专利名称：一种具有促进消化功能的营养食品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有促进消化功能的营养食品及其制备方法，属于功能性食品 领域。
技术背景食物的消化分为口腔内的消化和胃内的消化，人的消化是从口腔开始的。口腔 内有三对唾液腺肋腺、下颌腺、舌下腺。唾液中含有唾液淀粉酶、溶菌酶、黏蛋 白和球蛋白等。人每天分泌1000 1500mL唾液。食物在大腕被咀嚼并与唾液混合形 成食团经吞咽进入胃。唾液淀粉酶可将淀粉分解成麦芽糖。胃内的消化，胃的运动 有容受性舒张、紧张性收縮和蠕动。胃的蠕动使食物进一步被粉碎并与胃液充分混 合成食糜。胃黏膜的腺体细胞分泌胃液是无色透明的强酸性液体，PH1.5 2.0。胃 液包括盐酸、黏蛋白、胃蛋白酶和胃脂肪酶等。胃蛋白酶原的形式分泌，在强酸条 件下被激活。它对肽键水解的专一性较差，能把各种水溶性蛋白质水解成胨。胃脂 肪酶在酸性环境下将甘油三酯水解为甘油二酯和脂肪酯(FA)。但胃内的强酸性环境 不是胃脂肪酶作用的最适pH。脂肪在胃里被初歩乳化成0.5 1.9um的小脂滴。黏液 在黏膜表面起到润滑和屏障作用。盐酸为胃蛋白酶提供了酸性环境，并能抑制细菌 繁殖。盐酸进入小肠能促进胰液、肠液和胆汁分泌。酸性环境还有利于小肠对钙、 铁的吸收。胃液的分泌是一个主动耗能过程。腺细胞从血浆中获取原料，并将它们 合成的分泌物储存在腺细胞内或从其中排出。促进胃液分泌的调节可由咀嚼和吞咽 食物的刺激，经V、 VII、 IX、 x对脑神经传入中枢，再经迷走神神经传至胃腺体细 胞引起胃液分泌。迷走神经也可使幽门部位黏膜中的G细胞释放胃泌素，通过血液 循环促进胃液分泌。食物入胃后引起大量胃液分泌(称为胃期分泌)。胃期分泌的调 节既有神经调节也有体液调节。食糜进入十二指肠时，也会有一种类似胃泌素的物 质促进胃液分泌。此外，高浓度的盐酸、高渗溶液和脂肪的代谢物具有抑制胃液分 泌的作用。胃内酸度达到pH1.2 1.5时会抑制胃泌素的释放，从而抑制胃液分泌。 脂肪引起胆囊收縮素释放，抑制胃的排空。肠道的吸收，食物的消化产物、水和电 解质等，通过肠黏膜上皮细胞进入血液和淋巴的过程被称为吸收。黏膜上皮细胞的 细胞膜为双层脂分子膜，脂溶性物质易通过细胞膜。水溶性物质则可在蛋白质载体的帮助下通过细胞膜。物质通过细胞膜的方向有简单扩散、溶剂拖曳、异化扩散、 主动转动、离子交换扩散及入胞和出胞等。简单扩散为顺浓度梯度及离子电场力方 向的扩散，不消耗能量。溶剂拖曳是小分子物质被水流拖曳的过程。影响物质拖曳 的因素有溶质大小、渗透压梯度、流体静压梯度及电场力。异化扩散是细胞膜上的 蛋白质载体介导的顺浓度梯度的扩散；它是不需消耗能量的被动运输过程。主动转 运是靠载体消耗能量，逆浓度梯度和电化学梯度的转运；交换扩散是两种相配对的 离子顺、逆电化学梯度反向交换转运的过程。各种营养物质多数在小肠被消化和吸 收。葡萄糖通过肠黏膜的吸收是一个特异的、与钠偶联的主动过程。Na+-载体-葡萄 糖复合物Na+浓度梯度进入细胞，而细胞钠内外浓度梯度主要依靠Ma7K+泵维持，因 此葡萄糖的转运是一个耗能的过程。氨基酸和小肽的吸收同样通过载体介导。氨基 酸载体多为Na+依赖性，小肽的载体则依赖于H+。小肽被肠细胞吸收后被胞浆中的 肽酶迅速水解成氨基酸。脂类的消化产物在胆盐的作用下形成混合微胶粒，混合微 胶粒通过肠黏膜与肠腔间的不流动水层达到肠上皮。FA和甘油酯(MG)等脂肪消化 产物溶于细胞膜的脂质双分子层中。有人发现FA结合蛋白将FA从刷状缘运送到内 浆网。长链的脂肪酸被酶激活后与乙酰辅酶A结合而后形成甘油三枉费。在磷脂、 胆固醇、载脂蛋白的参与组成乳糜微粒。乳糜微粒进入细胞间隙，经淋巴管进入血 液。由小肠消化吸收的食糜在回盲瓣的控制下排入大肠。大肠液的主要作用是保护 肠黏膜和润滑粪便。大肠的主要功能是储存食物残渣和进一歩吸收水分。