含锌睡眠改善剂、非快速眼动睡眠时间增加剂及镇静剂的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及一种睡眠改善剂、非快速眼动睡眠时间增加剂及镇静剂。
【背景技术】
[0002] 在现代社会中，具有关于失眠的烦恼的人数逐年增加。作为失眠的原因，可以考虑 各种生理因素、心理因素，最近，据说呈增加趋势的失眠的主要原因在于由心理原因引起的 失眠。作为原因的例子，可以举出在压力社会中由各种烦恼和忧虑引起的自主神经平衡恢 复力的降低等。
[0003] 由此，在心理压力不断增大的当今社会环境中，需要一种具有优异的睡眠效果、另 外具有镇静效果的组合物。
[0004] 并且，睡眠中有快速眼动睡眠和非快速眼动睡眠。已知通常的睡眠由大脑的休息 期即非快速眼动睡眠和身体的休息期即快速眼动睡眠组合构成，健康的成年人在一晚上重 复几次这种睡眠，直至早晨醒来。良好的睡眠为在刚入睡之后集中于大脑的休息状态即非 快速眼动睡眠，且其时间长。然而，倾诉失眠的人大多睡眠浅，在通过脑电波进行的睡眠的 测定中，获知与对睡眠感到满意的人相比非快速眼动睡眠时间较短。
[0005] 作为与因这种失眠而感到苦恼的人的睡眠改善有关的技术，天然成分的效果已被 广为人知。作为包含于扁柏、丝柏等针叶树中的香气成分之一的雪松醇，被认为会延长总睡 眠时间、缩短入睡潜伏期、提高睡眠效率(专利文献1)。
[0006] 现有技术文献
[0007] 专利文献
[0008] 专利文献1:国际公开公报第01/058435号小册子
【发明内容】
[0009] 发明要解决的技术课题
[0010] 作为睡眠改善，不仅要求增加睡眠时间，而且还要求熟睡感。认为熟睡感是可通过 非快速眼动睡眠时间的增加、入睡潜伏期的缩短、中途觉醒的降低等睡眠时的镇静而获得。 目前，作为睡眠改善效果，尚未得到具有增加非快速眼动睡眠时间效果的组合物。
[0011] 如上所述，期待开发出可获得熟睡感的睡眠改善剂、非快速眼动睡眠时间增加剂 及镇静剂。
[0012] 本发明的目的在于提供一种可获得熟睡感的睡眠改善剂、非快速眼动睡眠时间增 加剂及镇静剂。
[0013] 用于解决技术课题的手段
[0014] 即，本发明如下所述。
[0015] [ 1 ] -种睡眠改善剂，其含有锌、糖类及/或糖醇类。
[0016] [2]根据[1]所述的睡眠改善剂，其中，所述糖类为选自由单糖类、多糖类、及它们 的酯化物构成的组的至少1种，所述糖醇类为糖醇及/或其酯化物。
[0017] [3]根据[1]或[2]所述的睡眠改善剂，其含有锌和选自由菊粉、低聚糖、聚甘油脂 肪酸酯及蔗糖脂肪酸酯构成的组的至少1种。
[0018] [4]根据[3]所述的睡眠改善剂，其中，聚甘油脂肪酸酯为平均聚合度为2以上的聚 甘油和碳数为8~18的脂肪酸的酯。
[0019] [5]根据[3]或[4]所述的睡眠改善剂，其中，鹿糖脂肪酸酯为鹿糖和碳数为12以上 的脂肪酸的酯。
[0020] [6]根据[3]所述的睡眠改善剂，其含有锌和菊粉。
[0021] [7]根据[3]所述的睡眠改善剂，其含有锌和低聚糖。
[0022] [8]根据[3]或[4]所述的睡眠改善剂，其含有锌和聚甘油脂肪酸酯。
[0023] [9]根据[3]~[5]中任一项所述的睡眠改善剂，其含有锌和蔗糖脂肪酸酯。
[0024] [10]根据[1]~[9]中任一项所述的睡眠改善剂，其为锌被加入到酵母的形式。
[0025] [11]-种非快速眼动睡眠时间增加剂，其含有锌和选自由菊粉、低聚糖、聚甘油脂 肪酸酯及蔗糖脂肪酸酯构成的组的至少1种。
[0026] [12]-种镇静剂，其含有锌和选自由菊粉、低聚糖、聚甘油脂肪酸酯及蔗糖脂肪酸 酯构成的组的至少1种。
[0027]发明效果
[0028] 根据本发明，能够提供一种可获得熟睡感的睡眠改善剂、非快速眼动睡眠时间增 加剂及镇静剂。
【附图说明】
[0029] 图1是对本发明的实施例1~3、比较例1、2的各试料的行动次数进行比较的图表。
[0030] 图2是对本发明的实施例1~3、比较例1、2的各试料的样品给药后6小时内的累积 行动量进行比较的图表。
[0031] 图3是对本发明的实施例4~7、比较例3、4的各试料的行动次数进行比较的图表。
[0032] 图4是对本发明的实施例4~7、比较例3、4的各试料的样品给药后6小时内的累积 行动量进行比较的图表。
【具体实施方式】
[0033] 如下定义本发明所涉及的睡眠改善剂、非快速眼动睡眠时间增加剂及镇静剂。
[0034] 通常，睡眠重复快速眼动睡眠和非快速眼动睡眠，深度睡眠状态即非快速眼动睡 眠集中于从入睡后大约3个小时的期间。睡眠障碍之一由该深度的非快速眼动睡眠丧失或 缩短而引起，从而睡眠质量降低。并且，在失眠症的情况下，会频繁地出现入睡潜伏期(直到 入睡的时间）较长、中途觉醒（睡眠中睡眠变浅，且觉醒），该情况下，同样睡眠的质量会降 低。
