专利名称：一种具有祛黄褐斑功能的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及祛黄褐斑功能的中药制剂。
背景技术：
黄褐斑是一种获得性面部色素沉着性皮肤病，西医学认为黄褐斑是由于皮肤基底层黑色素细胞活性增加而致黑素增多导致，黑素是由酪氨酸经酪氨酸酶氧化生成多巴，再经氧化生成。该病多由体内激素分泌水平下降、心情抑郁、精神紧张而引起，可因日光照射或化妆品的不良刺激而加深、加重，多见于中年以上女性，患者一般伴有相应内分沁失调表现，如失眠、急躁等。黄褐斑，中医称“肝斑”“黧黑斑”，表现为颜面部出现局限性淡褐色皮肤色素改变， 其病损为黄褐色或咖啡色斑片，形状不同，大小不等，可波及整个面部，有时可互相融合，状如蝴蝶，日晒后可加重。黄褐斑形现于外，而其因却在内，它是体内气血阴阳失调的信号，并可以反映脏腑功能的盛衰。所以，要治其本，就应以内治法为主，以内养外。黄褐斑，直接影响容貌和美观，成为当前很多女性面临的难题。为解决广大女性的困扰，我们依托传统医学理论及现代药理研究，科学组方开发了此产品。
发明内容
本发明的目的是为了响应背景技术的需求，而研制的一种疗效好、见效快且无毒副作用的具有祛黄褐斑功能的药物组合物。为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案是一种具有祛黄褐斑功能的药物组合物，该制剂是以丹参提取物、当归提取物、茶多酚、玫瑰花提取物、葡萄籽提取物为活性成份制成的口服制剂；其中活性成份重量百分比组成为丹参提取物10-50%、当归提取物 10-40%、茶多酚5-30%、玫瑰花提取物5-30%、葡萄籽提取物3_25%。本发明优选的技术方案是，丹参提取物观-32%、当归提取物23-27%、茶多酚 12-17%、玫瑰花提取物12-16%、葡萄籽提取物8-12%。所述的口服制剂为医学上可接受的各种剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液， 中药活性成份提取物混合，按常规操作方法与药用辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸或口服液。所述具有祛黄褐斑功能的药物组合物制备成祛黄褐斑功能的保健食品或药品。采用上述技术方案的有益效果是
本发明具有强大的抗氧化、清除自由基能力和对人体微循环具有特殊改善的双重功效，以高效、低毒、高生物利用而著称。纵观本发明诸药配伍，共奏祛黄褐斑之功效，具有祛黄褐斑的功能。
具体实施例方式下面通过具体的实施方式对本发明的技术方案作进一步的说明，其中例举的实施例仅仅是对本发明的说明，而不会以任何方式限制本发明的保护范围。实施例1
配方丹参提取物150g、当归提取物125g、茶多酚75g、玫瑰花提取物70g、葡萄籽提取物50g，糊精27g、硬脂酸镁3g。原料混合均勻，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，灌入胶囊，制得胶囊剂。实施例2
配方丹参提取物140g、当归提取物120g、茶多酚85g、玫瑰花提取物75g、葡萄籽提取物52g，糊精25g、硬脂酸镁3g。原料混合均勻，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，压片， 制得片剂。实施例3
配方丹参提取物160g、当归提取物115g、茶多酚65g、玫瑰花提取物65g、葡萄籽提取物62g，糊精^g、硬脂酸镁5g。原料混合均勻，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，制粒， 制得颗粒剂。实施例4
配方丹参提取物135g、当归提取物140g、茶多酚95g、玫瑰花提取物60g、葡萄籽提取物42g，糊精25g、硬脂酸镁3g。原料混合均勻，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，灌入胶囊，制得胶囊剂。本发明制剂活性成份定量标准阿魏酸按照《中华人民共和国药典》2010年版第一部当归阿魏酸的方法测定，24. 0mg/100g;原花青素《保健食品检验与评价技术规范》(2003 年版)中的“保健食品中原花青素的测定”的方法测定，0.9g/100g。本发明对祛黄褐斑功能中药制剂的口服剂量为2_3g/日。30天一个疗程。本发明中以活血祛瘀，通经止痛的丹参，补血活血、调经止痛、润肠通便的当归为君药，辅以清除自由基极强的茶多酚，行气解郁、和血止痛的玫瑰花，富含原花青素的葡萄籽为臣药。纵观全方，既有调肝补脾，益气养血，活血行气，除湿化痰之功的中草药，又有具有良好的抗氧化作用的茶多酚、葡萄籽。本方可有效清除自由基，抑制酪氨酸酶活性，从而抑制黑色素的生成，起到改善面部微循环、增强面部营养、消退色斑的作用，从而达到祛除黄褐斑的目的。