一种具有改善睡眠功能的营养食品及其制备方法

文档序号:548814阅读:258来源:国知局

专利名称::一种具有改善睡眠功能的营养食品及其制备方法
技术领域
:本发明涉及一种具有改善睡眠功能的营养食品及其制备方法,属于功能性食品领域。
背景技术
:在临床上,经常遇到这样一些患者,由于严重失眠不得不靠安定类来催眠,久而久之与安定就成了"好朋友〃。这种现象在学生、脑力劳动者、中老年人中十分普遍,觉得安定多服点没关系,其实,长期使用可形成依赖,甚至成瘾。每晚睡眠前必须服用,不用安眠药就难以入睡、或整夜不睡,全身有不适感,并且出现生理、情绪、行为以及认知能力综合症状,故造成对安定类的依赖、成瘾性。这种因长期服用安定类药物,一旦停用而出现的失眠更甚,周身不适、心烦急躁、精神不振等一系列症候群,即为戒断综合症。长期服用镇静药物的朋友,应在医生指导下停药。不宜突然停药,应逐渐减少用药量和次数,阶梯样下减,这样可有效地防止戒断综合症的发生。另外,若担心失眠复发,还可选用一些无依赖、成瘾性的制剂来快速而安全地撤除成瘾药物。睡眠不好,严重影响了大家的身心健康,同时也影响了大家对工作的热情。我国中医技术源远流长,老百性也非常讲究饮食文化,在药物治疗的同时,用食物辅助、加强疗效,是民间常用的方法。人们对效果更好,食用方便的改善睡眠的营养食品存在大量需求。
发明内容本发明针对上述领域中的缺陷,提供一种更为有效的、具有改善睡眠功能的营养食品,其组成均是经国家食品和药品监督管理局批准的可用于营养食品生产的药食两用原料,完全符合药食同源的理念标准,是一种绿色营养食品。本发明的另外一个目的是提供了该营养食品的制备方法。一种具有改善睡眠功能的营养食品,其主要由如下重量份的药食两用原料制成短梗五加茶6-9份、益智仁l-3份、薏苡仁1-3份、沙棘l-3份、山楂1-3份、酸枣仁3-6份、百合3-6份、茯苓1-6份、桔梗1-6份。所述的营养食品,其药食两用原料的重量份优选为短梗五加茶6份、益智仁l份、薏苡仁1份、沙棘i份、山楂1份、酸枣仁6份、百合3份、茯苓1份、桔梗13份。所述的营养食品的制备方法,它包括下列步骤(l,)按比例称取短梗五加茶药食两用原料,采用下面的提取工艺,进行提取以20倍量水浸泡L5小时,加热提取2次,每次一小tl宁,过滤,合并滤液、提取液静置过夜,抽滤,滤液适当浓缩、浓縮液用适量乙酸乙酯萃取4次、合并萃取液、回收乙酸乙酯、将稠膏真空干燥得干浸膏1;(2)按比例称取酸枣仁、益智仁、薏苡仁、沙棘药食两用原料,用85%乙醇提取,回流3小时,提取3次,合并提取液真空浓縮得干浸膏2;(3)将所述重量配比的茯苓、桔梗药食两用原料用95%乙醇提取,进行50分钟回流,温度6(TC。将提取液回收并按照(1)的浓縮方法进行浓縮,在45—50'C下干燥,得干浸膏3;(4)将所述重量配比山楂、百合药食两用原料用60%乙醇提取,进行3小时回流,将提取液回收并按照(1)的浓缩方法进行浓缩,并在45—5(TC下干燥,得干浸膏4;合并干浸膏l、2、3、4并将其粉碎成200目粉,即为本发明的活性成分。按比例调合后,按软胶囊制做方法灌装入胶囊壳。所述浓縮后得到的干浸膏还需在50-6(TC下干燥3小时。所述营养食品,其剂型为软胶囊剂。每粒软胶囊含活性成分560mg。本组方中所用的短梗五加茶药食两用原料,是用我们己经申报的专利技术培育的,短梗五加茶树的蕊叶特制的。本发明人经过反复研究,并通过动物和临床试验的反复验证,终于找到了有更好效果的具有改善睡眠功能的营养食品。本发明公开的具有改善睡眠功能的营养食品,其主要是由药食两用原料短梗五加茶、益智仁、薏苡仁、沙棘、山楂、酸枣仁、百合、茯苓、桔梗。等按一定重量配比制备而成。现代中医理论认为失眠病因虽多,但不外乎内因及外因情况所致1、思虑劳倦太过,伤及心脾心伤则阴血暗耗,神不守舍;脾伤则食少纳呆,生化乏源,营血亏虑,不能滋养心神而致不寐;2、心虚胆怯,心神不宁心虚胆怯,暴受惊恐,神魂不安,以致夜不能寐或寐而不酣;3、饮食不节,胃气不和饮食不节,脾胃受损,宿食停滞,酿生痰热,壅遏于中,痰热上扰,胃气失和,阳气浮越于外则卧不安;4、阳不交阴,心肾不交久病或素体赢弱,肾阴耗伤,不能上奉于心,水火不济,则心阳独亢,心肾不交;或肝肾阴虚,肝阳偏亢,火盛神动,心肾失交而神志4不宁;5、阴虚火旺,肝阳扰动情志不遂,肝失条达,气郁化火,火性炎上,邪火扰动心神,神不安宁以致不寐。