用于检测冠状动脉疾病的装置，系统，及方法

用于检测冠状动脉疾病的装置，系统，及方法
【专利摘要】本发明的实施例涉及用于检测冠状动脉疾病的非创医疗装置，系统，及方法。一实施例中，以非创的方式使用手持冠状动脉疾病（CAD）检测装置以判定是否存在内部冠状动脉阻塞。所述CAD检测装置可与扫描区域识别贴片或患者扫描次序指南之类的识别元件一起使用，从而有助于在对患者进行扫描的同时正确地放置CAD检测装置。本发明实施例的优点包括非创的检验过程；快速获得结果；及成本效益性。
【专利说明】用于检测冠状动脉疾病的装置，系统，及方法
[0001]相关申请
[0002]本申请要求申请于2011年8月10日、名称为“用于检测冠状动脉疾病的装置，系统，及方法”的第61/522，075号美国临时申请；申请于2012年4月12日、名称为“用于检测冠状动脉疾病的装置，系统，及方法”的第61/619，181号美国临时申请；及申请于2012年5月29日、名称为“用于检测冠状动脉疾病的装置，系统，及方法”的第61/652,651号美国临时申请的权益和优先权，通过引用将其完整内容合并入本文。
【技术领域】
[0003]本发明主要涉及医疗装置，尤其涉及用于检测冠状动脉疾病的无创装置，系统，及方法。
【背景技术】
[0004]心血管疾病是美国男性和女性的首要死因，也是全球的主要死因。根据2006年美国心脏协会(AHA)的报告，全美大约有八千万人罹患心血管疾病，2005年864，480人死亡。根据AHA，这一数量占全美所有死亡人数的35.3%，或者说每2.8人中就有I人死于心血管疾病。据AHA称，2004年，医疗系统总共为心血管疾病共花费了约3684亿，占全美每年一万亿美元医疗开支的近三分之一。患者护理则占到了上述开支的90%。
[0005]医疗系统会因识别出冠状动脉相关疾病的高危人群能够而获益匪浅。现有的证据表明，血压某些异常水平、血糖和胆固醇以及吸烟史之类业已确立的心脏病风险因素对心脏病风险的预测能力有限。有多 种试验可用于确立疑似患有心血管疾病的有症状患者的诊断。然而，由于确立诊断、估计预后、及指导适当治疗仍然需要临床病史及其他信息，因此仍然存在难以解决的问题。冠状动脉造影术被认为是诊断的“黄金标准”，但其会产生创伤并且花费较高并且仅对少数患者而言是适当的初始诊断研究。
[0006]其他试验包括运动平板试验，应激超声心动图，计算机断层显像，钙心脏扫描及血管造影术。在患者疑似患有冠状动脉疾病(CAD)之后，临床医生会要求进行前述各种试验的一种。这些试验的精确度各有不同，而血管造影术被认为是黄金标准。运动心电图试验因其简单廉价而成为最常用的试验。患者必须能够进行运动直至预测最高心率的85%才能排除缺血性心脏病，否则这一试验无法达到预期效果。对于具有会干扰运动心电图试验的基线心电图异常或运动心电图试验会引起中等危险而无法进行运动的患者，也可进行多种其他的无创试验，包括运动超声心动图或药理超声心动图，以平面或光子发射计算机断层显像作为显像方法的放射性核素心肌灌注显像(rMPI)，正电子发射断层扫描(PET)，或使用冠状动脉钙分数。
[0007]大多数此类试验仍然是创伤性的，耗时久且费用高，并且需要专业人员和资本设备。因此，需要改进的用于检测冠状动脉疾病的装置，系统，及方法。

【发明内容】
[0008]本发明的实施例涉及用于检测冠状动脉疾病的非创医疗装置，系统，及方法。一实施例中，以非创的方式使用手持冠状动脉疾病(CAD)检测装置以判定是否存在内部冠状动脉阻塞。所述CAD检测装置可与扫描区域识别贴片或患者扫描次序指南之类的识别元件一起使用，从而有助于在对患者进行扫描的同时正确地放置CAD检测装置，以及管理数据收集和医疗记录匹配。本发明实施例的优点包括非创的检验过程；快速获得结果；及成本效益性。
[0009]一实施例中，一种用于检测冠状动脉疾病的系统，其包括检测装置，所述检测装置包括:检测装置本体，至少一个连接至所述检测装置本体的传感器，存储器，控制器，其配置为指令所述至少一个传感器进行数据采样并且将采样数据存储在所述存储器中，和接触部，其配置为接触患者；以及识别元件，所述识别元件包括至少一个与所述患者身上的数据获取位置相对应的识别区域，所述至少一个识别区域配置为与所述接触位置连接，其中所述系统配置为根据在所述与所述至少一个识别区域相关联的所述数据获取位置由所述至少一个传感器采样的数据判定是否存在冠状动脉疾病。
[0010]另一实施例中，一种使用检测装置和识别元件检测冠状动脉疾病的方法，所述方法包括:将所述检测装置的接触部与所述识别元件的至少一个识别区域接合，所述至少一个识别区域与所述患者身上的数据获取位置相对应；将所述接触部与所述患者身上的相应数据获取位置接合；通过所述检测装置的至少一个传感器进行数据采样；并且对采样数据进行分析以判定是否存在冠状动脉疾病。