成人每天 摄入1500 2500mL水，随消化液进入大肠，并在结肠被吸收。粪便中的水通常仅有 150mL。小肠吸收水分的主要方式是渗透。小肠的电解质尤其是Na+产生的渗透压， 能促进对水的吸收。根据人体食物的消化慮理，古今中西药有许多消食药品面世，并且都有一定的 促进消化效果，但是，效果尚不尽如人意。常用的单方、复方中药效果也不是很明显。比如消食药古今中医要求使用六曲时，需加入复方中制成丸、散吞服。但目 前临床都是放入复方中煎煮后喝汤的，这是会影响疗效的。这可能是六曲药力不强 的原因。因此，研究开发安全的、具有明显的促进消化的营养食品，可造福于上亿 的需要促进消化营养食品的消费者。 发明内容本发明针对上述领域中的缺陷，提供一种更为有效的促进消化功能的营养食品，本组方完全符合药食同源的理念，是一种天然绿色营养食品。 本发明的目的就是提供一种具有促进消化功能营养食品。本发明的另外一个目的是提供了一种具有促进消化功能的营养食品制备方法。 一种具有促进消化功能的营养食品，主要由如下重量份的药食两用原料制成-六曲l-5份、山药1-5份、鸡内金1-5份、麦芽1-5份、山楂1-5份、木香l-5份、莱菔子1-5份、郁李仁卜5份、火麻仁1-5份、茯苓1-5份。所述的营养食品，其优选药食两用原料的重量份为六曲2份、山药2份、鸡内金1份、麦芽1份、山楂2份、木香1份、莱菔子1份、郁李仁1份、火麻仁1份、茯苓1份。其优选药食两用原料的重量各为六曲2000g、山药2000g、鸡内金1000g、麦 芽1000g、山楂2000g、木香1000g、莱菔子1000g、郁李仁1000g、火麻仁1000g、 茯苓1000g。所述的营养食品的制备方法(1) 按比例称取木香、莱菔子、郁李仁、火麻仁、茯苓等5味药食两用原料，提 取用70%乙醇提取，回流3小时，提取二次，合并提取液真空浓縮得干浸膏l;(2) 按比例称取山药、鸡内金等2味药食两用原料，用90%乙醇提取，回流3小 时，提取二次，将提取液真空浓縮得干浸膏2;(3) 按比例称取六曲、麦芽、山楂等3味药食两用原料，用蒸馏水提取，回流3 小时，提取二次，将提取液真空浓縮得干浸膏3;合并干浸膏l、 2、 3，将其粉碎成200目粉，即为本发明的活性成分。按软胶囊 的制做方法，灌装入胶囊壳。用乙醇提取时要回收乙醇并浓縮，浓缩采用真空浓缩。真空浓縮又称减压浓縮， 真空浓縮具有很多优点。不仅可以节省大量能源。同时，由于物料不受高温影响， 避免了热不稳定成分的破坏和损失，更好地保存了原料的营养成分和香气。所述浓縮后得到的干浸膏还需在50-6(TC下干燥3小时。所述营养食品，其剂型为软胶囊剂。中医理论认为，消食药和泻下药是消化食物和通大便的中药。消食药的作用部 位在胃，虽然没有通便功效，但能使食物向下推动，有利于消化、吸收和排泄。在 排泄这一点上，与泻下药有相似之处。并且在一些消食导滞的传统古方中，这两类药也常常互相配伍时使用，如枳实导滞丸等。消食药对实证虚证都能使用。泻下药 的作用部位在肠，泻下药只用于实证，不用于虚证。消食药又称消导药、和胃消食 药，即消食导滞的意思。消食药能调节胃肠道功能，帮助消化，以治疗积食和消化 不良。在胃中积滞，消化不良时使用，以帮助消化。依据这个中医理论，我们通过 对六曲、山药、鸡内金、麦芽、山楂、木香、莱菔子、郁李仁、火麻仁、茯苓等药 食两用原料的化学成分及药理活性的研究表明 六曲六曲为辣蓼、青蒿、杏仁、苍耳草、赤小豆等药末加入面粉或麸皮混和后，经 发酵而成的曲剂，又名六神曲、神曲。曲的衍化产品尚有建曲，由50多味中药组成； 采芸曲，由30多味中药组成。性味与功效味甘、辛，性温。功效，和胃消食。主治t欠食积滞，脘闷腹胀，食欲不香，泄泻等病症。本药常用于以下传统方剂①曲术丸(《太平惠民和剂局方》)六曲、苍术，治疗饮食所伤，脑膈痞闷；②消食丸(《太 平惠民和剂局方》)六曲、小麦蘖、乌梅、干姜，治疗脾胃俱虚，不化水谷，胸闷 腹胀；③曲蘖枳术丸(《医学正传》)六曲、麦芽、枳实、白术，荷叶包饭为丸，治疗内伤饮食，泄泻。