算机132的所述处理器132a(图 2A)可以被设置成识别是否完成了足够的设计和测试，而且过程200可以被以被修改的条 件202E成功地实现。
[0040] 现在参考图5,描述了升级过程300。首先，可以从所述主办者侧平台104中提供 eCRF(步骤302)。然后可以用与上述参考图4的过程200的步骤210类似的方式定义数据需 求（步骤304)。可选步骤306可以通过接口设计技师完成，该技师设计自定义的EMR306A， 以容纳在步骤302中提供的eCRF的特定需求。在一些实例中，现有的EMR306B可能不包含 合适地填写eCRF所必要的全部信息。因此，EMR306A可以被设计和提供，以捕捉之前不可用 的数据。在其他的实例中，新设计的EMR306A可以被提供到所述现场侧平台102,以剔除录 入冗余或不必要数据的需要。一旦使用了新设计的EMR306A，就从所述现场侧平台102中检 索数据（步骤308)。可能需要规划适当的查询，以确保数据被合适地从新设计的EMR306A 和现有的EMR306B中提取。然后，数据可以被以与上述参考图4的过程200的步骤214, 216 及218类似的方式转换（步骤310)、输出（步骤312)和接收（步骤314)。
[0041] 本发明是于2013年3月6日提交的、13/787220号、标题为"具有用于整合及传送 临床数据的计算机程序的机器、计算机实现的方法和计算机介质"的美国非临时申请的PCT 申请，并要求享有其优先权；该非临时申请是于2013年2月4日提交的、61/760260号、标 题为"具有用于整合及传送临床数据的计算机程序的机器、计算机实现的方法和计算机介 质"的美国临时专利申请的非临时申请，并要求享有其优先权，其中每一份申请都被通过全 文引用的方式合并与此。
[0042]在附图和说明书中，已经公开了本发明的实施例，虽然采用了特定的术语，但是这 些术语仅仅是在描述性的意义上使用的而不是为了限制的目的。本发明已经参考这些被说 明的实施例被相当详细地描述了。然而，将要明显的是，可以在如前面的说明书中描述的那 样的本发明的精神和范围内做出各种不同的修改和改变，而且这种修改和改变将被认为是 等同于本发明或其一部分。
【主权项】
1. 一种临床数据管理机，用于增强在临床研究中采集的临床研究数据平台之间的传 输，所述临床数据管理机包括： 一个或多个用以管理临床患者数据的现场侧平台；所述现场侧平台包括电子医疗记录 数据库，其存储包括一条或多条临床患者检查记录和临床实验室报告的数据；这些临床患 者检查记录包括观察性临床数据，所述观察性临床数据由健康护理提供者对多个临床患者 进行多个检查而记录；所述临床实验室报告包括与临床患者的尿液分析、血液分析、毒理学 信息和化学实验室测试的一种或多种有关的数据； 一个或多个用以管理临床调查数据的主办者侧平台；所述主办者侧平台包括一个或 多个主办者侧数据库，其存储一个或多个与事先定义的临床调查有关的电子病例报告表 (eCRF)，该eCRF包括该多个数据字段和多个字段名，所述字段名对包含在多个数据字段中 的适当数据进行标识；以及 临床接口，其与所述一个或多个现场侧平台和所述一个或多个主办者侧平台二者连 通；所述临床接口包括一个或多个处理器以及非易失性计算机存储器，该非易失性计算机 存储器具有存储于其上并可由所述一个或多个处理器执行的计算机程序，该计算机程序可 操作于： 接收来自所述一个或多个主办者侧平台的eCRF形式的输入， 对应于被包括在eCRF上的字段名检索来自电子医疗记录数据库的数据； 将来自所述电子医疗记录数据库的数据与被包括在eCRF上的字段名作关联；以及 把关联数据输出到所述主办者侧平台。2. 根据权利要求1中限定的临床数据管理机，其中，计算机代码可操作以产生SQL查 询并对所述电子医疗记录数据库执行该SQL查询，以从所述电子医疗记录数据库中检索数 据。3. 根据权利要求1中限定的临床数据管理机，其中，计算机代码进一步可操作以相应 于被包括在eCRF上的字段名而识别在所述现场侧平台上的数据的存储位置。4. 根据权利要求3中限定的临床数据管理机，其中，所述现场侧平台进一步包括ECG数 据库，且其中，该存储位置是所述电子医疗记录数据库和所述ECG数据库之一。5. 