失眠的病理机制涉及多个脏腑,但主要病位在心,心主神,心神失养或心神不安则失眠。其发病与肝郁、胆怯、脾肾亏虚、胃失和降密切相关。其病理变化,总属阳盛阴衰,阴阳失和。因血之来源,系水谷精微所化生,上奉于心,则心得所养;受藏于肝,则肝体柔和;统摄于脾,则生化不息;调节有度,化而为精;内藏于肾,肾精上奉于心,心气下交于肾,则神志安宁。若暴怒、过虑、忧郁、劳倦等伤及诸脏,精血内耗,彼此影响,则成不寐。根据中医理论的指导,我们在多年的研究中,通过进行访问资深老中医和学者,再加之民间传统方剂调査和参阅医方古籍,结合我们的研究工作,才开发出这种能有效的治疗上述原因引起的失眠症的营养食品,又因本营养食品主要使用了短梗五加茶和酸枣仁,药力强但不是安眠药,所以要求白天服用,'才能体现本发明所要达到的先兴奋后抑制,缓解疲劳,滋补阴血,宁心安神,使之呼吸平稳呈慢作用催眠入睡,次曰没有头晕、困倦现象,并且精祌状况良好,此种作用中医称安神。因此,有利于各项工作和活动。本发明是一种有效改善因脑力疲劳过度,腰膝酸痛,阴血亏少,心悸怔忡,虚烦不寐等阴虚阳虚,寒症热症引起的失眠症的药食两用营养食品。因此,按照中医组方用药的君、臣、佐、使原则之理论,我们在本发明中选用了补气安神药食两用食品一短梗五加茶做为君,短梗五加茶,滋补强壮,调整血压、神经、补肾安神;用以对男女进行气血双补并调整与缓解疲劳,使亚健康身体恢复至正常健康状态;再以宁心安神药食两用食品一酸枣仁、益智仁、薏苡仁等为臣,去除心悸怔忡、虚烦不寐之症状,佐以药食两用食品--百合、沙棘、山楂"安五脏,和心志,令人欢乐无忧",使之增加催眠效果;再以利水宣肺药食两用食品一茯苓、桔梗为使,平和药性。使服用后平和无燥,甜睡后次日神清气爽。以上共计九种药食两用食品一组成本发明的组方。这些药食两用食品一在本发明的组方中相辅相成,作用全面,所以适应症较为广泛。经几年来的自愿服用者的试服以及我们^f做的动物试验证明,本发明之产品确有明显的疗效。而且原料是完全"绿色"的药食两用食品,因此是有效并无任何不良反应的新发明的营养食品。本发明公开的这种能有效改善睡眠的营养食品,其主要是由短梗五加茶、益智仁、薏苡仁、沙棘、山楂、酸枣仁、百合、茯苓、桔梗等药食两用食品,按一定重量配比和上述制备方法制备而成。其配方依据如下短梗五加茶为药食两用食品,有补肾安神作用。短梗五加植物,详见《中国植物志》第五十四巻,第115页。.五加科植物短梗五加的芯叶制成的茶。春季按茶叶制做方法炒制。益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。短梗五加茶药理作用是多样性的,具有滋补强壮,调整血压、神经、血糖和胆固醇等作用。利用短梗五加的缓解体力疲劳功能,短梗五加总苷在增强肌体运动耐力,抵抗疲劳产生和加速疲劳消除等方面具有显著作用,这就是我们运用其缓解疲劳从而改善睡眠的主要作用机制。短梗五加中所含成分同刺五加并高于刺五加,主要含刺五加苷A(eleutheroside刺五加苷B(紫丁香苷syringin)、刺五加苷B1(6,8—二甲氧基香豆素一7—葡萄糖苷)、束I」五加苷L(乙基半乳糖苷)、剌五加苷D和E(为二种不同构型的紫丁得树脂酚的葡萄糖苷)等。此外,尚含多糖及l一芝麻脂素(l一sesamin)。短梗五加的缓解体力疲劳功能我们在试验研究短梗五加总苷抗疲劳作用机制。以竭力游泳时间为指标测定小鼠运动耐力;利用乳酸脱氢酶(LDH)活力及血乳酸(LAC)、血尿素氮(BUN)、肌糖原和肝糖原试剂盒检测上述各项生化指标,观察短梗五加总苷不同剂量的抗疲劳作用及其作用机制。结果表明,短梗五加总苷各剂量组均能显著延长小鼠负重游泳时间(P〈0.05或P〈0.01),提高小鼠运动耐力;显著提高游泳后小鼠血清LDH活力以及小鼠体内肌糖原和肝禾唐原的储备量(P<0.05或P<0.01),显著降低小鼠全血LAC和血清BUN的含量(P<0.05或P<0.01)。