在著名方剂保和丸中，六曲也是主要的药物。主要成分，六曲 主要含酵母菌。其成分有淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、挥发油、苷类、脂肪油、维生 素B族等。药理作用，六曲具有增加消化液分泌的作用，所含酶类能增强对食物的 消化作用。临床应用，治疗急慢性胃炎、肠炎、胃不舒，食欲不振。治疗感冒后或 化疗后食欲不香、不思进食。治疗老人和小儿厌食症。治疗服用中草药引起的胃不 舒，影响食欲。使用方法水煎服，入丸、散吞服。临床体会，增强消化功能，六 曲为传统的助消化药，含有多种消化酶，如淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶，有增强消化 功能的效果。在大病后、手术后、化疗后以及服用中草药的同时，在中药复方中常 加入六曲以协助恢复食欲，帮助消化。对于老人和小儿厌食，六曲也是常用的中药。 六曲帮助消化的有效成分是多种消化酶，可是消化酶在高温煎煮时会被破坏，所以古方都是用六曲加入复方中制成丸、散吞服的，极少煎煮。《本草纲目》六曲附方7 个，全部是丸散，没有一方是汤剂。但目前临床都是放入复方中煎煮后喝汤的，是 会影响疗效的。这可能就是六曲药力不强的原因。六曲无毒。在常规剂量内水煎服 或制成复方丸药没有不适反应。长期服用或大剂量水煎服也没有明显不良反应。山药山药为补虚要药，富含薯蓣皂苷、十几氨基酸，在体内难水解为人体所需的蛋 白质和碳水化合物，以强壮身体。山药中的淀粉酶能刺激胃肠道运动，促胃肠内容 物排空，提高蛋白质的利用率，提高消化能力，提高人体对钙的吸收，加速骨骼生 长。临床上常用于脾虚气弱、食少便溏及泄泻的患者，既补脾气，又盗脾阳。久服 "补中益气力，长肌肉"(《神家本草经》)。山药为补中益气药。临床用于治疗脾胃 虚弱证，胃肌电显示山药可降低大鼠胃电慢波幅，同时能明显对抗大黄所引起的 慢波波幅升高。进一步的研究还表明，山药能明显拮抗氯化乙酰胆碱及氯化钡引起 的大鼠离体回肠强直性收缩，却不能对抗盐酸肾上腺素引起的离体十二指肠或回肠 的抑制作用。提示山药有缓解肠管乎滑肌痉挛及对抗神经介质的作用，还能增强小 肠吸收功能，抑制血清淀粉酶的分泌，但对胆汁分泌及胃液分泌均无明显影响。胃 肠道是消化、吸收营养物质的器官。消化过程主要依靠胃肠道的运动和消化酶的作 用来完成。能对胃肠道的运动或某些消化酶的分泌及其生理活性有调节作用，那么 它就有促进消化的作用。 鸡内金鸡内金砂囊主要含角蛋白和胆汁素、胃激素等成分。鸡内金砂囊含角蛋白。砂 囊角蛋白膜含一种糖蛋白，其半胱氨酸的含量低于一般的上皮组织。砂囊的黄绿色 素和黄色素，其成分为胆汁三烯和胆绿素。砂囊含维生素B,、 B2、尼克酸、维生素C 等。鸡内金还含胃激素，多种氨基酸、微量元素，微量胃蛋白酶、氯化钕等。鸡内 金味甘，性平。功效消食积，止遗泄。主治遥胃虚弱，食积不化，脘腹胀满，遗尿遗精等病症。本药常用于以下传统方剂O)益脾饼(《医学衷中参西录》)白术、炙鸡金、干姜、枣肉，治疗饮食减少，长作泄泻；②验方(《本草纲目》)医林集要鸡黄皮五钱，作一服，治疗小便淅沥，痛不可忍。药理作用，主要是增强消化作用， 人口服鸡内金后胃液分泌量、酸度及消化力均有增强。胃运动功能增强，胃排空明 显加快。鸡内金本身并不含消化酶，其促进胃液分泌和运动的作用是由于药物吸收 后进入血液内是胃激素引起的。小鼠灌胃后30分钟，其增加胃液分泌的作用不明显，60分钟后才有明显的作用。说明鸡内金的消化作用比较缓慢，但比较持久。临床应 用，治疗慢性胃炎和各种疾病引起的食欲不振和消化不良。治疗化疗后消化功能减 退，不思进食。临床体会治疗消化不良，帮助消化是对症治疗。谷麦芽和六曲主要7是消化酶的作用，服后有即刻的效果。