[0035] 若使用本发明所涉及的睡眠改善剂、非快速眼动睡眠时间增加剂或镇静剂，则能 够增加非快速眼动睡眠时间，并且通过入睡潜伏期的缩短、中途觉醒的降低及良好的觉醒 而可获得熟睡感，起床时的觉醒也良好，其结果，能够提高睡眠的质量。
[0036] 在本发明中，"睡眠改善"是指熟睡感较高，包括非快速眼动睡眠时间的增加及睡 眠时镇静中的至少1种。本发明中的"镇静"是指睡眠时的镇静，包括入睡潜伏期的缩短、中 途觉醒的降低、良好的觉醒中的至少1种。
[0037] 在本说明书中，"工序"的术语并不仅仅是独立的工序，即使为无法与其他工序明 确区分的情况，若可实现工序预期的目的，则也包含于该术语中。
[0038] 并且，在本说明书中，"~"表示将记载于其前后的数值分别作为最小值及最大值 而包括的范围。
[0039] 另外，在组合物中存在几种相当于各成分的物质的情况下，若无特别限定，则本说 明书中组合物中的各成分的量是指存在于组合物中的该几种物质的总量。
[0040] 以下，对本发明进行说明。
[0041] 本发明的睡眠改善剂含有锌、糖类及/或糖醇类。所述糖类优选为选自由单糖类、 多糖类及它们的酯化物构成的组的至少1种。所述糖醇类为将糖类进行还原而获得的物质， 优选为糖醇及/或其酯化物。在本说明书中，糖类、糖醇类的酯化物是指糖类、糖醇类所具有 的氢基的至少一种被酯化。
[0042] <锌>
[0043] 本发明的睡眠改善剂包括锌。锌可以作为单体而存在于睡眠改善剂中，也可以以 与蛋白质等结合的状态存在，也可以作为葡萄糖酸锌进行配合，并以离子状态存在，也可以 是被加入到酵母中的形式(锌酵母）。
[0044] 锌酵母是指在以高浓度添加锌的培养基中培养酵母，从而将锌吸收到菌体内的酵 母。这些锌酵母可以通过在添加锌的培养基中培养酵母并进行集菌之后，经过浓缩、杀菌、 干燥等工序而获得。并且，能够使用市售的锌酵母。作为市售的酵母，能够举出 Saccharomyces (酵母菌）属、My cotoru Ia (假丝酵母)属、Torulopsis (圆酵母)属等、面包酵 母、啤酒酵母、葡萄酒酵母、清酒酵母、酒酵母、味增醤油酵母等食用酵母等。
[0045] 这种锌酵母由于锌被加入到酵母的菌体内，不会感到金属味道便能够摄取，因此 优选。另外，锌酵母在酵母菌体内加入矿物质，从而使矿物质与蛋白质结合成为有机体，因 此应用于包括人在内的哺乳类时，与无机锌相比，提高体内的吸收。
[0046] 作为对包括人在内的哺乳类的锌的使用量只要为有助于睡眠改善效果的量即可， 具体而言，作为锌量，每天优选为Img~300mg，更优选为2mg~IOOmg，进一步优选为3mg~ 50mg〇
[0047] 并且，以锌酵母的形式配合锌时，作为对包括人在内的哺乳类的使用量，每天的锌 酵母的质量优选为5mg~6000mg，更优选为20mg~2000mg，进一步优选为25mg~300mg。
[0048] 本发明的睡眠改善剂包括上述说明的锌、糖类及/或糖醇类。
[0049] 作为糖类，可以举出一般结构为醛糖、酮糖、吡喃糖、呋喃糖，例如可以举出甘油 醛、赤藓糖、苏糖、核糖、来苏糖、木糖、阿拉伯糖、阿洛糖、塔罗糖、古洛糖、葡萄糖、阿卓糖、 甘露糖、半乳糖、艾杜糖、二羟基丙酮、赤藓酮糖、木酮糖、核酮糖、阿洛酮糖、左旋糖、山梨 糖、塔格糖等单糖类;低聚糖、菊粉、糊精、蔗糖、乳糖、麦芽糖、海藻糖、麦芽三糖、阿卡波糖 等多糖类;及蔗糖脂肪酸酯、脱水山梨糖醇脂肪酸酯等糖类(单糖类、多糖类)的酯化物。
[0050] 作为糖醇类，可以举出甘油、赤藓糖醇或山梨糖醇、木糖醇、蔗糖等糖醇;聚甘油脂 肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯等糖醇的酯化物。
[0051] 例如，本发明的睡眠改善剂包括上述说明的锌和选自菊粉、低聚糖、聚甘油脂肪酸 酯及蔗糖脂肪酸酯的至少1种。
[0052] 这些成分可以单独使用1种，也可以并用2种以上。
[0053] 在本发明的睡眠改善剂中，对包括人在内的哺乳类的糖类及/或糖醇类的使用量 (对包括人在内的哺乳类的例如选自菊粉、低聚糖、聚甘油脂肪酸酯及蔗糖脂肪酸酯的至少 1种的使用量）只要为有助于睡眠改善效果的量即可，具体而言，每天优选为Img~lOOOmg， 更优选为2mg~300mg，进一步优选为3mg~100mg。
[0054] 在本发明的睡眠改善剂中，锌和糖类及/或糖醇类的质量比（例如锌和选自由菊 粉、低聚糖、聚甘油脂肪酸酯及蔗糖脂肪酸酯构成的至少1种的质量比），从睡眠改善效果的 观点来看，优选为1:100~100:1，更优选为1:80~