所以短梗五加总苷在增强肌体运动耐力,抵抗疲劳产生和加速疲劳消除等方面具有显著作用,这就是其消除疲劳从而改善睡眠的主要作用机制。酸枣仁为药食两用食品,酸枣仁还属于宁心安神药。酸枣仁为鼠李科植物酸零ZizipgusjujubeMill.的种子,亦名麥仁(《药品化义》)、酸枣核(《江苏植物志》)。味甘,性平。归心、脾、肝、胆经。功能养肝、宁心、安神、敛汗。主治虚烦不眠、惊悸怔忡、虚汗。酸枣仁含三萜类化合物白桦脂酸(betulicacid)、白桦脂醇(betulin)。亦含酸枣仁皂苷(jujuboside),苷元为酸枣仁苷元(jujubogenin),水解得到香果灵内酯(ebelinlactone)。从酸枣仁中得到胡萝卜苷(daucosterd)、当药素(swertisin)。酸枣仁中还含多量脂肪油、蛋白质和大量的cGMP样活性物质,并提取出cAMP。亦含阿魏酸(ferulicacid)、植物甾醇(phytosterd)和大量的维生素C。许多参考文献报道与本研究相符吴玉兰研究比较酸枣仁生品和炒品及总黄酮和总皂苷的镇静催眠作用。采用小鼠活动记数法和协同阈下剂量戊巴比妥钠镇静催眠法。结果表明,酸枣仁生品以20g/kg剂量及酸枣仁炒品以10g/kg剂量灌胃给药,可显著减少小鼠自发活动次数;酸枣仁生品和炒品以10g/kg和20g/kg剂量灌胃给药均可协同阈下剂量戊巴比妥钠使入睡小鼠数目显著增多。总阜苷以240mg/kg和480mg/kg剂量给药可显著减少小鼠自发活动次数;以480mg/kg剂量给药可显著增加阈下剂量戊巴比有钠所致翻正反射消失小鼠数;总黄酮以300mg/kg剂量经药可显著减少小鼠自自发活动次数、增加阈下剂量戊巴比妥钠所致翻正反射消失小鼠数。李延利探讨了生、炒酸枣仁催眠作用的异同。采用阈剂量的戊巴比妥钠致小鼠的睡眠实验方法,观察生、炒酸枣仁水煎剂对小鼠睡眠时间的影响;结果表明,生、炒酸枣仁煎剂均能延长阈剂量的戊巴比妥钠所致小鼠的睡眠时间,但二者催眠作用起效时间不一,生枣仁较炒枣仁起效时间快。益智仁为药食两用食品,益智原植物为姜科植物益智AlpiniaoxyphyllaMiq.。别名益智子、益智仁。益智以干燥成熟果实入药。是我国海南省特有植物,主要分布于海南省南部、东南部和中部一带,多为栽培。新引种栽培的地区有广东、广西、云南西双版纳、福建等省区较热地区,新区面积小,产量较低。益智味辛,性温;归脾、胃经;具有温脾止泻摄唾、暖肾固精縮尿功能;用于治疗脘腹冷痛、食少吐泻、唾液过多、遗尿、夜尿多、遗精等症。来源为姜科植物益智的果实。中医理论和应用本品味辛,性温、可入脾、肾经。有温脾摄涎、补肾縮尿的功效。主治腹部冷痛、泄泻、多唾、遗精、尿浊、遗尿、尿频等症。益智仁含醇、烯、酮类和萜类成分。具有强心,抗癌的作用。现代研究开发益智始载于《本草拾遗》。现代研究表明,益智主要含挥发油,约1.5%。其中55%为桉叶油,其他部分为姜烯、姜醇等倍半萜,尚含益智酮A、B,益智醇等。益智酮A具有增强心肌收縮力的作用;益智水提物和氯仿提取物有催眠作用、镇痛作用;益智在临床上观察到有一定固摄作用,促进性机能作用。益智尚能提高心肌耐缺氧能力,促进免疫功能,促进造血功能,升高血小板和白细胞。此外益智对动脉血管平滑肌和子宫平滑肌有舒张作用。体外试验尚表明对肿瘤细胞抑制率达70%90%。益智由于分布范围窄,栽培及产量都有限,不能满足用药需要,仍列为需要发展的紧缺药物之一。在海南省适宜区域以及寻找适宜区域发展益智的生产,提高产量,仍是一项重要的工作。薏苡仁为药食两用食品,主要成分含氨基酸(亮氨酸、赖氨酸、精氨酸、酪氨酸等)薏苡素(coixol)、薏苡仁多糖、薏苡酯(coixenolide)、三萜化合物,以及蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素B,。为禾本科植物薏苡Coixlachryma-jobi7L.的种仁。亦名薏米(《药品化义》)、米仁(《本草崇原》)、薏仁(《本草新编》)、苡仁(《临证指南》)、苡米(《本草求原》)、药玉米(《东北药植志》)等。味甘、淡、性凉。归脾、肺、肾经。功能健脾、补肺、清热、利湿。主治泄泻、湿痹、筋脉拘挛、屈伸不利、水肿、脚气、肺痿、肺痈、肠痈、淋浊、白带。