[0011 ] 再一实施例中，一种冠状动脉疾病检测装置，包括:检测装置本体，接触部，其连接至所述检测装置本体并且配置为在一或多个预定位置接触患者；至少一个连接至所述检测装置本体的传感器；存储器；用户界面，其可操作地连接至所述检测装置本体并且配置为显示所述一或多个预定位置；控制器，其配置为指令所述至少一个传感器进行数据采样，确定用于所述一或多个预定位置的采样数据，并且将采样数据存储在所述存储器中；及电源，其配置为对所述至少一个传感器，所述控制器，所述存储器，及所述用户界面进行供电。
[0012]上文的
【发明内容】
并非要描述本发明的各所示实施例或各个实现。下文的附图和详细描述更具体地说明了这些实施例。
【专利附图】

【附图说明】
[0013]结合附图，参考下文对多个实施例的描述，可更全面地理解本发明，其中:
[0014]图1A为根据一实施例的冠状动脉疾病(CAD)检测装置的俯视图；
[0015]图1B为据一实施例的冠状动脉疾病(CAD)检测装置的仰视图；
[0016]图2A示出了根据一实施例的扫描区域识别贴片组；
[0017]图2B为贴至患者的图2A所示的贴片组；
[0018]图2C示出了根据一实施例的扫描指南；
[0019]图3为根据一实施例的冠状动脉疾病(CAD)检测装置的方块图；
[0020]图4A为根据一实施例的血液流动图；
[0021]图4B为根据一实施例的正常扫描结果；
[0022]图4C为根据一实施例的变狭窄的扫描结果；
[0023]图5A为根据一实施例的数据传输图；[0024]图5B为根据一实施例的数据传输图；
[0025]图6为根据一实施例的报告图；
[0026]图7A为根据一实施例的流程图；
[0027]图7B为与图2C所示扫描指南相关的流程图；
[0028]图8A为根据一实施例的与扫描错误处理相关的流程图；
[0029]图SB为根据一实施例的与数据传输错误处理相关的流程图。
[0030]尽管本发明易于形成不同的改型和替代形式，但是其中的详情已在附图中以实施例的方式示出，并将被详细描述。然而，应当认识到，本发明并不旨在将本发明限于所描述的特定的实施方式，而是包括所有改型、等同物以及替代方式。
【具体实施方式】
[0031]本发明实施例涉及用于检测冠状动脉疾病的非创装置，系统，及方法。一实施例中，以非创的方式使用手持冠状动脉疾病(CAD)检测装置，以判断是否存在内部冠状动脉阻塞。所述CAD检测装置可与扫描区域识别片或患者扫描次序指南之类的识别元件一起使用，从而在对患者进行扫描的同时帮助正确地布置CAD检测装置。所述实施例的优点包括非创检测过程，短时间得到结果，及高成本效益。
[0032]参考图1A和1B，示出了 CAD检测装置100的实施例。CAD检测装置100包括本体102，用户界面104及接触部106。
[0033]本体102的尺寸和形状符合人体工程学，从而使得医疗专业人员在扫描患者的同时可容易方便地拿握。一些实施例中，本体102可具有平滑或者有粗糙的表面，并且为坚固或具有某种程度的挠性以提供较优的拿握表面。本体102还可包括一或多个端口及/或触点(未示)以用于充电及/或用于CAD检测装置与外部源的数据交换。其他实施例中，CAD检测装置100包括RFID，蓝牙，WIFI或某些其他适当无线通信技术之类的无线功能，从而可视需要选配端口及/或触点。
[0034]CAD检测装置100的用户界面104包括屏幕108。一些实施例中，屏幕108可为触摸感应屏幕，包括多点触控感应。屏幕108也可安装为用作开关，例如通过按动，切换，滑过，敲击，或转动屏幕108进行控制。例如，选择性地向下对屏幕108施加压力可用以开启或关闭CAD检测装置100的电源。所示实施例中，用户界面104还可包括电力状态指示器110，例如本体102的上部上的LED。另一实施例中，电力状态指示器110可结合入屏幕108或CAD检测装置100的某些其他部分。一些实施例中，还可提供音频(audible)开关指示器。
[0035]用户界面104还可包括显示在屏幕108上的心搏指示器112，计时器114，及扫描区域识别器116。用户界面104还包括设于本体112上的压力指示器118。
[0036]一实施例中，当CAD检测装置100工作中检测到足够的心搏时，心搏指示器112点亮。心搏指示器112的点亮可为持续的明或灭，或者可为间隙点亮。一实施例中，心搏指示器112例如可跟随测得的心搏闪烁。心搏指示器还可同时设有足够心搏或配合测得的心律的声音指不器。
[0037]一实施例中，计时器114包括多个#号，以提供扫描及/或记录时间的视觉指示。计时器114可编程为当检测到足够心搏时自动开始，或者计时#器114可编程为需要人工开始和停止。其他实施例中，计时器114包括一组点或其他形状，逐渐点亮以标记时间的实线，数字计数器，或某些其他结构。计时器114还可包括所扫描时间或剩余时间的声音指
