效过滤器，本发明的实施例中，排气系统采用过滤器等级为H14的高效过滤器(过滤效率:99.993%),并通过风机(静压:600pa，流量:>100m3/h)排除至室外，管路上设置气动开关阀，在设备检漏的时候自动关闭，设备在停机状态下排气阀关闭，能避免箱体与外界接触；
[0010]本发明中，具有紊流模式下氧气浓度调节的功能，适合对氧气浓度要求较低高毒性或高活性产品的生产。
[0011]本发明中，进气系统的气流模式采用紊流模式，分为空气进气和氮气进气方式，可以自由切换；其中，空气进气系统的进气端口配置手动蝶阀用于调节设备的换气次数；氮气进气系统分为两路进气，通过流量计调节进气流量和监视进气流量，氮气进气当单路进气时为称量模式，此时氮气气流平缓进入箱体，不影响称量，当双路进气时为置换模式，能够快速置换箱体内部的空气，使氧含量迅速降至5%以下。
[0012]所述的进气系统系统分为空气进气和氮气进气两种方式，可以自由切换；空气进气系统的进气端口配置手动蝶阀用于调节设备的换气次数；氮气进气分为两路进气，当单路进气时为称量模式，此时氮气气流平缓进入箱体，不影响称量，当双路进气时为置换模式，使氧含量迅速降至5%以下。
[0013]本发明中，双路的氮气设计可以使箱体快速置换和缓慢置换，适合不同的工艺要求。
[0014]本发明中，所述的氮气控制阀1，2，两路用于控制氮气进气的通断，通过两路的不同配合，可以有效控制氮气进气量和进气速度；
[0015]本发明中，所述的空气进气阀控制空气进气的通断，进而控制空气的进入量和速度；
[0016]本发明中，所述的高效桶安装高效过滤器，并可安全更换过滤器；
[0017]本发明的氧含量仪，可以实时动态检测箱体内部的氧含量，及时反馈箱体氧气浓度给PLC，从而及时调节空气进气阀3，控制空气进气的通断。
[0018]本发明氮气流量计，可以实时动态检测箱体内部的氮气流量，，从而及时调节两路氮气控制阀1，2，通过两路的不同配合，可以有效控制氮气进气量和进气速度。
[0019]本发明中，采用PID算法控制设备的压差，能使得压差快速实现目标值和较高的稳定性。
[0020]本发明隔离器实际操作时，其设备有两种进气模式:氮气进气模式，适合对氧气浓度敏感的物料；空气进气模式，适合普通物料；氮气进气模式:启动工作后，氧含量仪检测到氧含量高于设定值后，1、2、4、6打开，3关闭，开始对箱体内的空气进行置换，等待7的检测值低于设定值后，1关闭，3关闭，保留2、4、6运转，设备进入缓慢气流置换模式，此时可以进行称量、分装等工作，整个过程中8参与进行箱体对外压差的调节反馈，保持箱体压差的稳定。空气进气模式:启动工作后，1、2关闭，3、4、6打开，进入空气的循环模式，7此时不参与工作，8参与压差的恒定控制。
[0021]结果显示，本发明的隔离器具有紊流模式下氧气浓度调节的功能，适合对氧气浓度要求较低的高毒性或高活性产品的生产。
[0022]本发明的有益效果在于，可调节隔离器舱体内氧气浓度:
[0023]1.氧气及氮气两种工作模式的选择，可以自由调节隔离器舱体内的氧气浓度，使得隔离器的应用范围更加广阔。
[0024]2.氮气参与循环与氧气置换