现代研究开发薏苡仁始载于《神农本草经》,历来药食两用。现代研究表明,薏苡仁主要含有蛋白质、碳水化合物、氨基酸、薏苡素、薏苡酯等。药理研究发现,用石油醚浸出的薏苡仁油对蛙的横纹肌及运动神经末梢,低浓度呈兴奋作用,高浓度呈麻痹作用。薏苡仁油对呼吸,小量兴奋,大量麻痹(中枢性);能使肺血管显著扩张。薏苡素还对横纹肌有抑制作用。薏苡仁不仅可用来治疗肺痈、肠痈、淋浊、带下等病,还是美容药物之一。工业上,还可用来提取淀粉以及制成各种健脾消食的食品。沙棘为药食两用食品,沙棘(HippophaerhamnoidesL.ssp.sinensisRousi),又名沙枣、酸柳果,是蒙古族和藏族的常用中药材,具有较高的药用价值。在唐代的《月王药诊》、藏医医学的《四部医典》及清代的《晶珠本草》中均记载了沙棘的医药用途。1977年,国家卫生部正式将沙棘列入《中华人民共和国药典》并相继公布沙棘为药食两用植物。根据祖国医学理论,沙棘具有利肺、升阳、健脾、养胃、活血化瘀、消炎生肌等药理功效。主要成分沙棘中富含多种维生素,如维生素C、维生素B,、维生素B,、维生素E、胡萝卜素。沙棘果和叶都含有多种黄酮类化合物。据测定,沙棘中最主要的黄酮类化合物为槲皮素、异鼠李素、异鼠李素一3一P—D—葡萄糖苷、异鼠李素一3—yg—D—芸香糖苷、山柰酚及其苷类、芦丁等。另外己被鉴定了的黄酮类化合物还有杨梅酮、猪草苷、五倍子酸、儿茶酸、齐墩果酸、谷甾醇、豆甾醇、洋地黄皂苷、黄芪苷等30余种。沙棘中的游离脂肪酸组成为棕榈油酸、肉豆蔻酸、亚油酸、油酸、亚麻酸。沙棘子油脂肪酸中,不饱和脂肪酸占90%,并且富含不饱和醛类、香树脂醇类和甾醇等多种生物活性物质。沙棘果的蛋白质含量相当丰富。沙棘种子中含有13种氨基酸,果肉和果汁中含有18种氨基酸,其中包括8种人体不能合成的氨基酸。沙棘果实中含有苹果酸、柠檬酸、酒石酸、草酸和琥珀酸等有机酸和多种酚类,如乌索酸、香豆素、酚酸等。沙棘中还含有钾、钠、钙、镁、铁、锌、硒、铜、锰等微量元素,与人体需求相吻合。其它还含有糖类、挥发油类以及抗癌活性物质5—羟色胺等。野生沙棘中含有大量的超氧化物歧化酶等。山楂为药食两用食品,为蔷薇科植物山楂CrataeguspinnatifidaBge.或8野山楂的果实。亦名山里红果(《百一选方》)。味酸、甘,性微温。归脾、胃、肝经。功能消食积、散淤血、驱绦虫。主治肉积、癥瘕、痰饮、痞满、吞酸、泻痢、肠风、腰痛、疝气、产生儿枕痛、恶露不尽、小儿乳食停滞。主要成分为有机酸及黄酮类化合物。有机酸类主要有山楂酸、柠檬酸、绿原酸、熊果酸、苹果酸、草酸、齐墩果酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、琥珀酸、延胡索酸等。黄酮类主要有槲皮素、牡荆素、异牡荆素、山楂纳新及脱乙酰山楂纳新、大波斯菊苷、葡萄糖木犀草素、山柰酚及其衍生物、五子山楂苷、天竺葵定、金丝桃苷、表儿茶精、芦丁等。此外,尚含有内酯、苷类、脂肪酶、蛋白质、糖类、淀粉、维生素C、鞣质及微量元素铜、钠、锌、铁、磷、钙等。抗氧化功能,选用Wistar雄性大鼠作为研究对象,在使用高脂饲料喂养的同时,用3种不同剂量的山楂和山楂叶提取物灌胃,5周后测定大鼠肝组织中的超氧化物歧化酶(S0D)及脂质过氧化物(MDA)。发现山楂及山楂叶能提高肝组织中SOD活性,并部分降低肝组织中MDA含量(P<0.05),其中高剂量山楂叶干预组大鼠肝组织中,A含量高于高脂对照组(P<0.05);山楂在增加SOD活力方面作用强于山楂叶。结果表明,山楂和山楂叶具有抗氧化作用。缓解体力疲劳功能,通过对大鼠服用山楂叶总黄酮后游泳至力竭的时间进行了观察。发现实验组大鼠游泳至力竭的时间为272.55士146.42min;生理盐水对照组为167.1±63.33min,P<0.05。结果表明,山楂叶总黄酮可显著延长大鼠游泳运动至力歇的时间,有缓解体力疲劳功能。百合为药食两用食品,本品为百合科植物巻丹LiliumlancifoliumThumb.、百合LiliumbrownieF.E.Brownvar.viridulumBader或细叶百合LiliumpumilumDC.的干燥肉质鳞叶。