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[0038]扫描区域识别器116为与一系列扫描区域(下文将详述)相对应的字母-数字指示器，以提示使用者关于将要扫描的区域。一实施例中，共有四个扫描区域，并且扫描区域识别器116相应地显示1，2，3，及4。其他实施例中，除了数字或者作为数字的代替，使用与下文讨论的贴片或组合结构所使用的相对应的字母，符号，缩写，一组标记或与其他系统。
[0039]一些实施例中，压力指示器118包括一或多个LED，电致发光线，或一些其他合适的视觉指示器。压力指示器118向用户反馈是否在进行扫描时对CAD检测装置100施加了适当的压力。
[0040]接触部106包括触点120和光阑122。触点120配置为在扫描过程中与贴片及/或患者接触以收集数据。多个实施例中，光阑122可为多种结构和组成。一实施例中，光阑122为挠性或半挠性以帮助CAD检测装置100符合患者的身体和触点120以建立与贴片或患者的充分接触。多个实施例中，光阑120可包括凝胶或阻抗匹配材料。
[0041]参考图2A，示出了识别元件的实施例，即，扫描区域识别贴片组130。贴片组130包括多个贴片132，诸如图2A所示的实施例为四个贴片。其他实施例可使用四个以上或少于四个的贴片。如图2B所示，对贴片132进行编号或者以其他方式进行标记以使得至少一个识别区域与患者身上的数据获取区域相对应，从而有助于正确地定位和放置于患者身上。图2A中，与图1A的扫描区域识别器116相对应，贴片132包括数字之类的识别区域指示器134，然而，如前所述，其他实施例中，可使用字母，符号，缩写，一组标志或其他系统作为识别区域指示器。放置指南136可设有贴片组130以识别数据获取位置并且提供对单个贴片132的正确或建议放置进行更佳的控制。在四个一组的贴片中，放置指南136指示相对于患者的左前降支(LAD)动脉贴合贴片1，相对于左主动脉贴合贴片2，相对于左旋动脉贴合贴片3，并且相对于右冠状动脉贴合贴片4，可通过医疗专业人员的触诊进行上述定位。
[0042]一实施例中，贴片132为用于贴附至患者皮肤的简单自粘合贴纸状的皮肤贴剂。贴片132使得不必在扫描前对患者的皮肤或身体进行备皮或其他准备以简化整体的扫描过程。其他实施例中，贴片132可包括流体或凝胶层，从而有助于与CAD检测装置100，射频识别(RFID)标签或其他电路或电子器件的连接。一些实施例中，贴片132还可相互以有线或无线的方式可通信地连接。连接贴片132可使得贴片132中的电路能够进行相互通信。例如，尽管并不是每次都是但通常是首先进行扫描的贴片I可获得心律然后将相关信息与贴片2，3，和4进行通信。其他实施例中，由于CAD检测装置100依次与各贴片进行交互以对患者进行扫描，因此贴片132可通过CAD检测装置100进行互相通信。
[0043]参考图2C的另一实施例中，使用包括患者扫描次序指南(sequence guide)138的识别元件来代替贴片132。扫描指南138包括类似于扫描区域识别贴片组130的文件夹，纸片，目录，或其他纸质件，不同之处在于用包括与患者数据获取位置对应并且接合入指南138的RFID扫描区域标签139来代替连接贴片132。其他实施例中，指南138部分地或完全地以电子方式实现，例如通过计算机程序，图形用户界面(⑶I )，手机应用或程序，或某些其他类似的方式。指南138也可包括RFID启动贴片140。一些实施例中，可使用RFID之外的技术，诸如，条形码，QR码，及其他机器可读或机器可连接技术。指南138还包括识别标签141，诸如贴纸，可扫描条形码或其他机器可读技术，RFID标签或其他使得由装置100收集的具体数据与具体患者，医疗记录，资料，或其他收集机制进行相关的装置。如图2C所示，指南138还可包括逐步骤使用方法，提示，或其他信息，其他实施例可不包括这些使用方法，提不，或其他/[目息。
[0044]参考图3，一实施例中，CAD检测装置100包括至少一个传感器142，电源144，控制器146，存储器148，及通信电路150。其他实施例中，CAD检测装置100所包括的元件可多于或者少于上述实施例。
[0045]图3所示的实施例中，CAD检测装置100包括两个压力传感器142a和142b。一个压力传感器142a收集与冠状动脉中是否存在湍流压力波相关的数据。再参考图4，示出了非阻塞动脉160 (图4A)和部分阻塞动脉162 (图4B)。血液流动为随时间的周期流动并且分层流动。诸如动脉162中的阻塞形成为喷嘴，造成发生湍流。这一湍流形成可由压力传感器142a测得的湍流压力波。一实施例中，设置压力传感器142b以用于噪声消除，例如主动及/或被动噪声消除以过滤掉环境噪声或其他无关信息。其他实施例中，传感器142a和142b中的一个或者这两者可包括声学传感器或其他传感器，其适于数据收集，主动及/或被动噪声消除，及/或与CAD检测装置100的操作相关的其他任务。例如，在噪声消除的实施例中，对背景噪声进行采样并且从整体信号中提取出，以消除噪声并且提高信号质量。本实施例和其他实施例中，可对传感器142a和142b中的一个或者这两者及/或相关组件和电路进行机械密封或封装，以增强噪声消除。多个实施例中还可实现自动信号强度检测电路和信号处理技术以提高信号质量。例如，一实施例中，根据信号样本确定信号内核或形状然后与整体的信号或图形进行比较以判断样本是否匹配。若不匹配，收集新数据，以另外的方式处理现有数据，及/或可重新定位装置100。