根据权利要求1中限定的临床数据管理机，其中，临床接口与防火墙通过互联网连 通。6. 根据权利要求1中限定的临床数据管理机，其中，该计算机代码进一步可操作以从 被包括在eCRF上的字段名中定义数据需求，该数据需求为所述事先定义的临床调查的数 据需求。7. -种计算机实现的方法，其包括： 接收与事先定义的临床调查有关的未填充的eCRF，所述eCRF包括多个数据字段和多 个字段名，所述多个字段名对包含在所述多个数据字段中的适当数据进行标识； 从被包括在所述eCRF上的字段名中定义数据需求，所述数据需求为事先定义的临床 调查的数据需求； 查询电子医疗记录数据库以检索获得对应于被包括在所述eCRF上的字段名的数据； 转换从所述电子医疗记录数据库中检索获得的数据，以对应于被提供在eCRF上的字 段名；以及 输出被转换的数据。8. 根据权利要求7中限定的计算机实现的方法，其中，定义数据需求的操作是由接口 设计技师在本方法的设计和测试阶段完成的。9. 根据权利要求8中限定的计算机实现的方法，其中，接口设计技师在本方法的设计 和测试阶段完成规划适当的查询的附加操作。10. 根据权利要求7中限定的计算机实现的方法，其中，接收未填写的eCRF的步骤是连 续地完成的，以自动启动查询电子医疗记录数据库、转换数据以及输出被转换的数据的步 骤，这样，未被填写的eCRF可以被定期地、自动地填写。11. 根据权利要求7中限定的计算机实现的方法，其进一步包括设计EMR的步骤，其中 设计EMR的步骤是由接口设计技师在本方法的设计和测试阶段完成的。12. 根据权利要求11中限定的计算机实现的方法，其中，设计EMR的步骤包括设计EMR 以捕捉数据不可用数据。13. 非暂时性、有形的计算机介质，在其上存储有计算机程序并可由一个或多个处理器 执行，用于完成如下操作： 接收与事先定义的临床调查有关的未填充的eCRF，所述eCRF包括多个数据字段和多 个字段名，所述多个字段名对包含在多个数据字段中的适当数据进行标识； 从被包括在所述eCRF上的字段名中确定数据需求，所述数据需求为事先定义的临床 调查的数据需求； 查询电子医疗记录数据库以检索获得对应于被包括在所述eCRF上的字段名的数据； 转换从所述电子医疗记录数据库中检索获得的数据，以对应于被提供在eCRF上的字 段名；以及 输出被转换的数据，以填写所述eCRF。14. 根据权利要求13中限定的非暂时性、有形的计算机可读介质，其中，计算机程序进 一步包括定义数据需求的操作，所述定义数据需求的操作由接口设计技师在设计和测试阶 段完成。15. 根据权利要求14中限定的非暂时性、有形的计算机可读介质，其中，接口设计技师 在本方法的设计和测试阶段完成规划适当的查询的附加操作。16. 根据权利要求13中限定的非暂时性、有形的计算机可读介质，其中，接收未填写的 eCRF的步骤是连续地完成的，以自动启动查询电子医疗记录数据库、转换数据以及输出被 转换的数据的步骤，这样，未被填写的eCRF可以被定期地、自动地填写。17. 根据权利要求14中限定的非暂时性、有形的计算机可读介质，进一步包括设计EMR 的步骤，其中所述设计EMR的步骤由接口设计技师在本方法的设计和测试阶段完成。18. 根据权利要求17中限定的非暂时性、有形的计算机可读介质，其中，所述设计EMR 的步骤包括设计EMR以捕捉数据不可用数据。
【专利摘要】提供了具有计算机程序的机器、计算机实现的方法和计算机介质的实施例，以管理包括用于在采集和管理有关治疗临床患者的电子医疗记录(EMR)的现场侧平台与访问和管理有关临床研究数据的主办者侧平台之间传输数据的组件和操作的临床数据。
【IPC分类】G06Q50/00
【公开号】CN105074758
【申请号】CN201480009599
【发明人】安东尼·威廉·托尔彻, 杰米·韦恩·米尔斯, 罗纳德·尤金尼·洛弗尔, 吉娜·路易斯·曼戈尔德, 特蕾莎·梅斯·哈钦斯, 莱斯莉·安·斯麦茨, 卡利·克劳德·克莱本
【申请人】南德克萨斯加速研究治疗有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2014年1月30日
【公告号】EP2951770A1, US20140222461, WO2014120910A1