亦名白百合(《日华子本草》)。味甘、微苦,性平。入心、肺经。功能润肺止咳、清心安祌。主治肺痨久喇、咳唾痰血、热病后余热未清、虚烦惊悸、神志恍惚、脚气浮肿。百合鳞茎含秋水仙碱等多种生物碱及淀粉、蛋白质、脂肪等。麝香百合的花药含有多种类胡萝卜素,其中大部分是顺花药黄质酯。产于安徽宣城一带者品质最优,为道地产品。《神农本草经》记载"主邪气腹胀,心痛。利大小便,补中益气。茯苓为药食两用食品,利水消肿通淋药。为多孔菌科植物茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。味甘、淡,性平。归心、脾、肺经。功能渗湿利水、益脾和胃、宁心安神。主治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、恶心呕吐、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘。主要成分含B—茯苓聚糖(B-pachyman),约占干重的93%,三砲类化合物茯苳酸(pachymicacid)、土牧酸(t圆losicacid)、三砲羧酸(triterpenecarboxyiicacid)、齿孑L酸(eburioicacid)、松苳酸(pinicolicacid)等。亦含月旨肪酸,如辛酸(caprylicacid)、i~一酸(undecanoicacid)、月桂酸(lauricacid)、十二酸(dodecenoicacid)禾口掠桐酸(ptilmiticacid)。此外,尚含麦角甾醇(ergosterol)、树胶、甲壳质、蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、右旋葡萄糖、腺嘌呤(adenine)、组氨酸(histidine)、胆碱(choline)、B—茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶等。桔梗为药食两用食品,桔梗为宣肺止咳药。味苦、辛,性平。归肺、胃经。为桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.的根。功能开宣肺气、祛痰、利咽、排脓。主治外感咳嗽、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛。主要成分含桔梗皂苷(platycodin)。水解产生皂苷元为三萜酸的混合物,其中一种为远志酸(polygalacicacid),另一种为桔梗皂苷元(platycodigenin)。尚含桔梗酸A、B及C(platycogenicacidA、B、C),菊糖,桔梗聚糖,葡萄糖及植物甾醇,如菠菜甾醇(a—spinasterol)a—菠菜甾醇一;8—D葡萄糖苷(a—spinasteryl—-—D—glucoside)等。本发明所用药物均分别采用不同纯度的乙醇提取、水溶液浸泡提取、蒸馏水提取等方法,回流的温度均低于IO(TC,使药物中的有效成分不易因高温而发生变化,同时在浓縮时采用真空浓縮,使提取液中的有效成分不受高温影响,避免了某些对热不稳定的有效成分的破坏和损失,更好地保存了原料的营养成分和香气。浓缩后得到的干浸膏需在50-6(TC下干燥3小时,才能彻底干燥。中医有句名言"药补不如食补"如果仅有中度的睡眠障碍,那么饮食调理无疑是最安全的方法。妥善运用有安神、镇静功效的中药营养食品及至日常生活食物,即可自然而又健康的吃出睡意。本营养食品以组方中的短梗五加茶和天麻为君药,其功能益气健脾、补肾安神、用于脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多梦,使其缓解体力疲劳、心脑安神;以酸枣仁和五味子的养肝、宁心、补中益气、养血安神为臣药,改变虚烦不眠;再佐以远志、百合、蛤阶等常用于改善睡眠的补益药材加强组方的多方面症状的适宜功能,从而适用于各类需要改善睡眠者,达到改善睡眠的目的,并且男女皆宜。