[0046]因此，可以前述方式在CAD检测装置100的多个实施例中实现主动噪声消除。其他实施例中，可与主动噪声消除一起实现被动噪声消除，或者单独实现。可邻近传感器142a和142b中的一个或这两者或者其他合适的方式在装置100上或之内设置包括但不限于橡胶，泡沫，海绵，玻璃纤维，陶瓷纤维，矿物纤维，乙烯，胶带，或吸声涂料和浆料之类的材料，或者这些材料的组合，以被动地减小噪声。
[0047]在患者扫描的准备或进行过程中，当抵靠着患者向CAD检测装置100施加压力时，在太小压力和太大压力之间存在适量压力。若用户施加的压力太小，所感测的信号较弱或间断或无信号，由此无法判定能够表征湍急血流的波形特征或形状。另一方面，若用户施加太大的压力，所感测的信号会变得溢出，并且类似地，也无法判定能够表征湍急血流的波形特征或形状。因此，在使用时需要施加适量的压力给CAD检测装置100。
[0048]一些实施例中，传感器142a和142b中的一个或这两者可包括适于对患者扫描的准备或进行过程中感测用户向检测装置100所施加压力的压力传感器或其他传感器。一些实施例中，传感器142a和142b中的一个或这两者可包括压力传感器或其他传感器，这些压力传感器或其他传感器适于对患者扫描的准备或进行过程中感测用户向检测装置100所施加的压力，并且能够 收集与冠状动脉中是否存在湍流压力波相关的信息。其他实施例中，一个额外的传感器或多个传感器配置为对患者扫描的准备或进行过程中感测用户向检测装置100所施加的压力。
[0049]多个实施例中，测量由用户施加的压力并且与表征一般最小压力量的最小值进行比较以生成信号，并且与表征一般最大压力量的最大值进行比较以防止所测得的信号溢出。若所测得的压力超过最大值，则通过用户界面104向用户显示错误消息。类似地，若所测得的压力小于最小值，则可通过用户界面104向用户显示错误消息。根据患者，用户，或其他适当的因素，也可使用其他阈值最小值和阈值最大值。一些实施例中，电源144可包括电池,例如可充电电池或可更换电池。可充电电源144可为电感式充电，两柱插头充电，计算机充电，及/或交流墙壁插座充电，或其他合适的充电结构。电源144还可配置为允许多种不同的充电方式。例如，CAD检测装置100可通过物理连接或线缆与充电站交互，并且/或者CAD检测装置100可通过USB或其他线缆与计算机，扩展坞，墙面插座，或其他电源连接。
[0050]控制器146控制CAD检测装置100的操作。扫描期间，控制器146可控制⑶I，计时器和CAD检测装置100的总体操作。控制器146通过⑶1104及/或声音指示器也可提示用户执行多种任务，诸如将CAD检测装置100贴附至一或多个贴片130、标签139或患者区域，继续贴附至下一贴片130、标签139或患者区域，对某一贴片130、标签139或区域再次进行扫描，在未检测到足够质量的数据时对贴片139或装置100进行再定位，对CAD检测装置100进行再充电或其他功能。如前所述，CAD检测装置100包括计时器(例如作为控制器146的一部分)以对每次扫描进行计时从而保证在各个扫描位置收集到足够的数据。一实施例中，只要传感器142a检测到足够质量的数据，这一计时器就立即自动开始，而其他实施例中可采用其他的操作步骤。
[0051]一些实施例中，控制器146可受以有线或无线方式连接的外部控制器的控制及/或与其协同工作。一些实施例中，控制器146可执行收集数据的处理，例如，以根据在与贴片130或指南138的识别区域相关的患者数据获取位置处由传感器142a和142b中的至少一个采样的数据判定是否 存在冠状动脉疾病，而其他实施例中，可在CAD检测装置100的外部进行数据处理。控制器146与存储器148协同工作，存储器148存储收集到的数据直至将所述数据传输至外部设备或者被手动或自动地删除，所述存储器148可为任何合适的类型。一些实施例中，控制器146还可通过贴片组130或次序指南138等识别元件使得由传感器142a及/或142b采样的数据与数据获取位置相关。