鸡内金是增加胃液分泌和加快排空，是胃激 素的作用，在服药后一小时才起效果。这些药物有一个时间差，为了增效，应该同 用。临床观察，鸡内金无毒。在常规剂量和大剂量内水煎服没有不适反应。长期服 用也没有不良反应。 麦芽麦芽主要含淀粉消化酶等成分。消化酶类麦芽含淀粉消化酶、转化糖酶。其 他营养成分麦芽还含维生素B、脂肪、磷脂、糊精、麦芽糖、葡萄酒糖、大麦芽碱等。麦芽味甘，性平。功效和胃消食，回乳。'.主治食积不化，胃脘饱胀，脾胃虚 弱，食欲不香，以及断乳和乳汁郁积而乳房腹痛等病症。本药常用于以下传统方剂①保和丸(《丹溪心法"炒麦芽、山楂r六曲、莱菔子、半夏< 陈皮、连翘、茯苳，治疗食积嗳腐，痞满腹胀；②验方(《丹溪心法》)炒麦蘖，研，吞，治疗产后乳汁不能及乳胀。药理作用主要是增强消化的作用麦芽含消化酶和维生素B,有增强消 化的作用。其他作用还有降糖和保肝作用，还有防治高血症和抗氧化的作用。临床 应用治疗消化不良和食欲不振。临床体会，治疗消化不良，谷麦芽同用治疗消化不 良，是由于都含有消化酶和维生素B族，具有增强消化的作用。但酶在高温煎煮时 会受到破坏，使其效果受到影响。谷芽、麦芽中医传统加工都是炒香使用的，炒香 而不炒焦，炒香不损失酶，而炒焦会使酶含量减少。麦芽无毒。在常规剂量内水煎 服没有不适反应。长期服用或大剂量水煎服也没有不良反应。 山楂为蔷薇科植物山楂Crataegus pinnatifida Bge.或野山楂的果实。亦名山里红 果(《百一选方》)。味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。功能消食积、散淤血、驱绦虫。主治肉积、癥瘕、痰饮、痞满、吞酸、泻痢、肠风、腰痛、疝气、产生儿枕痛、恶露不尽、小儿乳食停滞。主要成分为有机酸及黄酮类化合物。有机酸类 主要有山楂酸、柠檬酸、绿原酸、熊果酸、苹果酸、草酸、齐墩果酸、棕榈酸、硬 脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、琥珀酸、延胡索酸等。黄酮类主要有槲皮素、牡荆 素、异牡荆素、山楂纳新及脱乙酰山楂纳新、大波斯菊苷、葡萄糖木犀草素、山柰 酚及其衍生物、五子山楂苷、天竺葵定、金丝桃苷、表儿茶精、芦丁等。此外，尚含有内酯、苷类、脂肪酶、蛋白质、糖类、淀粉、维生素c、鞣质及微量元素铜、钠、锌、铁、磷、钙等。木香本品为菊科植物川木香Aucklandia lappa Decne.或灰毛川木香的干燥根。秋季 采挖，除去须根、泥沙及根头上的胶状物，干燥。原产印度、巴勒斯坦等地，近年 在我国云南、四川、西藏、广东r广西亦产，为栽培品，以云南丽江和迪庆产量最 大。《本草纲目》载"木香，草类也。本名蜜香，因其香气如蜜也。"木香味微苦。 辛、苦，温。归脾、胃、大肠、胆经。行气止痛，温中和胃。药理作用，木香对支 气管平滑肌及小肠平滑肌有解痉作用，还有降压、抑菌作用。临床应用，治疗急慢 性胃肠道炎症腹痛腹胀和肠炎痢疾腹痛。治疗消化性溃疡胃冯，胃不舒和食欲不振。 木香是理气止痛的最常用药。以脾胃为主，全消化系统各脏器之疼痛均可使用。木 香所含之挥发油、内酯和生物碱具有较强的舒张平滑肌痉挛的作用，尤其对消化系 统疼痛的效果较好，对食管、贲门、胃、十二指肠、肠道、胆管、肝管、胰管的痉 挛性疼痛和功能紊乱之胀气，均有治疗效果，并且是主要的中药，中医辩证不论实 证、虚证都能使用。木香为常用中药，始载于《神农本草经》。现代研究表明，其根 含挥发油，油中主要成分为木香内酯，风毛菊内酯，以及a-木香酸、"-木香醇等 成分。此外尚含木香碱、氨基酸、甾醇、菊糖等。具解痉、降压及抗菌作用。能治 疗腹胁胀满、大便不利、沉积水气、中满不能食、头目眩晕、肠胃'虚弱、冷热不调、 泄泻烦渴、米谷不化、胸膈痞闷、下痢脓血、里急后重、寒疝等，还可用于治疗支 气管哮喘等症。以木香为主药配方的方剂很多，如木香丸、木香顺气丸、木香槟榔 丸、香连丸、香砂六君子汤等，其疗效显著，深受患者的欢迎。 