本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料,如崩解剂、润滑剂、粘合剂等,以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型,如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等,本发明采用软胶囊剂型,将干浸膏粉与食用玉米调和油l:1.2混合均匀,并加入膏粉重量的2%的蜂蜡,装入胶囊。是因为考虑到现代人的生活节奏比较快,采用软胶囊制剂携带方便、吸收迅速。本发明配方应用植物成份中所含的缓解体力疲劳和改善睡眠等生物有机物质将体力劳动者和脑力劳动者、学生、老人等适宜人群身体各部位调整至舒畅的状态,首先缓解各种原因引起的体力疲劳和精神紧张、疲劳,然后用以改善睡眠的有效成分,使这些适宜人群能安然入睡之正常状态,从而实现本发明配方所具有改善睡眠之功能。许多适宜人群在试服后普遍反应头脑清醒,感觉轻松,身体疲劳得到缓解,睡眠状况得到改善,大部分都摆脱了多年相伴的安眠药。具体实施例方式以下通过实施例和实验例对本发明作进一步详细说明实施例1原料配料短梗五加茶6000g、益智仁1000g、薏苡仁1000g、沙棘1000g、山楂1000g、酸枣仁6000g、百合3000g、茯苓1000g、桔梗1000g。其制备方法根据权利要求书和本说明书所述的本营养食品制备方法,进行制备。实施例2原料配料短梗五加茶12000g、益智仁2000g、薏苡仁2000g、沙棘2000g、山楂2000g、酸枣仁12000g、百合6000g、茯苓2000g、桔梗2000g。其制备方法根据权利要求书和本说明书所述的本营养食品制备方法,进行制备。实施例3原料配料短梗五加茶18000g、益智仁3000g、薏苡仁3000g、沙棘3000g、山楂3000g、酸枣仁18000g、百合9000g、茯苓3000g、桔梗3000g。其制备方法:根据权利要求书和本说明书所述的本营养食品制备方法,进行制备。本营养食品所用原料均为卫生部、国家药监局文件规定的准许用于营养食品的药食两用的原料。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)对改善睡眠功能营养食品的判定标准,经过动物实验和人体实验表明,本发明营养食品具有明显的改善睡眠功能。11具体的动物实验结果见实验例1;产品的适宜人群服后情况见实验例2。实验例1本发明营养食品的动物实验情况如下1.材料与方法l.l仪器与试剂实施例4制备的本发明营养食品为受试物,电子天平、秒表、自发活动计数器、戊巴比妥钠。1.2实验动物ICR种小鼠,断乳SD大鼠,清洁级,由武汉市医学动物实验中心提供,动物合格证号鄂医试0608.使用许可证号EYS0605。1.3方法1.3.1对自发活动的影响(实验结果见表1)小鼠48只雌雄各半,随机分成四组。本发明营养食品高、中、低剂量组分别给予10.0ml/Kg、5.0ml/Kg、2.5ml/kg本营养食品,对照组给予同体积生理盐水。连续灌胃30d,末次给药后30min,将小鼠放入自发活动计数器内适应5rain,然后记录5min内小鼠的活动资料。本发明营养食品对小鼠自发活动的影响见表1,表1本营养食品对小鼠5min自发活动的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>与对照组比较有显著性差异(P<0.05)1.3.2对戊巴比妥钠睡眠时间的影响(实验结果见表2)小鼠60只,雌雄兼用,随机分成4组。本营养食品高、中、低剂量组分别给予10.Oml/Kg、5.Oml/Kg、2.5ml/kg本营养食品,对照组给予同体积生理盐水。连续灌胃30d,末次给药后30min,每组小鼠腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg。记录小鼠的睡眠时间(以翻正反射消失为入睡时间,从翻正反射消失至恢复时间为睡眠持续时间)。本发明营养食品对戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠时间的影响见表2表2本营养食品对戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠时间的影响(Z±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>*与空白对照组相比有显著性差异(P<0.05)。