[0052]通信电路150配置为将数据传输至CAD检测装置100并且将来自CAD检测装置100的数据传输。例如，如图5所示，在收集到某一患者的扫描数据并且将其存储入存储器148中后，可对原始扫描数据进行封包并且以有线或无线方式传输至远程装置170以处理和判定是否存在CAD。一些实施例中，远程装置170可为计算云，服务器，计算机，网络，便携设备，或其他处理器。可通过WIFI，蓝牙，RFID，迷你USB或其他线缆，蜂窝信号或其他合适的有线或无线数据推送方法进行手动或自动数据传输。一实施例中，使用安全无线通信和软件将数据传输至远程服务器之类的对数据进行处理的远程装置170。由此，之后可通过通信电路将此类是否存在冠状动脉疾病及/或进一步进行检查和分析的建议的指示发回至CAD检测装置100并且在显示屏108上显示。其他实施例中，可由医疗专业人员远程检索扫描结果，将扫描结果安全地通过电子邮件发送至医疗专业人员，传输至电子健康记录或以其他合适的方式与医疗专业人员及/或患者通信，诸如传输至便携式电子设备172。其他实施例中，作为代替，可通过医疗专业人员或其他用户可访问的台式电脑或笔记本电脑，联网设备，便携式医疗设备，PDA，或其他类似的电子设备交互或者检索所述结果。可通过多种方式表示所述结果本身，例如，通过在CAD检测装置100或PDF格式或其他数字或纸质书面报告上指示“ + ”或并且可带有更详细的信息，分析，及下一步建议等等。图6示出了传输至可由医疗专业人员与CAD检测装置100 —起使用的平板计算装置172的报告的一个例子。图6的实施例中，尽管图中未示出，可包括远程装置170，或视需要包括。换言之，一实施例中，可在装置100和172之间直接进行通信，而在另一实施例中，可在装置100与170和172之间进行通信，或者在这三者之间进行通信。
[0053]通过对指示湍流血流的原始数据进行处理和分析判定扫描结果，所述湍流血流会使得患者胸部发生可由压力传感器检测到的压力变化及或可由声学传感器检测到的声音流。一实施例中，对所述数据进行处理和分析以判定表征作为阻塞结果的湍流血流波形特性和形状是否在特定的频率范围内。其他实施例中可使用其他标准。由本申请的 申请人:共同拥有的第7，520, 860号美国专利和第12/962,812号未决美国专利申请描述了更详细的详细，通过引用的方式将其合并在此。
[0054]参考图7A，操作过程中，步骤202中，将扫描贴片132放置在患者上，并且在步骤204扫描患者。多个实施例中，对各贴片132的位置扫描约8秒~约20秒。在步骤206，保存原始数据，并且/或者在步骤208从CAD检测装置100发送原始数据以进行处理和分析。在步骤210，例如通过CAD检测装置100，电子邮件、在线账号登陆、下载至电子健康记录或其他合适的方式提供结果。 [0055]参考图7B和另一实施例，在步骤212中，从指南138取下标签141并将其放置在纸质患者医疗档案中。其他实施例中，扫描或以其他方式读取标签141从而链接某一医疗记录。在步骤214中，开启CAD检测装置100并且将其放置在初始贴片(initiation pad)140上以使得装置100与标签141的患者号码配对。下一步骤216中，将装置100放置在指南138中的第一扫描区域标签139上，使接触部106与标签139接触以通过装置接合扫描区域。此后，在步骤218，使用装置100来扫描患者的相应数据获取区域。可重复这一处理直至在各相应数据获取位置为指南138的各识别区域收集了数据。某些情况下，由于物理骨骼结构，体重，或其他因素，可能无法收集某一患者的某一位置的数据。这些情况下，装置100可提示用户无法获得数据，应尝试进行再扫描及/或应尝试下一扫描区域。在步骤220，来自设备100的数据与计算机、设备或数据库同步，可以有线，无线，RFID标签或其他方式实现上述操作。步骤222中，一旦完成同步，可对数据进行处理，分析，或以其他方式评价，并且提供结果。
[0056]一些实施例中，可对这一方法进行修改以增加或减少步骤。例如，一实施例中，可同时使用指南138和贴片132，例如，为了训练或其他目的，尽管在其他实施例中为了效率和易于使用的角度仅使用其中一个。此外，还可使用其他方法将扫描数据链接至某一患者或档案诸如人工输入，通过装置100进行患者识别器输入，或本领域技术人员理解的其他方式。
[0057]还提出了用于提高效率和良好错误处理的实施例。例如，若CAD检测装置100具有内部错误，操作错误，或用户错误，可在显示器108上显示“CADence错误”或其他适当的错误消息。一些实施例中，所述错误消息可包括指向CAD检测装置100内某些元件的数字或一组数字。例如，“CADence错误I”可指向传感器142故障。“CADence错误2”可指向传感器142故障和存储器148故障。视需要，可与错误消息一起输出故障或错误声音。[0058]可在显示屏108上输出任何数量的错误消息值，用户随后可根据所述消息值的意思查找CAD检测装置100的错误。例如，可以纸质或在线的方式提供错误代码的索引或列表以使得用户可查询该代码以判定如何解决错误。