莱菔子为十字花科植物莱菔Raphanus sativus L.的成熟种子。亦名萝卜子(《日华子 本草》)。味辛、甘，性平。归肺、胃经。功能下气定喘、消食化痰。主治咳嗽痰喘、食积气滞、食积气滞、胸闷腹胀、下痢后重。主要成分含脂肪油、挥发油。挥发油内有甲硫醇'(methyl mercaptan)等；脂肪油含多量芥酸(erucic acid)、 亚油酸、亚麻酸、芥子酸甘油酯(glycerol sinapate)。尚含莱菔素(raphanin)。分离得/S-谷甾醇(/3-sitosterol )。莱菔子味辛、甘、性温。功效祛痰下气，消食化积。主治咳嗽，痰多气喘；食积停滞，胃脘痞满，腹胀不良等病症。在著名方 剂保和丸中莱菔子也是主要的药物，用以治疗食积。莱菔子对胃肠的作用，莱菔子 能抵制小鼠胃排空，能明显对抗肾上腺素对肠管的抑制作用，增强兔回肠节律性收缩，从而有利于营养在肠道中的消化和吸收。解毒，莱菔子可和白喉毒素和破伤风 毒素。抗炎，莱菔子有显著的抗炎作用，可能是通过肾上腺而实现的。临床用于治 疗积食，消化不良和治疗便秘。消除食积，饮食过量，胃饱胀，排空减慢，缺乏饥 饿感，消化不良，莱菔子和保和丸可以消食。其消食的机制可能与这些消食药含有 消化酶有关，与所用的复方调节胃肠运动，加速胃排空与通下大便也有关。莱菔子 含大量脂肪油，能滑肠通便。饮食油腻过量会有许多严重的急性并发症，如胃扩张、 胰腺炎、胆囊炎、肠梗阻等。用莱菔子、大黄、厚朴等中药，对早期的轻症或单纯 性病例可进行保守治疗。 郁李仁.为蔷薇科植物欧李或郁李等的种子。别名、,郁子、郁里仁、李仁肉。郁李仁味 辛苦甘，性平。有润肠通便、利尿消肿功效。可用于治疗肠燥便秘、小便不利、水肿等症。 火麻仁火麻仁为桑科1年生植物大麻Cannabis sativa L.的成熟果实。亦名麻子仁(《伤 寒论》)、大麻仁(《药性论》)、冬麻子(《食医心镜》)。味甘，性平。归脾、胃、大肠经。功能润燥、滑肠、通淋、活血。主治肠燥便秘、消渴、热淋、风痹、痢疾、月经不调、疥疮、癣癩。火麻仁种子含脂肪油约30%。油中脂肪酸，饱和的为 4.9% 9.5%;不饱和的脂肪酸中，油酸约为12%，亚油酸53%，亚麻酸25%。油中含 有大麻酚。亦含植酸钙镁(phytin)，种仁中含量为1%，较叶、茎、芽中含量为高。 别含微量生物碱，有毒蕈碱(muscarine)、胡芦巴碱(trigonellin)、胆碱等。并 含有葡萄糖醛酸、甾醇、卵磯脂及维生素E2、维生素B,等。火麻仁是一味传统中药， 具有润肠通便、滋养补虚的功效。现代医学已证明它所含脂肪油有润滑肠壁，软化 大便、轻度兴奋肠管、增加蠕动、减少大肠吸收水分的作用。 茯苓 —为多孔菌科植物茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。味甘、淡，性平。归心、脾、肺经。功能渗湿利水、益脾和胃、宁心安神。主治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、恶心呕吐、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘。茯苓主要含B —茯苓 聚糖(B-pachy應)，约占干重的93%，三萜类化合物茯苓酸(pachymic acid)、 土 牧酸(t翻losic acid)、三蔽羧酸(triterpene carboxylicacid)、齿孔酸(eburioic10acid)、松零酸(pinicolic acid)等。亦含脂肪酸，如辛酸(caprylicacid)、十 一酸(undecanoic acid)、月桂酸(lauric acid)、十二酸(dodecenoic acid)禾口 棕榈酸(palmitic acid)。