1.3.3对戊巴比妥钠阈下睡眠剂量影响(实验结果见表3)小鼠分组及给本营养食品同1.3.2,连续灌胃30d,末次给药后30min,各组动物腹腔注射戊巴比妥钠30mg/kg,观察给戊巴比妥钠后30min内各组发生睡眠的动物数(以翻正反射消失lmin以上为指标)本发明营养食品对戊巴比妥钠阈下剂量小鼠催眠实验的影响见表3表3本营养食品对戊巴比妥钠阈下剂量小鼠入睡发生率的影响(i土SD)组另IJ动物只数入睡动物数睡眠动物发生率<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>*与空白对照组相比有显著性差异(P<0.05)。1.3.4本发明营养食品对小鼠巴比妥钠睡眠潜伏期的影响见表4表4本营养食品对小鼠戊巴比妥钠睡眠潜伏期的影晌(Z±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>*与空白对照组相比有显著性差异(P<0.05)。**与空白对照组相比有较显著性差异(P<0.01)。2、结论经口给予小鼠不同课题的本发明营养食品32d,对照组及三个剂量组在给予受试物60min内,均未发现有直接睡眠现象。与空白对照组比较,本保健食品在中剂量组能延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间(P<0.05)、縮短巴比妥钠睡眠潜伏期(P<0.05);在高剂量组能延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间(P<0.05)、提高戊巴比妥钠阈下剂量小鼠入睡动物发生率(P<0.05)、縮短巴比妥钠睡眠潜伏期(P<0.01)。本发明营养食品对小鼠体重增长无不良影响。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)对本发明营养食品的判定标准,可确定本发明营养食品动物实验结果表明具有明显的改善睡眠效果。实验例21、本发明配方应用植物成份中所含的养阴补血,宁心安神,平衡血压、缓解疲劳和镇静催眠等生物有机物质活性成分,将体力劳动者和脑力劳动者、学生、老人等适宜人群,身体各部位调整至舒畅的状态。本发明配方大胆使用了石柱人参和短梗五加茶为君药,以促进睡眠的作用,这是我们根据资料记载古今用人参来安神,治疗失眠,古方有天王补心丹、安神定志丸、归脾丸等。其君药都是人参,药理研究表明有调节大脑皮层兴奋和抑制的作用。临床体会到,人参的作用是先兴奋后抑制,早晨服用,白天处于精神振奋状态,夜间使人睡眠良好,睡眠时间延长。本方首先缓解各种原因引起的脑力疲劳和精神紧张、体力疲劳,然后用以利于睡眠的其它有效成分,再加上使药性平和的有效成分,而不使人燥热,使这些适宜人群能安然入睡之正常状态,从而实现本发明配方所具有的治疗失眠之功能。许多适宜人群在试服后普遍反应头脑清醒,感觉轻松,身体疲劳得到缓解,睡眠状况恢gjE常,大部分都摆脱了多年相伴的其它各种安眠药。2、本发明营养食品的适宜人群治疗情况(1)适宜人群情况自愿参加实验的适宜人群者共50例,其中男25例,女25例,男女比l:l。年龄30—40岁10例,41—50岁20例,51—60岁15例,60岁以上5例。其中职业千部(白领)20人,教师20人,工人5人,学生5入。(2)实验情况剂量分组及本发明营养食品给予时间实验设低、中、高剂量3个课题组和1个空白对照组,本发明营养食品以成人推荐量每日早晨口服1120呢/d,按成人W)kg体重计,即20mg/(kg体重)对照组采用空白对照。本发明营养食品给予时间共4周30d。服用本发明营养食品一周后,适宜人群在安静休息状态下,平均90%的需要治疗失眠的人群感觉能很快进入甜睡状态,而且连续睡眠一般在8小时以上。中间起夜者占21%,继续服用一段时间后,一般情况下都进入正常状态。