[0059]一实施例中，CAD检测装置100包括自管理错误解决程序，从而可例如通过显示屏108向用户显示查错或解决装置100的错误或操作错误的用户指令。例如，在前述的传感器142故障中，内部逻辑电路判定错误的信息以及解决该错误的最佳步骤，而不是在显示屏108上显示“CADence错误I”。此后，当装置100已经判定该传感器错误系只有通过更换故障传感器才能解决的错误时，显示屏108则显示“更换传感器I”或其他类似信息。
[0060]可在CAD检测装置100的操作期间实现错误处理。例如，若如前所述地通过传感器142a和142b中的一个或这两者测得的值与设定最大值比较而判定用户在扫描过程中使用CAD检测装置100对患者施加了太大的压力，显示屏108则显示“减小手部压力”或类似的语言或指示。多个实施例中，压力指示器118可单独或与显示屏108—起显示适当的指示。视需要，可与压力消息一起输出故障或错误声音。
[0061]如前参考步骤218的患者扫描开始所描述的，若在扫描过程中在任何扫描位置都未检测到心脏信号，可尝试再扫描及/或尝试下一扫描区域。一实施例中，参考图8A，用户在跳至下一扫描位置之前可进行三次尝试获取心脏信号。其他实施例中可有不同的尝试次数。当在步骤218开始患者扫描之后，如前参考图7B所描述的，若在步骤224未获得心脏信号，可评估“获取尝试”值以判定当前位置处的获取尝试次数。若所述获取尝试大于阈值(例如，三次)，装置100的操作则在步骤228跳至下一扫描位置，并且在这一步骤中重置获取尝试值。此外，可与出错扫描一起输出故障或错误声音。若所述获取尝试小于阈值(例如，三次)，则增加所述获取尝试值并且所述操作返回至步骤218以再次在当前位置尝试患者扫描。可利用显示屏108管理这一工作流程。例如，若所述获取尝试小于阈值三，显示屏108则显示“再次操作 ”字样或类似语言或指示。或者，若所述获取尝试大于三，显示屏108则显示“下一个”字样或类似语言或指示，表示应开始下一扫描位置。
[0062]当背景噪声或物理干扰太大以致于中断信号获取和扫描时，可能会发生信号中断。多个实施例中，这一故障会持续发生直至背景噪声水平减小到可充分判定获取信号和扫描。在此类操作错误中，显示屏108可显示“噪声太大”或类似错误消息或指示。此外，可与所述错误消息一起输出故障或错误声音。多个实施例中，在显示此类消息之前或之后，用户可如前所述地触控或以其他方式与显示屏108交互，以取消当前信号获取尝试。多个实施例中，一旦背景噪声水平降低，则可再次尝试信号获取。
[0063]多个实施例中，在与患者扫描次序指南138的交互过程中，CAD检测装置100可指示用户操作错误或次序指南138错误。例如，若用户以指南138中扫描区域标签139的错误次序放置装置100，显示屏108则可显示“错误位置”或其他适当的错误消息。可与位置错误消息一起输出故障或错误声音。
[0064]某些情况下，次序指南138本身可能出错，由于结合入指南138的RFID扫描区域标签139的故障或指南138的其他元件故障。例如，假设RFID初始贴片140发生故障，当开启CAD检测装置100并且将其放置在初始贴片140以将所述装置100与标签141的患者号码进行配对时，装置100可发出贴片140错误的信号。一实施例中，显示屏108可显示“配对错误”或其他适当的错误消息或指示。一实施例中，用户可使用初始贴片140尝试另一初始化。其他实施例中，用户可使用新的指南138。
[0065]若某一指南138交互点发生故障(例如，第二扫描区域标签139)，装置100可发出标签139故障的信号。一实施例中，显示屏108可显示“位置B错误”或其他适当的错误消息或指示。对于其他的扫描区域标签139，可分别显示类似的位置错误。可与配对错误或位置错误消息一起输出故障或错误声音。
[0066]参考图8B，CAD检测装置100可指示同步链接错误。一实施例中，如前所述，在步骤220中，试图使得装置100与计算机，装置或数据库进行数据同步。可以有线，无线，RFID标签或其他方式进行数据同步。在步骤230，判定上传是否成功。若成功上传同步数据，则可如图7B所示地进行处理，一旦完成同步则对数据进行处理，分析或以其他方式检查，并且提供结果。可与成功同步一起输出成功声音。
[0067]某些情况下，装置100和同步装置之间的链接可以是间歇的或者无连接。从步骤230开始，在CAD检测装置100无法将数据上传至同步装置并且检测到上传错误时，CAD检测装置100在在步骤232可显示“上传错误”或其他适当的错误消息。可与上传错误消息一起输出故障或错误声音。一实施例中，从步骤232开始，如图8B所示，可在步骤220再次试图进行扫描数据同步。或者，在步骤234，可从为RFID标签的同步标签139取下CAD检测装置100。接着，用户可检查同步装置的连接以判定是否建立连接。一实施例中，显示屏108可显示蓝牙标志以指示同步计算机或装置的蓝牙连接关闭。根据同步连接的类型，也可显示其他的连接标志。在步骤238，用户可以达成同步装置的连接，若未达成连接，则在步骤220再次尝试同步扫描数据。若从步骤236开始建立了连接，则可在步骤220再次尝试同步扫描数据。