此外，尚含麦角甾醇(ergosterol)、树胶、甲壳质、蛋 白质、脂肪、甾醇、-卵磷脂、右旋葡萄糖、腺嘌呤(adenine)、组氨酸(histidine)、 胆碱(choline)、 B—茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶等。综上所述，本发明人根据古今中医理论，治疗和保护用药秉承兼顾君、臣、佐、 使原则，以达到治疗和保护之目的。经过反复研究并进行动物和临床试验的验证， 终于找到了有更好效果的促进消化功能营养食品。本发明公开的具有促进消化功能 的营养食品，其主要是由药食两用原料的消食药六曲、鸡内金、麦芽、山楂、莱 菔子；药食两用原料的润肠通便药郁李仁、火麻4二；药食两用原料的和胃健脾理 气药木香；药食两用原料的清火利水药茯苓；药食两用药山药等按一定重量 配比制备而成，其中以六曲、鸡内金、木香、茯苓等药食两用原料的药效全面为君 药，用以和胃健脾理气消食；为加强其效果和增加适应面，又采用药食两用原料的 麦芽、山楂、莱菔子、山药为臣使，来加强药力。佐以药食两用原料的郁李仁、火 麻仁等润肠通便。上述各种原料经过采取乙醇--水溶液提取得到的活性成分，经反 复实验证实，本发明药物选择药食两用原料的六曲、山药、鸡内金、麦芽、山楂、 木香、莱菔子、郁李仁、火麻仁、茯苓等10种进行组合，将这些药食两用原料的组 合使得各药食两用原料的功效产生协同作用，从而能够有效表现其促进消化功能的 范围，效果十分明显而迅速。本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅 料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口 服剂型，如丸剂、散剂》片剂、胶囊剂、口服液等，本发明采用软胶囊剂型，将干 浸膏粉与食用玉米调和油1: 1.2混合均匀，并加入干浸膏粉重量2%的蜂蜡，装入胶 囊。是因为考虑到现代人的生活节奏比较快，采用软胶囊制剂的优点就是携带方 便、吸收迅速，这是一种比较现代化的有一定技术含量的现代制剂类型。以下通过实施例l、 2、 3和实验例1、 2来进一歩阐述本发明所述营养食品促进消化作用的效果-实施例1、所述的营养食品，其实施方法应按上述发明内容中的方法操作，按其优选药食两用原料的重量各为六曲2000g、山药2000g、鸡内金1000g、麦芽1000g、山楂 2000g、木香画g、莱菔子麵g、郁李仁誦g、火麻仁1000g、茯苓誦g。所述营养食品的制备方法应按权利要求书和发明内容中的制备方法进行。实施例2、所述的营养食品，其实施方法应按发明内容中的方法操作，按其优选药食两用 原料的重量各为六曲4000g、山药4000g、鸡内金2000g、麦芽2000g、山楂4000g、 木香2000g、莱菔子2000g、郁李仁2000g、火麻仁2000g、茯苓2000g。所述的营养食品的制备方法同实施例1。 实施例3、— 所述的营养食品，其实施方法应按发明内容中的方.法操作，按其体选药食两用 原料的重量各为六曲6000g、山药6000g、鸡内金3000g、麦芽3000g、山楂6000g、 木香3000g、莱菔子3000g、郁李仁3000g、火麻仁3000g、茯苳3000g。所述的营养食品的制备方法同实施例1。 实验例1、促进消化作用的营养食品，通过动物实验来评价其功能学和安全性毒理学。胃 肠道是营养物质的摄取、消化与吸收的器官，对食物的消化作用主要是依靠其运动、 消化酶的分泌来完成的。如果某一保健食品能对其中的一个环节或几个环节有调节 作用，那它就有可能有促进消化的作用。动物实验包括大鼠体重、体重增重、摄食 量、食物利用率、小肠运动实验和胃蛋白酶活性、排出量的测定。摄食量可以直接 反映受试样品对动物消化功能的影响。食物利用率食物功效比值表示。食物功效比 值=大鼠实验期体重增加重量/大鼠实验期实物摄入量。体重、体重增重、食物功 效比值可间接反映动物的消化吸收功能。