人体实验结果见下表本营养食品对自愿受试人群入睡发生率的影响组别受试人数入睡人数受试人睡眠发生率空白对照组10220%14低剂量组121083%中剂量组121191%高剂量组161593%从上表中可以看出本发明营养食品的高剂量组和中剂量组与空白对照组相比有较显著性差异。结论服用本发明营养食品治疗失眠症的全过程是一个循序渐进的过程,中草药效果,欲速则不达。饮用1个时期后,睡眠呈波动状态,在波峰时继续饮用。一般情况下饮用l个时期以后睡眠逐渐趋于稳定,饮用一个月内,睡眠基本恢复正常,再继续坚持饮用后就不存在睡眠不良之状况了。有效各型需治疗失眠症的人群经食用本发明营养食品一个时期,睡眠稳定在正常范围内。失眠症状消除后,一般不需要停用。通过临床验证,本发明营养食品对下列各型失眠症状有效1、肝郁化火型;2、痰热内忧型;3、痰瘀阻络型;4、阴虚火旺型;5、心脾两虚型;6、心肾不交型;7、心胆气虚型;8、血虚肝热型。我们通过临床验证,本发明营养食品除了具有治疗,因脑力疲劳过度,腰膝酸痛,阴血亏少,心悸怔忡,虚烦不寐等阴虚阳虚,寒症热症引起的失眠症之功效以外,还能养阴补血,宁心安神,平衡血压、缓解疲劳、强身壮体,延缓衰老、降低头痛之发生率、增加记忆力、有的人还具有増加工作强度的作用。长期服用本发明营养食品无任何毒副作用和不良反应。权利要求1、一种具有改善睡眠功能的营养食品,其主要由如下重量份的药食两用原料制成短梗五加茶6-9份、益智仁1-3份、薏苡仁1-3份、沙棘1-3份、山楂1-3份、酸枣仁3-6份、百合3-6份、茯苓1-6份、桔梗1-6份。2、根据权利要求l所述的营养食品,优选:其药食两用原料的重量份为短梗五加茶6份、益智仁1份、薏苡仁1份、沙棘1份、山楂1份、酸枣仁6份、百合3份、茯苓1份、桔梗1份。3、权利要求1或2所述的营养食品的制备方法,它包括下列歩骤(1)按比例称取短梗五加茶药食两用原料,采用下面的提取工艺,进行提取以20倍量水浸泡1.5小时,加热提取2次,每次一小时,过滤,合并滤液、提取液静置过夜,抽滤,滤液适当浓縮、浓縮液用适量乙酸乙酯萃取4次、合并萃取液、回收乙酸乙酯、将稠膏真空干燥得干浸膏1;(2)按比例称取酸枣仁、益智仁、薏苡仁、沙棘药食两用原料,用85%乙醇提取,回流3小时,提取3次,合并提取液真空浓縮得干浸膏2;(3)将所述重量配比的茯苓、桔梗药食两用原料用95%乙醇提取,进行50分钟回流,温度6CTC。将提取液回收并按照(1)的浓缩方法进行浓縮,在45—5(TC下干燥,得干浸膏3;(4)将所述重量配比山楂、百合药食两用原料用60%乙醇提取,进行3小时回流,将提取液回收并按照(1)的浓縮方法进行浓縮,并在45—5(TC下干燥,得干浸膏4;4、合并干浸膏1、2、3、4并将其粉碎成200目粉,即为本发明的活性成分。按比例调合后,按软胶囊制做方法灌装入胶囊壳。5、根据权利要求3所述的制备方法,所述浓縮后得到的干浸膏还需在50-6(TC下干燥3小时。6、所述营养食品,其剂型为软胶囊剂。7、本组方中所用的短梗五加茶药食两用原料,是用我们已经申报的专利技术培育的,短梗五加茶树的蕊叶特制的。8、本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料,如崩解剂、润滑剂、粘合剂等,以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型,如丸剂、冲剂、片剂、各种胶囊剂、口服液、饮料等。全文摘要本发明涉及一种具有改善睡眠功能的营养食品及其制备方法,属于功能性食品领域。本营养食品,其主要由如下重量份的药食两用原料制成短梗五加茶6-9份、益智仁1-3份、薏苡仁1-3份、沙棘1-3份、山楂1-3份、酸枣仁3-6份、百合3-6份、茯苓1-6份、桔梗1-6份。经动物试验和人体实验证明,本发明营养食品具有明显的改善睡眠功能,用于需要改善睡眠者,男女皆宜,但不适用于少年儿童。文档编号A23L1/29GK101491338SQ20091007996公开日2009年7月29日申请日期2009年3月16日优先权日2009年3月16日发明者王利明,隋丽梅申请人:北京惠中铭捷生物科技有限公司
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