[0068]一实施例中，若同步标签139发生故障，CAD检测装置100则可显示“同步错误”或其他类似于前述“配对错误”或位置错误的适当错误消息或指示。可与同步错误消息一起输出故障或错误声音。
[0069]多个实施例中，上述在显示屏108显示的或用户界面104的任何部分显示的字样或指示仅是示意性的，并且不用来限制本发明的范围。由此，可改变所述字样和指示，以使用类似的语言或指示。
[0070]一实施例中，用于检测冠状动脉疾病所用的系统包括检测装置和识别元件，所述检测装置包括检测装置本体，至少一个联接至检测装置本体的传感器，存储器，配置为指令所述至少一个传感器以采样数据并且将采样数据存储在存储器中的控制器，以及配置为接触患者的接触部；所述识别元件包括至少一个与患者身上的数据获取位置相对应的识别区域，所述至少一个识别区域配置为与接触部互连(interface with)，其中所述系统配置为根据由至少一个传感器在与至少一个识别区域相关的数据获取位置采样的数据判定是否存在冠状动脉疾病。
[0071]另一实施例中，使用检测装置和识别元件检测冠状动脉疾病的方法包括将检测装置的接触部与识别元件的至少一个识别区域接合，所述至少一个识别区域与患者身上的数据获取位置相对应；使得所述接触部分与患者身上的所述相应数据获取位置接合；由检测装置的至少一个传感器进行数据采样；及分析所述采样数据以判定是否存在冠状动脉疾病。
[0072]另一实施例中，冠状动脉疾病检测装置包括检测装置本体；连接至检测装置本体并且配置为在一或多个预定位置接触患者的接触部；至少一个连接至检测装置本体的传感器；存储器；可操作地连接至检测装置本体并且配置为显示一或多个预定位置的用户界面；配置为指令至少一个传感器进行数据采样，确认一或多个预定位置的采样数据，及将采样数据存储在存储器中的控制器；及配置为对至少一个传感器，所述存储器，控制器，及用户界面供电的电源。
[0073]多个实施例由此提供了高效，高成本效益，及非创的CAD检测装置，系统及方法。可在各种医疗环境中使用所述实施例，诸如例行体检；手术前筛查；在诊所，医院，急救，小诊所或偏远地区医疗环境中；保险申请筛查；及实际中本领域技术人员认为可以使用的任何其他场所和目的。
[0074]本文业已描述了系统，装置，和方法的多种实施例。这些实施例仅为示意性的，并且不用于限制本发明的范围。此外，应理解，本文已经描述的各实施例特征可以多种方式组合以形成多个其他的实施例。此外，尽管描述了用于所述实施例的各种材料，尺寸，形状，位置，结构等，但也可使用其他的而不脱离本发明的范围。
[0075]相关领域的普通技术人员应认识到，本发明所包括的特征可少于上述单个实施例所示的特征。本文所述的实施例并非本发明各种特征的穷尽组合方式。因此，所述实施例并非特征的相互排斥组合；相反，如领域的普通技术人员应理解的，本发明可包括选自不同单个实施例的不同单个特征的组合。
[0076]任何通过引用对上述文献的合并限于该文献的主题不与本文的明确描述向矛盾。任何通过引用对上述文献的合并还限于不通过在本文引用的方式将所述文献的权利要求合并入本文。任何通过引用对上述文献的合并还限于不通过在本文引用的方式将所述文献中提出的定义合并入本文，除非本文明确包括。
【权利要求】
1.一种用于检测冠状动脉疾病的系统，包括: 检测装置，包括: 检测装置本体， 至少一个连接至所述检测装置本体的传感器， 存储器， 控制器，其配置为指令所述至少一个传感器进行数据采样并且将采样数据存储在所述存储器中，及 接触部，其配置为接触患者 '及 识别元件，包括至少一个与所述患者身上的数据获取位置相对应的识别区域，所述至少一个识别区域配置为与所述接触位置互连， 其中所述系统配置为根据由所述至少一个传感器在与所述至少一个识别区域相关联的所述数据获取位置采样到的数据判定是否存在冠 状动脉疾病。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个识别区域与所述控制器通信，这样所述控制器能使得由所述至少一个传感器采样到的数据与所述数据获取位置相关。
3.根据权利要求1所述的系统，其中所述检测装置还包括用户界面。
4.根据权利要求3所述的系统，其中所述控制器还配置为，根据由所述至少一个传感器在与所述至少一个识别区域相关联的所述数据获取位置采样的数据，判定是否存在冠状动脉疾病，并且在所述用户界面上显示由所述控制器对是否存在冠状动脉疾病进行的判定。
5.根据权利要求1所述的系统，还包括至少一个远程装置，其中所述检测装置还包括通信电路，所述通信电路配置为将所述采样数据从所述存储器传输至所述至少一个远程装置，并且所述至少一个远程装置配置为判定是否存在冠状动脉疾病。