用幽门结扎法收集胃液，用蛋白管法测定 胃蛋白酶活性。胃蛋白酶排出量二胃蛋白酶活性单位x每小时胃液排出量。该指标可反映受试样品对消化酶分泌的影响。动物体重、体重增重、摄食量、食物利用率， 小肠运动实验和消化酶测定三方面中任两方面实验结果阳性，可判定该受试样品动 物实验结果阳性。动物实验，选用健康昆明种雄性小鼠共60只，分为5组，每组12只，进行小 肠运动实验，Wistar健康雄性大鼠40只，分为4组，每组10进行体重、体重增重、 摄食量、食物利用率和消化酶的测定。本营养食品促迸消化功能动物实验结果(参见表l、表2、表3、表4)。 表1 本营养食品对动物体重、体重增重的影响(Y ± SD)组别动物数/只摄食量/g实验后体重/g体重增重/g空白对照组102601 ± 10. 8353.&±22. 192. 5 ± 18. 7低剂量组9262.3 11.8354. 8 ±20. 498. 1± 16.0中剂量组10261.6 ±10. 8362. 3 ± 13.3105. 7 ± 14. 7高剂量组10261.9 ±6. 8354. 7 ± 15.095. 4± 11.9表2本营养食品对动物摄食量、食物利用率的影响(J:tSD)组别 动物数/只摄食量/g食物利用^/% 食物利用率平方根反正弦数值空白对照组10582. 6 ±59. 715. 9 ±3.00.41 ± 0. 04低剂量组9613.3 ±46.315.9±1.90. 41 ± 0.03中剂量组10 r.627. 9 ±41. 216.8 ±2.10. 42 ± 0. 03高剂量组10593. 3 ± 27. 616.0± 1. 50. 41 ± 0. 02表3本营养食品对动物小肠运动实验的影响(Y±SD)组别动物数/只墨汁推进率/% 食物利用率平方P值 反正弦数值便秘模型对照组1230. 1 ± 3. 60. 58 ± 0. 04一低剂量组1240. 4 ±5. 30. 68 ± 0. 051.39X10—''中剂量组1249. 4 ±6. 10. 78 ±0. 061.92X10—"高剂量组1261.0±6.50. 90 ± 0. 071. 90X10—8空白对照组1278. 5 ± 9. 71. 10±0. 136. 54X10—'表4本营养食品对动物消化酶的影响(I ± SD)组别动物数/只一胄液量/(mL/h)胄蛋A酶活性/ (U/mL)宵蛋A酶排出量/ (U/h)空白对照组101.0 ±0.4186 ±69179 ±86低剂量组90.9 ±0.4304 ± 105248 ± 71中剂量组 高剂量组10 100.9 ±0.3 1.0 ±0.3244± 105 217±76224± 142 218±95本营养食品经口给予小鼠不同剂量的5d，与模型对照组比较，三个剂量组均能 提高小鼠小肠运动实验墨汁推进率。对小鼠体重增长无不良影响。经口给予大鼠不 同剂量本营养食品30d，低剂量组能提高大鼠胃蛋白酶活性。动物实验结果，根据《保 健食品检验与评价技术规范》(2003版)对促进消化功能营养食品的判定标准，可确 定本营养食品动物实验结果表明具有促进消化功能。实验例2、动物试验的安全性毒理学经口急性毒性试验 1.材料与方法1.1样品本营养食品。性状棕色膏状物。批号20070421。比重1.03g/nil。人体摄入量.-1. 12g/d。 1.2溶剂玉米油。1.3试验动物SPF级ICR种小白鼠，体重18 22克。由北京大学医学部实验动物 科学部提供。动物合格证号SCXX (京)2006 — 0008。动物观察3天后用于试验， 动物饲养于屏障环境。1.4动物饲料由北京市科奥协力饲料有限公司提供。饲料合格证号SCXX (京) 2005—00071.5试验方法按照急性毒性试验的方法时行。动物随机分为两组，每组20只， 雌雄各半，分别人对照组和试验组。动物禁食16小时后，试验组动物以0.2ml/10g 体重经口一次灌胃受试物原液。