黄褐斑，中医称“肝斑” “黧黑斑”，中医认为其病因主要为肝失条达，气机郁结，郁久化火，灼伤阴血，血行不畅，可导致颜面气血失和；脾气虚弱，运化失健，不能化生精微，则气血不能润泽于颜面；肾阳不足、肾精亏虚等病理变化均可导致颜面发生黄褐斑。本方中丹参味苦，性微寒。归心、肝经。主治活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。对黄褐斑患者，丹参具活血养血、被动瘀生新，改善面部微循环，血行通畅，上荣于面部，使面部毛细血管得以充养，黄褐斑渐消。王佩芳等用丹参片治疗黄褐斑患者，结果发现治愈率25%， 显效27. 1%，有效率46. 9%，总有效率100%。当归味甘、性温、辛。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便之效。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。当归可养血活血，促进细胞蛋白质合成，对DNA、RNA的合成有促进作用，抑制血小板聚集，调节物质代谢，促进肝脏水解过程，加强免疫功能，利于毒物排泻。苑光军等研究当归的某一散制剂发现能显著提高南紫外线照射引起的黄褐斑病理模型动物的血液及皮肤组织中SOD的活性，降低MDA的含量，使体内过氧化程度降低，抗氧化能力及清除自由基能力增强，减少黑色素细胞的生成及皮肤色素沉着。茶多酚，是从茶叶中提取的全天然食品，是茶叶中最主要活性物质。据国内外大量研究表明茶多酚具有抗氧化、防止肿瘤，预防心血管疾病等生物学活性。茶多酚有极强的清除自由基、阻止脂质过氧化的作用。按自由基学说的理论，衰老的原因是组织中自由基含量的改变，这种改变使细胞功能遭到破坏，从而加速肌体的衰老进程。而面部黄褐斑也正是人体皮肤衰老的一方面表现。茶多酚对自由基的清除作用使之也能向构成肌体防御脂质过氧化系统的内源成分那样阻止体内脂质过氧化进行，从而起抗衰老、延缓色素沉积的作用。此外，茶多酚具有优异的抗辐射功能，从而保护黑色素细胞的正常功能，抑制黑色素的形成， 减轻色素沉着。玫瑰花，甘，味苦，温。归肝、脾经。主治行气解郁，和血止痛。用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。肖中平等从玫瑰花中分离得到黄酮类、鞣质等多酚类化合物。多酚类化合物为玫瑰花有效成分，具有抗氧化、清除自由基等多种生理和药理活性。葡萄籽提取物含丰富的原花青素。原花青素(proanthocyanidin)是植物王国中广泛存在的一大类多酚物质的总称，是由不同数量的儿茶素或表儿茶素缩合而成。研究发现，原花青素具有强大的抗氧化、清除自由基能力和对人体微循环具有特殊改善的双重功效，以高效、低毒、高生物利用而著称。纵观本发明诸药配伍，共奏祛黄褐斑之功效，具有祛黄褐斑的功能。人体实验证明
本发明的制剂(陆圣康源牌清净胶囊)具有辅助祛黄褐斑的作用。按自愿原则选择体检合格、年龄在30 49岁，面部出现大小不等、形状各异的点面状黄褐色斑(表面光滑，排除色素沉着后形成黄褐斑)的女性患者，共30例，均排除严重心、肝、肾脏等主要脏器疾患。表1 试食前后黄褐斑颜色深浅、面积大小变化
权利要求
1.一种具有祛黄褐斑功能的药物组合物，其特征在于该制剂是以丹参提取物、当归提取物、茶多酚、玫瑰花提取物、葡萄籽提取物为活性成份制成的口服制剂；其中活性成份重量百分比组成为丹参提取物10-50%、当归提取物10-40%、茶多酚5-30%、玫瑰花提取物 5-30%、葡萄籽提取物3-25%。
2.根据权利要求1所述的具有祛黄褐斑功能的药物组合物，其特征在于主要原料组成为丹参提取物25-35%、当归提取物20-30%、茶多酚10_20%、玫瑰花提取物10_20%、葡萄籽提取物5-15%。
3.根据权利要求2所述的具有祛黄褐斑功能的药物组合物，其特征在于主要原料组成为丹参提取物观-3洲、当归提取物23-27%、茶多酚12-17%、玫瑰花提取物12_16%、葡萄籽提取物8-12%。
4.根据权利要求1或2或3所述具有祛黄褐斑功能的药物组合物，其特征在于其中所述的口服制剂为医学上可接受的各种剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。
5.根据权利要求1所述具有祛黄褐斑功能的药物组合物，其特征在于制备成祛黄褐斑功能的保健食品或药品。
全文摘要
一种具有祛黄褐斑功能的药物组合物。以丹参提取物、当归提取物、茶叶提取物茶多酚、玫瑰花提取物、葡萄籽提取物为活性成份制成的口服制剂。本发明中药制剂安全无毒，具有祛黄褐斑的功效。
文档编号A23L1/29GK102205007SQ20111013661
公开日2011年10月5日 申请日期2011年5月25日 优先权日2011年5月25日
发明者唐弟康, 孙亚丽 申请人:遵义陆圣康源科技开发有限责任公司