6.根据权利要求6所述的系统，还包括电源，其配置为对所述至少一个传感器，所述控制器，所述存储器，及所述通信电路进行供电。
7.根据权利要求5所述的系统，其中所述至少一个远程装置为平板电脑，笔记本电脑，台式电脑，个人数字助理，蜂窝电话装置，或云网络计算机中的一种。
8.根据权利要求5所述的系统，其中所述通信电路和所述至少一个远程装置配置为有线通信或无线通信中的一种。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述检测装置还包括第二传感器，其配置为对与主动噪声消除相关的数据进行采样。
10.根据权利要求1所述的系统，其中所述检测装置本体由被动噪声消除材料制成，所述材料包括橡胶，泡沫，海绵，玻璃纤维，陶瓷纤维，矿物纤维，乙烯，胶带，或吸声涂料和吸声衆料中的一种。
11.根据权利要求1所述的系统，其中所述识别元件为贴片组并且所述至少一个识别区域为粘性贴片。
12.根据权利要求1所述的系统，其中所述识别元件为次序指南并且所述至少一个识别区域为扫描区域标签。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述扫描区域标签为RFID标签，条形码，或QR码中的一种。
14.一种使用检测装置和识别元件检测冠状动脉疾病的方法，所述方法包括: 将所述检测装置的接触部与所述识别元件的至少一个识别区域接合，所述至少一个识别区域与所述患者身上的数据获取位置相对应； 将所述接触部与所述患者身上的相应数据获取位置接合； 通过所述检测装置的至少一个传感器进行数据采样；并且 对采样数据进行分析以判定是否存在冠状动脉疾病。
15.根据权利要求14所述的方法，还包括使得所述采样数据与所述患者身上的数据获取位置相关联。
16.根据权利要求14所述的方法，其中所述识别元件还包括与具有医疗记录的特定患者相关联的识别标签，所述方法还包括: 读取所述识别标签；且 将所述识别元件与所述医疗记录相关联。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述识别元件还包括初始区域，所述方法还包括: 在使得所述接触部与所述至少一个识别区域接合之前使得所述接触部与所述初始区域接合；且 使得所述检测装置与所述患者相关联。
18.根据权利要求14所述的方法，其中在分析所述采样数据之前，使得由所述至少一个传感器采样的数据与计算机，装置，或数据库进行同步。
19.一种冠状动脉疾病检测装置，包括: 检测装置本体， 接触部，其连接至所述检测装置本体并且配置为在一或多个预定位置接触患者， 至少一个连接至所述检测装置本体的传感器， 存储器， 用户界面，其可操作地连接至所述检测装置本体并且配置为显示所述一或多个预定位置， 控制器，其配置为指令所述至少一个传感器进行数据采样，确定所述一或多个预定位置的采样数据，并且将采样数据存储在所述存储器中，及 电源，其配置为对所述至少一个传感器，所述存储器，所述控制器，及所述用户界面进行供电。
20.根据权利要求19所述的冠状动脉疾病检测装置，其中所述控制器还配置为判定是否存在冠状动脉疾病，并且所述用户界面还配置为显示是否存在冠状动脉疾病的判定。
21.根据权利要求19所述的冠状动脉疾病检测装置，其中由包括一或多个粘性贴片的贴片组界定所述一或多个预定位置。
22.根据权利要求19所述的冠状动脉疾病检测装置，其中由包括一或多个扫描区域标签的次序指南界定所述一或多个预定位置。
23.根据权利要求19所述的冠状动脉疾病检测装置，其中由控制器判定错误，并且在所述用户界面上显示所述错误。
24.根据权利要求19所述的冠状动脉疾病检测装置，还包括第二传感器，其配置为对与主动噪声消除相关的数据进行采样。
25.根据权利要求19所述的冠状动脉疾病检测装置，其中所述至少一个传感器为压力传感器。
26.根据权利要求19所述的冠状动脉疾病检测装置，还包括检测装置本体，其配置为容纳所述至少一个传感器，所述存储器，所述控制器，及所述电源。
27.根据权利要求19所述的冠状动脉疾病检测装置，还包括通信电路。
28.根据 权利要求27所述的冠状动脉疾病检测装置，其中所述通信电路配置为将所述采样数据从所述存储器传输至所述至少一个远程装置，并且所述至少一个远程装置配置为判定是否存在冠状动脉疾病。
【文档编号】H04B1/38GK103841882SQ201280047246
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2012年8月9日 优先权日:2011年8月10日
【发明者】玛丽·A·约翰逊, 郭斌, 尤金·保罗·马洛尼, 斯科特·哈罗德·威尔森, 斯蒂芬·迈克·克里斯多夫 申请人:Aum心血管股份有限公司