给受试物剂量为20.6g/kg体重。对照组动物灌胃 等量的玉米油。给受试物后每日观察一次，观察动物中毒表现、死亡数和死亡时间。 共观察14天。试验结束时称取并记录小鼠体重，处死动tf进行尸检。 2.结果本营养食品，按20.6g/kg体重给小鼠灌胃。观察14天，动物未见明显 中毒反应症状。动物体重与对照组比较无明显差别(见表)。 表 本营养食品对受试动物体重的影响雌性 雄性组别 ；初始体重终末体重死亡死亡 初始体S终末体篮死亡死亡_n '、) (g) 数率％ n (g) (g) 数 率％溶剂 10 2j.l4士 27.86± 0 0 1021.94± 34.69± 0 0对照组 ().73 1.68 0.63 2.1520.6g/kg 10 21.37± 27.59± 0 0 1021.93± 35.75±0 0体篮0. 70 2. 07 0.49 1.64结论—本营养食品的急性经口毒性试验结果表明，两种性别小鼠经口急性毒性LD^均大 于20.6g/kg体重。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)急性毒性分级 标准，本营养食品属实际无毒。1权利要求
1、一种具有促进消化功能的营养食品及其制备方法，主要由如下重量份的药食两用原料制成六曲1-5份、山药1-5份、鸡内金1-5份、麦芽1-5份、山楂1-5份、木香1-5份、莱菔子1-5份、郁李仁1-5份、火麻仁1-5份、茯苓1-5份。
2、 根据权利要求l所述的营养食品，其优选药食两用原料的重量份为六曲 2份、山药2份、鸡内金1份、麦芽1份、山楂2份、木香1份、莱菔子1份、郁 李仁1份、火麻仁1份、茯苓1份。
3、 根据权利要求1或2所述的营养食品的制备方法(1) 按比例称取木香、莱菔子、郁李仁、火麻仁、茯苓等5味药食两用原料， 提取用70%乙醇提取，回流3小时，提取二次，合并提取液真空浓缩得干浸膏l;(2) 按比例称取山药、鸡内金等2味药食两用原料，用90%乙醇提取，回流3 小时，提取二次，将提取液真空浓縮得干浸膏2;(3) 按比例称取六曲、麦芽、山楂等3味药食两用原料，用蒸馏水提取，回流 3小时，提取二次，将提取液真空浓縮得干浸膏3;
4、 合并干浸膏l、 2、 3，将其粉碎成200目粉，、即为本发明的活性成分。按 软胶囊的制做方法，灌装入胶囊壳。
5、 用乙醇提取时要回收乙醇并浓縮，浓縮采用真空浓縮。真空浓縮又称减压 浓縮，真空浓缩具有很多优点。不仅可以节省大量能源。同时，由于物料不受高 温影响，避免了热不稳定成分的破坏和损失，更好地保存了原料营养成分和香气。
6、 根据权利要求3所述的制备方法，所述浓縮后得到的干浸膏还需在50-60 'C下干燥3小时。
7、 权利要求l、 2、 3、 4所述营养食品，其剂型为软胶囊剂。
8、 本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规 辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常 用口服剂型，如丸剂、冲剂、片剂、胶囊剂、口服液等。
全文摘要
本发明涉及一种具有促进消化功能的营养食品及其制备方法，属于功能性食品领域。本发明的营养食品，主要由如下重量份的药食两用原料制成六曲1-5份、山药1-5份、鸡内金1-5份、麦芽1-5份、山楂1-5份、木香1-5份、莱菔子1-5份、郁李仁1-5份、火麻仁1-5份、茯苓1-5份。经过动物实验结果表明，本发明营养食品具有明显的促进消化功能的效果，适用于需要促进消化的人群，但不适用于少年儿童。
文档编号A23L1/29GK101589811SQ20091008042
公开日2009年12月2日 申请日期2009年3月18日 优先权日2009年3月18日
发明者王利明, 隋丽梅 申请人:北京惠中铭捷生物科技有限公司